Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Seksualne wirusowe zapalenie wątroby typu C u zakażonych wirusem HIV mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM) w Bordeaux (HEPCSEX)

12 listopada 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Głównym celem tego badania jest analiza zachowań seksualnych HIV+MSM w Bordeaux, którzy zarazili się wirusowym zapaleniem wątroby typu C w okresie od 1 stycznia 2013 do 31 stycznia 2017. Dane te przyniosą pewną poprawę w zakresie profilaktyki i być może zmniejszą częstość występowania wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wirusowe zapalenie wątroby typu C (HCV) jest częściowo uważane za chorobę przenoszoną drogą płciową (STI). Wyraźny spadek częstości jej występowania obserwuje się od kilku lat, zbiegając się z dostępnością nowych leków przeciwwirusowych o działaniu bezpośrednim (DAA). Jednak ludzie są coraz częściej zakażeni wirusem zapalenia wątroby typu C, zwłaszcza MSM-dodatnim wirusem HIV. Wzrost ten tłumaczy się nowymi praktykami seksualnymi, które są szczególnie narażone na wysoki poziom ryzyka, pomimo coraz większej dostępności nowych DAA. Ważną rolę we wdrażaniu skutecznej polityki ograniczania ryzyka odgrywa również profilaktyka. Należy zatem opracować nowe metody profilaktyki. W tym celu niezbędna jest znajomość historii naturalnej ostrego wirusowego zapalenia wątroby typu C, różnych zachowań narażonych na ryzyko przeniesienia HCV oraz wykazanie sieci społeczno-seksualnych (skupisk) dzięki wirusologicznym badaniom filogenetycznym. W celu poprawy profilaktyki wirusowego zapalenia wątroby typu C pragniemy przeprowadzić badanie opisowe skupiające się na:

  • Analiza opisowa historii naturalnej WZW typu C,
  • Identyfikacja skupisk pacjentów (analiza filogenetyczna)
  • Opis zachowań seksualnych zakażonych pacjentów poprzez wywiad częściowo ukierunkowany.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, Hôpital Pellegrin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami współzakażeni HIV-HCV

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku powyżej 18 lat
  • Zakażenie potwierdzone HIV-1 i/lub HIV-2
  • Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami
  • Pacjenci włączeni do „kohorty ANRS CO3Aquitaine”.
  • Skażenie HCV udokumentowane w okresie od 01.01.2013 do 31.01.2017 (Dodatni wynik badań serologicznych HCV i dodatni RNA HCV w osoczu) ORAZ ujemny wynik badania serologicznego HCV LUB dodatni wynik badania serologicznego HCV i ujemny RNA osocza przed okresem włączenia
  • Osoba, która otrzymała informację o protokole i wyraziła ustną zgodę, a jej brak sprzeciwu jest udokumentowany w jej dokumentacji medycznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Zanieczyszczenie transfuzyjne
  • Nadużywanie substancji IV poza kontekstem SLAM
  • Odmowa wyrażenia zgody na badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
MSM współzakażone HIV-HCV
Behawioralne: wywiady półreżyserskie
wywiady częściowo ukierunkowane w celu zebrania danych społeczno-behawioralnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analizuj zachowania seksualne wśród zakażonych wirusem HIV MSM w Bordeaux, poprzez częściowo ukierunkowane wywiady
Ramy czasowe: W momencie włączenia (dzień 0)
W momencie włączenia (dzień 0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja sieci społeczno-seksualnych poprzez analizę filogenetyczną
Ramy czasowe: W momencie włączenia (dzień 0)
W momencie włączenia (dzień 0)
Opisanie naturalnej historii wirusowego zapalenia wątroby typu C u zakażonych wirusem HIV MSM
Ramy czasowe: W momencie włączenia (dzień 0)
W momencie włączenia (dzień 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Linda WITTKOP, MD, PhD, Université de Bordeaux - ISPED - Inserm 2129 - CHU de Bordeaux
  • Główny śledczy: Charles CAZANAVE, Prof, University Hospital Bordeaux, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2017/01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wywiady półreżyserskie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj