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ボルドーの男性と性行為をした HIV 陽性男性 (MSM) における性的 C 型肝炎 (HEPCSEX)

2018年11月12日 更新者:University Hospital, Bordeaux
この研究の主な目的は、2013年1月1日から2017年1月31日までに性行為によりC型肝炎に感染したボルドー在住のHIV + MSMの性行動を分析することです。 これらのデータは予防に関してある程度の改善をもたらし、C型肝炎の発生率を減少させる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

C 型肝炎 (HCV) は、部分的には性感染症 (STI) であると考えられています。 新しい直接作用型抗ウイルス治療 (DAA) の利用可能化と一致して、この発生率の顕著な減少が数年間観察されています。 しかし、人々はますますC型肝炎ウイルス、特にHIV陽性MSMに感染しています。 この増加は、新しい DAA の利用可能性が広がっているにもかかわらず、特に高レベルのリスクにさらされている新しい性行為によって説明されます。 予防は、効果的なリスク軽減政策を実施する上でも重要な役割を果たします。 したがって、新しい予防方法を開発する必要があります。 この目的のためには、急性 C 型肝炎の自然史、HCV 感染のリスクにさらされるさまざまな行動、ウイルス系統学的研究による社会性的ネットワーク (クラスター) の実証を知ることが不可欠です。 C型肝炎の予防を改善するために、以下に焦点を当てた記述的研究を確立したいと考えています。

  • C型肝炎の自然史の記述的分析、
  • 患者クラスターの特定(系統解析)
  • 半直接インタビューによる、感染患者の性的行動の説明。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

29

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bordeaux、フランス
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, Hôpital Pellegrin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

HIV-HCVに同時感染した男性と性行為をする男性

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • HIV-1 および/または HIV-2 感染が確認された
  • 男性とセックスする男性
  • 「ANRS CO3アキテーヌコホート」に含まれる患者。
  • 2013年1月1日から2017年1月31日までの期間に記録されたHCV汚染(HCV血清学陽性およびHCV血漿RNA陽性)およびHCV血清学陰性、または包含期間前のHCV血清学陽性および血漿RNA陰性
  • プロトコールに関する情報を受け取り、口頭で同意し、反対しないことが医療ファイルに記録されている人。

除外基準:

  • 輸血汚染
  • SLAM の文脈から外れた薬物乱用 IV
  • 研究への同意を拒否する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
MSM による HIV-HCV の同時感染
社会行動データを収集するための半指向性インタビュー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
半直接インタビューを通じて、ボルドーの HIV 陽性 MSM の性的行動を分析する
時間枠:包含時(0日目)
包含時(0日目)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
系統解析による社会性的ネットワークの特定
時間枠:包含時(0日目)
包含時(0日目)
HIV 陽性 MSM における性的 C 型肝炎の自然史の説明
時間枠:包含時(0日目)
包含時(0日目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Linda WITTKOP, MD, PhD、Université de Bordeaux - ISPED - Inserm 2129 - CHU de Bordeaux
  • 主任研究者:Charles CAZANAVE, Prof、University Hospital Bordeaux, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月8日

一次修了 (実際)

2018年3月13日

研究の完了 (実際)

2018年3月13日

試験登録日

最初に提出

2017年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月19日

最初の投稿 (実際)

2017年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月12日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

半指示型インタビューの臨床試験

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