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Hepatitis C sexual en hombres VIH positivos que tienen sexo con hombres (HSH) en Burdeos (HEPCSEX)

12 de noviembre de 2018 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
El objetivo principal de este estudio es analizar el comportamiento sexual de los HSH VIH + en Burdeos, que han contraído sexualmente la hepatitis C entre el 1 de enero de 2013 y el 31 de enero de 2017. Estos datos traerán algunas mejoras en la prevención y tal vez reduzcan la incidencia de la hepatitis C.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hepatitis C (VHC) se considera en parte como una infección de transmisión sexual (ITS). Desde hace varios años se observa un marcado descenso de su incidencia, coincidiendo con la disponibilidad de nuevos tratamientos antivirales de acción directa (AAD). Sin embargo, las personas se infectan cada vez más con el virus de la hepatitis C, especialmente los HSH seropositivos. Este aumento se explica por nuevas prácticas sexuales que son particularmente de alto nivel de riesgo, a pesar de la mayor accesibilidad de los nuevos AAD. La prevención también juega un papel importante en la implementación de una política efectiva de reducción de riesgos. Por lo tanto, deben desarrollarse nuevos métodos de prevención. Para ello, es imprescindible conocer la historia natural de la hepatitis C aguda, los diferentes comportamientos de riesgo de transmisión del VHC y la demostración de redes sociosexuales (clusters) gracias a estudios filogenéticos virológicos. Con el fin de mejorar la prevención de la hepatitis C, deseamos establecer un estudio descriptivo centrado en:

  • Análisis descriptivo de la historia natural de la hepatitis C,
  • Identificación de grupos de pacientes (análisis filogenético)
  • Descripción de las conductas sexuales de pacientes infectados, a través de una entrevista semidirigida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

29

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, Hôpital Pellegrin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Hombres que tienen sexo con Hombres coinfectados con VIH-VHC

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor de 18 años
  • Infección confirmada por VIH-1 y/o VIH-2
  • Hombres que tienen sexo con Hombres
  • Pacientes incluidos en la "cohorte ANRS CO3Aquitaine".
  • Contaminación por VHC documentada durante el período comprendido entre el 01/01/2013 y el 31/01/2017 (una serología VHC positiva y ARN plasmático VHC positivo) Y una serología VHC negativa O una serología VHC positiva y ARN plasmático negativo antes del período de inclusión
  • Persona que ha recibido información sobre el protocolo y ha dado su consentimiento oral y que consta en su expediente médico su no oposición.

Criterio de exclusión:

  • Contaminación por transfusión
  • Abuso de sustancias IV fuera del contexto SLAM
  • Rechazo al consentimiento para la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
HSH coinfectados VIH-VHC
Conductual: entrevistas semidirigidas
entrevistas semidirigidas para recopilar datos socioconductuales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Analizar los comportamientos sexuales entre HSH VIH positivos en Burdeos, a través de entrevistas semidirigidas
Periodo de tiempo: En la inclusión (día 0)
En la inclusión (día 0)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Identificación de redes socio-sexuales a través del análisis filogenético
Periodo de tiempo: En la inclusión (día 0)
En la inclusión (día 0)
Describiendo la historia natural de la hepatitis C sexual en HSH VIH positivos
Periodo de tiempo: En la inclusión (día 0)
En la inclusión (día 0)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Bordeaux

Investigadores

  • Silla de estudio: Linda WITTKOP, MD, PhD, Université de Bordeaux - ISPED - Inserm 2129 - CHU de Bordeaux
  • Investigador principal: Charles CAZANAVE, Prof, University Hospital Bordeaux, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

13 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

13 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHUBX 2017/01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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