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Levando adultos mais velhos ao ar livre (GO-OUT)

2 de outubro de 2023 atualizado por: Dr. Nancy Salbach, University of Toronto

Levando adultos mais velhos ao ar livre (GO-OUT): um estudo controlado randomizado de um programa de caminhada ao ar livre baseado em teoria e orientado para tarefas para idosos com dificuldade em caminhar ao ar livre

Caminhar na comunidade é uma questão que os idosos com condições crônicas descreveram como importante para a participação na comunidade. Caminhar fora de casa é uma forma de atividade física universalmente acessível que traz múltiplos benefícios à saúde. Caminhar 150 minutos por semana pode ajudar a reduzir o risco de doenças cardiovasculares, hipertensão, derrame, diabetes, osteoporose e depressão, além de quedas. Praticar a caminhada em estradas, ladeiras e meio-fios enquanto conversa e lida com multidões e tráfego é seguro e viável e pode melhorar a confiança, o equilíbrio e a capacidade de caminhar. Ser fisicamente ativo ao ar livre na natureza parece melhorar mais a saúde mental do que ser ativo em ambientes fechados. Apesar desses benefícios para a saúde, a maioria dos canadenses mais velhos não sai de casa regularmente. As barreiras para caminhar ao ar livre incluem medo, incapacidade física devido a doenças crônicas, adequação de calçados e auxiliares de locomoção e ambiente físico, como piso irregular, clima e temperatura. Até o momento, a melhor estratégia para levar as pessoas a caminhar ao ar livre regularmente é desconhecida. Os investigadores propõem-se avaliar a eficácia de um workshop dinâmico de 1 dia, no qual os idosos que raramente caminham ao ar livre aprendem estratégias para facilitar a caminhada ao ar livre, como o uso adequado de calçados, auxiliares e equipamentos ambulatoriais, estabelecimento de metas e habilidades práticas relacionadas a aumento da caminhada ao ar livre. O workshop será comparado ao workshop mais envolvimento em um grupo de caminhada por 3 meses. Os resultados incluem atividade de caminhada ao ar livre, atividade física total, capacidade de caminhar, participação e qualidade de vida relacionada à saúde. Cada participante terá quatro avaliações: basal, 3, 5,5 e 12 meses depois. Os investigadores entrevistarão participantes selecionados aos 6 e 12 meses para perguntar sobre suas opiniões sobre o que funcionou e o que não funcionou. Espera-se que o aumento da caminhada ao ar livre melhore a saúde e o bem-estar e ajude as pessoas a viver de forma independente na comunidade por mais tempo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: A incapacidade de caminhar ao ar livre restringe a plena participação em atividades físicas e vida em comunidade para idosos, o que pode reduzir a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS). Os adultos mais velhos relatam caminhada ao ar livre limitada, com apenas 8% atingindo a recomendação canadense para adultos mais velhos de 150 minutos de atividade física de intensidade moderada a vigorosa (VM) por semana. Barreiras conhecidas para caminhar ao ar livre incluem medo, incapacidade física devido a doenças crônicas, adequação de calçados e auxiliares de locomoção, ambiente físico, clima e temperatura. A prática de caminhada em grupo ao ar livre em locais com desafios ambientais variáveis ​​tem o potencial de melhorar a capacidade física, a confiança, a atividade física ao ar livre e em geral e a participação social. Até que ponto é seguro e viável implementar esta intervenção em pessoas com vários graus de capacidade física, preferências de onde caminhar, facilidade de caminhada na vizinhança e para medir a atividade de caminhada ao ar livre, não está claro.

Objetivos: Em idosos com limitação na mobilidade comunitária ao ar livre:

  1. Estimar até que ponto um workshop educacional de 1 dia e um programa de mobilidade ao ar livre de 10 semanas (intervenção GO-OUT) em comparação com o workshop e lembretes semanais melhora a atividade de caminhada ao ar livre (resultado primário) e os resultados secundários de atividade física, mobilidade no espaço vital, participação, QVRS, equilíbrio, força nas pernas, autoeficácia na caminhada, velocidade da caminhada, distância/resistência da caminhada e humor ao longo de 12 meses.
  2. Explorar as percepções dos participantes sobre as consequências intencionais e não intencionais das intervenções, componentes de intervenção potentes, mecanismos de efeito, influências modificadoras do nível de deficiência, sexo, capacidade de caminhar no bairro, clima, acesso de carro e local de estudo e recomendações para futuros modelos de entrega de programas.

Abordagens e métodos: Desenho do estudo: Propõe-se um estudo controlado randomizado estratificado de métodos mistos de 2 grupos seguindo os critérios CONSORT. A alocação do grupo será ocultada e a avaliação dos resultados será cega. O teste será realizado em 4 locais (Edmonton, Winnipeg, Toronto, Montreal) para acumular um tamanho de amostra suficiente, otimizar a validade externa dos resultados para centros urbanos variáveis ​​em tamanho populacional, condições climáticas e barreiras ambientais, e desenvolver capacidade em 4 províncias para apoiar a implementação potencial. Após uma avaliação inicial, os participantes elegíveis serão estratificados por local e designados aleatoriamente para receber o workshop educacional de 1 dia e o programa de mobilidade ao ar livre de 3 meses (intervenção GO-OUT) ou o workshop de 1 dia mais lembretes semanais. As avaliações de acompanhamento ocorrerão em 3, 5,5 e 12 meses a partir da linha de base. Uma subamostra de participantes dos grupos GO-OUT e workshop em cada local participará de entrevistas presenciais aos 6 e 12 meses para explorar suas experiências. As intervenções e avaliações são projetadas para serem implementadas em meses de 'bom tempo', para evitar o potencial efeito negativo da estação no resultado primário da atividade de caminhada ao ar livre.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

190

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1V7
        • Knowledge to Action Lab, Department of Physical Therapy, University of Toronto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 100 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. adultos mais velhos definidos como idade de 65 anos ou mais;
  2. vivendo de forma independente na comunidade;
  3. ambulatório definido como capacidade autorreferida de caminhar pelo menos um quarteirão (~ 50 m) continuamente em uma superfície plana com ou sem auxílio para caminhar e sem supervisão;
  4. dificuldade auto-relatada para caminhar no ambiente externo da comunidade (isso pode incluir deficiências físicas ou diminuição da confiança);
  5. vontade de assinar um termo de responsabilidade (exigido em três locais) ou enviar uma carta ao médico (exigido em um local) referente à liberação para o exercício;
  6. competência mental definida por uma pontuação de pelo menos 18 em 22 na versão para telefone do Mini-Mental State Exam;
  7. disponível para um workshop agendado e pelo menos 5 das 10 semanas do programa de caminhada ao ar livre; e
  8. capacidade de falar e entender inglês

Critério de exclusão:

  1. fisicamente ativo definido como auto-relato de participação em atividades físicas, como caminhar e jogar golfe, 150 min por semana;
  2. atualmente recebendo tratamento de reabilitação, como fisioterapia ou terapia ocupacional, para objetivos relacionados à caminhada (autorrelato);
  3. com alto risco de quedas definido por atender a um ou mais dos seguintes critérios da American Geriatric Society: (A) ≥2 quedas nos últimos 12 meses ou apresentar uma queda aguda; (B) condições de saúde cardíacas, respiratórias, vasculares periféricas ou outras que impeçam a participação segura e plena nas intervenções (auto-relato); (C) hipotensão postural definida como uma queda na PA sistólica de > 20 mm Hg ou uma queda na PA diastólica de > 10 mm Hg após deitar em decúbito dorsal por 5 min e após ficar em pé por 2 min; (D) FC de repouso <45 ou >100 batimentos por minuto; e (E) limitação severa na acuidade visual definida como dificuldade autorrelatada para ler o jornal usando óculos de leitura normais ou bifocais, ou incapacidade autodeclarada de distinguir as características faciais de uma pessoa do outro lado da sala enquanto usa óculos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de SAÍDA
Os participantes participam de um workshop de caminhada de 1 dia, seguido de uma intervenção em grupo de caminhada ao ar livre de 3 meses, duas vezes por semana por 60 minutos. As mesmas atividades são concluídas durante as duas sessões na mesma semana. Cada sessão inclui aquecimento de 10 minutos, caminhada à distância, prática de uma habilidade específica de caminhada ao ar livre, caminhada à distância e relaxamento de 10 minutos. O aquecimento e desaquecimento incluem alongamentos, exercícios de fortalecimento funcional e exercícios de equilíbrio ministrados durante o workshop. O programa incorpora os princípios de treinamento de tarefas específicas, enfatizando a prática repetitiva de tarefas de caminhada ao ar livre progressivamente mais difíceis. O programa de caminhada ao ar livre é realizado em um ou mais parques grandes, dados os benefícios para a saúde mental de se exercitar em um ambiente natural.
Após uma avaliação inicial, os participantes elegíveis serão estratificados por local e designados aleatoriamente para receber o workshop educacional de 1 dia e o programa de mobilidade ao ar livre de 3 meses (intervenção GO-OUT). As avaliações de acompanhamento ocorrerão em 3, 5,5 e 12 meses a partir da linha de base.
Comparador Ativo: Grupo Oficina
O workshop de 1 dia será de 5 horas com intervalos. Os participantes completarão uma série de estações aprendendo informações, estratégias e habilidades relacionadas a caminhar com segurança ao ar livre. As estações incluem: uso do pedômetro; uso de bastão de caminhada; calçados; cuidados com os pés; Prevenção de quedas; exercícios de equilíbrio; uso adequado de auxiliares de marcha; postura correta; autogerenciamento da intensidade do exercício; estabelecimento de metas; e caminhar com segurança ao ar livre. Os participantes receberão uma apostila com as Diretrizes Canadenses de Atividade Física, benefícios da caminhada ao ar livre, informações para cada estação da oficina e um pedômetro. Os participantes usarão a pasta de trabalho como um recurso de informação e para registrar suas metas de locomoção comunitária, planejamento de rotas e tempo de caminhada. Todos os participantes serão encorajados a sair com um parceiro, por segurança.
o workshop de 1 dia mais lembretes. As avaliações de acompanhamento ocorrerão em 3, 5,5 e 12 meses a partir da linha de base

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no número médio de minutos por semana gastos caminhando ao ar livre
Prazo: linha de base, 3, 5,5, 12 meses
O monitor de atividade ActiGraph GT3X+ (www.actigraphcorp.com/products/wgt3x-monitor/, ActiGraph, Pensacola, FL) e Qstarz BT-Q1000XT A-GPS Travel Recorder (http://www.qstarz.com/Products/GPS%20Products/BT-Q1000XT-F.htm) serão usados ​​por cada participante, presos sua faixa da cintura sobre o quadril direito durante as horas de vigília por 8 dias consecutivos em cada ponto de avaliação (linha de base, 3, 5,5 e 12 meses).
linha de base, 3, 5,5, 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no tempo médio por semana gasto caminhando ao ar livre no Questionário do Programa Modelo de Atividades de Saúde Comunitária para Idosos (CHAMPS)
Prazo: linha de base, 3, 5,5, 12 meses
O questionário do Programa Modelo de Atividades de Saúde Comunitária para Idosos (CHAMPS) é uma medida de participação, atividade física e caminhada ao ar livre. Os participantes relatam o tempo gasto realizando várias atividades sociais, de lazer e físicas em uma semana típica durante as últimas 4 semanas. Será determinado o tempo total gasto por semana em caminhada ao ar livre.
linha de base, 3, 5,5, 12 meses
Mudança no tempo médio por semana gasto em atividades significativas no Questionário do Programa Modelo de Atividades de Saúde Comunitária para Idosos (CHAMPS)
Prazo: linha de base, 3, 5,5, 12 meses
O questionário do Programa Modelo de Atividades de Saúde Comunitária para Idosos (CHAMPS) é uma medida de participação, atividade física e caminhada ao ar livre. Os participantes relatam o tempo gasto realizando várias atividades sociais, de lazer e físicas em uma semana típica durante as últimas 4 semanas. O tempo total gasto por semana em qualquer atividade será determinado.
linha de base, 3, 5,5, 12 meses
Mudança no tempo médio autorrelatado por semana gasto em atividade física de intensidade moderada a vigorosa no Questionário do Programa Modelo de Atividades de Saúde Comunitária para Idosos (CHAMPS)
Prazo: linha de base, 3, 5,5, 12 meses
O questionário do Programa Modelo de Atividades de Saúde Comunitária para Idosos (CHAMPS) é uma medida de participação, atividade física e caminhada ao ar livre. Os participantes relatam o tempo gasto realizando várias atividades sociais, de lazer e físicas em uma semana típica durante as últimas 4 semanas. O tempo total gasto por semana em atividade física aeróbica de intensidade moderada a vigorosa é determinado.
linha de base, 3, 5,5, 12 meses
Mudança no tempo médio por semana gasto em atividade física de intensidade moderada a vigorosa medida diretamente usando dispositivos ActiGraph e GPS
Prazo: linha de base, 3, 5,5, 12 meses
O monitor de atividade ActiGraph GT3X+ (www.actigraphcorp.com/products/wgt3x-monitor/, ActiGraph, Pensacola, FL) e Qstarz BT-Q1000XT A-GPS Travel Recorder (http://www.qstarz.com/Products/GPS%20Products/BT-Q1000XT-F.htm) serão usados ​​por cada participante, presos sua faixa da cintura sobre o quadril direito durante as horas de vigília por 8 dias consecutivos em cada ponto de avaliação (linha de base, 3, 5,5 e 12 meses).
linha de base, 3, 5,5, 12 meses
Mudança na pontuação média no Questionário de Avaliação do Espaço de Vida
Prazo: linha de base, 3, 5,5, 12 meses
O Questionário de Avaliação do Espaço de Vida é uma medida da mobilidade do espaço de vida. A pontuação total pode variar de 0 (totalmente acamado) a 120 (viaja para fora da cidade todos os dias sem assistência). A pontuação indica nível, grau de independência e frequência de obtenção de mobilidade em cinco espaços de convivência nas últimas quatro semanas: cômodos da casa, área externa da casa, locais no bairro, locais fora do bairro, mas dentro da cidade e lugares fora da cidade.
linha de base, 3, 5,5, 12 meses
Mudança nas pontuações médias no Índice Gerado pelo Paciente (PGI)
Prazo: linha de base, 3, 5,5, 12 meses
Para o PGI, os participantes selecionam as cinco áreas mais importantes de sua vida que são afetadas por sua saúde e classificam o grau em que cada área é afetada de 0 (pior nível imaginável) a 10 (melhor nível de função possível).
linha de base, 3, 5,5, 12 meses
Mudança nas pontuações médias no Research AND Development-36 (RAND-36)
Prazo: linha de base, 3, 5,5, 12 meses
O RAND-36 é uma medida de autorrelato de 36 itens de 8 conceitos de saúde: funcionamento físico, limitações causadas por problemas de saúde física, limitações causadas por problemas emocionais, funcionamento social, bem-estar emocional, energia/fadiga, dor e percepções gerais de saúde. As pontuações totais variam de 0 a 100, onde as pontuações mais altas representam o estado de saúde ideal.
linha de base, 3, 5,5, 12 meses
Mudança na pontuação total média no Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini BESTest)
Prazo: linha de base, 3, 5,5, 12 meses
O Mini BESTest é uma medida de equilíbrio. A pontuação total pode variar de 0 a 28 pontos.
linha de base, 3, 5,5, 12 meses
Mudança no número médio de sentar-levantar completado em 30 segundos no Teste Sentar-Levantar em 30 segundos.
Prazo: linha de base, 3, 5,5, 12 meses
O teste de sentar e levantar em 30 segundos é uma medida da força dos membros inferiores. A pontuação mínima é 0.
linha de base, 3, 5,5, 12 meses
Mudança na pontuação média no Questionário de Autoconfiança Ambulatorial
Prazo: linha de base, 3, 5,5, 12 meses
O Questionário de Autoconfiança Ambulatorial é um questionário de 22 itens para medir a autoeficácia para caminhar em casa e/ou na comunidade. A pontuação total é a média das pontuações em nível de item e pode variar de 0 a 10.
linha de base, 3, 5,5, 12 meses
Mudança na velocidade média de caminhada no Teste de Caminhada de 10m, realizado em ritmo confortável e ritmo acelerado
Prazo: linha de base, 3, 5,5, 12 meses
O Teste de Caminhada de 10m é uma medida da velocidade de caminhada do participante em um ritmo confortável e rápido. O participante usa seu(s) dispositivo(s) de assistência habitual e óculos corretivos.
linha de base, 3, 5,5, 12 meses
Mudança na distância média (em metros) percorrida no Teste de Caminhada de 6 Minutos
Prazo: linha de base, 3, 5,5, 12 meses
O Teste de Caminhada de 6 Minutos é uma medida da resistência ao caminhar. Os participantes caminham por 6 minutos sem ajuda usando seu dispositivo de mobilidade habitual. A distância percorrida em metros em 6 minutos é registrada.
linha de base, 3, 5,5, 12 meses
Alteração na frequência cardíaca em repouso
Prazo: linha de base, 3, 5,5, 12 meses
A frequência cardíaca (FC) é medida em repouso após sentar por pelo menos 5 minutos com as costas apoiadas e os pés apoiados no chão. A FC é aferida por palpação manual da artéria radial por 1 minuto. A FC em repouso faz parte da triagem dos participantes antes da aplicação do Teste de Caminhada de 6 Minutos.
linha de base, 3, 5,5, 12 meses
Alteração da pressão arterial em repouso
Prazo: linha de base, 3, 5,5, 12 meses
A pressão arterial (PA) é medida em repouso após sentar por pelo menos 5 minutos com as costas apoiadas e os pés apoiados no chão. BP é tomada usando um documento manual ou automatizado. A PA em repouso faz parte da triagem dos participantes antes da aplicação do Teste de Caminhada de 6 Minutos.
linha de base, 3, 5,5, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy Salbach, PhD, Associate professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • G-16-00013978

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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