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Hepatite sexual C em homens HIV positivos que fazem sexo com homens (HSH) em Bordeaux (HEPCSEX)

12 de novembro de 2018 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
O principal objetivo deste estudo é analisar o comportamento sexual de HIV + HSH em Bordeaux, que contraíram sexualmente hepatite C entre 1º de janeiro de 2013 e 31 de janeiro de 2017. Esses dados trarão alguma melhoria na prevenção e talvez reduzam a incidência de hepatite C.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hepatite C (HCV) é considerada, em parte, uma infecção sexualmente transmissível (IST). Uma diminuição acentuada em sua incidência foi observada por vários anos, coincidindo com a disponibilidade de novos tratamentos antivirais de ação direta (DAA). No entanto, as pessoas estão cada vez mais infectadas com o vírus da hepatite C, especialmente HSH HIV-positivo. Este aumento é explicado por novas práticas sexuais que estão particularmente em alto nível de risco, apesar da ampliação da acessibilidade de novos DAA. A prevenção também desempenha um papel importante na implementação de uma política eficaz de redução de riscos. Novos métodos de prevenção devem, portanto, ser desenvolvidos. Para o efeito, é imperativo conhecer a história natural da hepatite C aguda, os diferentes comportamentos de risco de transmissão do VHC e a demonstração de redes sociossexuais (clusters) graças a estudos filogenéticos virológicos. A fim de melhorar a prevenção da hepatite C, desejamos estabelecer um estudo descritivo com foco em:

  • Análise descritiva da história natural da hepatite C,
  • Identificação de grupos de pacientes (análise filogenética)
  • Descrição dos comportamentos sexuais de pacientes infectados, por meio de entrevista semidirigida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

29

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Bordeaux, França
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, Hôpital Pellegrin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Homens que fazem sexo com Homens co-infectados HIV-HCV

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente maior de 18 anos
  • Infecção confirmada por HIV-1 e/ou HIV-2
  • Homens que fazem sexo com homens
  • Pacientes incluídos na "coorte ANRS CO3Aquitaine".
  • Contaminação por HCV documentada durante o período de 01/01/2013 a 31/01/2017 (Sorologia positiva para HCV e RNA plasmático positivo para HCV) E sorologia HCV negativa OU sorologia positiva para HCV e RNA plasmático negativo antes do período de inclusão
  • Uma pessoa que recebeu informações sobre o protocolo e deu consentimento oral e que sua não oposição está documentada em seu prontuário.

Critério de exclusão:

  • Contaminação transfusional
  • Abuso de substâncias IV fora do contexto SLAM
  • Recusa em consentir a pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
HSH co-infectado HIV-HCV
Comportamental: entrevistas semidirigidas
entrevistas semidirigidas para coletar dados sociocomportamentais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Analisar comportamentos sexuais entre HSH HIV positivos em Bordeaux, por meio de entrevistas semidirigidas
Prazo: Na inclusão (dia 0)
Na inclusão (dia 0)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Identificando redes sócio-sexuais através da análise filogenética
Prazo: Na inclusão (dia 0)
Na inclusão (dia 0)
Descrevendo a história natural da hepatite C sexual em HSH HIV positivo
Prazo: Na inclusão (dia 0)
Na inclusão (dia 0)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Bordeaux

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Linda WITTKOP, MD, PhD, Université de Bordeaux - ISPED - Inserm 2129 - CHU de Bordeaux
  • Investigador principal: Charles CAZANAVE, Prof, University Hospital Bordeaux, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

13 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

13 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHUBX 2017/01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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