Aplicación de un enfoque centrado en la persona para mejorar el entrenamiento cognitivo en residentes de comunidades de personas mayores con deterioro cognitivo leve (CogT-PACT)
2 de febrero de 2026 actualizado por: Vankee Lin, University of Rochester
Las intervenciones cognitivas computarizadas (ICC) se han implementado cada vez más entre los adultos mayores con deterioro cognitivo leve (DCL).
Sin embargo, la eficacia de los CCI para mantener o mejorar la salud cognitiva y funcional de los adultos mayores ha sido modesta y muy variable.
Las actitudes de las personas mayores hacia el uso de la tecnología pueden ayudar a explicar parte de la variabilidad en los efectos de la CCI.
El objetivo de este R21 es generar una prueba de concepto para una intervención que puede mejorar las actitudes hacia las computadoras entre las personas con MCI, mejorando a su vez el compromiso y la eficacia de un CCI posterior.
La atención centrada en la persona, es decir, la integración de las preferencias de las personas a lo largo del proceso de intervención, ha mejorado la participación en la intervención entre las personas mayores, incluidas aquellas con DCL.
Una intervención reciente basada en este enfoque centrado en la persona se llama "programa de compromiso personalizado" (PEP).
PEP implica una base de datos de actividades de ocio individualizadas dirigidas por computadora.
Los datos piloto recientes de los investigadores en residencias para personas mayores sugieren que la PEP promueve el bienestar psicológico entre las personas mayores con MCI y puede cambiar las computadoras de dispositivos abrumadoramente complejos o personalmente irrelevantes a tecnología familiar y agradable.
Estos resultados son consistentes con una serie de teorías que indican que la exposición a experiencias placenteras con un objeto o tarea mejora varias dimensiones de las actitudes, incluidos los componentes afectivos y cognitivos, así como el comportamiento y la motivación.
Basándose tanto en estos datos piloto como en la teoría que los rodea, los investigadores buscan dar el siguiente paso en un arco de investigación que, en última instancia, pretende mejorar la eficacia de las CCI.
Se propone un pequeño ensayo controlado aleatorio (ECA) para evaluar si un período inicial de PEP, seguido de un CCI estándar, mejora a) las actitudes hacia las computadoras, b) el compromiso con el CCI y c) los resultados cognitivos, en comparación con un control de atención. período seguido de CCI.
Nuestro diseño involucra la asignación aleatoria estratificada de 50 residentes de vida asistida con MCI de 4 instalaciones de vivienda para personas mayores a estos dos grupos.
La fase inicial involucra 4 semanas de control de atención o PEP, una "dosis" sugerida por trabajos previos sobre cambio de actitud y computadoras, seguida de 6 semanas de CCI para ambos grupos (un período que nuestro trabajo previo indica que es suficiente para el cambio en habilidades cognitivas clave). dominios entre esta población).
Esta aplicación es la primera de la que somos conscientes que se esfuerza por aumentar las CCI, que ahora son ubicuas, al abordar un elemento actitudinal o afectivo de la persona, que a menudo se ignora en la literatura sobre intervención cognitiva.
El adyuvante de PEP también responde a las crecientes demandas de intervenciones conductuales "personalizadas" o "centradas en la persona" con personas mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
- Brickstone/Saint John Meadow
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- River Edge Manor
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 ≤ MoCA ≤ 26
- Puntaje total de recuerdo retrasado de RAVLT ≤ 6 (o 1,5 DE por debajo de las normas corregidas por edad)
- síntomas depresivos leves o no activos
- déficits intactos o leves en el funcionamiento de IADL
- si toma medicamentos para la EA (es decir, memantina o inhibidores de la colinesterasa), antidepresivos o ansiolíticos, sin cambios de dosis en los 3 meses anteriores al reclutamiento;
- edad ≥60 años
- Habla ingles
- agudeza visual y auditiva adecuada para la prueba
- capacidad intacta de toma de decisiones.
Criterio de exclusión:
- inscripción actual en otro estudio de mejora cognitiva;
- depresión mayor incontrolable: u otra psicopatología identificada por el personal o registros médicos;
- tener un tutor legal activo (lo que indica una capacidad disminuida para la toma de decisiones);
- historial médico de AD u otros tipos de demencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PEP+ICC
PEP: El sistema PEP se basa en una interfaz de pantalla táctil basada en imágenes en tabletas. PEP permite a los usuarios explorar y participar en actividades y contenidos de entretenimiento, educativos, espirituales y recreativos personalizados de acuerdo con sus intereses y preferencias. Proporciona fácil acceso a Internet y aplicaciones de comunicación, y tiene cientos de módulos que abarcan música, viajes, curiosidades, juegos y dominios religiosos e inspiradores. ICC. La capacitación de VSOP utilizará cinco paradigmas de capacitación (Ojo para los detalles, Desafío periférico, Barrido visual, Doble decisión, Rastreador de objetivos) que practican la velocidad de procesamiento y la atención. Formato y fidelidad de la intervención El grupo PEP+CCI practicará PEP durante las primeras 4 semanas y VSOP durante las siguientes 6 semanas. |
El sistema PEP se basa en una interfaz de pantalla táctil basada en imágenes en tabletas.
PEP permite a los usuarios explorar y participar en actividades y contenidos de entretenimiento, educativos, espirituales y recreativos personalizados de acuerdo con sus intereses y preferencias.
Proporciona fácil acceso a Internet y aplicaciones de comunicación, y tiene cientos de módulos que abarcan música, viajes, curiosidades, juegos y dominios religiosos e inspiradores.
Por ejemplo, si la música es uno de los intereses de toda la vida de una persona, el sistema brinda acceso a múltiples géneros musicales a través de jukebox, karaoke y aplicaciones de música terapéutica que se pueden adaptar a una actividad particular y por interés individual (por ejemplo, una preferencia por el jazz clásico) .
Como otro ejemplo, para alguien a quien le gusta viajar o visitar nuevos lugares, la interfaz ofrece acceso a Google Earth, visitas guiadas, presentaciones de diapositivas y hechos e historia regionales.
La capacitación de VSOP utilizará cinco paradigmas de capacitación (Ojo para los detalles, Desafío periférico, Barrido visual, Doble decisión, Rastreador de objetivos) que practican la velocidad de procesamiento y la atención.
Todos los ejercicios comparten componentes visuales y se enfocan en la precisión y tiempos de reacción rápidos.
Los participantes responden identificando qué objeto ven o dónde lo ven en la pantalla.
El entrenamiento ajustará automáticamente la dificultad de cada tarea en función del desempeño del participante, asegurando que los participantes siempre operen cerca de su capacidad óptima.
Los programas de entrenamiento registrarán automáticamente el porcentaje de finalización de cada juego y las puntuaciones.
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Comparador activo: control+CCI
Para el grupo control + CCI, se implementará una condición de control inerte, que consiste en nada fuera de lo común, durante las primeras 4 semanas, y CCI durante 6 semanas más.
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La capacitación de VSOP utilizará cinco paradigmas de capacitación (Ojo para los detalles, Desafío periférico, Barrido visual, Doble decisión, Rastreador de objetivos) que practican la velocidad de procesamiento y la atención.
Todos los ejercicios comparten componentes visuales y se enfocan en la precisión y tiempos de reacción rápidos.
Los participantes responden identificando qué objeto ven o dónde lo ven en la pantalla.
El entrenamiento ajustará automáticamente la dificultad de cada tarea en función del desempeño del participante, asegurando que los participantes siempre operen cerca de su capacidad óptima.
Los programas de entrenamiento registrarán automáticamente el porcentaje de finalización de cada juego y las puntuaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio medio en la puntuación de las AVD desde el inicio hasta la semana 10
Periodo de tiempo: Desde la línea basal hasta la semana 10
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La puntuación de las Actividades de la Vida Diaria (AVD) es la suma de 15 ítems, lo que da como resultado una puntuación de rendimiento total que oscila entre 0 y 60. Las puntuaciones más bajas indican un mejor funcionamiento autopercibido en las actividades de la vida diaria, mientras que las puntuaciones más altas indican un funcionamiento más deteriorado.
La puntuación de cambio se calculó como la semana 10 menos la línea de base.
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Desde la línea basal hasta la semana 10
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Cambio Medio en la Puntuación de AVD Desde la Línea de Base a la Semana 23
Periodo de tiempo: Baseline a la Semana 23
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La puntuación de las Actividades de la Vida Diaria (AVD) es la suma de 15 ítems, lo que da una puntuación total que va de 0 a 60. Las puntuaciones más bajas indican un mejor funcionamiento autopercibido en las actividades de la vida diaria, mientras que las puntuaciones más altas indican un funcionamiento más limitado.
La puntuación de cambio se calculó como la diferencia entre la semana 23 y la línea base.
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Baseline a la Semana 23
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Media de la Función Ejecutiva Medida por el Examinador
Periodo de tiempo: Baseline a la semana 4
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EXAMINER proporciona un script de puntuación que genera un compuesto de Función Ejecutiva (EF) aplicando la puntuación Bayesiana Empírica de la teoría de respuesta al ítem (IRT) a las puntuaciones brutas continuas de las tareas.
El compuesto se presenta en la métrica original utilizada en el algoritmo de teoría de respuesta al ítem; la puntuación no es una medida referenciada a normas y no está ajustada por edad.
La EF se midió con un subconjunto de cinco tareas (flanker, cambio de conjunto, conteo de puntos, fluidez de categorías, 1-back y antisacadas) de la batería NIH EXAMINER v3.6 (Kramer et al., 2014).
El compuesto se presenta en la métrica original utilizada en el algoritmo de teoría de respuesta al ítem; la puntuación no es una medida referenciada a normas y no está ajustada por edad.
Las puntuaciones oscilan entre -1,50 y 1,52.
Las puntuaciones más altas indican una mejor función ejecutiva.
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Baseline a la semana 4
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Función Ejecutiva Media Medida por el Examinador
Periodo de tiempo: Evaluación desde la línea base hasta el final de la semana 10
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EXAMINER proporciona un script de puntuación que genera un compuesto de Función Ejecutiva (EF) aplicando la puntuación bayesiana empírica de la teoría de respuesta al ítem (IRT) a las puntuaciones brutas continuas de las tareas.
El compuesto se presenta en la métrica original utilizada en el algoritmo de teoría de respuesta al ítem; la puntuación no es una medida referenciada a normas y no se ajusta por edad.
La EF se midió con un subconjunto de cinco tareas (flanqueo, cambio de conjunto, conteo de puntos, fluidez categórica, 1-back y anti-sacadas) de la batería NIH EXAMINER v3.6 (Kramer et al., 2014).
El compuesto se presenta en la métrica original utilizada en el algoritmo de teoría de respuesta al ítem; la puntuación no es una medida referenciada a normas y no se ajusta por edad.
Las puntuaciones oscilan entre -1,50 y 1,52.
Puntuaciones más altas significan mejor función ejecutiva.
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Evaluación desde la línea base hasta el final de la semana 10
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Función Ejecutiva Media Medida por el Examinador
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta el final de las 23 semanas
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EXAMINER proporciona un script de puntuación que genera un compuesto de Función Ejecutiva (EF) aplicando la teoría de respuesta al ítem (TRI) de puntuación bayesiana empírica a las puntuaciones continuas brutas de las tareas.
El compuesto se presenta en la métrica original utilizada en el algoritmo de teoría de respuesta al ítem; la puntuación no es una medida referenciada a normas y no está ajustada por edad.
La EF se midió con un subconjunto de cinco tareas (flanker, cambio de set, conteo de puntos, fluidez de categorías, 1-back y anti-sacadas) de la batería NIH EXAMINER v3.6 (Kramer et al., 2014).
El compuesto se presenta en la métrica original utilizada en el algoritmo de teoría de respuesta al ítem; la puntuación no es una medida referenciada a normas y no está ajustada por edad.
Las puntuaciones oscilan entre -1.50 y 1.52.
Las puntuaciones más altas indican una mejor función ejecutiva.
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Desde la línea base hasta el final de las 23 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio Medio en el Cuestionario de Actitudes hacia las Computadoras
Periodo de tiempo: De la línea basal a la semana 4
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El Cuestionario de Actitudes hacia las Computadoras (ATCQ) es una escala de autoinforme de 35 ítems que utiliza respuestas tipo Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo), evaluando comodidad, eficacia, igualdad de género, control, interés, deshumanización y utilidad.
Se calcula una puntuación media compuesta.
Puntuación mínima: 1; Puntuación máxima: 5. Puntuaciones más altas indican actitudes más positivas hacia las computadoras.
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De la línea basal a la semana 4
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Cambio Medio en el Cuestionario de Actitudes hacia las Computadoras
Periodo de tiempo: Evaluación desde la línea basal hasta el final de la semana 10
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El Cuestionario de Actitudes hacia las Computadoras (ATCQ) es una escala de autoinforme de 35 ítems que utiliza respuestas tipo Likert de 5 puntos (1 = muy en desacuerdo a 5 = muy de acuerdo), evaluando comodidad, eficacia, igualdad de género, control, interés, deshumanización y utilidad.
Se calcula una puntuación media compuesta.
Puntuación mínima: 1; Puntuación máxima: 5. Las puntuaciones más altas indican actitudes más positivas hacia las computadoras.
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Evaluación desde la línea basal hasta el final de la semana 10
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Cambio Promedio en el Cuestionario de Actitudes hacia las Computadoras
Periodo de tiempo: Baseline hasta el final de las 23 semanas
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El Cuestionario de Actitudes hacia los Ordenadores (ATCQ) es una escala de autoinforme de 35 ítems que utiliza respuestas Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo), evaluando comodidad, eficacia, igualdad de género, control, interés, deshumanización y utilidad.
Se calcula una puntuación media compuesta.
Puntuación mínima: 1; Puntuación máxima: 5; Las puntuaciones más altas indican actitudes más positivas hacia los ordenadores.
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Baseline hasta el final de las 23 semanas
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Cambio Promedio en la Prueba Breve de Memoria Visoespacial
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 4
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La puntuación bruta de recuerdo diferido del Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R) mide el número de estímulos recordados correctamente después de un retraso.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 12, donde puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento de la memoria.
Las puntuaciones de cambio se calcularon como la semana 4 menos la línea de base.
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Desde el inicio hasta la semana 4
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Cambio Medio en la Prueba Breve de Memoria Visuoespacial
Periodo de tiempo: De la línea basal a la semana 10
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La puntuación bruta de recuerdo diferido del BVMT-R mide el número de estímulos recordados correctamente después de un retraso.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 12, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mejor rendimiento de la memoria.
Las puntuaciones de cambio se calcularon como la diferencia entre la Semana 10 y el valor basal.
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De la línea basal a la semana 10
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Cambio medio en la Prueba Breve de Memoria Visuoespacial
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 23
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La puntuación bruta de recuerdo diferido del BVMT-R mide el número de estímulos recordados correctamente después de un retraso.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 12, donde puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento de la memoria.
Los puntajes de cambio se calcularon como la puntuación de la Semana 23 menos la puntuación basal.
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Desde el inicio hasta la semana 23
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Cambio Medio en la Puntuación Total de la EPCCE Desde el Inicio hasta la Semana 4
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta la semana 4
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La puntuación total de la Escala de Resolución de Problemas Ejecutivos y Eficiencia Cognitiva (EPCCE) oscila entre 0 y 14, donde puntuaciones más altas indican mayor independencia y capacidad de resolución de problemas.
Los cambios en las puntuaciones se calcularon como la diferencia entre la Semana 4 y la línea base.
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Desde la línea base hasta la semana 4
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Cambio medio en la puntuación total de la EPCCE desde el inicio hasta la semana 10
Periodo de tiempo: Baseline a la Semana 10
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La puntuación total del EPCCE (Resolución Ejecutiva de Problemas y Eficiencia Cognitiva) oscila entre 0 y 14, donde puntuaciones más altas indican mayor independencia y capacidad de resolución de problemas.
Los cambios en las puntuaciones se calcularon como la diferencia entre la semana 10 y la línea base.
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Baseline a la Semana 10
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Cambio medio en la puntuación total del EPCCE desde el inicio hasta la semana 23
Periodo de tiempo: Baseline to Week 23
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La puntuación total del EPCCE (Resolución Ejecutiva de Problemas y Eficiencia Cognitiva) oscila entre 0 y 14, donde puntuaciones más altas indican mayor independencia y capacidad de resolución de problemas.
Las puntuaciones de cambio se calcularon como la diferencia entre la semana 23 y el valor basal. |
Baseline to Week 23
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Cambio medio en la puntuación UFOV desde el inicio hasta la semana 10
Periodo de tiempo: Del inicio al estudio hasta la semana 10
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La puntuación UFOV es la media de tres subpruebas: velocidad de procesamiento, atención dividida y atención selectiva.
Cada subprueba oscila entre 17 y 500 milisegundos.
Las puntuaciones más bajas indican un procesamiento visual más rápido y un mejor rendimiento cognitivo.
Los puntajes de cambio se calcularon como la Semana 10 menos la Línea base.
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Del inicio al estudio hasta la semana 10
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Cambio Medio en la Puntuación UFOV Desde la Línea de Base Hasta la Semana 23
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta la semana 23
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La puntuación UFOV es la media de tres subpruebas: velocidad de procesamiento, atención dividida y atención selectiva.
Cada subprueba oscila entre 17 y 500 milisegundos.
Las puntuaciones más bajas indican un procesamiento visual más rápido y un mejor rendimiento cognitivo.
Los cambios en las puntuaciones se calcularon como la diferencia entre la semana 23 y el valor basal.
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Desde la línea base hasta la semana 23
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Cambio Medio en el Instrumento de Actividades de la Vida Diaria-Prevención
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la semana 23
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Cambio medio en el funcionamiento autopercibido en actividades de la vida diaria medido por el Instrumento de Actividades de la Vida Diaria - Prevención (ADL-PI).
El ADL-PI es una puntuación suma de 15 ítems, con un rango total de puntuación de 0 a 60.
Puntuaciones más altas indican un funcionamiento más deteriorado, mientras que puntuaciones más bajas indican un mejor funcionamiento.
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Desde la línea de base hasta la semana 23
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Anne Corriveau, PhD, University of Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
5 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00067091
- R21AG054810 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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