경미한 인지 장애가 있는 노인 생활 커뮤니티 거주자의 인지 훈련을 향상시키기 위한 사람 중심 접근 방식 적용 (CogT-PACT)
2026년 2월 2일 업데이트: Vankee Lin, University of Rochester
경미한 인지 장애(MCI)가 있는 노인들 사이에서 전산화된 인지 개입(CCI)이 점차 널리 시행되고 있습니다.
그러나 노인의 인지 및 기능적 건강을 유지하거나 개선하는 CCI의 효능은 미미하고 매우 가변적입니다.
기술 사용에 대한 노인의 태도는 CCI 효과의 변동성을 일부 설명하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 R21의 목표는 MCI가 있는 사람들 사이에서 컴퓨터에 대한 태도를 개선할 수 있는 개입에 대한 개념 증명을 생성하여 후속 CCI의 참여 및 효율성을 개선하는 것입니다.
개인 중심 치료, 즉 개입 과정 전반에 걸쳐 개인의 선호도를 통합하는 것은 MCI를 포함한 노인의 개입 참여를 향상시켰습니다.
이 사람 중심 접근 방식에 입각한 최근 개입을 "개인화 참여 프로그램"(PEP)이라고 합니다.
PEP는 개별화된 컴퓨터 주도 여가 활동의 데이터베이스를 포함합니다.
노인 생활 시설에 대한 조사관의 최근 파일럿 데이터는 PEP가 MCI가 있는 노인의 심리적 웰빙을 촉진하고 컴퓨터를 엄청나게 복잡하거나 개인적으로 관련 없는 장치에서 친숙하고 즐거운 기술로 전환할 수 있음을 시사합니다.
이러한 결과는 대상 또는 작업에 대한 즐거운 경험에 대한 노출이 행동 및 동기뿐만 아니라 정서적 및 인지적 요소를 포함하여 태도의 여러 차원을 향상시킨다는 여러 이론과 일치합니다.
이 파일럿 데이터와 관련 이론을 기반으로 연구자들은 궁극적으로 CCI의 효능을 개선하기 위한 연구의 다음 단계를 모색합니다.
PEP의 초기 기간에 이어 표준 CCI가 a) 컴퓨터에 대한 태도, b) CCI에 대한 참여, c) 인지 결과를 주의 통제와 비교하여 개선하는지 여부를 평가하기 위해 소규모 무작위 통제 시험(RCT)이 제안되었습니다. CCI가 뒤따르는 기간.
4개의 노인 생활 시설에서 이 두 그룹으로 MCI가 있는 생활 보조 거주자 50명의 계층화된 무작위 할당을 포함하는 설계.
초기 단계는 태도 변화와 컴퓨터에 대한 이전 작업에서 제안한 "투여량"인 주의력 제어 또는 PEP의 4주와 두 그룹에 대한 6주 CCI를 포함합니다(우리의 이전 작업이 나타내는 기간은 주요 인지의 변화에 충분함) 이 인구 중 도메인).
이 응용 프로그램은 인지 개입 문헌에서 종종 무시되는 사람의 태도 또는 정서적 요소를 다루어 현재 유비쿼터스인 CCI를 보강하려는 노력을 인식하고 있는 첫 번째 응용 프로그램입니다.
PEP의 보조제는 노인에 대한 "개인화" 또는 "개인 중심" 행동 개입에 대한 증가하는 요구에 응답합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14618
- Brickstone/Saint John Meadow
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Rochester, New York, 미국, 14642
- River Edge Manor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18 ≤ MoCA ≤ 26
- RAVLT 지연된 회상 총점 ≤ 6(또는 연령 보정 기준보다 1.5SD 낮음)
- 활동성 우울 증상이 경미하거나 없음
- IADL 기능의 온전하거나 경미한 결함
- AD 약물(즉, 메만틴 또는 콜린에스테라제 억제제), 항우울제 또는 항불안제를 복용 중인 경우 모집 전 3개월 동안 용량 변경 없음;
- 나이 ≥60세
- 영어로 말하기
- 검사를 위한 적절한 시각 및 청각
- 온전한 의사 결정 능력.
제외 기준:
- 다른 인지 개선 연구에 현재 등록되어 있습니다.
- 제어할 수 없는 주요 우울증: 또는 직원 또는 의료 기록에 의해 확인된 기타 정신병리;
- 활동적인 법적 보호자가 있음(의사 결정 능력이 손상됨을 나타냄)
- AD 또는 다른 유형의 치매 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PEP+CCI
PEP: PEP 시스템은 태블릿 컴퓨터의 그림 기반 터치 스크린 인터페이스를 기반으로 합니다. PEP를 통해 사용자는 엔터테인먼트, 교육, 영적 및 기타 레크리에이션 활동과 관심사 및 선호도에 따라 개인화된 콘텐츠를 탐색하고 참여할 수 있습니다. 인터넷 및 통신 응용 프로그램에 쉽게 액세스할 수 있으며 음악, 여행, 퀴즈, 게임, 종교 및 영감을 주는 영역에 걸친 수백 개의 모듈이 있습니다. CCI. VSOP 교육은 처리 속도와 주의력을 연습하는 5가지 교육 패러다임(세부 사항에 대한 눈, 주변 문제, 시각적 스윕, 이중 결정, 대상 추적기)을 사용합니다. 개입 형식 및 충실도 PEP+CCI 그룹은 처음 4주 동안 PEP를 연습하고 다음 6주 동안 VSOP를 연습합니다. |
PEP 시스템은 태블릿 컴퓨터의 그림 기반 터치 스크린 인터페이스를 기반으로 합니다.
PEP를 통해 사용자는 엔터테인먼트, 교육, 영적 및 기타 레크리에이션 활동과 관심사 및 선호도에 따라 개인화된 콘텐츠를 탐색하고 참여할 수 있습니다.
인터넷 및 통신 응용 프로그램에 쉽게 액세스할 수 있으며 음악, 여행, 퀴즈, 게임, 종교 및 영감을 주는 영역에 걸친 수백 개의 모듈이 있습니다.
예를 들어, 음악이 사람의 평생 관심사 중 하나인 경우 시스템은 주크박스, 가라오케 및 특정 활동 및 개인의 관심(예: 클래식 재즈 선호)에 따라 조정될 수 있는 치료 음악 응용 프로그램을 통해 여러 음악 장르에 대한 액세스를 제공합니다. .
또 다른 예로, 여행을 좋아하거나 새로운 장소를 방문하는 사람을 위해 인터페이스는 Google 어스, 가이드 투어, 슬라이드 쇼 및 지역 정보 및 역사에 대한 액세스를 제공합니다.
VSOP 교육은 처리 속도와 주의력을 연습하는 5가지 교육 패러다임(세부 사항에 대한 눈, 주변 문제, 시각적 스윕, 이중 결정, 대상 추적기)을 사용합니다.
모든 연습은 시각적 구성 요소를 공유하고 정확성과 빠른 반응 시간에 중점을 둡니다.
참가자는 자신이 보는 개체 또는 화면에서 개체를 보는 위치를 식별하여 응답합니다.
교육은 참가자의 성과에 따라 각 작업의 난이도를 자동으로 조정하여 참가자가 항상 최적의 능력에 가깝게 작동하도록 합니다.
교육 프로그램은 각 게임의 완료율과 점수를 자동으로 기록합니다.
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활성 비교기: 컨트롤+CCI
대조군 + CCI 그룹의 경우, 처음 4주 동안은 평범하지 않은 비활성 대조군 조건이 시행되고, CCI는 6주 더 시행됩니다.
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VSOP 교육은 처리 속도와 주의력을 연습하는 5가지 교육 패러다임(세부 사항에 대한 눈, 주변 문제, 시각적 스윕, 이중 결정, 대상 추적기)을 사용합니다.
모든 연습은 시각적 구성 요소를 공유하고 정확성과 빠른 반응 시간에 중점을 둡니다.
참가자는 자신이 보는 개체 또는 화면에서 개체를 보는 위치를 식별하여 응답합니다.
교육은 참가자의 성과에 따라 각 작업의 난이도를 자동으로 조정하여 참가자가 항상 최적의 능력에 가깝게 작동하도록 합니다.
교육 프로그램은 각 게임의 완료율과 점수를 자동으로 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저선 대비 10주차 ADL 점수의 평균 변화
기간: 기준선부터 10주까지
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일상생활 활동(ADL) 점수는 15개 항목의 합계로, 총 수행 점수 범위는 0에서 60까지입니다. 낮은 점수는 일상생활 활동에서 더 나은 자기 인지 기능을 나타내며, 높은 점수는 더 손상된 기능을 나타냅니다.
변화 점수는 10주차 점수에서 기준선 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.
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기준선부터 10주까지
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기저선(기준치)부터 23주차까지의 일상생활활동 점수 평균 변화
기간: 베이스라인부터 23주차까지
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일상생활활동(ADL) 점수는 15개 항목의 합으로 총점은 0에서 60점 사이입니다. 점수가 낮을수록 일상생활활동에서 자가 인지 기능이 더 좋음을 나타내며, 점수가 높을수록 기능이 더 저하되었음을 나타냅니다.
변화 점수는 23주차 점수에서 기준선 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.
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베이스라인부터 23주차까지
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검사자에 의해 측정된 평균 실행 기능
기간: 기준 시점부터 4주까지
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EXAMINER는 원시 연속 과제 점수에 항목 반응 이론(IRT) 경험적 베이즈 점수화를 적용하여 실행 기능(EF) 합성 점수를 생성하는 점수화 스크립트를 제공합니다.
합성 점수는 항목 반응 이론 알고리즘에서 사용된 원래 척도로 제시됩니다; 이 점수는 규준-참조 측정이 아니며 연령에 맞춰 조정되지 않습니다.
EF는 NIH EXAMINER v3.6 배터리(Kramer et al., 2014)의 다섯 가지 과제(플랭커, 세트 전환, 점 세기, 범주 유창성, 1-백 및 안티-사카데) 하위 집합으로 측정되었습니다.
합성 점수는 항목 반응 이론 알고리즘에서 사용된 원래 척도로 제시됩니다; 이 점수는 규준-참조 측정이 아니며 연령에 맞춰 조정되지 않습니다.
점수 범위는 -1.50에서 1.52까지입니다.
높은 점수는 더 나은 실행 기능을 의미합니다.
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기준 시점부터 4주까지
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검사자에 의해 측정된 평균 실행 기능
기간: 기준선부터 10주차 평가 종료 시점까지
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EXAMINER는 원시 연속 작업 점수에 항목 반응 이론(IRT) 경험적 베이즈 점수화를 적용하여 실행 기능(EF) 합성 점수를 생성하는 채점 스크립트를 제공합니다.
합성 점수는 항목 반응 이론 알고리즘에서 사용된 원래 척도로 제시되며, 이 점수는 규준 참조 척도가 아니며 연령에 따라 조정되지 않습니다.
EF는 NIH EXAMINER v3.6 배터리(Kramer et al., 2014)의 다섯 가지 작업(플랭커, 세트 전환, 점 세기, 범주 유창성, 1-back 및 안티 사케이드) 하위 집합으로 측정되었습니다.
합성 점수는 항목 반응 이론 알고리즘에서 사용된 원래 척도로 제시되며, 이 점수는 규준 참조 척도가 아니며 연령에 따라 조정되지 않습니다.
점수 범위는 -1.50에서 1.52입니다.
높은 점수는 더 나은 실행 기능을 의미합니다.
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기준선부터 10주차 평가 종료 시점까지
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평가자에 의해 측정된 평균 실행 기능
기간: 기초선부터 23주차까지
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EXAMINER는 원시 연속 작업 점수에 항목 반응 이론(IRT) 경험적 베이즈 점수화를 적용하여 실행 기능(EF) 복합체를 생성하는 점수 산출 스크립트를 제공합니다.
복합체는 항목 반응 이론 알고리즘에 사용된 원래 척도로 제시됩니다; 이 점수는 규준참조 측정이 아니며 연령에 따라 조정되지 않습니다.
EF는 NIH EXAMINER v3.6 배터리(Kramer et al., 2014)의 5개 작업(플랭커, 집합 전환, 점 세기, 범주 유창성, 1-백 및 안티-사카데)의 하위 집합으로 측정되었습니다.
복합체는 항목 반응 이론 알고리즘에 사용된 원래 척도로 제시됩니다; 이 점수는 규준참조 측정이 아니며 연령에 따라 조정되지 않습니다.
점수 범위는 -1.50에서 1.52입니다.
점수가 높을수록 실행 기능이 더 좋음을 의미합니다.
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기초선부터 23주차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컴퓨터에 대한 태도 설문지의 평균 변화
기간: 기준선부터 4주까지
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컴퓨터에 대한 태도 설문지(ATCQ)는 5점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음 ~ 5 = 매우 동의함)를 사용하는 35문항의 자가 보고 척도로, 편안함, 효능감, 성 평등, 통제, 관심, 비인간화, 유용성을 평가합니다.
복합 평균 점수가 계산됩니다.
최소 점수: 1; 최대 점수: 5, 높은 점수는 컴퓨터에 대한 더 긍정적인 태도를 나타냅니다.
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기준선부터 4주까지
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컴퓨터에 대한 태도 설문지의 평균 변화
기간: 기준선부터 10주차 평가 종료 시점까지
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컴퓨터에 대한 태도 설문지(ATCQ)는 35개 항목으로 구성된 자기 보고 척도로, 5점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음 ~ 5 = 매우 동의함)를 사용하여 편안함, 효능감, 성 평등, 통제, 관심, 비인간화, 유용성을 평가합니다.
복합 평균 점수가 계산됩니다. 최소 점수: 1; 최대 점수: 5, 점수가 높을수록 컴퓨터에 대한 더 긍정적인 태도를 나타냅니다. |
기준선부터 10주차 평가 종료 시점까지
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컴퓨터에 대한 태도 설문지의 평균 변화
기간: 기저선부터 23주 말까지
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컴퓨터에 대한 태도 설문지(ATCQ)는 35개 항목으로 구성된 5점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음 ~ 5 = 매우 동의함)를 사용하는 자가 보고식 설문지로, 편안함, 효능, 성별 평등, 통제, 관심, 비인간화 및 유용성을 평가합니다.
복합 평균 점수가 계산됩니다.
최소 점수: 1; 최대 점수: 5, 높은 점수는 컴퓨터에 대한 더 긍정적인 태도를 나타냅니다.
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기저선부터 23주 말까지
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Brief 시각공간 기억력 검사에서의 평균 변화
기간: 기저선에서 4주까지
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Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R) 지연 회상 원점수는 지연 후 정확하게 회상된 자극의 수를 측정합니다.
점수 범위는 0에서 12까지이며, 높은 점수는 더 나은 기억력을 나타냅니다.
변화 점수는 4주 차 점수에서 기저선 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.
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기저선에서 4주까지
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간이 시공간 기억력 검사 평균 변화량
기간: 기준점부터 10주까지
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BVMT-R 지연 회상 원점수는 지연 후 정확히 회상한 자극의 수를 측정합니다.
점수는 0에서 12 사이이며, 높은 점수는 더 나은 기억 성능을 나타냅니다.
변화 점수는 10주 차 점수에서 기준선 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.
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기준점부터 10주까지
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Brief Visuospatial Memory Test의 평균 변화
기간: 기준선부터 23주까지
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BVMT-R 지연 회상 원점수는 지연 후 올바르게 회상된 자극의 수를 측정합니다.
점수 범위는 0에서 12까지이며, 높은 점수는 더 나은 기억 성능을 나타냅니다.
변화 점수는 23주차 점수에서 기준선 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.
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기준선부터 23주까지
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기준선부터 4주차까지의 EPCCE 총점 평균 변화
기간: 기저선부터 4주차까지
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실행 문제 해결 및 인지 효율성(EPCCE) 총점은 0에서 14점까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 더 큰 독립성과 문제 해결 능력을 나타냅니다.
변화 점수는 4주차 점수에서 기준선 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다. |
기저선부터 4주차까지
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기저선에서 10주까지의 EPCCE 총점 평균 변화
기간: 기준 시점부터 10주차까지
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집행 문제 해결 및 인지 효율성(EPCCE) 총 점수는 0점에서 14점까지 범위를 가지며, 높은 점수는 더 큰 독립성과 문제 해결 능력을 나타냅니다.
변화 점수는 10주차 점수에서 기준선 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.
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기준 시점부터 10주차까지
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기저선부터 23주차까지의 EPCCE 총점 평균 변화
기간: 기준 시점부터 23주까지
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행정적 문제 해결 및 인지 효율성(EPCCE) 총 점수는 0에서 14 사이이며, 높은 점수는 더 큰 독립성과 문제 해결 능력을 나타냅니다.
변화 점수는 23주차 점수에서 기저선 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.
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기준 시점부터 23주까지
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기저선에서 10주까지의 UFOV 점수 평균 변화
기간: 베이스라인부터 10주차까지
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UFOV 점수는 처리 속도, 분할 주의, 선택적 주의의 세 가지 하위 검사의 평균입니다.
각 하위 검사는 17~500밀리초 범위입니다.
낮은 점수는 더 빠른 시각 처리와 더 나은 인지 성능을 나타냅니다.
변화 점수는 10주차 점수에서 기저선 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.
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베이스라인부터 10주차까지
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기저선에서 23주까지 UFOV 점수의 평균 변화
기간: 기저선에서 23주차까지
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UFOV 점수는 처리 속도, 분할 주의력, 선택적 주의력이라는 세 가지 하위 검사의 평균입니다.
각 하위 검사는 17~500밀리초 범위입니다.
점수가 낮을수록 시각 처리 속도가 빠르고 인지 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
변화 점수는 23주차 점수에서 기준선 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.
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기저선에서 23주차까지
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일상생활 활동-예방 도구의 평균 변화
기간: 기저선부터 23주까지
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Activities of Daily Living - Prevention Instrument (ADL-PI)로 측정한 일상 생활 활동에서의 자기 인지 기능 변화 평균값.
ADL-PI는 15개 항목의 총점으로, 총점 범위는 0-60입니다.
점수가 높을수록 기능 장애가 더 심함을 나타내며, 점수가 낮을수록 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
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기저선부터 23주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Anne Corriveau, PhD, University of Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 5일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
원기에 대한 임상 시험
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Fred Hutchinson Cancer CenterKenya Medical Research Institute; Jhpiego완전한
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University Medical Center Groningen모병
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Nova Scotia Health AuthorityDalhousie University; Queen Elizabeth II Health Sciences Centre완전한
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Hospital de Granollers완전한
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Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation완전한
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Bispebjerg HospitalHvidovre University Hospital완전한