Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение личностно-ориентированного подхода для улучшения когнитивного обучения пожилых жителей сообщества с легкими когнитивными нарушениями (CogT-PACT)

2 февраля 2026 г. обновлено: Vankee Lin, University of Rochester
Компьютеризированные когнитивные вмешательства (ККИ) все шире применяются среди пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями (УКН). Однако эффективность CCI в поддержании или улучшении когнитивного и функционального здоровья пожилых людей была скромной и сильно различалась. Отношение пожилых людей к использованию технологий может помочь объяснить некоторую изменчивость эффектов CCI. Целью этого R21 является создание доказательства концепции для вмешательства, которое может улучшить отношение к компьютерам среди людей с MCI, что, в свою очередь, улучшит взаимодействие и эффективность последующего CCI. Уход, ориентированный на человека, то есть учет индивидуальных предпочтений на протяжении всего процесса вмешательства, улучшил вовлеченность пожилых людей в вмешательство, в том числе лиц с ЛКН. Недавнее вмешательство, основанное на этом личностно-ориентированном подходе, называется «индивидуальной программой взаимодействия» (PEP). PEP включает в себя базу данных индивидуальных компьютерных досуговых мероприятий. Недавние экспериментальные данные исследователей в домах престарелых позволяют предположить, что ПКП способствует психологическому благополучию пожилых людей с ЛКН и может превратить компьютеры из пугающе сложных или лично не относящихся к делу устройств в знакомые, приятные технологии. Эти результаты согласуются с рядом теорий, указывающих на то, что воздействие приятных переживаний с объектом или задачей улучшает несколько аспектов отношения, включая аффективные и когнитивные компоненты, а также поведение и мотивацию. Опираясь как на эти экспериментальные данные, так и на теорию вокруг них, исследователи стремятся сделать следующий шаг в серии исследований, в конечном счете направленных на повышение эффективности CCI. Предлагается небольшое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для оценки того, улучшает ли начальный период ПКП, за которым следует стандартная CCI, а) отношение к компьютерам, б) взаимодействие с CCI и в) когнитивные результаты по сравнению с контролем внимания. период, за которым следует CCI. Наш дизайн включал стратифицированное случайное распределение 50 проживающих с уходом жителей с MCI из 4 домов престарелых в эти две группы. Начальная фаза включает в себя 4 недели либо контроля внимания, либо ПКП, «дозы», предложенной предыдущей работой по изменению отношения и компьютерам, за которыми следуют 6 недель CCI для обеих групп (период, который, как показывает наша предыдущая работа, достаточен для изменения ключевых когнитивных функций). домены среди этого населения). Это первое известное нам приложение, стремящееся усилить CCI, которые в настоящее время широко распространены, путем обращения к поведенческим или аффективным элементам человека, которые часто игнорируются в литературе по когнитивным вмешательствам. Вспомогательное средство ПКП также отвечает на растущие призывы к «персонализированному» или «ориентированному на человека» поведенческому вмешательству с пожилыми людьми.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14618
        • Brickstone/Saint John Meadow
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • River Edge Manor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18 ≤ MoCA ≤ 26
  • Общая оценка отсроченного отзыва по RAVLT ≤ 6 (или на 1,5 SD ниже нормы с поправкой на возраст)
  • легкие или отсутствие активных депрессивных симптомов
  • интактный или легкий дефицит функционирования IADL
  • при приеме лекарств от БА (например, мемантина или ингибиторов холинэстеразы), антидепрессантов или анксиолитиков - никаких изменений доз в течение 3 месяцев до набора;
  • возраст ≥60 лет
  • англоязычный
  • адекватная острота зрения и слуха для тестирования
  • сохранность способности принимать решения.

Критерий исключения:

  • текущая регистрация в другом исследовании когнитивного улучшения;
  • неконтролируемая большая депрессия: или другая психопатология, выявленная персоналом или медицинской картой;
  • наличие активного законного опекуна (указывает на ограниченную способность принимать решения);
  • история болезни AD или других типов деменции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПКП+ТПП

PEP: Система PEP построена на графическом сенсорном интерфейсе на планшетных компьютерах. PEP позволяет пользователям исследовать и участвовать в развлекательных, образовательных, духовных и других развлекательных мероприятиях и контенте, персонализированном в соответствии с их интересами и предпочтениями. Он обеспечивает легкий доступ к Интернету и коммуникационным приложениям и имеет сотни модулей, охватывающих музыку, путешествия, викторины, игры, а также религиозные и вдохновляющие области.

ТПП. Обучение VSOP будет использовать пять парадигм обучения (Внимательность к деталям, Периферийный вызов, Визуальный осмотр, Двойное решение, Отслеживание целей), которые тренируют скорость обработки и внимание.

Формат и достоверность вмешательства Группа ПКП+CCI будет практиковать ПКП в течение первых 4 недель и ВСОП в течение следующих 6 недель.
Поведенческий: ПКП
Система PEP построена на графическом сенсорном интерфейсе на планшетных компьютерах. PEP позволяет пользователям исследовать и участвовать в развлекательных, образовательных, духовных и других развлекательных мероприятиях и контенте, персонализированном в соответствии с их интересами и предпочтениями. Он обеспечивает легкий доступ к Интернету и коммуникационным приложениям и имеет сотни модулей, охватывающих музыку, путешествия, викторины, игры, а также религиозные и вдохновляющие области. Например, если музыка входит в число пожизненных интересов человека, система обеспечивает доступ к нескольким музыкальным жанрам через музыкальные автоматы, караоке и терапевтические музыкальные приложения, которые можно адаптировать к конкретному виду деятельности и личным интересам (например, предпочтение классического джаза). . В качестве другого примера, для тех, кто любит путешествовать или посещать новые места, интерфейс предлагает доступ к Google Earth, экскурсиям, слайд-шоу и региональным фактам и истории.
Поведенческий: ТПП
Обучение VSOP будет использовать пять парадигм обучения (Внимательность к деталям, Периферийный вызов, Визуальный осмотр, Двойное решение, Отслеживание целей), которые тренируют скорость обработки и внимание. Все упражнения имеют общие визуальные компоненты и сосредоточены на точности и быстрой реакции. Участники отвечают, либо определяя, какой объект они видят, либо где они видят его на экране. Обучение автоматически регулирует сложность каждой задачи в зависимости от производительности участника, гарантируя, что участники всегда работают на уровне своих оптимальных возможностей. Тренировочные программы будут автоматически фиксировать процент завершения каждой игры и набранные очки.
Активный компаратор: контроль+ТПП
Для группы контроль + CCI первые 4 недели будет осуществляться инертное состояние контроля, не состоящее ни в чем из ряда вон выходящего, а CCI еще 6 недель.
Поведенческий: ТПП
Обучение VSOP будет использовать пять парадигм обучения (Внимательность к деталям, Периферийный вызов, Визуальный осмотр, Двойное решение, Отслеживание целей), которые тренируют скорость обработки и внимание. Все упражнения имеют общие визуальные компоненты и сосредоточены на точности и быстрой реакции. Участники отвечают, либо определяя, какой объект они видят, либо где они видят его на экране. Обучение автоматически регулирует сложность каждой задачи в зависимости от производительности участника, гарантируя, что участники всегда работают на уровне своих оптимальных возможностей. Тренировочные программы будут автоматически фиксировать процент завершения каждой игры и набранные очки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение балла ADL с исходного уровня до 10-й недели
Временное ограничение: От исходного уровня до 10-й недели
Балл по шкале повседневной активности (ADL) представляет собой сумму 15 пунктов, что дает общий балл эффективности от 0 до 60. Более низкие баллы указывают на лучшее самоощущаемое функционирование в повседневной деятельности, а более высокие баллы указывают на более нарушенное функционирование. Балл изменения был рассчитан как разница между 10-й неделей и исходным уровнем.
От исходного уровня до 10-й недели
Среднее изменение показателя ADL от исходного уровня до 23-й недели
Временное ограничение: От исходного уровня до 23-й недели
Оценка по шкале повседневной активности (ADL) представляет собой сумму 15 пунктов, общий балл варьируется от 0 до 60. Более низкие баллы указывают на лучшее восприятие собственного функционирования в повседневной деятельности, в то время как более высокие баллы указывают на более нарушенное функционирование. Изменение балла рассчитывалось как разница между 23-й неделей и исходным уровнем.
От исходного уровня до 23-й недели
Средняя исполнительная функция, измеренная экзаменатором
Временное ограничение: От исходного уровня до 4-й недели
EXAMINER предоставляет скрипт оценки, который генерирует композитный показатель исполнительных функций (EF), применяя байесовскую оценку Эмпирического Ай-Ар-Ти к исходным непрерывным показателям задач. Композитный показатель представлен в исходной метрике, используемой в алгоритме теории ответов на задания; оценка не является нормо-ориентированной мерой и не корректируется по возрасту. EF измерялся с помощью подмножества из пяти заданий (фланкер, переключение установок, подсчет точек, категориальная беглость, 1-back и антисаккады) из батареи NIH EXAMINER v3.6 (Kramer et al., 2014). Композитный показатель представлен в исходной метрике, используемой в алгоритме теории ответов на задания; оценка не является нормо-ориентированной мерой и не корректируется по возрасту. Оценки варьируются от -1,50 до 1,52. Более высокие оценки означают лучшую исполнительную функцию.
От исходного уровня до 4-й недели
Средние показатели исполнительной функции по оценке эксперта
Временное ограничение: Оценка от исходного уровня до конца 10-й недели
EXAMINER предоставляет скрипт оценки, который генерирует композитный показатель исполнительных функций (EF), применяя байесовскую оценку по эмпирической теории ответов на задания (IRT) к исходным непрерывным баллам задач. Композитный показатель представлен в исходной метрике, используемой в алгоритме теории ответов на задания; этот показатель не является нормированной мерой и не корректируется по возрасту. Исполнительные функции измерялись с помощью поднабора из пяти задач (фланкер, переключение установок, подсчёт точек, беглость категорий, 1-back и антисаккады) из батареи NIH EXAMINER v3.6 (Kramer et al., 2014). Композитный показатель представлен в исходной метрике, используемой в алгоритме теории ответов на задания; этот показатель не является нормированной мерой и не корректируется по возрасту. Баллы варьируются от -1.50 до 1.52. Более высокие баллы означают лучшие исполнительные функции.
Оценка от исходного уровня до конца 10-й недели
Средний показатель исполнительных функций, измеренный экспертом
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания 23 недель
EXAMINER предоставляет скрипт оценки, который генерирует композитный показатель исполнительных функций (EF) путём применения эмпирического байесовского оценивания теории ответов на задания (IRT) к исходным непрерывным результатам задач. Композитный показатель представлен в исходной метрике, использованной в алгоритме теории ответов на задания; оценка не является нормо-ориентированной мерой и не корректируется по возрасту. EF измерялся с помощью подмножества из пяти заданий (фланкер, переключение установок, подсчёт точек, категориальная беглость, 1-назад и антисаккады) из батареи NIH EXAMINER v3.6 (Kramer et al., 2014). Композитный показатель представлен в исходной метрике, использованной в алгоритме теории ответов на задания; оценка не является нормо-ориентированной мерой и не корректируется по возрасту. Оценки варьируются от -1.50 до 1.52. Более высокие оценки означают лучшие исполнительные функции.
От исходного уровня до окончания 23 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение по опроснику отношения к компьютерам
Временное ограничение: С начала исследования до 4-й недели
Опросник «Отношение к компьютерам» (АТСQ) представляет собой 35-пунктную шкалу самоотчёта с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (1 = полностью не согласен, 5 = полностью согласен), оценивающую комфорт, эффективность, гендерное равенство, контроль, интерес, дегуманизацию и полезность. Рассчитывается составной средний балл. Минимальный балл: 1; Максимальный балл: 5; Более высокие баллы указывают на более позитивное отношение к компьютерам.
С начала исследования до 4-й недели
Среднее изменение в опроснике отношения к компьютерам
Временное ограничение: Оценка от исходного уровня до конца 10-й недели
Опросник отношения к компьютерам (ATCQ) представляет собой 35-пунктную шкалу самоотчета с использованием 5-балльных ответов по шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен до 5 = полностью согласен), оценивающую комфорт, эффективность, гендерное равенство, контроль, интерес, дегуманизацию и полезность. Рассчитывается средний составной балл. Минимальный балл: 1; Максимальный балл: 5. Более высокие баллы указывают на более позитивное отношение к компьютерам.
Оценка от исходного уровня до конца 10-й недели
Среднее изменение по опроснику отношения к компьютерам
Временное ограничение: От исходного уровня до конца 23 недель
Опросник отношения к компьютерам (ATCQ) представляет собой 35-пунктную шкалу самоотчёта с использованием 5-балльных ответов по шкале Лайкерта (1 = полностью не согласен, 5 = полностью согласен), оценивающую комфорт, эффективность, гендерное равенство, контроль, интерес, дегуманизацию и полезность. Рассчитывается составной средний балл. Минимальный балл: 1; Максимальный балл: 5. Более высокие баллы указывают на более позитивное отношение к компьютерам.
От исходного уровня до конца 23 недель
Среднее изменение по Краткому тесту зрительно-пространственной памяти
Временное ограничение: От исходного уровня до 4-й недели
Количество правильно воспроизведённых стимулов после задержки оценивается с помощью сырого балла отложенного воспроизведения Краткого теста зрительно-пространственной памяти (BVMT-R). Баллы варьируются от 0 до 12, причём более высокие баллы указывают на лучшие показатели памяти. Показатели изменений рассчитывались как разница между 4-й неделей и исходным уровнем.
От исходного уровня до 4-й недели
Среднее изменение в Кратком тесте зрительно-пространственной памяти
Временное ограничение: От исходного уровня до 10-й недели
Сырой балл отложенного воспроизведения BVMT-R измеряет количество стимулов, правильно воспроизведенных после задержки. Баллы варьируются от 0 до 12, причем более высокие баллы указывают на лучшую производительность памяти. Изменения баллов рассчитывались как разница между 10-й неделей и исходным уровнем.
От исходного уровня до 10-й недели
Среднее изменение по Краткому тесту зрительно-пространственной памяти
Временное ограничение: От исходного уровня до 23-й недели
Сырой балл отсроченного воспроизведения BVMT-R измеряет количество правильно воспроизведенных стимулов после задержки. Баллы варьируются от 0 до 12, причем более высокие баллы указывают на лучшие показатели памяти. Изменения баллов рассчитывались как разница между 23-й неделей и исходным уровнем.
От исходного уровня до 23-й недели
Среднее изменение суммы баллов EPCCE от исходного уровня к 4-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 4-й недели
Суммарный балл по шкале исполнительного решения проблем и когнитивной эффективности (EPCCE) варьируется от 0 до 14, причем более высокие баллы указывают на большую независимость и способность к решению проблем. Изменения в баллах рассчитывались как разница между показателями 4-й недели и исходными данными.
От исходного уровня до 4-й недели
Среднее изменение суммарного балла EPCCE с исходного уровня до 10-й недели
Временное ограничение: От исходного уровня до 10-й недели
Общий балл по шкале исполнительного решения проблем и когнитивной эффективности (EPCCE) варьируется от 0 до 14, причем более высокие баллы указывают на большую независимость и способность к решению проблем. Изменения баллов рассчитывались как разница между 10-й неделей и исходным уровнем.
От исходного уровня до 10-й недели
Среднее изменение суммарного балла EPCCE от исходного уровня до 23-й недели
Временное ограничение: От исходного уровня до 23-й недели
Суммарный балл по шкале «Решение исполнительных задач и когнитивная эффективность» (EPCCE) варьируется от 0 до 14, причём более высокие баллы указывают на большую независимость и способность решать проблемы. Показатели изменений рассчитывались как разница между 23-й неделей и исходным уровнем.
От исходного уровня до 23-й недели
Среднее изменение показателя UFOV от исходного уровня до 10-й недели
Временное ограничение: От исходного уровня до 10-й недели
Показатель UFOV представляет собой среднее значение трех субтестов: скорость обработки информации, разделенное внимание и избирательное внимание. Каждый субтест оценивается от 17 до 500 миллисекунд. Более низкие показатели указывают на более быструю визуальную обработку и лучшие когнитивные способности. Изменения показателей рассчитывались как разница между 10-й неделей и исходным уровнем.
От исходного уровня до 10-й недели
Среднее изменение показателя UFOV от исходного уровня до 23-й недели
Временное ограничение: С начала исследования до 23-й недели
Оценка UFOV представляет собой среднее значение трех субтестов: скорости обработки информации, распределенного внимания и избирательного внимания. Каждый субтест варьируется от 17 до 500 миллисекунд. Более низкие показатели указывают на более быструю зрительную обработку и лучшие когнитивные способности. Оценки изменений рассчитывались как разница между 23-й неделей и исходным уровнем.
С начала исследования до 23-й недели
Среднее изменение в инструменте профилактики повседневной активности
Временное ограничение: От исходного уровня до 23-й недели
Среднее изменение в самооценке функционирования в повседневной жизни, измеряемое с помощью Инструмента оценки повседневной активности - профилактический (ADL-PI). ADL-PI представляет собой суммарный балл по 15 пунктам, с общим диапазоном баллов от 0 до 60. Более высокие баллы указывают на более нарушенное функционирование, тогда как более низкие баллы указывают на лучшее функционирование.
От исходного уровня до 23-й недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Директор по исследованиям: Anne Corriveau, PhD, University of Rochester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00067091
  • R21AG054810 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПКП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться