Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seksuaalinen C-hepatiitti HIV-positiivisilla miehillä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM) Bordeaux'ssa (HEPCSEX)

maanantai 12. marraskuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on analysoida HIV + MSM:n seksuaalista käyttäytymistä Bordeaux'ssa, jotka ovat saaneet seksuaalisesti hepatiitti C:n 1.1.2013-31.1.2017 välisenä aikana. Nämä tiedot parantavat ehkäisyä ja ehkä vähentävät hepatiitti C:n ilmaantuvuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

C-hepatiittia (HCV) pidetään osittain sukupuolitautina (STI). Sen ilmaantuvuuden on havaittu selvästi vähentyneen useiden vuosien ajan, mikä on samaan aikaan kun uusia suoravaikutteisia antiviraalisia hoitoja (DAA) on saatavilla. Ihmiset saavat kuitenkin yhä enemmän hepatiitti C -tartunnan, erityisesti HIV-positiivisen MSM:n. Tämä kasvu selittyy uusilla seksuaalisilla käytännöillä, jotka ovat erityisen riskialttiita huolimatta uuden DAA:n saatavuuden lisääntymisestä. Ennaltaehkäisyllä on myös tärkeä rooli tehokkaan riskien vähentämispolitiikan toteuttamisessa. Siksi on kehitettävä uusia ehkäisymenetelmiä. Tätä tarkoitusta varten on välttämätöntä tuntea akuutin C-hepatiitin luonnollinen historia, erilaiset HCV-tartuntariskin käyttäytymismallit ja sosioseksuaalisten verkostojen (klusterien) osoittaminen virologisten fylogeneettisten tutkimusten ansiosta. C-hepatiittiehkäisyn parantamiseksi haluamme tehdä kuvailevan tutkimuksen, joka keskittyy:

  • Kuvaava analyysi hepatiitti C:n luonnollisesta historiasta,
  • Potilasryhmien tunnistaminen (fylogeneettinen analyysi)
  • Kuvaus tartunnan saaneiden potilaiden seksuaalisesta käyttäytymisestä puoliohjatun haastattelun kautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, Hôpital Pellegrin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa, joilla on samanaikaisesti HIV-HCV-infektio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas
  • HIV-1 ja/tai HIV-2 vahvistettu infektio
  • Miehet jotka harrastavat seksiä miesten kanssa
  • Potilaat, jotka sisältyvät "ANRS CO3Aquitaine -kohorttiin".
  • HCV-kontaminaatio dokumentoitu ajanjaksolla 1.1.2013–31.1.2017 (positiivinen HCV-serologia ja HCV-plasma-RNA-positiivinen) JA negatiivinen HCV-serologia TAI positiivinen HCV-serologia ja negatiivinen plasma-RNA ennen sisällyttämistä
  • Henkilö, joka on saanut tiedon protokollasta ja antanut suullisen suostumuksensa ja hänen vastustamattomuutensa on dokumentoitu hänen sairauskansioonsa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Verensiirron saastuminen
  • Päihteiden väärinkäyttö IV pois SLAM-kontekstista
  • Kieltäytyminen suostumuksesta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MSM-tartunnan saanut HIV-HCV
Käyttäytyminen: puoliohjattuja haastatteluja
puoliohjatut haastattelut sosiaalis-käyttäytymistietojen keräämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Analysoi HIV-positiivisten MSM:ien seksuaalista käyttäytymistä Bordeaux'ssa puoliohjattujen haastattelujen avulla
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä (päivä 0)
Mukaanottohetkellä (päivä 0)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sosiaali-seksuaalisten verkostojen tunnistaminen fylogeneettisen analyysin avulla
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä (päivä 0)
Mukaanottohetkellä (päivä 0)
Kuvaa seksuaalisen hepatiitti C:n luonnollista historiaa HIV-positiivisessa MSM:ssä
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä (päivä 0)
Mukaanottohetkellä (päivä 0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Linda WITTKOP, MD, PhD, Université de Bordeaux - ISPED - Inserm 2129 - CHU de Bordeaux
  • Päätutkija: Charles CAZANAVE, Prof, University Hospital Bordeaux, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2017/01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihmisen immuunikatovirus (HIV)

Kliiniset tutkimukset puoliohjattuja haastatteluja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa