Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Amener les adultes plus âgés à l'extérieur (GO-OUT)

2 octobre 2023 mis à jour par: Dr. Nancy Salbach, University of Toronto

Getting Older Adults OUTdoors (GO-OUT): Un essai contrôlé randomisé d'un programme de marche en plein air basé sur la théorie et axé sur les tâches pour les personnes âgées ayant des difficultés à marcher à l'extérieur

La marche communautaire est un problème que les personnes âgées atteintes de maladies chroniques ont décrit comme important pour la participation à la communauté. Marcher à l'extérieur de la maison est une forme d'activité physique universellement accessible qui présente de multiples avantages pour la santé. Marcher 150 minutes par semaine peut aider à réduire le risque de maladies cardiovasculaires, d'hypertension, d'accident vasculaire cérébral, de diabète, d'ostéoporose et de dépression, ainsi que de chutes. S'entraîner à marcher sur les routes, les pentes et les bordures, tout en parlant et en faisant face à la foule et à la circulation, est sûr et faisable et peut améliorer la confiance, l'équilibre et la capacité de marcher. Être physiquement actif à l'extérieur dans la nature semble améliorer davantage la santé mentale qu'être actif à l'intérieur. Malgré ces avantages pour la santé, la majorité des Canadiens âgés ne marchent pas régulièrement à l'extérieur. Les obstacles à la marche à l'extérieur comprennent la peur, l'incapacité physique due à une maladie chronique, la pertinence des chaussures et des aides à la marche, et l'environnement physique, comme la chaussée inégale, les conditions météorologiques et la température. À ce jour, la meilleure stratégie pour amener les gens à marcher régulièrement à l'extérieur est inconnue. Les enquêteurs proposent d'évaluer l'efficacité d'un atelier dynamique d'une journée, au cours duquel les personnes âgées qui marchent rarement à l'extérieur apprennent des stratégies pour faciliter la marche à l'extérieur, telles que l'utilisation appropriée de chaussures, d'aides et d'équipements ambulatoires, l'établissement d'objectifs et la pratique de compétences liées à augmenter la marche en plein air. L'atelier sera comparé à l'atelier plus implication dans un groupe de marche pendant 3 mois. Les résultats comprennent l'activité de marche en plein air, l'activité physique totale, la capacité de marcher, la participation et la qualité de vie liée à la santé. Chaque participant aura quatre évaluations : de référence, 3, 5,5 et 12 mois plus tard. Les enquêteurs interrogeront des participants sélectionnés à 6 et 12 mois pour leur demander leur avis sur ce qui a fonctionné et ce qui n'a pas fonctionné. L'augmentation de la marche à l'extérieur devrait améliorer la santé et le bien-être et aider les gens à vivre de façon autonome plus longtemps dans la communauté.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : L'incapacité de marcher à l'extérieur limite la pleine participation à l'activité physique et à la vie communautaire chez les personnes âgées, ce qui peut réduire la qualité de vie liée à la santé (QVLS). Les personnes âgées signalent une marche à l'extérieur limitée, seulement 8 % atteignant la recommandation canadienne pour les personnes âgées de 150 minutes d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse (MV) par semaine. Les obstacles connus à la marche à l'extérieur comprennent la peur, l'incapacité physique due à une maladie chronique, la pertinence des chaussures et des aides à la marche, l'environnement physique, les conditions météorologiques et la température. La pratique de la marche en groupe à l'extérieur dans des endroits présentant des défis environnementaux variables a le potentiel d'améliorer la capacité physique, la confiance, l'activité physique en plein air et en général et la participation sociale. La mesure dans laquelle il est sûr et faisable de mettre en œuvre cette intervention chez des personnes ayant divers degrés de capacité physique, des préférences pour l'endroit où marcher, la marche du quartier et la mesure de l'activité de marche à l'extérieur n'est pas claire.

Objectifs : Chez les personnes âgées ayant une limitation de la mobilité communautaire à l'extérieur :

  1. Estimer dans quelle mesure un atelier éducatif d'une journée et un programme de mobilité en plein air de 10 semaines (intervention GO-OUT) par rapport à l'atelier et aux rappels hebdomadaires améliorent l'activité de marche en plein air (résultat principal) et les résultats secondaires de l'activité physique, de la mobilité dans l'espace de vie, participation, QVLS, équilibre, force des jambes, auto-efficacité de la marche, vitesse de marche, distance de marche/endurance et humeur sur 12 mois.
  2. Explorer les perceptions des participants des conséquences prévues et imprévues des interventions, des composants d'intervention puissants, des mécanismes d'effet, des influences modificatrices du niveau d'incapacité, du sexe, de la marche du quartier, de la météo, de l'accès en voiture et du site d'étude, et des recommandations pour les futurs modèles de prestation de programmes.

Approches et méthodes : conception de l'étude : un essai contrôlé randomisé stratifié à 2 groupes selon les critères CONSORT est proposé. L'attribution des groupes sera dissimulée et l'évaluation des résultats en aveugle. L'essai se déroulera sur 4 sites (Edmonton, Winnipeg, Toronto, Montréal) afin d'obtenir une taille d'échantillon suffisante, d'optimiser la validité externe des résultats pour les centres urbains dont la taille de la population, les conditions météorologiques et les barrières environnementales varient, et de renforcer les capacités à travers 4 provinces pour soutenir la mise en œuvre potentielle. Suite à une évaluation de base, les participants éligibles seront stratifiés par site et assignés au hasard pour recevoir l'atelier éducatif d'une journée et le programme de mobilité extérieure de 3 mois (intervention GO-OUT) ou l'atelier d'une journée plus des rappels hebdomadaires. Des évaluations de suivi auront lieu à 3, 5,5 et 12 mois à partir de la ligne de base. Un sous-échantillon de participants des groupes GO-OUT et ateliers de chaque site participera à des entretiens en face à face à 6 et 12 mois pour explorer leurs expériences. Les interventions et les évaluations sont conçues pour être mises en œuvre pendant les mois de « beau temps », afin d'éviter l'effet négatif potentiel de la saison sur le résultat principal de l'activité de marche en plein air.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

190

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1V7
        • Knowledge to Action Lab, Department of Physical Therapy, University of Toronto

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 100 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. adultes plus âgés définis comme âgés de 65 ans ou plus ;
  2. vivre de façon autonome dans la communauté;
  3. ambulatoire défini comme la capacité autodéclarée à marcher au moins un pâté de maisons (~ 50 m) en continu sur une surface plane avec ou sans aide à la marche et sans supervision ;
  4. difficulté autodéclarée à marcher dans l'environnement communautaire extérieur (cela pourrait inclure des déficiences physiques ou une perte de confiance);
  5. la volonté de signer une décharge de responsabilité (requise sur trois sites) ou d'envoyer une lettre à leur médecin (requise sur un site) concernant l'autorisation de faire de l'exercice ;
  6. compétence mentale définie par un score d'au moins 18 sur 22 à la version téléphonique du Mini-Mental State Exam;
  7. disponible pour un atelier programmé et au moins 5 des 10 semaines du programme de marche en plein air; et
  8. capacité à parler et à comprendre l'anglais

Critère d'exclusion:

  1. physiquement actif défini comme la participation autodéclarée à des activités physiques, telles que la marche et le golf, 150 minutes par semaine ;
  2. recevant actuellement un traitement de réadaptation, comme la physiothérapie ou l'ergothérapie, pour des objectifs liés à la marche (auto-évaluation);
  3. à haut risque de chute défini par la satisfaction d'un ou plusieurs des critères suivants de l'American Geriatric Society : (A) ≥ 2 chutes au cours des 12 derniers mois ou présente une chute aiguë ; (B) problèmes de santé cardiaques, respiratoires, vasculaires périphériques ou autres qui empêcheraient une participation sûre et complète aux interventions (auto-évaluation); (C) hypotension posturale définie comme une baisse de la TA systolique > 20 mm Hg ou une baisse de la TA diastolique > 10 mm Hg après avoir été allongé pendant 5 min et après avoir été debout pendant 2 min ; (D) FC au repos <45 ou >100 battements par minute ; et (E) une limitation sévère de l'acuité visuelle définie comme une difficulté autodéclarée à lire le journal tout en portant des lunettes de lecture ordinaires ou des lunettes à double foyer, ou une incapacité autodéclarée à distinguer les traits du visage d'une personne de l'autre côté d'une pièce tout en portant des lunettes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe GO-OUT
Les participants assistent à un atelier de marche d'une journée suivi d'une intervention de groupe de marche en plein air de 3 mois, deux fois par semaine pendant 60 minutes. Les mêmes activités sont réalisées au cours des deux sessions au cours de la même semaine. Chaque session comprend un échauffement de 10 minutes, une marche à distance, la pratique d'une compétence spécifique de marche en plein air, une marche à distance et une récupération de 10 minutes. L'échauffement et la récupération comprennent des étirements, des exercices de renforcement fonctionnel et des exercices d'équilibre enseignés pendant l'atelier. Le programme intègre les principes de l'entraînement spécifique à une tâche en mettant l'accent sur la pratique répétitive de tâches de marche en plein air de plus en plus difficiles. Le programme de marche en plein air se déroule dans un ou plusieurs grands parcs compte tenu des avantages pour la santé mentale de l'exercice dans un environnement naturel.
Autre: Groupe GO-OUT
Suite à une évaluation de base, les participants éligibles seront stratifiés par site et assignés au hasard pour recevoir l'atelier éducatif d'une journée et le programme de mobilité en plein air de 3 mois (intervention GO-OUT). Des évaluations de suivi auront lieu à 3, 5,5 et 12 mois à partir de la ligne de base.
Comparateur actif: Groupe d'atelier
L'atelier d'une journée sera de 5 heures avec des pauses. Les participants compléteront une série de stations d'apprentissage de l'information, des stratégies et des compétences liées à la marche sécuritaire à l'extérieur. Les stations incluent : l'utilisation d'un podomètre ; utilisation de bâtons de marche ; chaussure; Soin des pieds; Prévention des chutes; exercices d'équilibre; utilisation appropriée des aides à la marche ; posture correcte; autogestion de l'intensité de l'exercice ; établissement d'objectifs ; et marcher en toute sécurité à l'extérieur. Les participants recevront un manuel avec les Directives canadiennes en matière d'activité physique, les avantages de la marche en plein air, des informations pour chaque station de l'atelier et un podomètre. Les participants utiliseront le cahier d'exercices comme source d'information et pour consigner leurs objectifs de déambulation dans la communauté, planifier les itinéraires et le temps de marche. Tous les participants seront encouragés à marcher dehors avec un partenaire, pour des raisons de sécurité.
Autre: Groupe d'atelier
l'atelier d'une journée plus les rappels. Des évaluations de suivi auront lieu à 3, 5,5 et 12 mois à partir de la ligne de base

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution du nombre moyen de minutes par semaine passées à marcher à l'extérieur
Délai: ligne de base, 3, 5,5, 12 mois
Le moniteur d'activité ActiGraph GT3X+ (www.actigraphcorp.com/products/wgt3x-monitor/, ActiGraph, Pensacola, FL) et l'enregistreur de voyage Qstarz BT-Q1000XT A-GPS (http://www.qstarz.com/Products/GPS%20Products/BT-Q1000XT-F.htm) seront portés par chaque participant, clipsés sur leur ceinture sur la hanche droite pendant les heures d'éveil pendant 8 jours consécutifs à chaque point de temps d'évaluation (ligne de base, 3, 5,5 et 12 mois).
ligne de base, 3, 5,5, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du temps moyen par semaine passé à marcher à l'extérieur sur le questionnaire du programme modèle d'activités de santé communautaire pour les aînés (CHAMPS)
Délai: ligne de base, 3, 5,5, 12 mois
Le questionnaire du Programme modèle d'activités de santé communautaire pour les aînés (CHAMPS) est une mesure de la participation, de l'activité physique et de la marche à l'extérieur. Les participants déclarent eux-mêmes le temps passé à effectuer diverses activités sociales, de loisirs et physiques au cours d'une semaine typique au cours des 4 dernières semaines. Le temps total passé par semaine à marcher en plein air sera déterminé.
ligne de base, 3, 5,5, 12 mois
Changement du temps moyen par semaine consacré à une activité significative sur le questionnaire du Programme modèle d'activités de santé communautaire pour les aînés (CHAMPS)
Délai: ligne de base, 3, 5,5, 12 mois
Le questionnaire du Programme modèle d'activités de santé communautaire pour les aînés (CHAMPS) est une mesure de la participation, de l'activité physique et de la marche à l'extérieur. Les participants déclarent eux-mêmes le temps passé à effectuer diverses activités sociales, de loisirs et physiques au cours d'une semaine typique au cours des 4 dernières semaines. Le temps total consacré par semaine à toute activité sera déterminé.
ligne de base, 3, 5,5, 12 mois
Changement du temps moyen autodéclaré par semaine consacré à une activité physique d'intensité modérée à vigoureuse sur le questionnaire du Programme modèle d'activités de santé communautaire pour les aînés (CHAMPS)
Délai: ligne de base, 3, 5,5, 12 mois
Le questionnaire du Programme modèle d'activités de santé communautaire pour les aînés (CHAMPS) est une mesure de la participation, de l'activité physique et de la marche à l'extérieur. Les participants déclarent eux-mêmes le temps passé à effectuer diverses activités sociales, de loisirs et physiques au cours d'une semaine typique au cours des 4 dernières semaines. Le temps total consacré par semaine à une activité physique aérobique d'intensité modérée à vigoureuse est déterminé.
ligne de base, 3, 5,5, 12 mois
Changement du temps moyen par semaine consacré à une activité physique d'intensité modérée à vigoureuse directement mesuré à l'aide d'ActiGraph et d'appareils GPS
Délai: ligne de base, 3, 5,5, 12 mois
Le moniteur d'activité ActiGraph GT3X+ (www.actigraphcorp.com/products/wgt3x-monitor/, ActiGraph, Pensacola, FL) et l'enregistreur de voyage Qstarz BT-Q1000XT A-GPS (http://www.qstarz.com/Products/GPS%20Products/BT-Q1000XT-F.htm) seront portés par chaque participant, clipsés sur leur ceinture sur la hanche droite pendant les heures d'éveil pendant 8 jours consécutifs à chaque point de temps d'évaluation (ligne de base, 3, 5,5 et 12 mois).
ligne de base, 3, 5,5, 12 mois
Changement du score moyen au questionnaire d'évaluation de l'espace de vie
Délai: ligne de base, 3, 5,5, 12 mois
Le questionnaire d'évaluation de l'espace de vie est une mesure de la mobilité de l'espace de vie. Les scores totaux peuvent aller de 0 (totalement alité) à 120 (se déplace hors de la ville tous les jours sans assistance). Le score indique le niveau, le degré d'autonomie et la fréquence d'atteinte de la mobilité dans cinq espaces de vie au cours des quatre dernières semaines : les pièces de la maison, la zone hors de la maison, les lieux dans le quartier, les lieux hors du quartier mais dans la ville, et endroits en dehors de la ville.
ligne de base, 3, 5,5, 12 mois
Changement des scores moyens sur le Patient Generated Index (PGI)
Délai: ligne de base, 3, 5,5, 12 mois
Pour le PGI, les participants sélectionnent cinq domaines les plus importants de leur vie qui sont affectés par leur santé, puis évaluent le degré auquel chaque domaine est affecté de 0 (pire niveau imaginable) à 10 (meilleur niveau de fonction possible).
ligne de base, 3, 5,5, 12 mois
Évolution des scores moyens au Research AND Development-36 (RAND-36)
Délai: ligne de base, 3, 5,5, 12 mois
Le RAND-36 est une mesure d'auto-évaluation en 36 éléments de 8 concepts de santé : fonctionnement physique, limitations de rôle causées par des problèmes de santé physique, limitations de rôle causées par des problèmes émotionnels, fonctionnement social, bien-être émotionnel, énergie/fatigue, douleur et perceptions générales de la santé. Les scores totaux vont de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant l'état de santé le plus optimal.
ligne de base, 3, 5,5, 12 mois
Modification du score total moyen au test des systèmes d'évaluation de la mini balance (Mini BESTest)
Délai: ligne de base, 3, 5,5, 12 mois
Le Mini BESTest est une mesure d'équilibre. Les scores totaux peuvent varier de 0 à 28 points.
ligne de base, 3, 5,5, 12 mois
Changement du nombre moyen de sit-to-stands complétés en 30 secondes dans le test assis-debout de 30 secondes.
Délai: ligne de base, 3, 5,5, 12 mois
Le test assis-debout de 30 secondes est une mesure de la force des membres inférieurs. La note minimale est 0.
ligne de base, 3, 5,5, 12 mois
Changement du score moyen au questionnaire ambulatoire sur la confiance en soi
Délai: ligne de base, 3, 5,5, 12 mois
Le questionnaire ambulatoire sur la confiance en soi est un questionnaire de 22 items pour mesurer l'auto-efficacité à marcher à la maison et/ou dans la communauté. Le score total est la moyenne des scores au niveau des items et peut aller de 0 à 10.
ligne de base, 3, 5,5, 12 mois
Changement de la vitesse de marche moyenne sur le test de marche de 10 m, effectué à un rythme confortable et à un rythme rapide
Délai: ligne de base, 3, 5,5, 12 mois
Le test de marche de 10 m est une mesure de la vitesse de marche du participant à un rythme confortable et rapide. Le participant utilise son ou ses appareils fonctionnels et ses lunettes correctrices habituels.
ligne de base, 3, 5,5, 12 mois
Changement de la distance moyenne (en mètres) parcourue lors du test de marche de 6 minutes
Délai: ligne de base, 3, 5,5, 12 mois
Le test de marche de 6 minutes est une mesure de l'endurance à la marche. Les participants marchent pendant 6 minutes sans aide en utilisant leur appareil de mobilité habituel. La distance parcourue en mètres en 6 minutes est enregistrée.
ligne de base, 3, 5,5, 12 mois
Modification de la fréquence cardiaque au repos
Délai: ligne de base, 3, 5,5, 12 mois
La fréquence cardiaque (FC) est prise au repos après s'être assis pendant au moins 5 minutes avec le dos soutenu et les pieds à plat sur le sol. La fréquence cardiaque est prise par palpation manuelle de l'artère radiale pendant 1 minute. La FC au repos fait partie du dépistage des participants avant l'administration du test de marche de 6 minutes.
ligne de base, 3, 5,5, 12 mois
Modification de la pression artérielle au repos
Délai: ligne de base, 3, 5,5, 12 mois
La pression artérielle (TA) est prise au repos après s'être assis pendant au moins 5 minutes avec le dos appuyé et les pieds à plat sur le sol. BP est prise à l'aide d'un documenté manuel ou automatisé. La PA au repos fait partie du dépistage des participants avant l'administration du test de marche de 6 minutes.
ligne de base, 3, 5,5, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Toronto

Collaborateurs

University of Manitoba
McGill University
University of Alberta

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nancy Salbach, PhD, Associate professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2017

Première publication (Réel)

25 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • G-16-00013978

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Groupe GO-OUT

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Myanmar

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner