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고령자 야외 활동(GO-OUT)

2023년 10월 2일 업데이트: Dr. Nancy Salbach, University of Toronto

고령자 야외 활동(GO-OUT): 야외 보행이 어려운 노인을 위한 이론 기반, 과제 지향적, 야외 걷기 프로그램의 무작위 통제 시험

지역사회 걷기는 만성 질환이 있는 노인들이 지역사회 참여에 중요하다고 설명한 문제입니다. 집 밖에서 걷는 것은 여러 가지 건강상의 이점이 있는 보편적으로 접근 가능한 신체 활동 형태입니다. 일주일에 150분 동안 걷는 것은 심혈관 질환, 고혈압, 뇌졸중, 당뇨병, 골다공증, 우울증, 낙상의 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 도로, 경사면 및 연석을 가로질러 걷는 연습을 하면서 말을 하고 군중과 교통을 처리하는 것은 안전하고 실행 가능하며 자신감, 균형 및 보행 능력을 향상시킬 수 있습니다. 자연 속에서 야외에서 신체 활동을 하는 것은 실내에서 활동하는 것보다 정신 건강을 개선하는 것으로 보입니다. 이러한 건강상의 이점에도 불구하고 대다수의 캐나다 노인들은 정기적으로 밖에 나가지 않습니다. 야외 보행의 장벽에는 두려움, 만성 질환으로 인한 신체 장애, 신발 및 보행 보조기의 적합성, 고르지 않은 포장 도로, 날씨 및 온도와 같은 물리적 환경이 포함됩니다. 현재까지 사람들이 정기적으로 야외에서 걷게 하는 최선의 전략은 알려져 있지 않습니다. 조사관은 야외에서 자주 걷는 노인이 신발, 보행 보조기 및 장비의 적절한 사용, 목표 설정 및 관련 연습 기술과 같이 야외 걷기를 용이하게 하는 전략을 배우는 역동적인 1일 워크숍의 효과를 평가할 것을 제안합니다. 야외 산책 증가. 워크숍은 워크숍과 3개월 동안 걷기 그룹에 참여하는 것과 비교됩니다. 결과에는 야외 걷기 활동, 전체 신체 활동, 걷기 능력, 참여 및 건강 관련 삶의 질이 포함됩니다. 각 참가자는 기본, 3, 5.5 및 12개월 후의 네 가지 평가를 받게 됩니다. 조사관은 6개월과 12개월에 선별된 참가자를 인터뷰하여 효과가 있었던 것과 효과가 없었던 것에 대한 의견을 묻습니다. 야외 걷기의 증가는 건강과 웰빙을 개선하고 사람들이 지역 사회에서 더 오랫동안 독립적으로 살 수 있도록 도울 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 야외에서 걸을 수 없으면 건강 관련 삶의 질(HRQL)을 저하시킬 수 있는 노인의 신체 활동 및 지역 사회 생활에 대한 완전한 참여가 제한됩니다. 고령자는 제한적인 야외 걷기를 보고하며 8%만이 고령자에 대한 캐나다 권장 사항인 주당 150분의 중등도에서 격렬한(MV) 강도의 신체 활동을 달성했습니다. 야외 보행에 대한 알려진 장벽에는 두려움, 만성 질환으로 인한 신체 장애, 신발 및 보행 보조기의 적절성, 물리적 환경, 날씨 및 온도가 포함됩니다. 다양한 환경 문제가 있는 장소에서 야외에서 그룹 연습을 하면 신체 능력, 자신감, 야외 및 전반적인 신체 활동 및 사회적 참여를 향상시킬 수 있는 잠재력이 있습니다. 신체 능력, 걷기 선호도, 동네 걷기 적합성, 야외 걷기 활동 측정 정도가 다른 사람들에게 이 개입을 시행하는 것이 안전하고 실행 가능한 정도는 불분명합니다.

목표: 야외 커뮤니티 이동에 제한이 있는 노인의 경우:

  1. 워크숍 및 주간 알림과 비교하여 1일 교육 워크숍 및 10주 야외 이동성 프로그램(GO-OUT 개입)이 야외 걷기 활동(일차 결과) 및 신체 활동의 이차 결과, 생활 공간 이동성을 향상시키는 정도를 추정하기 위해, 참여도, HRQL, 균형, 다리 근력, 보행 자기효능감, 보행 속도, 보행 거리/지구력, 12개월 동안의 기분.
  2. 개입, 강력한 개입 구성 요소, 효과 메커니즘, 장애 수준의 수정 영향, 성별, 인근 보행 가능성, 날씨, 자동차 접근 및 연구 장소, 향후 프로그램 제공 모델에 대한 권장 사항의 의도 및 의도하지 않은 결과에 대한 참가자의 인식을 탐색합니다.

접근법 및 방법: 연구 설계: CONSORT 기준에 따라 2그룹 혼합 방법 층화 무작위 통제 시험이 제안됩니다. 그룹 할당은 숨겨지고 결과 평가는 눈이 멀게 됩니다. 시험은 4개 사이트(에드먼턴, 위니펙, 토론토, 몬트리올)에서 실행되어 충분한 샘플 크기를 수집하고 인구 규모, 날씨 조건 및 환경 장벽이 가변적인 도심에 대한 결과의 외부 유효성을 최적화하고 전역에 걸쳐 역량을 구축합니다. 잠재적 구현을 ​​지원하는 4개 주. 기본 평가 후 적격 참가자는 사이트별로 계층화되고 1일 교육 워크숍과 3개월 야외 이동성 프로그램(GO-OUT 개입) 또는 1일 워크숍과 주간 알림을 받도록 무작위로 배정됩니다. 후속 평가는 기준선으로부터 3, 5.5 및 12개월에 발생합니다. GO-OUT 참가자의 하위 샘플과 각 현장의 워크숍 그룹은 6개월 및 12개월에 대면 인터뷰에 참여하여 경험을 탐색합니다. 개입 및 평가는 야외 걷기 활동의 주요 결과에 대한 계절의 잠재적인 부정적인 영향을 피하기 위해 '좋은 날씨' 달에 구현되도록 설계되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

190

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1V7
        • Knowledge to Action Lab, Department of Physical Therapy, University of Toronto

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 65세 이상으로 정의되는 노인;
  2. 지역 사회에서 독립적으로 생활;
  3. 보행 보조기의 유무에 관계없이 감독 없이 평평한 표면에서 최소 한 블록(~50m)을 지속적으로 걸을 수 있는 자가 보고된 능력으로 정의되는 보행 능력;
  4. 야외 커뮤니티 환경에서 스스로 보고한 걷기 어려움(신체 장애 또는 자신감 저하가 포함될 수 있음)
  5. 책임 포기 각서에 서명하거나(3개 사이트에서 필수) 운동 허가와 관련하여 의사에게 편지를 보낼 의사(1개 사이트에서 필수)
  6. Mini-Mental State Exam 전화 버전에서 22점 중 최소 18점으로 정의된 정신 능력;
  7. 예정된 워크샵 및 야외 걷기 프로그램의 10주 중 최소 5주 이용 가능; 그리고
  8. 영어를 말하고 이해하는 능력

제외 기준:

  1. 걷기, 골프, 주당 150분과 같은 신체 활동에 자가 보고한 참여로 정의된 신체 활동;
  2. 걷기와 관련된 목표를 위해 현재 물리치료, 작업치료 등 재활치료를 받고 있는 자(자기보고)
  3. 다음 미국 노인병 학회 기준 중 하나 이상을 충족하여 정의된 낙상 위험이 높은 경우: (A) 지난 12개월 동안 2회 이상 낙상했거나 급성 낙상을 나타냅니다. (B) 심장, 호흡기, 말초 혈관 또는 중재에 안전하고 완전한 참여를 방해하는 기타 건강 상태(자가 보고) (C) 5분 동안 반듯이 누운 후 2분 동안 서 있는 후 수축기 혈압 >20mmHg 또는 이완기 혈압 >10mmHg 감소로 정의되는 체위성 저혈압; (D) 휴식 HR <45 또는 분당 >100 비트; 및 (E) 일반 독서용 안경 또는 이중초점 렌즈를 착용한 상태에서 신문을 읽는 데 어려움이 있다고 자가 보고한 경우 또는 안경을 착용한 상태에서 방 건너편에서 사람의 얼굴 특징을 구별할 수 없는 자가 보고된 상태로 정의된 심각한 시력 제한.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 외출 그룹
참가자는 1일 걷기 워크숍에 이어 3개월 야외 걷기 그룹 중재에 참여하며 매주 2회 60분 동안 진행됩니다. 같은 주에 두 세션 동안 동일한 활동이 완료됩니다. 각 세션에는 10분 워밍업, 거리 걷기, 특정 야외 걷기 기술 연습, 거리 걷기 및 10분 쿨다운이 포함됩니다. 워밍업과 쿨다운에는 워크숍에서 가르치는 스트레칭, 기능 강화 운동 및 균형 운동이 포함됩니다. 이 프로그램은 점점 더 어려운 실외 걷기 작업의 반복 연습을 강조함으로써 작업별 훈련의 원칙을 통합합니다. 야외 걷기 프로그램은 자연 환경에서 운동함으로써 얻을 수 있는 정신 건강상의 이점을 고려하여 하나 이상의 대규모 공원 환경에서 실시됩니다.
다른: 외출 그룹
기본 평가 후 적격 참가자는 사이트별로 계층화되고 1일 교육 워크숍과 3개월 야외 이동성 프로그램(GO-OUT 개입)을 받도록 무작위로 배정됩니다. 후속 평가는 기준선으로부터 3, 5.5 및 12개월에 발생합니다.
활성 비교기: 워크숍 그룹
1일 워크숍은 휴식시간 포함 5시간으로 진행됩니다. 참가자는 야외에서 안전하게 걷는 것과 관련된 정보, 전략 및 기술을 배우는 일련의 스테이션을 완료합니다. 스테이션에는 다음이 포함됩니다. 만보계 사용; 지팡이 사용; 신발류; 발 관리; 낙상 방지; 균형 운동; 보행 보조기의 적절한 사용; 올바른 자세; 운동강도 자가관리; 목표 설정; 그리고 야외에서 안전하게 걷는다. 참가자는 캐나다 신체 활동 지침, 야외 걷기의 이점, 각 워크숍 스테이션에 대한 정보 및 만보계가 포함된 워크북을 받게 됩니다. 참가자는 워크북을 정보 자원으로 사용하고 지역 사회 보행 목표, 계획 경로 및 걷는 시간을 기록합니다. 모든 참가자는 안전을 위해 파트너와 함께 밖으로 나가도록 권장됩니다.
다른: 워크숍 그룹
1일 워크숍과 미리 알림. 후속 평가는 기준선으로부터 3, 5.5 및 12개월에 발생합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
야외에서 걷는 주당 평균 시간(분)의 변화
기간: 기준선, 3, 5.5, 12개월
ActiGraph GT3X+ 활동 모니터(www.actigraphcorp.com/products/wgt3x-monitor/, ActiGraph, Pensacola, FL) 및 Qstarz BT-Q1000XT A-GPS 여행 기록 장치(http://www.qstarz.com/Products/GPS%20Products/BT-Q1000XT-F.htm)는 각 참가자가 착용하고 각 평가 시점(기준선, 3, 5.5 및 12개월)에서 연속 8일 동안 깨어 있는 시간 동안 오른쪽 엉덩이 위의 허리 밴드.
기준선, 3, 5.5, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노인을 위한 커뮤니티 건강 활동 모델 프로그램(CHAMPS) 설문지에서 야외에서 걷는 주당 평균 시간의 변화
기간: 기준선, 3, 5.5, 12개월
CHAMPS(Community Health Activities Model Program for Seniors) 설문지는 참여, 신체 활동 및 야외 걷기를 측정합니다. 참가자는 지난 4주 동안 일반적인 주에 다양한 사회적, 여가 및 신체 활동을 수행한 시간을 자가 보고했습니다. 야외 걷기에서 일주일에 보낸 총 시간이 결정됩니다.
기준선, 3, 5.5, 12개월
노인을 위한 커뮤니티 건강 활동 모델 프로그램(CHAMPS) 설문지에서 의미 있는 활동에 소요된 주당 평균 시간의 변화
기간: 기준선, 3, 5.5, 12개월
CHAMPS(Community Health Activities Model Program for Seniors) 설문지는 참여, 신체 활동 및 야외 걷기를 측정합니다. 참가자는 지난 4주 동안 일반적인 주에 다양한 사회적, 여가 및 신체 활동을 수행한 시간을 자가 보고했습니다. 모든 활동에서 주당 소요된 총 시간이 결정됩니다.
기준선, 3, 5.5, 12개월
노인을 위한 지역 사회 건강 활동 모델 프로그램(CHAMPS) 설문지에서 중강도에서 고강도 신체 활동에 소비한 주당 평균 자기 보고 시간의 변화
기간: 기준선, 3, 5.5, 12개월
CHAMPS(Community Health Activities Model Program for Seniors) 설문지는 참여, 신체 활동 및 야외 걷기를 측정합니다. 참가자는 지난 4주 동안 일반적인 주에 다양한 사회적, 여가 및 신체 활동을 수행한 시간을 자가 보고했습니다. 중강도에서 고강도 유산소 신체 활동에 일주일에 소비한 총 시간이 결정됩니다.
기준선, 3, 5.5, 12개월
ActiGraph 및 GPS 장치를 사용하여 직접 측정한 중강도에서 고강도 신체 활동에 소요된 주당 평균 시간의 변화
기간: 기준선, 3, 5.5, 12개월
ActiGraph GT3X+ 활동 모니터(www.actigraphcorp.com/products/wgt3x-monitor/, ActiGraph, Pensacola, FL) 및 Qstarz BT-Q1000XT A-GPS 여행 기록 장치(http://www.qstarz.com/Products/GPS%20Products/BT-Q1000XT-F.htm)는 각 참가자가 착용하고 각 평가 시점(기준선, 3, 5.5 및 12개월)에서 연속 8일 동안 깨어 있는 시간 동안 오른쪽 엉덩이 위의 허리 밴드.
기준선, 3, 5.5, 12개월
Life Space Assessment Questionnaire의 평균 점수 변화
기간: 기준선, 3, 5.5, 12개월
생활 공간 평가 설문지는 생활 공간 이동성을 측정합니다. 총점의 범위는 0(완전히 침대에 누워 있음)에서 120(매일 도움 없이 도시 밖으로 이동함)까지입니다. 점수는 지난 4주 동안 5개의 생활 공간(집 안의 방, 집 밖, 이웃의 장소, 동네 밖이지만 도시 안의 장소, 도시 밖의 장소.
기준선, 3, 5.5, 12개월
PGI(Patient Generated Index)의 평균 점수 변화
기간: 기준선, 3, 5.5, 12개월
PGI의 경우 참가자는 건강에 영향을 받는 삶의 가장 중요한 5개 영역을 선택한 다음 각 영역이 영향을 받는 정도를 0(상상할 수 있는 최악의 수준)에서 10(가능한 최상의 기능 수준)으로 평가합니다.
기준선, 3, 5.5, 12개월
Research AAnd Development-36(RAND-36)의 평균 점수 변화
기간: 기준선, 3, 5.5, 12개월
RAND-36은 신체적 기능, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 사회적 기능, 정서적 웰빙, 에너지/피로, 통증 및 일반적인 건강 인식. 총 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 최적의 건강 상태를 나타냅니다.
기준선, 3, 5.5, 12개월
Mini Balance Evaluations Systems Test(Mini BESTest)의 평균 총점 변화
기간: 기준선, 3, 5.5, 12개월
Mini BESTest는 균형의 척도입니다. 총 점수 범위는 0~28점입니다.
기준선, 3, 5.5, 12개월
30초 앉기 테스트에서 30초 동안 완료한 평균 기립 횟수의 변화.
기간: 기준선, 3, 5.5, 12개월
30초 앉기 테스트는 하지 근력 측정입니다. 최소 점수는 0입니다.
기준선, 3, 5.5, 12개월
외래 자신감 설문지의 평균 점수 변화
기간: 기준선, 3, 5.5, 12개월
외래 자신감 설문지는 집 및/또는 지역 사회에서 걸을 수 있는 자기 효능감을 측정하기 위한 22개 항목의 설문지입니다. 총점은 항목 수준 점수의 평균이며 범위는 0에서 10까지입니다.
기준선, 3, 5.5, 12개월
편안한 걸음과 빠른 걸음으로 완료한 10m Walk Test의 평균 보행 속도 변화
기간: 기준선, 3, 5.5, 12개월
10m 걷기 테스트는 편안하고 빠른 속도로 참가자의 걷는 속도를 측정합니다. 참가자는 평소 보조 장치와 교정 안경을 사용합니다.
기준선, 3, 5.5, 12개월
6분 걷기 테스트에서 평균 걸은 거리(미터)의 변화
기간: 기준선, 3, 5.5, 12개월
6분 걷기 테스트는 걷는 지구력을 측정하는 것입니다. 참가자는 평소에 사용하는 이동 장치를 사용하여 도움 없이 6분 동안 걷습니다. 6분 동안 걸은 거리를 미터 단위로 기록합니다.
기준선, 3, 5.5, 12개월
안정시 심박수의 변화
기간: 기준선, 3, 5.5, 12개월
심박수(HR)는 등을 받치고 발을 바닥에 평평하게 놓고 최소 5분 동안 앉아 휴식을 취한 후 측정합니다. HR은 1분 동안 요골 동맥의 수동 촉진을 통해 측정됩니다. 휴식 HR은 6분 걷기 테스트를 실시하기 전에 참가자를 위한 선별 검사의 일부입니다.
기준선, 3, 5.5, 12개월
안정시 혈압의 변화
기간: 기준선, 3, 5.5, 12개월
혈압(BP)은 등을 받치고 발을 바닥에 평평하게 놓고 최소 5분 동안 앉아 휴식을 취한 후 측정합니다. BP는 수동 또는 자동 문서화를 사용하여 촬영됩니다. 휴식 BP는 6분 걷기 테스트를 실시하기 전에 참가자를 위한 선별 검사의 일부입니다.
기준선, 3, 5.5, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Toronto

협력자

University of Manitoba
McGill University
University of Alberta

수사관

  • 수석 연구원: Nancy Salbach, PhD, Associate professor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 26일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • G-16-00013978

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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