Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ouder worden Volwassenen BUITEN (GO-OUT)

2 oktober 2023 bijgewerkt door: Dr. Nancy Salbach, University of Toronto

Oudere volwassenen naar buiten krijgen (GO-OUT): een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een op theorie gebaseerd, taakgericht wandelprogramma voor ouderen die moeilijk buiten kunnen lopen

Wandelen in de gemeenschap is een probleem dat oudere volwassenen met chronische aandoeningen hebben beschreven als belangrijk voor deelname aan de gemeenschap. Buitenshuis wandelen is een universeel toegankelijke vorm van lichaamsbeweging die meerdere gezondheidsvoordelen heeft. 150 minuten per week wandelen kan het risico op hart- en vaatziekten, hypertensie, beroerte, diabetes, osteoporose, depressie en vallen helpen verminderen. Oefenen met lopen over wegen, hellingen en stoepranden, pratend en omgaan met mensenmassa's en verkeer, is veilig en haalbaar en kan het zelfvertrouwen, het evenwicht en het loopvermogen verbeteren. Fysiek actief zijn buitenshuis in de natuur lijkt de geestelijke gezondheid meer te verbeteren dan binnenshuis actief zijn. Ondanks deze gezondheidsvoordelen loopt de meerderheid van de oudere Canadezen niet regelmatig naar buiten. Belemmeringen om buiten te lopen zijn onder meer angst, lichamelijke handicaps als gevolg van een chronische ziekte, de geschiktheid van schoeisel en loophulpmiddelen, en de fysieke omgeving, zoals oneffen bestrating, weer en temperatuur. Tot op heden is de beste strategie om mensen regelmatig buiten te laten lopen onbekend. De onderzoekers stellen voor om de effectiviteit te evalueren van een dynamische eendaagse workshop, waarin oudere volwassenen die zelden buiten lopen strategieën leren om buiten lopen te vergemakkelijken, zoals het juiste gebruik van schoeisel, loophulpmiddelen en uitrusting, het stellen van doelen en het oefenen van vaardigheden met betrekking tot steeds meer buiten wandelen. De workshop wordt vergeleken met de workshop plus deelname aan een wandelgroep gedurende 3 maanden. Uitkomsten zijn onder meer wandelactiviteiten buitenshuis, totale fysieke activiteit, loopvaardigheid, participatie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Elke deelnemer krijgt vier evaluaties: basislijn, 3, 5,5 en 12 maanden later. De onderzoekers interviewen geselecteerde deelnemers na 6 en 12 maanden om hen te vragen naar hun mening over wat wel en niet werkte. Meer buiten wandelen zal naar verwachting de gezondheid en het welzijn verbeteren en mensen helpen langer zelfstandig in de gemeenschap te blijven wonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Onvermogen om buiten te lopen beperkt de volledige deelname aan lichamelijke activiteit en het leven in de gemeenschap voor oudere volwassenen, wat de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL) kan verminderen. Oudere volwassenen melden beperkt buiten wandelen, waarbij slechts 8% de Canadese aanbeveling voor oudere volwassenen van 150 minuten matige tot zware (MV) lichamelijke activiteit per week haalt. Bekende barrières om buiten te lopen zijn angst, fysieke handicap als gevolg van chronische ziekte, de geschiktheid van schoeisel en loophulpmiddelen, de fysieke omgeving, het weer en de temperatuur. Groepsoefeningen buitenshuis lopen op locaties met variabele omgevingsuitdagingen heeft het potentieel om fysieke vaardigheden, zelfvertrouwen, buitenactiviteiten en algemene fysieke activiteit en sociale participatie te verbeteren. Het is onduidelijk in hoeverre het veilig en haalbaar is om deze interventie uit te voeren bij mensen met verschillende gradaties van fysieke capaciteiten, voorkeuren voor waar te lopen, beloopbaarheid in de buurt en om buitenwandelactiviteit te meten.

Doelstellingen: Bij oudere volwassenen met een beperking in mobiliteit buitenshuis:

  1. Inschatten in welke mate een 1-daagse educatieve workshop en een 10-weeks buitenmobiliteitsprogramma (GO-OUT-interventie) in vergelijking met de workshop en wekelijkse herinneringen de wandelactiviteit buitenshuis verbetert (primaire uitkomst) en secundaire uitkomsten van fysieke activiteit, levensruimtemobiliteit, participatie, HRQL, balans, beenkracht, zelfredzaamheid bij het lopen, loopsnelheid, loopafstand/uithoudingsvermogen en stemming gedurende 12 maanden.
  2. Om de percepties van deelnemers van bedoelde en onbedoelde gevolgen van de interventies, krachtige interventiecomponenten, effectmechanismen, wijzigende invloeden van invaliditeitsniveau, geslacht, beloopbaarheid in de buurt, weer, autotoegang en studielocatie, en aanbevelingen voor toekomstige programmaleveringsmodellen te onderzoeken.

Benaderingen en methoden: Onderzoeksopzet: Er wordt een gestratificeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met 2 groepen en gemengde methoden voorgesteld volgens de CONSORT-criteria. Groepstoewijzing wordt verborgen en resultaatevaluatie wordt geblindeerd. De proef zal worden uitgevoerd op 4 locaties (Edmonton, Winnipeg, Toronto, Montreal) om voldoende steekproefomvang op te bouwen, de externe validiteit van de resultaten voor stedelijke centra te optimaliseren, variërend in bevolkingsomvang, weersomstandigheden en milieubarrières, en capaciteit op te bouwen over 4 provincies om mogelijke implementatie te ondersteunen. Na een basisevaluatie worden de in aanmerking komende deelnemers gestratificeerd per locatie en willekeurig toegewezen om de 1-daagse educatieve workshop en het 3 maanden durende outdoormobiliteitsprogramma (GO-OUT-interventie) of de 1-daagse workshop plus wekelijkse herinneringen te ontvangen. Follow-up evaluaties zullen plaatsvinden op 3, 5,5 en 12 maanden vanaf baseline. Een deelsteekproef van deelnemers van de GO-OUT- en workshopgroepen op elke locatie zal deelnemen aan face-to-face-interviews na 6 en 12 maanden om hun ervaringen te verkennen. Interventies en beoordelingen zijn ontworpen om te worden geïmplementeerd in maanden met 'goed weer', om het mogelijke negatieve effect van het seizoen op het primaire resultaat van buitenwandelen te voorkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

190

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1V7
        • Knowledge to Action Lab, Department of Physical Therapy, University of Toronto

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 100 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. oudere volwassenen gedefinieerd als 65 jaar of ouder;
  2. zelfstandig wonen in de samenleving;
  3. ambulant gedefinieerd als zelfgerapporteerd vermogen om ten minste één blok (~50 m) onafgebroken op een vlakke ondergrond te lopen met of zonder loophulpmiddel en zonder toezicht;
  4. zelfgerapporteerde moeite met lopen in de buitengemeenschap (dit kan fysieke beperkingen of verminderd zelfvertrouwen zijn);
  5. bereidheid om een ​​aansprakelijkheidsverklaring te ondertekenen (vereist op drie locaties) of een brief te sturen naar hun arts (vereist op één locatie) met toestemming om te oefenen;
  6. mentale competentie gedefinieerd door een score van ten minste 18 op 22 op de Mini-Mental State Exam telefonische versie;
  7. beschikbaar voor een geplande workshop en minimaal 5 of 10 weken buitenwandelprogramma; En
  8. vermogen om Engels te spreken en te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  1. fysiek actief gedefinieerd als zelfgerapporteerde deelname aan fysieke activiteiten, zoals wandelen en golfen, 150 minuten per week;
  2. momenteel een revalidatiebehandeling krijgt, zoals fysiotherapie of ergotherapie, voor doelen die verband houden met lopen (zelfrapportage);
  3. met een hoog valrisico gedefinieerd door te voldoen aan een of meer van de volgende criteria van de American Geriatric Society: (A) ≥2 valpartijen in de afgelopen 12 maanden of presenteert zich met een acute val; (B) cardiale, respiratoire, perifere vasculaire of andere gezondheidsproblemen die een veilige en volledige deelname aan de interventies in de weg staan ​​(zelfrapportage); (C) posturale hypotensie gedefinieerd als een daling van de systolische bloeddruk van> 20 mm Hg of een daling van de diastolische bloeddruk van> 10 mm Hg genomen na 5 minuten in rugligging en na 2 minuten staan; (D) HR in rust <45 of >100 slagen per minuut; en (E) ernstige beperking van de gezichtsscherpte gedefinieerd als zelfgerapporteerde moeite met het lezen van de krant terwijl u een gewone leesbril of bifocale bril draagt, of zelfgerapporteerd onvermogen om de gelaatstrekken van een persoon te onderscheiden van de andere kant van een kamer terwijl u een bril draagt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GO-OUT Groep
Deelnemers volgen een 1-daagse wandelworkshop gevolgd door een 3 maanden durende groepsinterventie in de buitenlucht, twee keer per week gedurende 60 minuten. Dezelfde activiteiten worden tijdens beide sessies binnen dezelfde week voltooid. Elke sessie omvat een warming-up van 10 minuten, een afstandswandeling, het oefenen van een specifieke buitenwandelvaardigheid, een afstandswandeling en een cooling-down van 10 minuten. De warming-up en cooling-down omvatten rekoefeningen, functionele versterkingsoefeningen en evenwichtsoefeningen die tijdens de workshop worden aangeleerd. Het programma omvat de principes van taakspecifieke training door de nadruk te leggen op het herhaaldelijk oefenen van steeds moeilijker wordende buitenwandeltaken. Het buitenwandelprogramma wordt uitgevoerd in een of meer grote parkomgevingen, gezien de voordelen voor de geestelijke gezondheid van sporten in een natuurlijke omgeving.
Ander: GO-OUT Groep
Na een basisevaluatie worden de in aanmerking komende deelnemers gestratificeerd per locatie en willekeurig toegewezen om de 1-daagse educatieve workshop en het 3 maanden durende outdoormobiliteitsprogramma (GO-OUT-interventie) te ontvangen. Follow-up evaluaties zullen plaatsvinden op 3, 5,5 en 12 maanden vanaf baseline.
Actieve vergelijker: Workshop Groep
De 1-daagse workshop duurt 5 uur met pauzes. Deelnemers voltooien een reeks stations en leren informatie, strategieën en vaardigheden met betrekking tot veilig buiten lopen. Stations omvatten: gebruik stappenteller; gebruik van wandelstokken; schoenen; voetverzorging; valpreventie; evenwichtsoefeningen; correct gebruik van loophulpmiddelen; juiste houding; zelfmanagement van trainingsintensiteit; doelen stellen; en veilig buiten lopen. Deelnemers ontvangen een werkboek met Canadian Physical Activity Guidelines, voordelen van wandelen in de buitenlucht, informatie voor elk workshopstation en een stappenteller. Deelnemers zullen het werkboek gebruiken als informatiebron en om hun mobiliteitsdoelen voor de gemeenschap, het plannen van routes en wandeltijd vast te leggen. Alle deelnemers worden aangemoedigd om voor de veiligheid met een partner naar buiten te lopen.
Ander: Workshop Groep
de 1-daagse workshop plus geheugensteuntjes. Follow-up evaluaties zullen plaatsvinden op 3, 5,5 en 12 maanden vanaf baseline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gemiddeld aantal minuten per week buiten wandelen
Tijdsspanne: basislijn, 3, 5,5, 12 maanden
De ActiGraph GT3X+ activiteitenmonitor (www.actigraphcorp.com/products/wgt3x-monitor/, ActiGraph, Pensacola, FL) en Qstarz BT-Q1000XT A-GPS Travel Recorder (http://www.qstarz.com/Products/GPS%20Products/BT-Q1000XT-F.htm) worden gedragen door elke deelnemer, hun tailleband over de rechterheup tijdens wakkere uren gedurende 8 opeenvolgende dagen op elk evaluatietijdstip (basislijn, 3, 5,5 en 12 maanden).
basislijn, 3, 5,5, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de gemiddelde tijd per week buiten wandelen op de vragenlijst Community Health Activities Model Program for Seniors (CHAMPS)
Tijdsspanne: basislijn, 3, 5,5, 12 maanden
De vragenlijst Community Health Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) is een maatstaf voor participatie, lichaamsbeweging en buitenwandelen. Deelnemers geven zelf aan hoeveel tijd ze hebben besteed aan het uitvoeren van verschillende sociale, vrijetijds- en fysieke activiteiten in een typische week gedurende de afgelopen 4 weken. De totale tijd die per week wordt besteed aan buitenwandelen wordt bepaald.
basislijn, 3, 5,5, 12 maanden
Verandering in de gemiddelde tijd per week besteed aan zinvolle activiteiten op de vragenlijst Community Health Activities Model Program for Seniors (CHAMPS)
Tijdsspanne: basislijn, 3, 5,5, 12 maanden
De vragenlijst Community Health Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) is een maatstaf voor participatie, lichaamsbeweging en buitenwandelen. Deelnemers geven zelf aan hoeveel tijd ze hebben besteed aan het uitvoeren van verschillende sociale, vrijetijds- en fysieke activiteiten in een typische week gedurende de afgelopen 4 weken. De totale tijd die per week aan een activiteit wordt besteed, wordt bepaald.
basislijn, 3, 5,5, 12 maanden
Verandering in de gemiddelde zelfgerapporteerde tijd per week besteed aan matige tot zware lichamelijke activiteit op de vragenlijst Community Health Activities Model Program for Seniors (CHAMPS)
Tijdsspanne: basislijn, 3, 5,5, 12 maanden
De vragenlijst Community Health Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) is een maatstaf voor participatie, lichaamsbeweging en buitenwandelen. Deelnemers geven zelf aan hoeveel tijd ze hebben besteed aan het uitvoeren van verschillende sociale, vrijetijds- en fysieke activiteiten in een typische week gedurende de afgelopen 4 weken. De totale tijd die per week wordt besteed aan aërobe fysieke activiteit met matige tot zware intensiteit wordt bepaald.
basislijn, 3, 5,5, 12 maanden
Verandering in de gemiddelde tijd per week besteed aan fysieke activiteit met matige tot zware intensiteit, direct gemeten met behulp van ActiGraph en GPS-apparaten
Tijdsspanne: basislijn, 3, 5,5, 12 maanden
De ActiGraph GT3X+ activiteitenmonitor (www.actigraphcorp.com/products/wgt3x-monitor/, ActiGraph, Pensacola, FL) en Qstarz BT-Q1000XT A-GPS Travel Recorder (http://www.qstarz.com/Products/GPS%20Products/BT-Q1000XT-F.htm) worden gedragen door elke deelnemer, hun tailleband over de rechterheup tijdens wakkere uren gedurende 8 opeenvolgende dagen op elk evaluatietijdstip (basislijn, 3, 5,5 en 12 maanden).
basislijn, 3, 5,5, 12 maanden
Verandering in de gemiddelde score op de Life Space Assessment Questionnaire
Tijdsspanne: basislijn, 3, 5,5, 12 maanden
De Life Space Assessment Questionnaire is een maatstaf voor mobiliteit in de levensruimte. Totaalscores kunnen variëren van 0 (volledig bedlegerig) tot 120 (reist elke dag zonder hulp de stad uit). De score geeft het niveau, de mate van zelfstandigheid en de frequentie van bereiken van mobiliteit weer in vijf woonruimtes in de afgelopen vier weken: kamers in huis, de omgeving buiten het huis, plekken in de buurt, plekken buiten de buurt maar binnen de stad, en plaatsen buiten de stad.
basislijn, 3, 5,5, 12 maanden
Verandering in de gemiddelde scores op de Patient Generated Index (BGA)
Tijdsspanne: basislijn, 3, 5,5, 12 maanden
Voor de PGI selecteren deelnemers de vijf belangrijkste gebieden van hun leven die worden beïnvloed door hun gezondheid, en beoordelen vervolgens de mate waarin elk gebied wordt beïnvloed van 0 (slechtst denkbare niveau) tot 10 (best mogelijke niveau van functioneren).
basislijn, 3, 5,5, 12 maanden
Verandering in de gemiddelde scores op de Research AND Development-36 (RAND-36)
Tijdsspanne: basislijn, 3, 5,5, 12 maanden
De RAND-36 is een 36-item zelfrapportagemaatstaf van 8 gezondheidsconcepten: fysiek functioneren, rolbeperkingen veroorzaakt door fysieke gezondheidsproblemen, rolbeperkingen veroorzaakt door emotionele problemen, sociaal functioneren, emotioneel welzijn, energie/vermoeidheid, pijn en algemene gezondheidspercepties. Totaalscores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores de meest optimale gezondheidstoestand vertegenwoordigen.
basislijn, 3, 5,5, 12 maanden
Verandering in de gemiddelde totaalscore op de Mini Balance Evaluations Systems Test (Mini BESTest)
Tijdsspanne: basislijn, 3, 5,5, 12 maanden
De Mini BESTest is een balansmaat. Totaalscores kunnen variëren van 0 tot 28 punten.
basislijn, 3, 5,5, 12 maanden
Verandering in het gemiddelde aantal zit-naar-stand-oefeningen in 30 seconden in de 30-seconden Zit-naar-stand-test.
Tijdsspanne: basislijn, 3, 5,5, 12 maanden
De zit-naar-sta-test van 30 seconden is een maat voor de kracht van de onderste ledematen. De minimale score is 0.
basislijn, 3, 5,5, 12 maanden
Verandering in de gemiddelde score op de ambulante vragenlijst over zelfvertrouwen
Tijdsspanne: basislijn, 3, 5,5, 12 maanden
De Ambulatory Self-Confidence Questionnaire is een vragenlijst met 22 items om de zelfredzaamheid te meten om thuis en/of in de gemeenschap te lopen. De totaalscore is het gemiddelde van scores op itemniveau en kan variëren van 0 tot 10.
basislijn, 3, 5,5, 12 maanden
Verandering in de gemiddelde loopsnelheid op de 10m looptest, uitgevoerd in een comfortabel tempo en een snel tempo
Tijdsspanne: basislijn, 3, 5,5, 12 maanden
De 10m looptest is een maat voor de loopsnelheid van de deelnemer in een comfortabel en hoog tempo. De deelnemer gebruikt zijn/haar gebruikelijke hulpmiddel(en) en corrigerende brillen.
basislijn, 3, 5,5, 12 maanden
Verandering in de gemiddelde afstand (in meters) gelopen op de 6-minuten looptest
Tijdsspanne: basislijn, 3, 5,5, 12 maanden
De 6-minuten looptest is een maat voor het loopuithoudingsvermogen. De deelnemer loopt 6 minuten zonder hulp met behulp van zijn/haar gebruikelijke mobiliteitshulpmiddel. De afgelegde afstand in meters in 6 minuten wordt geregistreerd.
basislijn, 3, 5,5, 12 maanden
Verandering in hartslag in rust
Tijdsspanne: basislijn, 3, 5,5, 12 maanden
De hartslag (HR) wordt gemeten in rust na minimaal 5 minuten zitten met rugsteun en voeten plat op de grond. HR wordt genomen door handmatige palpatie van de radiale slagader gedurende 1 minuut. HR in rust maakt deel uit van de screening voor deelnemers voorafgaand aan het afnemen van de 6-minuten looptest.
basislijn, 3, 5,5, 12 maanden
Verandering in bloeddruk in rust
Tijdsspanne: basislijn, 3, 5,5, 12 maanden
De bloeddruk (BP) wordt gemeten in rust na minimaal 5 minuten zitten met rugsteun en voeten plat op de grond. BP wordt genomen met behulp van een handmatige of geautomatiseerd gedocumenteerd. Rustende bloeddruk maakt deel uit van de screening voor deelnemers voorafgaand aan het afnemen van de 6-minuten looptest.
basislijn, 3, 5,5, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Toronto

Medewerkers

University of Manitoba
McGill University
University of Alberta

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nancy Salbach, PhD, Associate professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • G-16-00013978

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op GO-OUT Groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren