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Sexuelle Hepatitis C bei HIV-positiven Männern, die Sex mit Männern haben (MSM) in Bordeaux (HEPCSEX)

12. November 2018 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
Das Hauptziel dieser Studie ist die Analyse des Sexualverhaltens von HIV + MSM in Bordeaux, die zwischen dem 1. Januar 2013 und dem 31. Januar 2017 sexuell an Hepatitis C erkrankt sind. Diese Daten werden zu einer Verbesserung der Prävention und möglicherweise zu einer Verringerung der Hepatitis-C-Inzidenz führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hepatitis C (HCV) gilt teilweise als sexuell übertragbare Infektion (STI). Seit mehreren Jahren ist ein deutlicher Rückgang der Inzidenz zu beobachten, der mit der Verfügbarkeit neuer direkt wirkender antiviraler Behandlungen (DAA) zusammenfällt. Allerdings infizieren sich immer mehr Menschen mit dem Hepatitis-C-Virus, insbesondere HIV-positive MSM. Dieser Anstieg ist auf neue Sexualpraktiken zurückzuführen, die trotz der zunehmenden Zugänglichkeit neuer DAA besonders gefährdet sind. Prävention spielt auch eine wichtige Rolle bei der Umsetzung einer wirksamen Risikominderungspolitik. Daher müssen neue Methoden der Prävention entwickelt werden. Zu diesem Zweck ist es unerlässlich, den natürlichen Verlauf der akuten Hepatitis C, die verschiedenen Verhaltensweisen, bei denen das Risiko einer HCV-Übertragung besteht, und den Nachweis soziosexueller Netzwerke (Cluster) dank virologischer phylogenetischer Studien zu kennen. Um die Hepatitis-C-Prävention zu verbessern, möchten wir eine deskriptive Studie erstellen, die sich auf Folgendes konzentriert:

  • Beschreibende Analyse des natürlichen Verlaufs von Hepatitis C,
  • Identifizierung von Patientenclustern (phylogenetische Analyse)
  • Beschreibung des Sexualverhaltens infizierter Patienten durch ein halbgesteuertes Interview.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, Hôpital Pellegrin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Männer, die Sex mit Männern haben, die mit HIV-HCV koinfiziert sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient älter als 18 Jahre
  • Bestätigte HIV-1- und/oder HIV-2-Infektion
  • Männer, die Sex mit Männern haben
  • Patienten, die zur „ANRS CO3Aquitaine-Kohorte“ gehören.
  • Im Zeitraum vom 01.01.2013 bis zum 31.01.2017 dokumentierte HCV-Kontamination (eine positive HCV-Serologie und eine positive HCV-Plasma-RNA) UND eine negative HCV-Serologie ODER eine positive HCV-Serologie und eine negative Plasma-RNA vor dem Einschlusszeitraum
  • Eine Person, die Informationen über das Protokoll erhalten und mündlich eingewilligt hat und deren Nichteinspruch in ihrer Krankenakte dokumentiert ist.

Ausschlusskriterien:

  • Transfusionskontamination
  • Substanzmissbrauch IV außerhalb des SLAM-Kontexts
  • Verweigerung der Einwilligung in die Forschung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MSM koinfizierte HIV-HCV
Verhalten: halbgesteuerte Interviews
halbgerichtete Interviews, um sozioverhaltensbezogene Daten zu sammeln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Analysieren Sie das sexuelle Verhalten unter HIV-positiven MSM in Bordeaux durch halbgerichtete Interviews
Zeitfenster: Bei Aufnahme (Tag 0)
Bei Aufnahme (Tag 0)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizierung soziosexueller Netzwerke durch phylogenetische Analyse
Zeitfenster: Bei Aufnahme (Tag 0)
Bei Aufnahme (Tag 0)
Beschreibung des natürlichen Verlaufs der sexuellen Hepatitis C bei HIV-positiven MSM
Zeitfenster: Bei Aufnahme (Tag 0)
Bei Aufnahme (Tag 0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Ermittler

  • Studienstuhl: Linda WITTKOP, MD, PhD, Université de Bordeaux - ISPED - Inserm 2129 - CHU de Bordeaux
  • Hauptermittler: Charles CAZANAVE, Prof, University Hospital Bordeaux, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2017/01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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