Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выведение пожилых людей на улицу (GO-OUT)

2 октября 2023 г. обновлено: Dr. Nancy Salbach, University of Toronto

Выведение пожилых людей на улицу (GO-OUT): рандомизированное контролируемое испытание основанной на теории, ориентированной на задачи программы прогулок на свежем воздухе для пожилых людей, которым трудно ходить на свежем воздухе

Общественная ходьба — это проблема, которую пожилые люди с хроническими заболеваниями назвали важной для участия в жизни общества. Прогулки вне дома — это общедоступная форма физической активности, которая имеет множество преимуществ для здоровья. Ходьба в течение 150 минут в неделю может помочь снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний, гипертонии, инсульта, диабета, остеопороза и депрессии, а также падений. Тренируйтесь ходить по дорогам, склонам и бордюрам, разговаривая и имея дело с толпой и пробками, это безопасно и осуществимо и может улучшить уверенность, равновесие и способность ходить. Физическая активность на свежем воздухе на природе улучшает психическое здоровье больше, чем активность в помещении. Несмотря на эти преимущества для здоровья, большинство пожилых канадцев не выходят на улицу регулярно. К факторам, препятствующим выходу на улицу, относятся страх, инвалидность из-за хронического заболевания, несоответствие обуви и приспособлений для ходьбы, а также физическое окружение, такое как неровный тротуар, погода и температура. На сегодняшний день лучшая стратегия, позволяющая заставить людей регулярно гулять на свежем воздухе, неизвестна. Исследователи предлагают оценить эффективность динамичного однодневного семинара, на котором пожилые люди, которые редко выходят на улицу, изучают стратегии, облегчающие ходьбу на свежем воздухе, такие как правильное использование обуви, приспособлений и оборудования для передвижения, постановка целей и отработка навыков, связанных с увеличение прогулок на свежем воздухе. Семинар будет сравнен с семинаром плюс участие в пешеходной группе в течение 3 месяцев. Результаты включают ходьбу на свежем воздухе, общую физическую активность, способность ходить, участие и качество жизни, связанное со здоровьем. У каждого участника будет четыре оценки: базовая, 3, 5,5 и 12 месяцев спустя. Исследователи опросят выбранных участников в возрасте 6 и 12 месяцев, чтобы узнать их мнение о том, что сработало, а что нет. Ожидается, что увеличение количества прогулок на свежем воздухе улучшит здоровье и самочувствие, а также поможет людям дольше жить независимо в обществе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыстория: Неспособность ходить на свежем воздухе ограничивает полноценную физическую активность и жизнь в обществе для пожилых людей, что может снизить качество жизни, связанное со здоровьем (HRQL). Пожилые люди сообщают об ограниченных прогулках на свежем воздухе, и только 8% достигают канадской рекомендации для пожилых людей, составляющей 150 минут физической активности от умеренной до высокой (MV) интенсивности в неделю. Известные препятствия для прогулок на свежем воздухе включают страх, физическую инвалидность из-за хронического заболевания, несоответствие обуви и приспособлений для ходьбы, физическое окружение, погоду и температуру. Групповые прогулки на свежем воздухе в местах с различными экологическими проблемами могут улучшить физические способности, уверенность в себе, физическую активность на свежем воздухе и общую физическую активность, а также участие в жизни общества. Неясно, в какой степени безопасно и осуществимо проводить это вмешательство у людей с разной степенью физической способности, предпочтениями в отношении того, где ходить, возможностью ходить по окрестностям и измерять активность ходьбы на свежем воздухе.

Цели: у пожилых людей с ограничением подвижности на открытом воздухе:

  1. Оценить степень, в которой однодневный образовательный семинар и 10-недельная программа мобильности на свежем воздухе (вмешательство GO-OUT) по сравнению с семинаром и еженедельными напоминаниями улучшают ходьбу на свежем воздухе (первичный результат) и вторичные результаты физической активности, мобильности жизненного пространства, участие, HRQL, баланс, сила ног, самоэффективность при ходьбе, скорость ходьбы, пройденное расстояние/выносливость и настроение в течение 12 месяцев.
  2. Изучить восприятие участниками преднамеренных и непреднамеренных последствий вмешательств, мощных компонентов вмешательства, механизмов эффекта, модифицирующих влияний уровня инвалидности, пола, доступности района для ходьбы, погоды, доступа к машине и места исследования, а также рекомендации для будущих моделей реализации программы.

Подходы и методы. Дизайн исследования. Предлагается стратифицированное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами смешанных методов в соответствии с критериями CONSORT. Распределение по группам будет скрыто, а оценка результатов будет ослеплена. Испытание будет проводиться в 4 центрах (Эдмонтон, Виннипег, Торонто, Монреаль) для получения достаточного размера выборки, оптимизации внешней валидности результатов для городских центров с различной численностью населения, погодных условий и экологических барьеров, а также для наращивания потенциала во всех 4 провинции для поддержки потенциальной реализации. После базовой оценки подходящие участники будут разделены по местам и случайным образом назначены для участия в однодневном образовательном семинаре и трехмесячной программе мобильности на открытом воздухе (вмешательство GO-OUT) или в однодневном семинаре плюс еженедельные напоминания. Последующие оценки будут проводиться через 3, 5,5 и 12 месяцев от исходного уровня. Подвыборка участников из групп GO-OUT и семинаров на каждом объекте примет участие в личных интервью через 6 и 12 месяцев, чтобы изучить свой опыт. Вмешательства и оценки предназначены для проведения в месяцы с «хорошей погодой», чтобы избежать потенциального негативного влияния сезона на основной результат ходьбы на свежем воздухе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

190

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1V7
        • Knowledge to Action Lab, Department of Physical Therapy, University of Toronto

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 100 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. пожилые люди определяются как возраст 65 лет и старше;
  2. самостоятельное проживание в обществе;
  3. амбулаторный определяется как способность пройти не менее одного квартала (~ 50 м) непрерывно по плоской поверхности с помощью или без помощи при ходьбе и без присмотра;
  4. самосообщение о трудностях при ходьбе на свежем воздухе (это может включать физические нарушения или снижение уверенности в себе);
  5. готовность подписать отказ от ответственности (требуется на трех объектах) или отправить письмо своему врачу (требуется на одном объекте) относительно разрешения на занятия спортом;
  6. умственная компетентность, определяемая как минимум 18 из 22 баллов по телефонной версии Mini-Metal State Exam;
  7. доступен для запланированного семинара и не менее 5 из 10 недель программы прогулок на свежем воздухе; и
  8. способность говорить и понимать по-английски

Критерий исключения:

  1. физически активный, определяемый как участие в физических нагрузках, таких как ходьба и игра в гольф, 150 минут в неделю;
  2. в настоящее время проходит реабилитационное лечение, такое как физиотерапия или трудотерапия, для целей, связанных с ходьбой (самоотчет);
  3. при высоком риске падений, определяемом соответствием одному или нескольким из следующих критериев Американского гериатрического общества: (A) ≥2 падений за последние 12 месяцев или имеет место острое падение; (B) сердечные, респираторные, периферические сосудистые или другие состояния здоровья, которые препятствуют безопасному и полному участию в вмешательствах (самоотчет); (C) постуральная гипотензия, определяемая как падение систолического АД >20 мм рт.ст. или падение диастолического АД >10 мм рт.ст. после 5-минутного лежания на спине и после 2-минутного стояния; (D) ЧСС в покое <45 или >100 ударов в минуту; и (E) серьезное ограничение остроты зрения, определяемое как трудности с чтением газеты, о которых сообщают сами пациенты, в обычных очках для чтения или бифокальных очках, или о неспособности различить черты лица человека через всю комнату в очках.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ВЫХОД-АУТ Групп
Участники посещают однодневный семинар по ходьбе, за которым следует трехмесячная групповая прогулка на свежем воздухе два раза в неделю по 60 минут. Одни и те же действия выполняются во время обеих сессий в течение одной недели. Каждое занятие включает 10-минутную разминку, прогулку на расстояние, отработку определенного навыка ходьбы на свежем воздухе, прогулку на расстояние и 10-минутную заминку. Разминка и заминка включают в себя растяжку, функциональные укрепляющие упражнения и упражнения на равновесие, которым обучают во время семинара. Программа включает в себя принципы обучения конкретным задачам, подчеркивая повторяющуюся практику постепенно усложняющихся задач ходьбы на свежем воздухе. Программа прогулок на свежем воздухе проводится в одном или нескольких больших парках, учитывая пользу для психического здоровья от занятий в естественной среде.
Другой: ВЫХОД-АУТ Групп
После базовой оценки подходящие участники будут разделены по местам и случайным образом распределены для участия в однодневном образовательном семинаре и трехмесячной программе мобильности на открытом воздухе (интервенция GO-OUT). Последующие оценки будут проводиться через 3, 5,5 и 12 месяцев от исходного уровня.
Активный компаратор: Группа семинаров
1-дневный семинар будет длиться 5 часов с перерывами. Участники завершат серию станций, изучая информацию, стратегии и навыки, связанные с безопасным хождением на свежем воздухе. Станции включают: использование шагомера; использование палки для ходьбы; обувь; уход за ногами; предотвращение падения; упражнения на равновесие; правильное использование вспомогательных средств для ходьбы; правильная осанка; самостоятельное управление интенсивностью физических упражнений; постановка целей; и безопасно ходить на свежем воздухе. Участники получат рабочую тетрадь с Канадскими рекомендациями по физической активности, информацией о преимуществах прогулок на свежем воздухе, информацией о каждом рабочем месте и шагомером. Участники будут использовать рабочую тетрадь в качестве информационного ресурса и записывать свои цели передвижения по сообществу, планировать маршруты и время ходьбы. Всем участникам будет предложено выйти на улицу с партнером в целях безопасности.
Другой: Группа семинаров
1-дневный семинар плюс напоминания. Последующие оценки будут проводиться через 3, 5,5 и 12 месяцев от исходного уровня.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение среднего количества минут ходьбы на свежем воздухе в неделю
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 5,5, 12 месяцев
Монитор активности ActiGraph GT3X+ (www.actigraphcorp.com/products/wgt3x-monitor/, ActiGraph, Пенсакола, Флорида) и Qstarz BT-Q1000XT A-GPS Travel Recorder (http://www.qstarz.com/Products/GPS%20Products/BT-Q1000XT-F.htm) будут надеты каждым участником, закреплены на их пояс через правое бедро во время бодрствования в течение 8 дней подряд в каждый момент времени оценки (исходный уровень, 3, 5,5 и 12 месяцев).
исходный уровень, 3, 5,5, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение среднего времени прогулок на свежем воздухе в неделю согласно опроснику Модельной программы мероприятий по охране здоровья населения для пожилых людей (CHAMPS)
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 5,5, 12 месяцев
Анкета Модельной программы общественного здравоохранения для пожилых людей (CHAMPS) представляет собой меру участия, физической активности и прогулок на свежем воздухе. Участники самостоятельно сообщают о времени, затраченном на выполнение различных социальных, досуговых и физических действий в течение типичной недели в течение последних 4 недель. Будет определено общее время, проведенное в неделю на прогулках на свежем воздухе.
исходный уровень, 3, 5,5, 12 месяцев
Изменение среднего времени в неделю, затрачиваемого на значимую деятельность, согласно опроснику Модельной программы мероприятий по охране здоровья населения для пожилых людей (CHAMPS)
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 5,5, 12 месяцев
Анкета Модельной программы общественного здравоохранения для пожилых людей (CHAMPS) представляет собой меру участия, физической активности и прогулок на свежем воздухе. Участники самостоятельно сообщают о времени, затраченном на выполнение различных социальных, досуговых и физических действий в течение типичной недели в течение последних 4 недель. Будет определено общее время, потраченное в неделю на любую деятельность.
исходный уровень, 3, 5,5, 12 месяцев
Изменение среднего количества времени в неделю, которое, по самооценке, затрачивается на физическую активность от умеренной до высокой интенсивности, согласно опроснику Модельной программы общественной медицинской деятельности для пожилых людей (CHAMPS)
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 5,5, 12 месяцев
Анкета Модельной программы общественного здравоохранения для пожилых людей (CHAMPS) представляет собой меру участия, физической активности и прогулок на свежем воздухе. Участники самостоятельно сообщают о времени, затраченном на выполнение различных социальных, досуговых и физических действий в течение типичной недели в течение последних 4 недель. Определяется общее время, затрачиваемое в неделю на аэробную физическую активность от умеренной до высокой интенсивности.
исходный уровень, 3, 5,5, 12 месяцев
Изменение среднего времени в неделю, затрачиваемого на физическую активность от умеренной до высокой интенсивности, непосредственно измеренное с помощью устройств ActiGraph и GPS.
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 5,5, 12 месяцев
Монитор активности ActiGraph GT3X+ (www.actigraphcorp.com/products/wgt3x-monitor/, ActiGraph, Пенсакола, Флорида) и Qstarz BT-Q1000XT A-GPS Travel Recorder (http://www.qstarz.com/Products/GPS%20Products/BT-Q1000XT-F.htm) будут надеты каждым участником, закреплены на их пояс через правое бедро во время бодрствования в течение 8 дней подряд в каждый момент времени оценки (исходный уровень, 3, 5,5 и 12 месяцев).
исходный уровень, 3, 5,5, 12 месяцев
Изменение среднего балла по Опроснику оценки жизненного пространства
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 5,5, 12 месяцев
Анкета оценки жизненного пространства является мерой мобильности жизненного пространства. Сумма баллов может варьироваться от 0 (полностью прикован к постели) до 120 (выезжает за город каждый день без посторонней помощи). Оценка указывает на уровень, степень независимости и частоту достижения мобильности в пяти жилых помещениях за последние четыре недели: комнаты в доме, территория вне дома, места по соседству, места за пределами района, но в пределах города, и места за городом.
исходный уровень, 3, 5,5, 12 месяцев
Изменение среднего балла по индексу, сгенерированному пациентом (PGI)
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 5,5, 12 месяцев
Для PGI участники выбирают пять наиболее важных областей своей жизни, на которые влияет их здоровье, а затем оценивают степень воздействия каждой области от 0 (наихудший уровень вообразимого) до 10 (наилучший возможный уровень функционирования).
исходный уровень, 3, 5,5, 12 месяцев
Изменение среднего балла по исследованиям и разработкам-36 (RAND-36)
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 5,5, 12 месяцев
RAND-36 представляет собой самооценку из 36 пунктов по 8 концепциям здоровья: физическое функционирование, ролевые ограничения, вызванные проблемами с физическим здоровьем, ролевые ограничения, вызванные эмоциональными проблемами, социальное функционирование, эмоциональное благополучие, энергия/усталость, боль и общие представления о здоровье. Суммарные баллы варьируются от 0 до 100, где более высокие баллы представляют наиболее оптимальное состояние здоровья.
исходный уровень, 3, 5,5, 12 месяцев
Изменение среднего суммарного балла по тесту Mini Balance Evaluations Systems (Mini BESTest)
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 5,5, 12 месяцев
Mini BESTest — это мера баланса. Сумма баллов может варьироваться от 0 до 28 баллов.
исходный уровень, 3, 5,5, 12 месяцев
Изменение среднего количества приседаний, выполненных за 30 секунд в 30-секундном тесте приседания и стояния.
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 5,5, 12 месяцев
30-секундный тест «Сесть и встать» — это мера силы нижних конечностей. Минимальный балл 0.
исходный уровень, 3, 5,5, 12 месяцев
Изменение среднего балла по опроснику амбулаторной уверенности в себе
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 5,5, 12 месяцев
Амбулаторный опросник уверенности в себе представляет собой анкету из 22 пунктов для измерения самоэффективности при ходьбе дома и/или в обществе. Общий балл представляет собой среднее значение баллов на уровне предмета и может варьироваться от 0 до 10.
исходный уровень, 3, 5,5, 12 месяцев
Изменение средней скорости ходьбы в тесте ходьбы на 10 м, выполненном в комфортном и быстром темпе.
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 5,5, 12 месяцев
Тест ходьбы на 10 м представляет собой измерение скорости ходьбы участника в удобном и быстром темпе. Участник использует свои обычные вспомогательные устройства и корректирующие очки.
исходный уровень, 3, 5,5, 12 месяцев
Изменение среднего расстояния (в метрах), пройденного в тесте 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 5,5, 12 месяцев
Тест 6-минутной ходьбы измеряет выносливость при ходьбе. Участники ходят в течение 6 минут без посторонней помощи, используя свое обычное устройство для передвижения. Записывается расстояние, пройденное в метрах за 6 минут.
исходный уровень, 3, 5,5, 12 месяцев
Изменение частоты сердечных сокращений в покое
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 5,5, 12 месяцев
Частота сердечных сокращений (ЧСС) измеряется в состоянии покоя после сидения в течение не менее 5 минут с опорой на спину и ступнями на полу. ЧСС измеряют путем ручной пальпации лучевой артерии в течение 1 минуты. ЧСС в покое является частью скрининга участников перед проведением теста 6-минутной ходьбы.
исходный уровень, 3, 5,5, 12 месяцев
Изменение артериального давления в покое
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 5,5, 12 месяцев
Артериальное давление (АД) измеряют в состоянии покоя после сидения в течение не менее 5 минут с опорой на спину и ступнями на полу. БП снимают с помощью ручного или автоматизированного документирования. АД в состоянии покоя является частью скрининга участников перед проведением теста 6-минутной ходьбы.
исходный уровень, 3, 5,5, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Toronto

Соавторы

University of Manitoba
McGill University
University of Alberta

Следователи

  • Главный следователь: Nancy Salbach, PhD, Associate professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • G-16-00013978

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВЫХОД-АУТ Групп

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться