Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Положение на спине для проведения колоноскопии

31 октября 2018 г. обновлено: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Влияние положения лежа на спине на введение колоноскопа: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является определение того, лучше ли положение лежа на спине, чем горизонтальное положение тела на левом боку, для уменьшения времени интубации слепой кишки, боли у пациентов и сложности введения колоноскопа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Положение на левом боку обычно используется для начала колоноскопии, однако нет доказательств, подтверждающих его эффективность и преимущества. Левое боковое положение для введения, в результате чего воздух поднимается от левой части толстой кишки и вызывает резкие изгибы в сигмовидной кишке, может увеличить риск образования петли при колоноскопии. . Поэтому мы проводим рандомизированное контролируемое исследование, чтобы сравнить положение лежа на спине с положением на левом боку для безопасности и эффективности введения колоноскопа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

347

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. в возрасте от 18 до 75 лет
  2. прошли скрининг, наблюдение и диагностическую колоноскопию

Критерий исключения:

  1. <18 или >75 лет
  2. серьезные психические расстройства, резекция толстой кишки, беременность, наличие каких-либо противопоказаний для колоноскопии (например, тяжелая сердечная недостаточность, почечная недостаточность)
  3. Пациенты с тяжелыми сердечно-легочными и почечными заболеваниями
  4. Пациенты, которые не хотят или не могут дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа лежачего положения
Процедура: положение лежа на спине
пациенты находились в положении лежа на спине для проведения колоноскопии
Без вмешательства: левое боковое положение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время интубации слепой кишки
Временное ограничение: 2 часа
Время интубации слепой кишки — это время введения от первой визуализации слизистой оболочки прямой кишки до слепой кишки, а интубация слепой кишки была подтверждена определением характерных анатомических ориентиров трехлучевой складки, аппендикулярного отверстия и илеоцекального клапана.
2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время интубации нисходящей ободочной кишки
Временное ограничение: 1 час
Время интубации нисходящей ободочной кишки - это время, отведенное от первой визуализации слизистой оболочки прямой кишки до нисходящей ободочной кишки, и нисходящая ободочная кишка была идентифицирована по наличию прямого просвета толстой кишки и одновременно подтверждена независимым наблюдателем.
1 час
оценка боли пациентов
Временное ограничение: 3 часа
Дискомфорт пациентов будет оцениваться по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале, где 0 баллов означает отсутствие боли, а 10 баллов — нестерпимую боль.
3 часа
согласие пациентов на колоноскопию без седации или с седацией в будущем скрининге или обследовании
Временное ограничение: 3 часа
когда введение колоноскопа будет завершено, пациентов спросят, примут ли они аналогичную колоноскопию без седации или с седацией в будущем скрининге или обследовании.
3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Changhai Hospital

Соавторы

No.85 Hospital, Changning, Shanghai, China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • position-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования положение лежа на спине

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться