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Hépatite C sexuelle chez les HSH séropositifs à Bordeaux (HEPCSEX)

12 novembre 2018 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
L'objectif principal de cette étude est d'analyser le comportement sexuel des HSH séropositifs bordelais ayant contracté sexuellement l'hépatite C entre le 1er janvier 2013 et le 31 janvier 2017. Ces données apporteront des améliorations en matière de prévention et réduiront peut-être l'incidence de l'hépatite C.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hépatite C (VHC) est considérée en partie comme une infection sexuellement transmissible (IST). Une diminution marquée de son incidence est observée depuis plusieurs années, coïncidant avec la disponibilité de nouveaux traitements antiviraux à action directe (AAD). Cependant, les gens sont de plus en plus infectés par le virus de l'hépatite C, en particulier les HSH séropositifs. Cette augmentation s'explique par de nouvelles pratiques sexuelles particulièrement à haut risque, malgré l'élargissement de l'accessibilité des nouveaux DAA. La prévention joue également un rôle important dans la mise en place d'une politique efficace de réduction des risques. De nouvelles méthodes de prévention doivent donc être développées. Pour cela, il est impératif de connaître l'histoire naturelle de l'hépatite C aiguë, les différents comportements à risque de transmission du VHC, et la mise en évidence de réseaux socio-sexuels (clusters) grâce à des études phylogénétiques virologiques. Afin d'améliorer la prévention de l'hépatite C, nous souhaitons établir une étude descriptive portant sur :

  • Analyse descriptive de l'histoire naturelle de l'hépatite C,
  • Identification des groupes de patients (analyse phylogénétique)
  • Description des comportements sexuels des patients infectés, à travers un entretien semi-dirigé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

29

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bordeaux, France
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, Hôpital Pellegrin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Hommes ayant des rapports sexuels avec Hommes co-infectés VIH-VHC

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de plus de 18 ans
  • Infection confirmée par le VIH-1 et/ou le VIH-2
  • Hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes
  • Patients inclus dans la "cohorte ANRS CO3Aquitaine".
  • Contamination VHC documentée sur la période 01/01/2013 au 31/01/2017 (Une sérologie VHC positive et un ARN plasmatique VHC positif) ET une sérologie VHC négative OU une sérologie VHC positive et un ARN plasmatique négatif avant période d'inclusion
  • Une personne qui a reçu des informations sur le protocole et a donné son consentement oral et dont la non-opposition est documentée dans son dossier médical.

Critère d'exclusion:

  • Contamination transfusionnelle
  • Toxicomanie IV hors contexte SLAM
  • Refus de consentir à la recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
HSH co-infectés VIH-VHC
Comportemental: entretiens semi-dirigés
entretiens semi-directifs afin de recueillir des données socio-comportementales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Analyser les comportements sexuels des HSH séropositifs à Bordeaux, à travers des entretiens semi-directifs
Délai: A l'inclusion (jour 0)
A l'inclusion (jour 0)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Identifier les réseaux socio-sexuels par l'analyse phylogénétique
Délai: A l'inclusion (jour 0)
A l'inclusion (jour 0)
Décrire l'histoire naturelle de l'hépatite C sexuelle chez les HSH séropositifs
Délai: A l'inclusion (jour 0)
A l'inclusion (jour 0)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bordeaux

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Linda WITTKOP, MD, PhD, Université de Bordeaux - ISPED - Inserm 2129 - CHU de Bordeaux
  • Chercheur principal: Charles CAZANAVE, Prof, University Hospital Bordeaux, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

13 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

13 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2017

Première publication (Réel)

25 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2017/01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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