Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сексуальный гепатит С у ВИЧ-позитивных мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ) в Бордо (HEPCSEX)

12 ноября 2018 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Основной целью данного исследования является анализ сексуального поведения ВИЧ+ МСМ в Бордо, которые заразились гепатитом С половым путем в период с 1 января 2013 года по 31 января 2017 года. Эти данные позволят улучшить профилактику и, возможно, снизить заболеваемость гепатитом С.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гепатит С (ВГС) частично рассматривается как инфекция, передающаяся половым путем (ИППП). Заметное снижение его заболеваемости наблюдается в течение нескольких лет, что совпало с появлением новых противовирусных препаратов прямого действия (ПППД). Тем не менее, люди все чаще заражаются вирусом гепатита С, особенно ВИЧ-положительные МСМ. Это увеличение объясняется появлением новых сексуальных практик, которые сопряжены с особенно высоким уровнем риска, несмотря на расширение доступности новых ПППД. Профилактика также играет важную роль в реализации эффективной политики снижения риска. Поэтому необходимо разработать новые методы профилактики. Для этой цели необходимо знать естественное течение острого гепатита С, различные виды поведения, подверженные риску передачи ВГС, и демонстрацию социально-половых сетей (кластеров) благодаря вирусологическим филогенетическим исследованиям. Чтобы улучшить профилактику гепатита С, мы хотим провести описательное исследование, посвященное:

  • Описательный анализ естественного течения гепатита С,
  • Выявление кластеров пациентов (филогенетический анализ)
  • Описание сексуального поведения инфицированных пациентов посредством полунаправленного интервью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

29

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, Hôpital Pellegrin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами, коинфицированные ВИЧ-ВГС

Описание

Критерии включения:

  • Пациент старше 18 лет
  • Подтвержденный ВИЧ-1 и/или ВИЧ-2 Инфекция
  • Мужчины, имеющие секс с мужчинами
  • Пациенты, включенные в когорту ANRS CO3Aquitaine.
  • Заражение ВГС, зарегистрированное в период с 01.01.2013 по 31.01.2017 (положительный результат серологических исследований на ВГС и положительный результат на РНК ВГС в плазме) И отрицательный результат на ВГС ИЛИ положительный результат на ВГС и отрицательный результат на РНК в плазме до периода включения
  • Лицо, получившее информацию о протоколе и давшее устное согласие и то, что его / ее несогласие задокументировано в его / ее медицинской карте.

Критерий исключения:

  • Трансфузионное заражение
  • Злоупотребление психоактивными веществами IV вне контекста SLAM
  • Отказ в согласии на исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
МСМ с коинфекцией ВИЧ-ВГС
Поведенческий: полунаправленные интервью
полунаправленные интервью для сбора социально-поведенческих данных

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анализ сексуального поведения среди ВИЧ-положительных МСМ в Бордо с помощью частично направленных интервью.
Временное ограничение: При включении (день 0)
При включении (день 0)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выявление социально-сексуальных сетей с помощью филогенетического анализа
Временное ограничение: При включении (день 0)
При включении (день 0)
Описание естественного течения полового гепатита С у ВИЧ-позитивных МСМ
Временное ограничение: При включении (день 0)
При включении (день 0)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Следователи

  • Учебный стул: Linda WITTKOP, MD, PhD, Université de Bordeaux - ISPED - Inserm 2129 - CHU de Bordeaux
  • Главный следователь: Charles CAZANAVE, Prof, University Hospital Bordeaux, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2017/01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования полунаправленные интервью

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться