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Posição supina para inserção de colonoscopia

31 de outubro de 2018 atualizado por: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Impacto da posição supina na inserção da colonoscopia: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é determinar se a posição supina é melhor do que a posição horizontal lateral esquerda do corpo para diminuir o tempo de intubação cecal, a dor dos pacientes e a dificuldade de inserção da colonoscopia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A posição lateral esquerda é convencionalmente realizada para iniciar a colonoscopia, mas nenhuma evidência demonstrou sua eficácia e vantagens. A posição lateral esquerda para inserção, que resulta em ar saindo do cólon esquerdo e produzindo curvas agudas no sigmóide, pode aumentar o risco de formação de alça de colonoscopia. Quando houver dificuldade para avançar o colonoscópio, a posição supina pode ser empregada para garantir a intubação cecal . Portanto, realizamos um estudo controlado randomizado para comparar a posição supina com a posição lateral esquerda para a segurança e eficácia da inserção da colonoscopia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

347

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Shanghai, China, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade entre 18-75 anos
  2. foram submetidos a triagem, vigilância e colonoscopia diagnóstica

Critério de exclusão:

  1. <18 ou >75 anos
  2. transtornos psiquiátricos maiores, ressecção colônica, gravidez, presença de qualquer contra-indicação para colonoscopia (por exemplo, insuficiência cardíaca grave, insuficiência renal)
  3. Pacientes com doença cardiopulmonar e renal grave
  4. Pacientes que não querem ou não podem consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo posição supina
Procedimento: posição supina
os pacientes foram posicionados em decúbito dorsal para receber a inserção da colonoscopia
Sem intervenção: posição lateral esquerda

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de intubação cecal
Prazo: 2 horas
O tempo de intubação cecal é o tempo de inserção desde a primeira visualização da mucosa retal até o ceco e a intubação cecal foi confirmada pela identificação dos marcos anatômicos característicos da dobra trirradiada, orifício apendicular e válvula ileocecal.
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de intubação do cólon descendente
Prazo: 1 hora
O tempo de intubação do cólon descendente é o tempo de inserção desde a primeira visualização da mucosa retal até o cólon descendente e o cólon descendente foi identificado pela presença do lúmen reto do cólon e confirmado por um observador independente simultaneamente.
1 hora
pontuação de dor dos pacientes
Prazo: 3 horas
o desconforto dos pacientes será avaliado por uma escala analógica visual de 10 cm, na qual a pontuação 0 indica ausência de dor e a pontuação 10 indica dor insuportável
3 horas
aceitação dos pacientes à colonoscopia sedada ou não sedada na futura triagem ou exame
Prazo: 3 horas
quando a inserção da colonoscopia estiver concluída, os pacientes serão questionados se aceitariam uma colonoscopia sedada ou não sedada semelhante em uma triagem ou exame futuro
3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Changhai Hospital

Colaboradores

No.85 Hospital, Changning, Shanghai, China

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • position-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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