Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Starsi dorośli na świeżym powietrzu (GO-OUT)

2 października 2023 zaktualizowane przez: Dr. Nancy Salbach, University of Toronto

Starsze osoby dorosłe na świeżym powietrzu (GO-OUT): randomizowana, kontrolowana próba opartego na teorii, zorientowanego na zadania programu spacerów na świeżym powietrzu dla osób starszych z trudnościami w chodzeniu na świeżym powietrzu

Chodzenie w społeczności to kwestia, którą osoby starsze z chorobami przewlekłymi określiły jako ważną dla uczestnictwa w społeczności. Spacery poza domem to powszechnie dostępna forma aktywności fizycznej, która ma wiele zalet zdrowotnych. Chodzenie przez 150 minut tygodniowo może pomóc zmniejszyć ryzyko chorób układu krążenia, nadciśnienia, udaru mózgu, cukrzycy, osteoporozy i depresji, a także upadków. Ćwiczenie chodzenia po drogach, zboczach i krawężnikach podczas rozmowy oraz radzenia sobie z tłumem i ruchem ulicznym jest bezpieczne i wykonalne oraz może poprawić pewność siebie, równowagę i zdolność chodzenia. Wydaje się, że aktywność fizyczna na świeżym powietrzu poprawia zdrowie psychiczne bardziej niż aktywność w pomieszczeniu. Pomimo tych korzyści zdrowotnych większość starszych Kanadyjczyków nie wychodzi regularnie na zewnątrz. Bariery w chodzeniu na zewnątrz obejmują strach, niepełnosprawność fizyczną spowodowaną przewlekłą chorobą, odpowiednie obuwie i pomoce do chodzenia oraz środowisko fizyczne, takie jak nierówny chodnik, pogoda i temperatura. Do tej pory nie jest znana najlepsza strategia zachęcania ludzi do regularnych spacerów na świeżym powietrzu. Badacze proponują ocenę skuteczności dynamicznych 1-dniowych warsztatów, podczas których osoby starsze, rzadko spacerujące na świeżym powietrzu, uczą się strategii ułatwiających chodzenie na świeżym powietrzu, takich jak odpowiednie użycie obuwia, pomocy i sprzętu do poruszania się, wyznaczanie celów i ćwiczenie umiejętności związanych z poruszaniem się. zwiększenie spacerów na świeżym powietrzu. Warsztat będzie porównywany do warsztatu plus udział w grupie spacerowej przez 3 miesiące. Wyniki obejmują spacery na świeżym powietrzu, całkowitą aktywność fizyczną, zdolność chodzenia, uczestnictwo i jakość życia związaną ze zdrowiem. Każdy uczestnik będzie miał cztery oceny: wyjściową, 3, 5,5 i 12 miesięcy później. Badacze przeprowadzą wywiady z wybranymi uczestnikami w wieku 6 i 12 miesięcy, aby zapytać ich o opinie na temat tego, co zadziałało, a co nie. Oczekuje się, że częstsze spacery na świeżym powietrzu poprawią zdrowie i samopoczucie oraz pomogą ludziom dłużej żyć niezależnie w społeczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Niemożność chodzenia na świeżym powietrzu ogranicza pełne uczestnictwo osób starszych w aktywności fizycznej i życiu społecznym, co może obniżać jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQL). Osoby starsze zgłaszają ograniczone spacery na świeżym powietrzu, przy czym tylko 8% z nich osiąga kanadyjskie zalecenie dla osób starszych dotyczące 150 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej do intensywnej (MV) tygodniowo. Znane bariery w chodzeniu na zewnątrz obejmują strach, niepełnosprawność fizyczną spowodowaną przewlekłą chorobą, odpowiednie obuwie i pomoce do chodzenia, środowisko fizyczne, pogodę i temperaturę. Grupowa praktyka spacerów na świeżym powietrzu w miejscach o różnych wyzwaniach środowiskowych może potencjalnie poprawić sprawność fizyczną, pewność siebie, aktywność fizyczną na świeżym powietrzu i ogólną oraz udział w życiu społecznym. Nie jest jasne, w jakim stopniu jest to bezpieczne i wykonalne, aby wdrożyć tę interwencję u osób o różnym stopniu sprawności fizycznej, preferencjach co do miejsca spacerów, chodzenia po okolicy i mierzenia aktywności na świeżym powietrzu.

