Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seksuell hepatitt C hos HIV-positive menn som har sex med menn (MSM) i Bordeaux (HEPCSEX)

12. november 2018 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
Hovedmålet med denne studien er å analysere seksuell atferd til HIV + MSM i Bordeaux, som har fått hepatitt C seksuelt mellom 1. januar 2013 til 31. januar 2017. Disse dataene vil gi en viss forbedring når det gjelder forebygging og kanskje redusere hepatitt C-forekomsten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hepatitt C (HCV) anses delvis som en seksuelt overførbar infeksjon (STI). En markant nedgang i forekomsten har blitt observert i flere år, sammenfallende med tilgjengeligheten av nye direktevirkende antivirale behandlinger (DAA). Imidlertid blir mennesker i økende grad smittet med hepatitt C-viruset, spesielt HIV-positiv MSM. Denne økningen forklares av ny seksuell praksis som er spesielt på høy risiko, til tross for den økende tilgjengeligheten til nye DAA. Forebygging spiller også en viktig rolle i å implementere en effektiv risikoreduksjonspolitikk. Nye metoder for forebygging må derfor utvikles. For dette formålet er det viktig å kjenne den naturlige historien til akutt hepatitt C, de forskjellige atferdene med risiko for HCV-overføring, og demonstrasjonen av sosio-seksuelle nettverk (klynger) takket være virologiske fylogenetiske studier. For å forbedre hepatitt C-forebygging ønsker vi å etablere en beskrivende studie med fokus på:

  • Beskrivende analyse av den naturlige historien til hepatitt C,
  • Identifikasjon av pasientklynger (fylogenetisk analyse)
  • Beskrivelse av seksuell atferd til infiserte pasienter, gjennom et semi-dirigert intervju.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

29

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, Hôpital Pellegrin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn som har sex med menn samtidig smittet med HIV-HCV

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år
  • HIV-1 og/eller HIV-2 bekreftet infeksjon
  • Menn som har sex med menn
  • Pasienter inkludert i "ANRS CO3Aquitaine-kohorten".
  • HCV-kontaminering dokumentert over perioden 01.01.2013 til 31.01.2017 (En positiv HCV-serologi og en HCV-plasma-RNA-positiv) OG en negativ HCV-serologi ELLER en positiv HCV-serologi og en negativ plasma-RNA før inklusjonsperiode
  • En person som har mottatt informasjon om protokollen og har gitt muntlig samtykke og at hans/hennes manglende motstand er dokumentert i hans/hennes journal.

Ekskluderingskriterier:

  • Transfusjonskontaminering
  • Rusmisbruk IV utenfor SLAM-sammenheng
  • Avslag på samtykke til forskning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MSM co-infisert HIV-HCV
Atferdsmessig: semi-regisserte intervjuer
semi-dirigerte intervjuer for å samle sosio-atferdsdata

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyser seksuell atferd blant HIV-positive MSM i Bordeaux, gjennom semi-dirigerte intervjuer
Tidsramme: Ved inkludering (dag 0)
Ved inkludering (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifisere sosio-seksuelle nettverk gjennom fylogenetisk analyse
Tidsramme: Ved inkludering (dag 0)
Ved inkludering (dag 0)
Beskriver den naturlige historien til seksuell hepatitt C i HIV-positiv MSM
Tidsramme: Ved inkludering (dag 0)
Ved inkludering (dag 0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Etterforskere

  • Studiestol: Linda WITTKOP, MD, PhD, Université de Bordeaux - ISPED - Inserm 2129 - CHU de Bordeaux
  • Hovedetterforsker: Charles CAZANAVE, Prof, University Hospital Bordeaux, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

13. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

13. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2017/01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Humant immunsviktvirus (HIV)

Kliniske studier på semi-regisserte intervjuer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere