Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rugligging voor inbrengen colonoscopie

31 oktober 2018 bijgewerkt door: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Impact van rugligging op colonoscopie-insertie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om te bepalen of de rugligging beter is dan de linker laterale horizontale lichaamshouding om de intubatietijd van de blindedarm, de pijn van de patiënt en de moeilijkheid van het inbrengen van een colonoscopie te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De linker laterale positie wordt conventioneel uitgevoerd om colonoscopie te starten, maar er is geen bewijs dat de werkzaamheid en voordelen ervan zijn aangetoond. Linker laterale positie voor insertie, waardoor lucht uit de linker dikke darm stijgt en scherpe bochten in de sigmoïde veroorzaakt, kan het risico op lusvorming bij colonoscopie verhogen. Wanneer het moeilijk is om de colonoscoop voort te bewegen, kan rugligging worden gebruikt om blindedarmintubatie te verzekeren . Daarom voeren we een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit om rugligging te vergelijken met linker zijligging voor de veiligheid en werkzaamheid van colonoscopie-insertie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

347

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd tussen 18-75 jaar
  2. onderging screening, surveillance en diagnostische colonoscopie

Uitsluitingscriteria:

  1. <18 of >75 jaar oud
  2. ernstige psychiatrische stoornissen, colonresectie, zwangerschap, aanwezigheid van eventuele contra-indicaties voor colonoscopie (bijv. ernstig hartfalen, nierinsufficiëntie)
  3. Patiënten met ernstige cardiopulmonale en nieraandoeningen
  4. Patiënten die geen toestemming willen of kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: rugligging groep
Procedure: rugligging
patiënten werden op hun rug gepositioneerd om colonoscopie-insertie te ontvangen
Geen tussenkomst: linker zijligging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cecale intubatietijd
Tijdsspanne: 2 uur
De intubatietijd van de blindedarm is de inbrengtijd vanaf de eerste visualisatie van het rectale slijmvlies tot de blindedarm en de intubatie van de blindedarm werd bevestigd door identificatie van de karakteristieke anatomische oriëntatiepunten van de triradiate vouw, de opening van de appendix en de ileocecale klep.
2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aflopende colonintubatietijd
Tijdsspanne: 1 uur
De intubatietijd van de dalende karteldarm is de insertietijd die nodig is vanaf de eerste visualisatie van het rectale slijmvlies tot de dalende karteldarm en de dalende karteldarm werd geïdentificeerd door de aanwezigheid van een recht colonlumen en tegelijkertijd bevestigd door een onafhankelijke waarnemer.
1 uur
pijnscore van patiënten
Tijdsspanne: 3 uur
het ongemak van patiënten wordt beoordeeld met een visuele analoge schaal van 10 cm, waarbij een score van 0 geen pijn aangeeft en een score van 10 ondraaglijke pijn aangeeft
3 uur
acceptatie van patiënten voor ongesedeerde of gesedeerde colonoscopie bij toekomstige screening of onderzoek
Tijdsspanne: 3 uur
wanneer de insertie van de colonoscopie is voltooid, wordt de patiënten gevraagd of ze een vergelijkbare ongesedeerde of gesedeerde colonoscopie zouden accepteren bij de toekomstige screening of onderzoek
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Changhai Hospital

Medewerkers

No.85 Hospital, Changning, Shanghai, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • position-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colonoscopie inbrengen

Klinische onderzoeken op rugligging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren