Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seksuele hepatitis C bij hiv-positieve mannen die seks hebben met mannen (MSM) in Bordeaux (HEPCSEX)

12 november 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
Het hoofddoel van deze studie is het analyseren van seksueel gedrag van HIV + MSM in Bordeaux, die tussen 1 januari 2013 en 31 januari 2017 seksueel hepatitis C hebben opgelopen. Deze gegevens zullen enige verbetering brengen op het gebied van preventie en mogelijk de incidentie van hepatitis C verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hepatitis C (HCV) wordt gedeeltelijk beschouwd als een seksueel overdraagbare aandoening (soa). Sinds enkele jaren wordt een duidelijke afname van de incidentie waargenomen, die samenvalt met de beschikbaarheid van nieuwe direct werkende antivirale behandelingen (DAA). Mensen raken echter steeds vaker besmet met het hepatitis C-virus, vooral hiv-positieve MSM. Deze toename wordt verklaard door nieuwe seksuele praktijken die bijzonder risicovol zijn, ondanks de toenemende toegankelijkheid van nieuwe DAA. Preventie speelt ook een belangrijke rol bij het voeren van een effectief risicoreductiebeleid. Er moeten daarom nieuwe preventiemethoden worden ontwikkeld. Voor dit doel is het absoluut noodzakelijk om de natuurlijke geschiedenis van acute hepatitis C te kennen, de verschillende gedragingen die risico lopen op HCV-overdracht en de demonstratie van sociaal-seksuele netwerken (clusters) dankzij virologische fylogenetische studies. Om de preventie van hepatitis C te verbeteren, willen we een beschrijvend onderzoek opzetten dat zich richt op:

  • Beschrijvende analyse van het natuurlijke beloop van hepatitis C,
  • Identificatie van patiëntenclusters (fylogenetische analyse)
  • Beschrijving van het seksuele gedrag van geïnfecteerde patiënten, door middel van een semi-gericht interview.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

29

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, Hôpital Pellegrin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mannen die seks hebben met mannen die ook besmet zijn met HIV-HCV

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar
  • HIV-1 en/of HIV-2 bevestigde infectie
  • Mannen die seks hebben met mannen
  • Patiënten opgenomen in het "ANRS CO3Aquitaine-cohort".
  • HCV-besmetting gedocumenteerd over de periode 01/01/2013 tot 01/31/2017 (een positieve HCV-serologie en een HCV-plasma-RNA-positief) EN een negatieve HCV-serologie OF een positieve HCV-serologie en een negatief plasma-RNA vóór opnameperiode
  • Een persoon die informatie heeft gekregen over het protocol en mondeling toestemming heeft gegeven en waarvan zijn/haar niet-verzet is vastgelegd in zijn/haar medisch dossier.

Uitsluitingscriteria:

  • Transfusie besmetting
  • Middelenmisbruik IV buiten SLAM-context
  • Weigering toestemming te geven voor onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MSM co-geïnfecteerd HIV-HCV
Gedragsmatig: halfgestuurde interviews
semi-gerichte interviews om sociaal-gedragsgegevens te verzamelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Analyseer seksueel gedrag onder HIV-positieve MSM in Bordeaux, door middel van semi-gerichte interviews
Tijdsspanne: Bij opname (dag 0)
Bij opname (dag 0)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Identificatie van sociaal-seksuele netwerken door middel van fylogenetische analyse
Tijdsspanne: Bij opname (dag 0)
Bij opname (dag 0)
Beschrijving van het natuurlijke beloop van seksuele hepatitis C bij hiv-positieve MSM
Tijdsspanne: Bij opname (dag 0)
Bij opname (dag 0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Onderzoekers

  • Studie stoel: Linda WITTKOP, MD, PhD, Université de Bordeaux - ISPED - Inserm 2129 - CHU de Bordeaux
  • Hoofdonderzoeker: Charles CAZANAVE, Prof, University Hospital Bordeaux, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2017/01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Humaan Immunodeficiëntie Virus (HIV)

Klinische onderzoeken op halfgestuurde interviews

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren