Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение личностно-ориентированного подхода для улучшения когнитивного обучения пожилых жителей сообщества с легкими когнитивными нарушениями (CogT-PACT)

5 декабря 2019 г. обновлено: Vankee Lin, University of Rochester
Компьютеризированные когнитивные вмешательства (ККИ) все шире применяются среди пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями (УКН). Однако эффективность CCI в поддержании или улучшении когнитивного и функционального здоровья пожилых людей была скромной и сильно различалась. Отношение пожилых людей к использованию технологий может помочь объяснить некоторую изменчивость эффектов CCI. Целью этого R21 является создание доказательства концепции для вмешательства, которое может улучшить отношение к компьютерам среди людей с MCI, что, в свою очередь, улучшит взаимодействие и эффективность последующего CCI. Уход, ориентированный на человека, то есть учет индивидуальных предпочтений на протяжении всего процесса вмешательства, улучшил вовлеченность пожилых людей в вмешательство, в том числе лиц с ЛКН. Недавнее вмешательство, основанное на этом личностно-ориентированном подходе, называется «индивидуальной программой взаимодействия» (PEP). PEP включает в себя базу данных индивидуальных компьютерных досуговых мероприятий. Недавние экспериментальные данные исследователей в домах престарелых позволяют предположить, что ПКП способствует психологическому благополучию пожилых людей с ЛКН и может превратить компьютеры из пугающе сложных или лично не относящихся к делу устройств в знакомые, приятные технологии. Эти результаты согласуются с рядом теорий, указывающих на то, что воздействие приятных переживаний с объектом или задачей улучшает несколько аспектов отношения, включая аффективные и когнитивные компоненты, а также поведение и мотивацию. Опираясь как на эти экспериментальные данные, так и на теорию вокруг них, исследователи стремятся сделать следующий шаг в серии исследований, в конечном счете направленных на повышение эффективности CCI. Предлагается небольшое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для оценки того, улучшает ли начальный период ПКП, за которым следует стандартная CCI, а) отношение к компьютерам, б) взаимодействие с CCI и в) когнитивные результаты по сравнению с контролем внимания. период, за которым следует CCI. Наш дизайн включал стратифицированное случайное распределение 50 проживающих с уходом жителей с MCI из 4 домов престарелых в эти две группы. Начальная фаза включает в себя 4 недели либо контроля внимания, либо ПКП, «дозы», предложенной предыдущей работой по изменению отношения и компьютерам, за которыми следуют 6 недель CCI для обеих групп (период, который, как показывает наша предыдущая работа, достаточен для изменения ключевых когнитивных функций). домены среди этого населения). Это первое известное нам приложение, стремящееся усилить CCI, которые в настоящее время широко распространены, путем обращения к поведенческим или аффективным элементам человека, которые часто игнорируются в литературе по когнитивным вмешательствам. Вспомогательное средство ПКП также отвечает на растущие призывы к «персонализированному» или «ориентированному на человека» поведенческому вмешательству с пожилыми людьми.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New York
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14618
        • Brickstone/Saint John Meadow
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • River Edge Manor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 ≤ MoCA ≤ 26
  • Общая оценка отсроченного отзыва по RAVLT ≤ 6 (или на 1,5 SD ниже нормы с поправкой на возраст)
  • легкие или отсутствие активных депрессивных симптомов
  • интактный или легкий дефицит функционирования IADL
  • при приеме лекарств от БА (например, мемантина или ингибиторов холинэстеразы), антидепрессантов или анксиолитиков - никаких изменений доз в течение 3 месяцев до набора;
  • возраст ≥60 лет
  • англоязычный
  • адекватная острота зрения и слуха для тестирования
  • сохранность способности принимать решения.

Критерий исключения:

  • текущая регистрация в другом исследовании когнитивного улучшения;
  • неконтролируемая большая депрессия: или другая психопатология, выявленная персоналом или медицинской картой;
  • наличие активного законного опекуна (указывает на ограниченную способность принимать решения);
  • история болезни AD или других типов деменции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПКП+ТПП

PEP: Система PEP построена на графическом сенсорном интерфейсе на планшетных компьютерах. PEP позволяет пользователям исследовать и участвовать в развлекательных, образовательных, духовных и других развлекательных мероприятиях и контенте, персонализированном в соответствии с их интересами и предпочтениями. Он обеспечивает легкий доступ к Интернету и коммуникационным приложениям и имеет сотни модулей, охватывающих музыку, путешествия, викторины, игры, а также религиозные и вдохновляющие области.

ТПП. Обучение VSOP будет использовать пять парадигм обучения (Внимательность к деталям, Периферийный вызов, Визуальный осмотр, Двойное решение, Отслеживание целей), которые тренируют скорость обработки и внимание.

Формат и достоверность вмешательства Группа ПКП+CCI будет практиковать ПКП в течение первых 4 недель и ВСОП в течение следующих 6 недель.

Система PEP построена на графическом сенсорном интерфейсе на планшетных компьютерах. PEP позволяет пользователям исследовать и участвовать в развлекательных, образовательных, духовных и других развлекательных мероприятиях и контенте, персонализированном в соответствии с их интересами и предпочтениями. Он обеспечивает легкий доступ к Интернету и коммуникационным приложениям и имеет сотни модулей, охватывающих музыку, путешествия, викторины, игры, а также религиозные и вдохновляющие области. Например, если музыка входит в число пожизненных интересов человека, система обеспечивает доступ к нескольким музыкальным жанрам через музыкальные автоматы, караоке и терапевтические музыкальные приложения, которые можно адаптировать к конкретному виду деятельности и личным интересам (например, предпочтение классического джаза). . В качестве другого примера, для тех, кто любит путешествовать или посещать новые места, интерфейс предлагает доступ к Google Earth, экскурсиям, слайд-шоу и региональным фактам и истории.
Обучение VSOP будет использовать пять парадигм обучения (Внимательность к деталям, Периферийный вызов, Визуальный осмотр, Двойное решение, Отслеживание целей), которые тренируют скорость обработки и внимание. Все упражнения имеют общие визуальные компоненты и сосредоточены на точности и быстрой реакции. Участники отвечают, либо определяя, какой объект они видят, либо где они видят его на экране. Обучение автоматически регулирует сложность каждой задачи в зависимости от производительности участника, гарантируя, что участники всегда работают на уровне своих оптимальных возможностей. Тренировочные программы будут автоматически фиксировать процент завершения каждой игры и набранные очки.
Активный компаратор: контроль+ТПП
Для группы контроль + CCI первые 4 недели будет осуществляться инертное состояние контроля, не состоящее ни в чем из ряда вон выходящего, а CCI еще 6 недель.
Обучение VSOP будет использовать пять парадигм обучения (Внимательность к деталям, Периферийный вызов, Визуальный осмотр, Двойное решение, Отслеживание целей), которые тренируют скорость обработки и внимание. Все упражнения имеют общие визуальные компоненты и сосредоточены на точности и быстрой реакции. Участники отвечают, либо определяя, какой объект они видят, либо где они видят его на экране. Обучение автоматически регулирует сложность каждой задачи в зависимости от производительности участника, гарантируя, что участники всегда работают на уровне своих оптимальных возможностей. Тренировочные программы будут автоматически фиксировать процент завершения каждой игры и набранные очки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношение к компьютерам Анкета Общий балл
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 4-й недели, конец 10-й недели и 23-я неделя
изменение отношения к технологиям во времени
Исходный уровень, конец 4-й недели, конец 10-й недели и 23-я неделя
Полезное поле зрения
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели и 23-я неделя
изменение зрительной скорости обработки и внимания во времени
Исходный уровень, конец 10-й недели и 23-я неделя
Исполнительная функция
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 4-й недели, конец 10-й недели и 23-я неделя
изменение исполнительной функции во времени
Исходный уровень, конец 4-й недели, конец 10-й недели и 23-я неделя
Краткий тест зрительно-пространственной памяти
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 4-й недели, конец 10-й недели и 23-я неделя
изменение зрительно-пространственной памяти в разные моменты времени
Исходный уровень, конец 4-й недели, конец 10-й недели и 23-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Деятельность ежедневного инструмента профилактики жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 4-й недели, конец 10-й недели и 23-я неделя
изменение самовоспринимаемого функционирования в повседневной жизнедеятельности в разные моменты времени
Исходный уровень, конец 4-й недели, конец 10-й недели и 23-я неделя
Ежедневные задачи для пожилых людей с когнитивными нарушениями
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 4-й недели, конец 10-й недели и 23-я неделя
изменение объективного функционирования в повседневной жизнедеятельности в разные моменты времени
Исходный уровень, конец 4-й недели, конец 10-й недели и 23-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Anne Corriveau, PhD, University of Rochester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R21AG054810 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПКП

Подписаться