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보르도에서 남성과 성관계를 가진 HIV 양성 남성(MSM)의 성적 C형 간염 (HEPCSEX)

2018년 11월 12일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
이 연구의 주요 목적은 2013년 1월 1일부터 2017년 1월 31일 사이에 C형 간염에 성적으로 계약된 보르도에서 HIV + MSM의 성적 행동을 분석하는 것입니다. 이 데이터는 예방에 대한 개선을 가져오고 아마도 C형 간염 발병률을 감소시킬 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

C형 간염(HCV)은 부분적으로 성병(STI)으로 간주됩니다. 발병률의 현저한 감소는 새로운 직접 작용 항바이러스 치료제(DAA)의 이용 가능성과 동시에 몇 년 동안 관찰되었습니다. 그러나 사람들은 점점 더 C형 간염 바이러스, 특히 HIV 양성 MSM에 감염되고 있습니다. 이러한 증가는 새로운 DAA의 접근성이 확대되고 있음에도 불구하고 특히 높은 수준의 위험에 처한 새로운 성행위에 의해 설명됩니다. 예방은 또한 효과적인 위험 감소 정책을 구현하는 데 중요한 역할을 합니다. 따라서 새로운 예방 방법을 개발해야 합니다. 이를 위해서는 급성 C형 간염의 자연사, HCV 전파 위험이 있는 다양한 행동, 바이러스 계통발생학 연구 덕분에 사회-성적 네트워크(클러스터)의 실증을 아는 것이 필수적입니다. C형 간염 예방을 개선하기 위해 다음 사항에 초점을 맞춘 서술적 연구를 수립하고자 합니다.

  • C 형 간염의 자연사에 대한 기술 분석,
  • 환자 클러스터 식별(계통 분석)
  • 반지시 인터뷰를 통한 감염된 환자의 성적 행동에 대한 설명.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

29

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, Hôpital Pellegrin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

남성과 성관계를 가진 남성은 HIV-HCV에 공동 감염됨

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • HIV-1 및/또는 HIV-2 감염 확인
  • 남자와 섹스하는 남자
  • "ANRS CO3Aquitaine 코호트"에 포함된 환자.
  • 2013년 1월 1일부터 2017년 1월 31일까지 문서화된 HCV 오염(양성 HCV 혈청검사 및 HCV 혈장 RNA 양성) AND 음성 HCV 혈청검사 또는 양성 HCV 혈청검사 및 음성 혈장 RNA(포함 기간 전)
  • 의정서에 대한 정보를 입수하고 구두 동의를 했으며 자신의 의료 파일에 반대 의사가 없음을 문서화한 자.

제외 기준:

  • 수혈 오염
  • SLAM 맥락에서 벗어난 약물 남용 IV
  • 연구 동의 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
MSM 동시 감염 HIV-HCV
행동: 반 지시 인터뷰
사회 행동 데이터를 수집하기 위한 반지시 인터뷰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
반지시 인터뷰를 통해 보르도에서 HIV 양성 MSM의 성적 행동 분석
기간: 포함 시(0일)
포함 시(0일)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
계통발생학적 분석을 통한 사회-성적 네트워크 식별
기간: 포함 시(0일)
포함 시(0일)
HIV 양성 MSM에서 성적인 C형 간염의 자연사 설명
기간: 포함 시(0일)
포함 시(0일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Bordeaux

수사관

  • 연구 의자: Linda WITTKOP, MD, PhD, Université de Bordeaux - ISPED - Inserm 2129 - CHU de Bordeaux
  • 수석 연구원: Charles CAZANAVE, Prof, University Hospital Bordeaux, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 8일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 13일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUBX 2017/01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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