Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sexuální hepatitida C u HIV pozitivních mužů, kteří mají sex s muži (MSM) v Bordeaux (HEPCSEX)

12. listopadu 2018 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Hlavním cílem této studie je analyzovat sexuální chování HIV + MSM v Bordeaux, kteří se sexuálně nakazili hepatitidou C v období od 1. ledna 2013 do 31. ledna 2017. Tyto údaje přinesou určité zlepšení prevence a možná sníží výskyt hepatitidy C.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hepatitida C (HCV) je částečně považována za sexuálně přenosnou infekci (STI). Již několik let je pozorován výrazný pokles jeho výskytu, který se shoduje s dostupností nových přímo působících antivirotik (DAA). Lidé jsou však stále častěji infikováni virem hepatitidy C, zejména HIV pozitivním MSM. Tento nárůst je vysvětlen novými sexuálními praktikami, které jsou obzvláště vysoce rizikové, a to i přes rozšiřující se dostupnost nových DAA. Důležitou roli při zavádění účinné politiky snižování rizik hraje také prevence. Je proto nutné vyvinout nové metody prevence. Pro tento účel je nezbytné znát přirozenou historii akutní hepatitidy C, různá chování ohrožená přenosem HCV a prokázání sociálně-sexuálních sítí (shluků) díky virologickým fylogenetickým studiím. Abychom zlepšili prevenci hepatitidy C, chceme vytvořit deskriptivní studii zaměřenou na:

  • Popisná analýza přirozené historie hepatitidy C,
  • Identifikace skupin pacientů (fylogenetická analýza)
  • Popis sexuálního chování infikovaných pacientů prostřednictvím polořízeného rozhovoru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

29

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, Hôpital Pellegrin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Muži, kteří mají sex s muži koinfikovanými HIV-HCV

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let
  • HIV-1 a/nebo HIV-2 potvrzená infekce
  • Muži, kteří mají sex s muži
  • Pacienti zařazení do „kohorty ANRS CO3Aquitaine“.
  • HCV kontaminace dokumentovaná v období od 1. 1. 2013 do 31. 1. 2017 (pozitivní sérologie HCV a pozitivní RNA HCV v plazmě) A negativní sérologie HCV NEBO pozitivní sérologie HCV a negativní plazmatická RNA před obdobím zařazení
  • Osoba, která obdržela informace o protokolu a dala ústní souhlas a že její nesouhlas je zdokumentován v její zdravotní dokumentaci.

Kritéria vyloučení:

  • Transfuzní kontaminace
  • Zneužívání návykových látek IV mimo kontext SLAM
  • Odmítnutí souhlasu s výzkumem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
MSM koinfikovaný HIV-HCV
Behaviorální: polořízené rozhovory
polořízené rozhovory za účelem sběru socio-behaviorálních dat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Analyzujte sexuální chování mezi HIV pozitivními MSM v Bordeaux prostřednictvím polořízených rozhovorů
Časové okno: Při zařazení (den 0)
Při zařazení (den 0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikace sociálně-sexuálních sítí pomocí fylogenetické analýzy
Časové okno: Při zařazení (den 0)
Při zařazení (den 0)
Popis přirozené historie sexuální hepatitidy C u HIV pozitivního MSM
Časové okno: Při zařazení (den 0)
Při zařazení (den 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Linda WITTKOP, MD, PhD, Université de Bordeaux - ISPED - Inserm 2129 - CHU de Bordeaux
  • Vrchní vyšetřovatel: Charles CAZANAVE, Prof, University Hospital Bordeaux, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

13. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

13. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2017/01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na polořízené rozhovory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit