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Invecchiare all'aperto (GO-OUT)

2 ottobre 2023 aggiornato da: Dr. Nancy Salbach, University of Toronto

Ottenere adulti più anziani OUTdoors (GO-OUT): una prova controllata randomizzata di un programma di camminata all'aperto basato sulla teoria, orientato ai compiti per adulti più anziani con difficoltà a camminare all'aperto

La camminata comunitaria è un problema che gli anziani con patologie croniche hanno descritto come importante per la partecipazione alla comunità. Camminare fuori casa è una forma di attività fisica universalmente accessibile che ha molteplici benefici per la salute. Camminare per 150 minuti alla settimana può aiutare a ridurre il rischio di malattie cardiovascolari, ipertensione, ictus, diabete, osteoporosi e depressione, nonché cadute. Esercitarsi a camminare su strade, pendii e marciapiedi, mentre si parla e si affrontano la folla e il traffico, è sicuro e fattibile e può migliorare la fiducia, l'equilibrio e la capacità di camminare. Essere fisicamente attivi all'aperto nella natura sembra migliorare la salute mentale più che essere attivi al chiuso. Nonostante questi benefici per la salute, la maggior parte dei canadesi più anziani non esce regolarmente. Gli ostacoli al camminare all'aperto includono la paura, la disabilità fisica dovuta a malattie croniche, l'adeguatezza delle calzature e degli ausili per la deambulazione e l'ambiente fisico, come pavimentazione irregolare, condizioni meteorologiche e temperatura. Ad oggi, la migliore strategia per convincere le persone a camminare regolarmente all'aperto è sconosciuta. Gli investigatori propongono di valutare l'efficacia di un seminario dinamico di 1 giorno, in cui gli anziani che raramente camminano all'aperto apprendono strategie per facilitare la camminata all'aperto, come l'uso appropriato di calzature, ausili e attrezzature per la deambulazione, definizione degli obiettivi e abilità pratiche relative a aumentando la camminata all'aperto. Il workshop sarà paragonato al workshop più il coinvolgimento in un gruppo di camminata per 3 mesi. I risultati includono l'attività di camminata all'aperto, l'attività fisica totale, la capacità di camminare, la partecipazione e la qualità della vita correlata alla salute. Ogni partecipante avrà quattro valutazioni: baseline, 3, 5,5 e 12 mesi dopo. Gli investigatori intervisteranno partecipanti selezionati a 6 e 12 mesi per chiedere loro le loro opinioni su ciò che ha funzionato e non ha funzionato. Si prevede che l'aumento delle passeggiate all'aperto migliorerà la salute e il benessere e aiuterà le persone a vivere in modo indipendente nella comunità più a lungo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: L'incapacità di camminare all'aperto limita la piena partecipazione all'attività fisica e alla vita in comunità per gli anziani che possono ridurre la qualità della vita correlata alla salute (HRQL). Gli adulti più anziani riferiscono di passeggiate all'aperto limitate con solo l'8% che raggiunge la raccomandazione canadese per gli anziani di 150 minuti di attività fisica di intensità da moderata a vigorosa (MV) a settimana. Gli ostacoli noti al camminare all'aperto includono la paura, la disabilità fisica dovuta a malattie croniche, l'adeguatezza delle calzature e degli ausili per la deambulazione, l'ambiente fisico, il clima e la temperatura. La pratica di gruppo che cammina all'aperto in luoghi con sfide ambientali variabili ha il potenziale per migliorare l'abilità fisica, la fiducia, l'attività fisica all'aperto e in generale e la partecipazione sociale. Non è chiaro fino a che punto sia sicuro e fattibile implementare questo intervento in persone con vari gradi di capacità fisica, preferenze su dove camminare, pedonabilità del quartiere e misurare l'attività di camminata all'aperto.

Obiettivi: Negli anziani con una limitazione nella mobilità della comunità all'aperto:

  1. Per stimare la misura in cui un workshop educativo di 1 giorno e un programma di mobilità all'aperto di 10 settimane (intervento GO-OUT) rispetto al workshop e ai promemoria settimanali migliora l'attività di camminata all'aperto (risultato primario) e gli esiti secondari dell'attività fisica, della mobilità dello spazio di vita, partecipazione, HRQL, equilibrio, forza delle gambe, autoefficacia nel camminare, velocità nel camminare, distanza percorsa/resistenza e umore nell'arco di 12 mesi.
  2. Esplorare le percezioni dei partecipanti sulle conseguenze intenzionali e non intenzionali degli interventi, potenti componenti dell'intervento, meccanismi di effetto, influenze modificanti del livello di disabilità, sesso, pedonabilità del quartiere, condizioni meteorologiche, accesso in auto e sito di studio e raccomandazioni per futuri modelli di consegna del programma.

Approcci e metodi: Disegno dello studio: viene proposto uno studio controllato randomizzato stratificato con metodi misti a 2 gruppi che segue i criteri CONSORT. L'assegnazione del gruppo sarà nascosta e la valutazione dei risultati sarà cieca. La sperimentazione verrà eseguita in 4 siti (Edmonton, Winnipeg, Toronto, Montreal) per accumulare una dimensione sufficiente del campione, ottimizzare la validità esterna dei risultati per i centri urbani variabili in termini di dimensioni della popolazione, condizioni meteorologiche e barriere ambientali e sviluppare capacità attraverso 4 province per sostenere la potenziale attuazione. Dopo una valutazione di base, i partecipanti idonei saranno stratificati per sito e assegnati in modo casuale a ricevere il seminario educativo di 1 giorno e il programma di mobilità all'aperto di 3 mesi (intervento GO-OUT) o il seminario di 1 giorno più promemoria settimanali. Le valutazioni di follow-up avverranno a 3, 5,5 e 12 mesi dal basale. Un sottocampione di partecipanti dei gruppi GO-OUT e workshop in ciascun sito parteciperà a interviste faccia a faccia a 6 e 12 mesi per esplorare le loro esperienze. Gli interventi e le valutazioni sono progettati per essere attuati nei mesi di "bel tempo", per evitare il potenziale effetto negativo della stagione sull'esito primario dell'attività di camminata all'aperto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

190

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1V7
        • Knowledge to Action Lab, Department of Physical Therapy, University of Toronto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 100 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. adulti più anziani definiti come età pari o superiore a 65 anni;
  2. vivere in modo indipendente nella comunità;
  3. deambulazione definita come capacità auto-riferita di camminare per almeno un isolato (~50 m) ininterrottamente su una superficie piana con o senza un ausilio per la deambulazione e senza supervisione;
  4. difficoltà auto-riferite a camminare nell'ambiente della comunità all'aperto (questo potrebbe includere menomazioni fisiche o diminuzione della fiducia);
  5. disponibilità a firmare una rinuncia alla responsabilità (richiesto in tre siti) o inviare una lettera al proprio medico (richiesto in un sito) in merito all'autorizzazione all'esercizio;
  6. competenza mentale definita da un punteggio di almeno 18 su 22 nella versione telefonica del Mini-Mental State Exam;
  7. disponibile per un seminario programmato e almeno 5 settimane su 10 del programma di camminata all'aperto; E
  8. capacità di parlare e comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

  1. attività fisica definita come partecipazione auto-riferita ad attività fisiche, come camminare e giocare a golf, 150 minuti a settimana;
  2. attualmente in trattamento riabilitativo, come terapia fisica o occupazionale, per obiettivi legati alla deambulazione (autovalutazione);
  3. ad alto rischio di cadute definito dal rispetto di uno o più dei seguenti criteri dell'American Geriatric Society: (A) ≥2 cadute negli ultimi 12 mesi o si presenta con una caduta acuta; (B) condizioni cardiache, respiratorie, vascolari periferiche o altre condizioni di salute che impedirebbero una partecipazione sicura e piena agli interventi (autovalutazione); (C) ipotensione posturale definita come un calo della pressione sistolica >20 mm Hg o un calo della pressione diastolica >10 mm Hg dopo essere stati sdraiati supini per 5 minuti e dopo essere stati in piedi per 2 minuti; (D) FC a riposo <45 o >100 battiti al minuto; e (E) grave limitazione dell'acuità visiva definita come difficoltà auto-riferita a leggere il giornale mentre si indossano normali occhiali da lettura o bifocali, o incapacità auto-riferita di distinguere i tratti del viso di una persona dall'altra parte di una stanza mentre si indossano gli occhiali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo GO-OUT
I partecipanti frequentano un seminario di camminata di 1 giorno seguito da un intervento di gruppo di camminata all'aperto di 3 mesi, due volte alla settimana per 60 minuti. Le stesse attività vengono completate durante entrambe le sessioni nella stessa settimana. Ogni sessione include un riscaldamento di 10 minuti, una camminata a distanza, la pratica di una specifica abilità di camminata all'aperto, una camminata a distanza e un defaticamento di 10 minuti. Il riscaldamento e il defaticamento comprendono stretching, esercizi di rafforzamento funzionale ed esercizi di equilibrio insegnati durante il workshop. Il programma incorpora i principi dell'allenamento specifico per compito enfatizzando la pratica ripetitiva di compiti di camminata all'aperto progressivamente più difficili. Il programma di passeggiate all'aperto si svolge in uno o più grandi parchi, dati i benefici per la salute mentale dell'esercizio in un ambiente naturale.
Altro: Gruppo GO-OUT
Dopo una valutazione di base, i partecipanti idonei saranno stratificati per sito e assegnati in modo casuale a ricevere il seminario educativo di 1 giorno e il programma di mobilità all'aperto di 3 mesi (intervento GO-OUT). Le valutazioni di follow-up avverranno a 3, 5,5 e 12 mesi dal basale.
Comparatore attivo: Gruppo Officina
Il workshop di 1 giorno sarà di 5 ore con pause. I partecipanti completeranno una serie di stazioni apprendendo informazioni, strategie e abilità relative al camminare in sicurezza all'aperto. Le stazioni includono: uso contapassi; uso del bastone da passeggio; calzature; cura dei piedi; prevenzione delle cadute; esercizi di equilibrio; uso corretto degli ausili per la deambulazione; postura corretta; autogestione dell'intensità dell'esercizio; definizione degli obiettivi; e camminare in sicurezza all'aperto. I partecipanti riceveranno una cartella di lavoro con le linee guida canadesi sull'attività fisica, i vantaggi della camminata all'aperto, le informazioni per ogni stazione del seminario e un contapassi. I partecipanti useranno la cartella di lavoro come risorsa informativa e per registrare i loro obiettivi di deambulazione nella comunità, pianificare percorsi e tempo di percorrenza. Tutti i partecipanti saranno incoraggiati a uscire con un partner, per motivi di sicurezza.
Altro: Gruppo Officina
il workshop di 1 giorno più i promemoria. Le valutazioni di follow-up avverranno a 3, 5,5 e 12 mesi dal basale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero medio di minuti settimanali trascorsi a camminare all'aperto
Lasso di tempo: basale, 3, 5,5, 12 mesi
Il monitor attività ActiGraph GT3X+ (www.actigraphcorp.com/products/wgt3x-monitor/, ActiGraph, Pensacola, FL) e Qstarz BT-Q1000XT A-GPS Travel Recorder (http://www.qstarz.com/Products/GPS%20Products/BT-Q1000XT-F.htm) saranno indossati da ogni partecipante, agganciati la loro fascia in vita sopra l'anca destra durante le ore di veglia per 8 giorni consecutivi in ​​ogni momento di valutazione (linea di base, 3, 5,5 e 12 mesi).
basale, 3, 5,5, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del tempo medio settimanale trascorso a camminare all'aperto nel questionario CHAMPS (Programma modello di attività sanitarie comunitarie per gli anziani)
Lasso di tempo: basale, 3, 5,5, 12 mesi
Il questionario CHAMPS (Community Health Activities Model Program for Seniors) è una misura della partecipazione, dell'attività fisica e delle passeggiate all'aperto. I partecipanti auto-riportano il tempo trascorso a svolgere varie attività sociali, ricreative e fisiche in una settimana tipica durante le ultime 4 settimane. Verrà determinato il tempo totale trascorso a settimana nella camminata all'aperto.
basale, 3, 5,5, 12 mesi
Variazione del tempo medio settimanale trascorso in attività significative nel questionario CHAMPS (Programma modello di attività sanitarie comunitarie per gli anziani)
Lasso di tempo: basale, 3, 5,5, 12 mesi
Il questionario CHAMPS (Community Health Activities Model Program for Seniors) è una misura della partecipazione, dell'attività fisica e delle passeggiate all'aperto. I partecipanti auto-riportano il tempo trascorso a svolgere varie attività sociali, ricreative e fisiche in una settimana tipica durante le ultime 4 settimane. Verrà determinato il tempo totale trascorso a settimana in qualsiasi attività.
basale, 3, 5,5, 12 mesi
Variazione del tempo medio autodichiarato per settimana trascorso in attività fisica di intensità da moderata a vigorosa sul questionario CHAMPS (Programma modello di attività sanitarie comunitarie per gli anziani)
Lasso di tempo: basale, 3, 5,5, 12 mesi
Il questionario CHAMPS (Community Health Activities Model Program for Seniors) è una misura della partecipazione, dell'attività fisica e delle passeggiate all'aperto. I partecipanti auto-riportano il tempo trascorso a svolgere varie attività sociali, ricreative e fisiche in una settimana tipica durante le ultime 4 settimane. Viene determinato il tempo totale trascorso a settimana in attività fisica aerobica di intensità da moderata a vigorosa.
basale, 3, 5,5, 12 mesi
Variazione del tempo medio settimanale trascorso in attività fisica di intensità da moderata a vigorosa misurata direttamente utilizzando dispositivi ActiGraph e GPS
Lasso di tempo: basale, 3, 5,5, 12 mesi
Il monitor attività ActiGraph GT3X+ (www.actigraphcorp.com/products/wgt3x-monitor/, ActiGraph, Pensacola, FL) e Qstarz BT-Q1000XT A-GPS Travel Recorder (http://www.qstarz.com/Products/GPS%20Products/BT-Q1000XT-F.htm) saranno indossati da ogni partecipante, agganciati la loro fascia in vita sopra l'anca destra durante le ore di veglia per 8 giorni consecutivi in ​​ogni momento di valutazione (linea di base, 3, 5,5 e 12 mesi).
basale, 3, 5,5, 12 mesi
Modifica del punteggio medio sul questionario di valutazione dello spazio di vita
Lasso di tempo: basale, 3, 5,5, 12 mesi
Il Life Space Assessment Questionnaire è una misura della mobilità dello spazio vitale. I punteggi totali possono variare da 0 (totalmente a letto) a 120 (viaggi fuori città tutti i giorni senza assistenza). Il punteggio indica il livello, il grado di autonomia e la frequenza di raggiungimento della mobilità in cinque spazi abitativi nelle ultime quattro settimane: stanze della casa, l'area esterna alla casa, i luoghi del quartiere, i luoghi fuori dal quartiere ma all'interno della città, e luoghi fuori città.
basale, 3, 5,5, 12 mesi
Variazione dei punteggi medi sull'indice generato dai pazienti (PGI)
Lasso di tempo: basale, 3, 5,5, 12 mesi
Per il PGI, i partecipanti selezionano le cinque aree più importanti della loro vita che sono influenzate dalla loro salute, quindi valutano il grado in cui ciascuna area è interessata da 0 (il peggior livello immaginabile) a 10 (il miglior livello di funzionalità possibile).
basale, 3, 5,5, 12 mesi
Variazione dei punteggi medi su Research ANd Development-36 (RAND-36)
Lasso di tempo: basale, 3, 5,5, 12 mesi
Il RAND-36 è una misura self-report di 36 item di 8 concetti di salute: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo causate da problemi di salute fisica, limitazioni di ruolo causate da problemi emotivi, funzionamento sociale, benessere emotivo, energia/affaticamento, dolore e percezioni generali sulla salute. I punteggi totali vanno da 0 a 100, dove i punteggi più alti rappresentano lo stato di salute ottimale.
basale, 3, 5,5, 12 mesi
Variazione del punteggio totale medio sul test dei sistemi di valutazione del mini equilibrio (Mini BESTest)
Lasso di tempo: basale, 3, 5,5, 12 mesi
Il Mini BESTest è una misura di equilibrio. I punteggi totali possono variare da 0 a 28 punti.
basale, 3, 5,5, 12 mesi
Modifica del numero medio di sit-to-stand completati in 30 secondi nel Sit to Stand Test di 30 secondi.
Lasso di tempo: basale, 3, 5,5, 12 mesi
Il Sit to Stand Test di 30 secondi è una misura della forza degli arti inferiori. Il punteggio minimo è 0.
basale, 3, 5,5, 12 mesi
Modifica del punteggio medio del questionario ambulatoriale sull'autostima
Lasso di tempo: basale, 3, 5,5, 12 mesi
Il questionario ambulatoriale sull'autostima è un questionario di 22 domande per misurare l'autoefficacia nel camminare a casa e/o nella comunità. Il punteggio totale è la media dei punteggi a livello di elemento e può variare da 0 a 10.
basale, 3, 5,5, 12 mesi
Modifica della velocità media di camminata durante il test del cammino di 10 m, completato a un'andatura comoda e veloce
Lasso di tempo: basale, 3, 5,5, 12 mesi
Il 10m Walk Test è una misura della velocità di camminata del partecipante a un ritmo comodo e veloce. Il partecipante usa i suoi soliti dispositivi di assistenza e occhiali correttivi.
basale, 3, 5,5, 12 mesi
Variazione della distanza media (in metri) percorsa durante il test del cammino in 6 minuti
Lasso di tempo: basale, 3, 5,5, 12 mesi
Il 6-Minute Walk Test è una misura della resistenza al cammino. I partecipanti camminano per 6 minuti senza assistenza utilizzando il proprio dispositivo di mobilità abituale. Viene registrata la distanza percorsa in metri in 6 minuti.
basale, 3, 5,5, 12 mesi
Variazione della frequenza cardiaca a riposo
Lasso di tempo: basale, 3, 5,5, 12 mesi
La frequenza cardiaca (FC) viene rilevata a riposo dopo essere stati seduti per almeno 5 minuti con la schiena appoggiata e i piedi appoggiati sul pavimento. La frequenza cardiaca viene rilevata attraverso la palpazione manuale dell'arteria radiale per 1 minuto. La FC a riposo fa parte dello screening per i partecipanti prima della somministrazione del 6-Minute Walk Test.
basale, 3, 5,5, 12 mesi
Variazione della pressione sanguigna a riposo
Lasso di tempo: basale, 3, 5,5, 12 mesi
La pressione sanguigna (PA) viene misurata a riposo dopo essere stati seduti per almeno 5 minuti con la schiena appoggiata e i piedi appoggiati sul pavimento. BP è preso utilizzando un documento manuale o automatizzato. La pressione arteriosa a riposo fa parte dello screening per i partecipanti prima della somministrazione del test del cammino in 6 minuti.
basale, 3, 5,5, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Toronto

Collaboratori

University of Manitoba
McGill University
University of Alberta

Investigatori

  • Investigatore principale: Nancy Salbach, PhD, Associate professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • G-16-00013978

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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