Posición supina para la inserción de colonoscopia
31 de octubre de 2018 actualizado por: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Impacto de la posición supina en la inserción de la colonoscopia: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio es determinar si la posición supina es mejor que la posición corporal horizontal lateral izquierda para disminuir el tiempo de intubación cecal, el dolor de los pacientes y la dificultad de la inserción de la colonoscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La posición lateral izquierda se realiza convencionalmente para iniciar la colonoscopia, sin embargo, ninguna evidencia ha demostrado su eficacia y ventajas.
La posición lateral izquierda para la inserción, que hace que el aire se aleje del colon izquierdo y produzca curvas agudas en el sigmoide, podría aumentar el riesgo de formación de un asa de colonoscopia. Cuando hay dificultad para hacer avanzar el colonoscopio, se puede emplear la posición supina para asegurar la intubación cecal. .
Por lo tanto, realizamos un ensayo controlado aleatorio para comparar la posición supina con la posición lateral izquierda para la seguridad y eficacia de la inserción de la colonoscopia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
347
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18-75 años
- se sometió a exámenes de detección, vigilancia y colonoscopia diagnóstica
Criterio de exclusión:
- <18 o >75 años
- trastornos psiquiátricos mayores, resección colónica, embarazo, presencia de cualquier contraindicación para la colonoscopia (p. ej., insuficiencia cardíaca grave, insuficiencia renal)
- Pacientes con enfermedad cardiopulmonar y renal grave
- Pacientes que no quieren o no pueden dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de posición supina
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los pacientes se colocaron en posición supina para recibir la inserción de la colonoscopia
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Sin intervención: posición lateral izquierda
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo de intubación cecal
Periodo de tiempo: 2 horas
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El tiempo de intubación cecal es el tiempo de inserción tomado desde la primera visualización de la mucosa rectal hasta el ciego y la intubación cecal se confirmó mediante la identificación de los puntos de referencia anatómicos característicos del pliegue trirradiado, el orificio apendicular y la válvula ileocecal.
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de intubación del colon descendente
Periodo de tiempo: 1 hora
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El tiempo de intubación del colon descendente es el tiempo de inserción tomado desde la primera visualización de la mucosa rectal hasta el colon descendente y el colon descendente fue identificado por la presencia de luz colónica recta y confirmado por un observador independiente simultáneamente.
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1 hora
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puntuación del dolor de los pacientes
Periodo de tiempo: 3 horas
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la incomodidad de los pacientes se evaluará mediante una escala analógica visual de 10 cm, en la que una puntuación de 0 indica ausencia de dolor y una puntuación de 10 indica dolor insoportable
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3 horas
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aceptación de los pacientes a la colonoscopia con sedación o sin sedación en el futuro examen o cribado
Periodo de tiempo: 3 horas
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cuando se complete la inserción de la colonoscopia, se preguntará a los pacientes si aceptarían una colonoscopia similar sin sedación o con sedación en el examen o examen futuro
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Willcock H, Gold DM. Supine Colonoscopy: An Advantage over Left Lateral in Synchronous Proctological Surgery. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2016 Jun;26(6):475-7. doi: 10.1089/lap.2015.0609. Epub 2016 Mar 16.
- Waye JD, Yessayan SA, Lewis BS, Fabry TL. The technique of abdominal pressure in total colonoscopy. Gastrointest Endosc. 1991 Mar-Apr;37(2):147-51. doi: 10.1016/s0016-5107(91)70673-1.
- Zhao S, Yang X, Meng Q, Wang S, Fang J, Qian W, Xia T, Pan P, Wang Z, Gu L, Chang X, Zou D, Li Z, Bai Y. Impact of the supine position versus left horizontal position on colonoscopy insertion: a 2-center, randomized controlled trial. Gastrointest Endosc. 2019 Jun;89(6):1193-1201.e1. doi: 10.1016/j.gie.2019.01.009. Epub 2019 Jan 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- position-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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