波尔多 HIV 阳性男男性接触者 (MSM) 中的性丙型肝炎 (HEPCSEX)
2018年11月12日 更新者：University Hospital, Bordeaux
本研究的主要目的是分析 2013 年 1 月 1 日至 2017 年 1 月 31 日期间感染丙型肝炎的波尔多 HIV + MSM 的性行为。
这些数据将带来一些预防方面的改进，并可能降低丙型肝炎的发病率。
研究概览
详细说明
丙型肝炎 (HCV) 在某种程度上被视为性传播感染 (STI)。 多年来观察到其发病率显着下降，与新的直接作用抗病毒治疗 (DAA) 的可用性相吻合。 然而，人们越来越多地感染丙型肝炎病毒，尤其是 HIV 阳性的 MSM。 尽管新 DAA 的可及性不断扩大，但这种增加的原因是新的性行为特别具有高风险。 预防在实施有效的降低风险政策方面也起着重要作用。 因此必须开发新的预防方法。 为此，必须了解急性丙型肝炎的自然史、存在 HCV 传播风险的不同行为，以及通过病毒学系统发育研究证明的社会性网络（集群）。 为了改善丙型肝炎的预防，我们希望建立一个描述性研究，重点是：
- 丙型肝炎自然史的描述性分析，
- 患者群的识别（系统发育分析）
- 通过半定向访谈描述感染患者的性行为。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
29
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bordeaux、法国
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, Hôpital Pellegrin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
男男性行为者合并感染 HIV-HCV
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- HIV-1 和/或 HIV-2 确诊感染
- 与男人发生性关系的男人
- 包括在“ANRS CO3Aquitaine 队列”中的患者。
- 2013 年 1 月 1 日至 2017 年 1 月 31 日期间记录的 HCV 污染（HCV 血清学阳性和 HCV 血浆 RNA 阳性）和 HCV 血清学阴性或纳入期前 HCV 血清学阳性和血浆 RNA 阴性
- 已收到有关协议的信息并已口头同意并且他/她的不反对记录在他/她的医疗档案中的人。
排除标准：
- 输液污染
- SLAM 背景下的药物滥用 IV
- 拒绝同意研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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MSM 合并感染 HIV-HCV
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半定向访谈以收集社会行为数据
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过半定向访谈分析波尔多 HIV 阳性 MSM 的性行为
大体时间：纳入时（第 0 天）
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纳入时（第 0 天）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过系统发育分析识别社会性网络
大体时间：纳入时（第 0 天）
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纳入时（第 0 天）
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描述 HIV 阳性 MSM 中性丙型肝炎的自然史
大体时间：纳入时（第 0 天）
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纳入时（第 0 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Linda WITTKOP, MD, PhD、Université de Bordeaux - ISPED - Inserm 2129 - CHU de Bordeaux
- 首席研究员：Charles CAZANAVE, Prof、University Hospital Bordeaux, France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月8日
初级完成 (实际的)
2018年3月13日
研究完成 (实际的)
2018年3月13日
研究注册日期
首次提交
2017年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月19日
首次发布 (实际的)
2017年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月12日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CHUBX 2017/01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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