Cele: U osób starszych z ograniczeniem mobilności na świeżym powietrzu:

  1. Aby oszacować, w jakim stopniu 1-dniowe warsztaty edukacyjne i 10-tygodniowy program mobilności na świeżym powietrzu (interwencja GO-OUT) w porównaniu z warsztatami i cotygodniowymi przypomnieniami poprawiają aktywność spacerową na świeżym powietrzu (główny wynik) i drugorzędne wyniki aktywności fizycznej, mobilność w przestrzeni życiowej, uczestnictwo, HRQL, równowaga, siła nóg, poczucie własnej skuteczności w chodzeniu, prędkość chodu, dystans/wytrzymałość marszu oraz nastrój w ciągu 12 miesięcy.
  2. Zbadanie postrzegania przez uczestników zamierzonych i niezamierzonych konsekwencji interwencji, silnych składników interwencji, mechanizmów efektu, modyfikujących wpływów stopnia niepełnosprawności, płci, możliwości poruszania się po okolicy, pogody, dostępu do samochodu i miejsca badania oraz zaleceń dotyczących przyszłych modeli realizacji programu.

Podejścia i metody: Projekt badania: Zaproponowano 2-grupowe, wielowarstwowe, randomizowane, kontrolowane badanie metodą mieszaną, zgodnie z kryteriami CONSORT. Przydział do grup zostanie ukryty, a ocena wyników zaślepiona. Próba zostanie przeprowadzona w 4 lokalizacjach (Edmonton, Winnipeg, Toronto, Montreal), aby zgromadzić wystarczającą wielkość próby, zoptymalizować zewnętrzną trafność wyników dla ośrodków miejskich o różnej wielkości populacji, warunkach pogodowych i barierach środowiskowych oraz zbudować możliwości w całej 4 prowincje do wsparcia potencjalnego wdrożenia. Po przeprowadzeniu oceny wyjściowej kwalifikujący się uczestnicy zostaną podzieleni na warstwy według lokalizacji i losowo przydzieleni do udziału w 1-dniowych warsztatach edukacyjnych i 3-miesięcznym programie mobilności na świeżym powietrzu (interwencja GO-OUT) lub 1-dniowych warsztatach i cotygodniowych przypomnieniach. Oceny kontrolne będą miały miejsce po 3, 5,5 i 12 miesiącach od wartości początkowej. Podgrupa uczestników z GO-OUT i grup warsztatowych w każdym miejscu weźmie udział w bezpośrednich rozmowach po 6 i 12 miesiącach, aby poznać swoje doświadczenia. Interwencje i oceny mają być przeprowadzane w miesiącach z „dobrą pogodą”, aby uniknąć potencjalnego negatywnego wpływu pory roku na główny wynik spacerów na świeżym powietrzu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

190

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1V7
        • Knowledge to Action Lab, Department of Physical Therapy, University of Toronto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 100 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. osoby starsze zdefiniowane jako osoby w wieku 65 lat lub starsze;
  2. niezależne życie w społeczności;
  3. ambulatoryjny zdefiniowany jako zdolność do ciągłego przejścia co najmniej jednej przecznicy (~50 m) po płaskiej powierzchni z pomocą lub bez pomocy do chodzenia i bez nadzoru;
  4. zgłaszane przez samych siebie trudności w chodzeniu w środowisku społeczności na świeżym powietrzu (może to obejmować upośledzenie fizyczne lub zmniejszoną pewność siebie);
  5. gotowość do podpisania zwolnienia z odpowiedzialności (wymagane w trzech ośrodkach) lub wysłania listu do swojego lekarza (wymagane w jednym ośrodku) w sprawie zezwolenia na ćwiczenia;
  6. kompetencja umysłowa określona przez wynik co najmniej 18 na 22 w wersji telefonicznej Mini-Mental State Exam;
  7. dostępny na zaplanowane warsztaty i co najmniej 5 z 10 tygodni programu spacerów na świeżym powietrzu; I
  8. umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  1. aktywność fizyczna zdefiniowana jako zgłaszane przez samych siebie uczestnictwo w zajęciach fizycznych, takich jak spacery i gra w golfa, 150 minut tygodniowo;
  2. obecnie przechodzi leczenie rehabilitacyjne, takie jak fizjoterapia lub terapia zajęciowa, w celach związanych z chodzeniem (samoopis);
  3. z wysokim ryzykiem upadków zdefiniowanym przez spełnienie jednego lub więcej z następujących kryteriów Amerykańskiego Towarzystwa Geriatrycznego: (A) ≥2 upadki w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub ostry upadek; (B) choroby serca, układu oddechowego, naczyń obwodowych lub inne schorzenia, które uniemożliwiają bezpieczne i pełne uczestnictwo w interwencjach (opis własny); (C) niedociśnienie ortostatyczne definiowane jako spadek ciśnienia skurczowego o >20 mm Hg lub spadek ciśnienia rozkurczowego o >10 mm Hg mierzone po 5 minutach leżenia na plecach i 2 minutach stania; (D) tętno spoczynkowe <45 lub >100 uderzeń na minutę; oraz (E) poważne ograniczenie ostrości wzroku zdefiniowane jako zgłaszane przez samych siebie trudności w czytaniu gazety podczas noszenia zwykłych okularów do czytania lub okularów dwuogniskowych lub zgłaszane przez samych siebie niezdolność do rozróżnienia rysów twarzy osoby z drugiego końca pokoju w okularach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa GO-OUT
Uczestnicy biorą udział w 1-dniowych warsztatach spacerowych, po których następuje 3-miesięczna grupowa interwencja spacerowa na świeżym powietrzu, dwa razy w tygodniu przez 60 minut. Te same czynności są wykonywane podczas obu sesji w tym samym tygodniu. Każda sesja obejmuje 10-minutową rozgrzewkę, spacer na odległość, ćwiczenie określonej umiejętności chodzenia na świeżym powietrzu, spacer na odległość i 10-minutowe wyciszenie. Na rozgrzewkę i schłodzenie składają się ćwiczenia rozciągające, wzmacniające funkcjonalnie oraz ćwiczenia równoważne nauczane podczas warsztatów. Program obejmuje zasady treningu zadaniowego, kładąc nacisk na powtarzalną praktykę coraz trudniejszych zadań związanych z chodzeniem na świeżym powietrzu. Program spacerów na świeżym powietrzu jest prowadzony w jednym lub kilku dużych parkach, biorąc pod uwagę korzyści dla zdrowia psychicznego wynikające z ćwiczeń w naturalnym środowisku.
Inny: Grupa GO-OUT
Po dokonaniu oceny wyjściowej kwalifikujący się uczestnicy zostaną podzieleni na warstwy według lokalizacji i losowo przydzieleni do udziału w 1-dniowych warsztatach edukacyjnych i 3-miesięcznym programie mobilności na świeżym powietrzu (interwencja GO-OUT). Oceny kontrolne będą miały miejsce po 3, 5,5 i 12 miesiącach od wartości początkowej.
Aktywny komparator: Grupa Warsztatowa
Jednodniowe warsztaty będą trwały 5 godzin z przerwami. Uczestnicy ukończą serię stacji poznając informacje, strategie i umiejętności związane z bezpiecznym spacerowaniem na świeżym powietrzu. Stacje obejmują: korzystanie z krokomierza; używanie kijków do chodzenia; obuwie; pielęgnacja stóp; Zapobieganie upadkom; ćwiczenia równowagi; właściwe korzystanie z pomocy do chodzenia; poprawna postawa; samokontrola intensywności ćwiczeń; ustalanie celów; i bezpiecznego chodzenia na świeżym powietrzu. Uczestnicy otrzymają zeszyt ćwiczeń z kanadyjskimi wytycznymi dotyczącymi aktywności fizycznej, korzyściami płynącymi ze spacerów na świeżym powietrzu, informacjami o każdym stanowisku warsztatowym oraz krokomierzem. Uczestnicy będą korzystać z zeszytu ćwiczeń jako źródła informacji i zapisywać swoje cele związane z poruszaniem się, planowaniem tras i czasem marszu. Wszyscy uczestnicy będą zachęcani do wyjścia na zewnątrz z partnerem dla bezpieczeństwa.
Inny: Grupa Warsztatowa
1-dniowe warsztaty plus przypomnienia. Oceny kontrolne będą miały miejsce po 3, 5,5 i 12 miesiącach od wartości początkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniej liczby minut tygodniowo spędzanych na spacerach na świeżym powietrzu
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 3, 5,5, 12 miesięcy
Monitor aktywności ActiGraph GT3X+ (www.actigraphcorp.com/products/wgt3x-monitor/, ActiGraph, Pensacola, Floryda) i Qstarz BT-Q1000XT A-GPS Travel Recorder (http://www.qstarz.com/Products/GPS%20Products/BT-Q1000XT-F.htm) będą noszone przez każdego uczestnika, przypięte do ich pas biodrowy na prawym biodrze podczas godzin czuwania przez 8 kolejnych dni w każdym punkcie czasowym oceny (linia bazowa, 3, 5,5 i 12 miesięcy).
punkt wyjściowy, 3, 5,5, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniego tygodniowego czasu spędzonego na spacerach na świeżym powietrzu według kwestionariusza Community Health Activities Model Programme for Seniors (CHAMPS)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 3, 5,5, 12 miesięcy
Kwestionariusz Community Health Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) jest miarą uczestnictwa, aktywności fizycznej i spacerów na świeżym powietrzu. Uczestnicy samodzielnie opisują czas spędzony na wykonywaniu różnych czynności społecznych, rekreacyjnych i fizycznych w typowym tygodniu w ciągu ostatnich 4 tygodni. Określony zostanie całkowity czas spędzony w tygodniu na spacerach na świeżym powietrzu.
punkt wyjściowy, 3, 5,5, 12 miesięcy
Zmiana średniego czasu tygodniowego spędzonego na znaczącej aktywności według kwestionariusza Modelowego Programu Działań Zdrowotnych dla Seniorów (CHAMPS)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 3, 5,5, 12 miesięcy
Kwestionariusz Community Health Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) jest miarą uczestnictwa, aktywności fizycznej i spacerów na świeżym powietrzu. Uczestnicy samodzielnie opisują czas spędzony na wykonywaniu różnych czynności społecznych, rekreacyjnych i fizycznych w typowym tygodniu w ciągu ostatnich 4 tygodni. Zostanie określony całkowity czas spędzony w tygodniu na dowolnej czynności.
punkt wyjściowy, 3, 5,5, 12 miesięcy
Zmiana średniego zgłaszanego przez samych siebie czasu tygodniowego spędzonego na aktywności fizycznej o umiarkowanej lub intensywnej intensywności w kwestionariuszu Community Health Activities Model Programme for Seniors (CHAMPS)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 3, 5,5, 12 miesięcy
Kwestionariusz Community Health Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) jest miarą uczestnictwa, aktywności fizycznej i spacerów na świeżym powietrzu. Uczestnicy samodzielnie opisują czas spędzony na wykonywaniu różnych czynności społecznych, rekreacyjnych i fizycznych w typowym tygodniu w ciągu ostatnich 4 tygodni. Określa się całkowity czas spędzony w tygodniu na aerobowej aktywności fizycznej o umiarkowanej lub dużej intensywności.
punkt wyjściowy, 3, 5,5, 12 miesięcy
Zmiana średniego tygodniowego czasu poświęconego na aktywność fizyczną o umiarkowanej lub intensywnej intensywności, mierzona bezpośrednio za pomocą urządzeń ActiGraph i GPS
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 3, 5,5, 12 miesięcy
Monitor aktywności ActiGraph GT3X+ (www.actigraphcorp.com/products/wgt3x-monitor/, ActiGraph, Pensacola, Floryda) i Qstarz BT-Q1000XT A-GPS Travel Recorder (http://www.qstarz.com/Products/GPS%20Products/BT-Q1000XT-F.htm) będą noszone przez każdego uczestnika, przypięte do ich pas biodrowy na prawym biodrze podczas godzin czuwania przez 8 kolejnych dni w każdym punkcie czasowym oceny (linia bazowa, 3, 5,5 i 12 miesięcy).
punkt wyjściowy, 3, 5,5, 12 miesięcy
Zmiana średniego wyniku Kwestionariusza Oceny Przestrzeni Życiowej
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 3, 5,5, 12 miesięcy
Kwestionariusz oceny przestrzeni życiowej jest miarą mobilności przestrzeni życiowej. Suma punktów może wahać się od 0 (całkowite przykucie do łóżka) do 120 (codzienne podróże poza miasto bez pomocy). Wynik wskazuje poziom, stopień samodzielności i częstotliwość osiągania mobilności w pięciu przestrzeniach mieszkalnych w ciągu ostatnich czterech tygodni: pokoje w domu, teren poza domem, miejsca w sąsiedztwie, miejsca poza sąsiedztwem, ale w obrębie miasta oraz miejsca poza miastem.
punkt wyjściowy, 3, 5,5, 12 miesięcy
Zmiana średnich wyników w Patient Generated Index (PGI)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 3, 5,5, 12 miesięcy
W przypadku PGI uczestnicy wybierają pięć najważniejszych obszarów swojego życia, na które wpływa ich zdrowie, a następnie oceniają stopień, w jakim każdy obszar jest dotknięty, od 0 (najgorszy możliwy do wyobrażenia poziom) do 10 (najlepszy możliwy poziom funkcjonowania).
punkt wyjściowy, 3, 5,5, 12 miesięcy
Zmiana średnich wyników w badaniu i rozwoju-36 (RAND-36)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 3, 5,5, 12 miesięcy
RAND-36 to 36-itemowy kwestionariusz samoopisowy obejmujący 8 koncepcji zdrowia: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról spowodowane problemami zdrowia fizycznego, ograniczenia ról spowodowane problemami emocjonalnymi, funkcjonowanie społeczne, dobrostan emocjonalny, energia/zmęczenie, ból i ogólne postrzeganie zdrowia. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki reprezentują najbardziej optymalny stan zdrowia.
punkt wyjściowy, 3, 5,5, 12 miesięcy
Zmiana średniego wyniku całkowitego w teście systemów oceny Mini Balance (Mini BESTest)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 3, 5,5, 12 miesięcy
Mini BESTest jest miarą równowagi. Suma punktów może wynosić od 0 do 28 punktów.
punkt wyjściowy, 3, 5,5, 12 miesięcy
Zmiana średniej liczby pozycji z pozycji siedzącej na stojącą w ciągu 30 sekund w 30-sekundowym teście z pozycji siedzącej na stojącą.
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 3, 5,5, 12 miesięcy
30-sekundowy test siadania i stania jest miarą siły kończyn dolnych. Minimalny wynik to 0.
punkt wyjściowy, 3, 5,5, 12 miesięcy
Zmiana średniego wyniku w Ambulatoryjnym Kwestionariuszu Pewności Siebie
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 3, 5,5, 12 miesięcy
Ambulatoryjny kwestionariusz pewności siebie to 22-punktowy kwestionariusz do pomiaru własnej skuteczności w chodzeniu po domu i/lub w społeczności. Całkowity wynik jest średnią ocen na poziomie przedmiotu i może wynosić od 0 do 10.
punkt wyjściowy, 3, 5,5, 12 miesięcy
Zmiana średniej prędkości marszu w teście marszu na 10 m, ukończonym w tempie komfortowym i szybkim
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 3, 5,5, 12 miesięcy
Test marszu na 10 m jest miarą szybkości marszu uczestnika w wygodnym i szybkim tempie. Uczestnik używa swoich zwykłych urządzeń pomocniczych i okularów korekcyjnych.
punkt wyjściowy, 3, 5,5, 12 miesięcy
Zmiana średniego dystansu (w metrach) pokonanego podczas 6-minutowego testu marszu
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 3, 5,5, 12 miesięcy
6-minutowy test marszu jest miarą wytrzymałości chodu. Uczestnicy chodzą przez 6 minut bez pomocy, używając swojego zwykłego urządzenia do poruszania się. Dystans pokonany w metrach w ciągu 6 minut jest rejestrowany.
punkt wyjściowy, 3, 5,5, 12 miesięcy
Zmiana tętna spoczynkowego
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 3, 5,5, 12 miesięcy
Tętno (HR) jest mierzone w spoczynku po siedzeniu przez co najmniej 5 minut z podpartymi plecami i stopami płasko na podłodze. HR jest mierzone poprzez ręczne badanie palpacyjne tętnicy promieniowej przez 1 minutę. Tętno spoczynkowe jest częścią badania przesiewowego uczestników przed wykonaniem 6-minutowego testu marszowego.
punkt wyjściowy, 3, 5,5, 12 miesięcy
Zmiana spoczynkowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 3, 5,5, 12 miesięcy
Ciśnienie krwi (BP) mierzy się w spoczynku po siedzeniu przez co najmniej 5 minut z podpartymi plecami i stopami płasko na podłodze. BP jest pobierane przy użyciu dokumentacji ręcznej lub automatycznej. Odpoczynkowe BP jest częścią badania przesiewowego uczestników przed wykonaniem 6-minutowego testu marszu.
punkt wyjściowy, 3, 5,5, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Toronto

Współpracownicy

University of Manitoba
McGill University
University of Alberta

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy Salbach, PhD, Associate professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • G-16-00013978

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa GO-OUT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj