Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szexuális hepatitis C HIV-pozitív férfiaknál, akik férfiakkal szexelnek (MSM) Bordeaux-ban (HEPCSEX)

2018. november 12. frissítette: University Hospital, Bordeaux
A tanulmány fő célja a HIV + MSM szexuális viselkedésének elemzése Bordeaux-ban, akik 2013. január 1. és 2017. január 31. között szexuális úton kaptak hepatitis C-t. Ezek az adatok némi javulást hoznak a megelőzés terén, és talán csökkentik a hepatitis C előfordulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hepatitis C-t (HCV) részben szexuális úton terjedő fertőzésnek (STI) tekintik. Előfordulásának jelentős csökkenése figyelhető meg több éve, ami egybeesik az új, közvetlen hatású vírusellenes kezelések (DAA) elérhetővé válásával. Az emberek azonban egyre gyakrabban fertőződnek meg a hepatitis C vírussal, különösen a HIV-pozitív MSM-vel. Ezt a növekedést az új szexuális gyakorlatok magyarázzák, amelyek különösen nagy kockázatnak vannak kitéve, annak ellenére, hogy az új DAA hozzáférhetősége egyre szélesedik. A megelőzés fontos szerepet játszik a hatékony kockázatcsökkentési politika megvalósításában is. Ezért új megelőzési módszereket kell kidolgozni. Ehhez feltétlenül ismerni kell az akut hepatitis C természetrajzát, a HCV-fertőzés kockázatának kitett különböző magatartásformákat, valamint a szocio-szexuális hálózatok (klaszterek) kimutatását a virológiai filogenetikai vizsgálatoknak köszönhetően. A hepatitis C megelőzésének javítása érdekében leíró tanulmányt kívánunk készíteni, amely a következőkre összpontosít:

  • A hepatitis C természetes történetének leíró elemzése,
  • A betegcsoportok azonosítása (filogenetikai elemzés)
  • A fertőzött betegek szexuális viselkedésének leírása félig irányított interjún keresztül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

29

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, Hôpital Pellegrin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfiak, akik nemi életet élnek együtt HIV-HCV-fertőzött férfiakkal

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb beteg
  • HIV-1 és/vagy HIV-2 igazolt fertőzés
  • Férfiak, akik szexelnek Férfiakkal
  • Az „ANRS CO3Aquitaine kohorszba” tartozó betegek.
  • A 2013. 01. 01. és 2017. 01. 31. közötti időszakban dokumentált HCV-szennyezés (pozitív HCV szerológia és HCV plazma RNS pozitív) ÉS negatív HCV szerológia VAGY pozitív HCV szerológia és negatív plazma RNS a bevonási időszak előtt
  • Az a személy, aki a jegyzőkönyvről tájékoztatást kapott és szóban beleegyezett, és nem tiltakozását az orvosi dossziéjában dokumentálják.

Kizárási kritériumok:

  • Transzfúziós szennyeződés
  • Substance abuse IV a SLAM kontextusból
  • A kutatáshoz való hozzájárulás megtagadása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
MSM társfertőzött HIV-HCV
Viselkedési: félig irányított interjúk
félig irányított interjúk a társadalmi-viselkedési adatok gyűjtése érdekében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Elemezze a szexuális viselkedést a HIV-pozitív MSM-ek körében Bordeaux-ban, félig irányított interjúk segítségével
Időkeret: A felvételkor (0. nap)
A felvételkor (0. nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szociális-szexuális hálózatok azonosítása filogenetikai elemzéssel
Időkeret: A felvételkor (0. nap)
A felvételkor (0. nap)
A szexuális hepatitis C természetes történetének leírása HIV-pozitív MSM-ben
Időkeret: A felvételkor (0. nap)
A felvételkor (0. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bordeaux

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Linda WITTKOP, MD, PhD, Université de Bordeaux - ISPED - Inserm 2129 - CHU de Bordeaux
  • Kutatásvezető: Charles CAZANAVE, Prof, University Hospital Bordeaux, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX 2017/01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Humán immunhiány vírus (HIV)

Klinikai vizsgálatok a félig irányított interjúk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel