Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sexuell hepatit C hos HIV-positiva män som har sex med män (MSM) i Bordeaux (HEPCSEX)

12 november 2018 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
Huvudsyftet med denna studie är att analysera sexuellt beteende hos HIV + MSM i Bordeaux, som har fått hepatit C sexuellt mellan 1 januari 2013 till 31 januari 2017. Dessa data kommer att ge en viss förbättring när det gäller förebyggande och kanske minska förekomsten av hepatit C.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hepatit C (HCV) anses delvis vara en sexuellt överförbar infektion (STI). En markant minskning av dess förekomst har observerats under flera år, vilket sammanfaller med tillgången till nya direktverkande antivirala behandlingar (DAA). Men människor infekteras i allt högre grad av hepatit C-viruset, särskilt HIV-positiv MSM. Denna ökning förklaras av nya sexuella metoder som är särskilt utsatta för hög risk, trots den ökade tillgängligheten för nya DAA. Förebyggande åtgärder spelar också en viktig roll för att implementera en effektiv riskreduceringspolicy. Nya metoder för prevention måste därför utvecklas. För detta ändamål är det absolut nödvändigt att känna till den naturliga historien för akut hepatit C, de olika beteendena som riskerar HCV-överföring och demonstrationen av socio-sexuella nätverk (kluster) tack vare virologiska fylogenetiska studier. För att förbättra förebyggandet av hepatit C vill vi upprätta en beskrivande studie med fokus på:

  • Beskrivande analys av hepatit Cs naturliga historia,
  • Identifiering av patientkluster (fylogenetisk analys)
  • Beskrivning av infekterade patienters sexuella beteenden, genom en semi-riktad intervju.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

29

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, Hôpital Pellegrin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män som har sex med män samtidigt smittade av HIV-HCV

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient äldre än 18 år
  • HIV-1 och/eller HIV-2 bekräftad infektion
  • Män som har sex med män
  • Patienter som ingår i "ANRS CO3Aquitaine-kohorten".
  • HCV-kontamination dokumenterad under perioden 01/01/2013 till 01/31/2017 (en positiv HCV-serologi och en HCV-plasma-RNA-positiv) OCH en negativ HCV-serologi ELLER en positiv HCV-serologi och en negativ plasma-RNA före inklusionsperioden
  • En person som har fått information om protokollet och har gett muntligt samtycke och att hans/hennes icke-motstånd finns dokumenterat i hans/hennes journal.

Exklusions kriterier:

  • Transfusionskontamination
  • Missbruk IV ur SLAM-sammanhang
  • Vägra att samtycka till forskning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MSM saminfekterade HIV-HCV
Beteende: halvriktade intervjuer
semi-riktade intervjuer för att samla in socio-beteendedata

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Analysera sexuella beteenden bland HIV-positiva MSM i Bordeaux, genom semi-riktade intervjuer
Tidsram: Vid inkludering (dag 0)
Vid inkludering (dag 0)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Identifiera socio-sexuella nätverk genom fylogenetisk analys
Tidsram: Vid inkludering (dag 0)
Vid inkludering (dag 0)
Beskriver den naturliga historien av sexuell hepatit C i HIV-positiv MSM
Tidsram: Vid inkludering (dag 0)
Vid inkludering (dag 0)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Utredare

  • Studiestol: Linda WITTKOP, MD, PhD, Université de Bordeaux - ISPED - Inserm 2129 - CHU de Bordeaux
  • Huvudutredare: Charles CAZANAVE, Prof, University Hospital Bordeaux, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

13 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

13 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2017

Första postat (Faktisk)

25 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX 2017/01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Humant immunbristvirus (HIV)

Kliniska prövningar på halvriktade intervjuer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera