- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03292705
Применение личностно-ориентированного подхода для улучшения когнитивного обучения пожилых жителей сообщества с легкими когнитивными нарушениями (CogT-PACT)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14618
- Brickstone/Saint John Meadow
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- River Edge Manor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 ≤ MoCA ≤ 26
- Общая оценка отсроченного отзыва по RAVLT ≤ 6 (или на 1,5 SD ниже нормы с поправкой на возраст)
- легкие или отсутствие активных депрессивных симптомов
- интактный или легкий дефицит функционирования IADL
- при приеме лекарств от БА (например, мемантина или ингибиторов холинэстеразы), антидепрессантов или анксиолитиков - никаких изменений доз в течение 3 месяцев до набора;
- возраст ≥60 лет
- англоязычный
- адекватная острота зрения и слуха для тестирования
- сохранность способности принимать решения.
Критерий исключения:
- текущая регистрация в другом исследовании когнитивного улучшения;
- неконтролируемая большая депрессия: или другая психопатология, выявленная персоналом или медицинской картой;
- наличие активного законного опекуна (указывает на ограниченную способность принимать решения);
- история болезни AD или других типов деменции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ПКП+ТПП
PEP: Система PEP построена на графическом сенсорном интерфейсе на планшетных компьютерах. PEP позволяет пользователям исследовать и участвовать в развлекательных, образовательных, духовных и других развлекательных мероприятиях и контенте, персонализированном в соответствии с их интересами и предпочтениями. Он обеспечивает легкий доступ к Интернету и коммуникационным приложениям и имеет сотни модулей, охватывающих музыку, путешествия, викторины, игры, а также религиозные и вдохновляющие области. ТПП. Обучение VSOP будет использовать пять парадигм обучения (Внимательность к деталям, Периферийный вызов, Визуальный осмотр, Двойное решение, Отслеживание целей), которые тренируют скорость обработки и внимание. Формат и достоверность вмешательства Группа ПКП+CCI будет практиковать ПКП в течение первых 4 недель и ВСОП в течение следующих 6 недель. |
Система PEP построена на графическом сенсорном интерфейсе на планшетных компьютерах.
PEP позволяет пользователям исследовать и участвовать в развлекательных, образовательных, духовных и других развлекательных мероприятиях и контенте, персонализированном в соответствии с их интересами и предпочтениями.
Он обеспечивает легкий доступ к Интернету и коммуникационным приложениям и имеет сотни модулей, охватывающих музыку, путешествия, викторины, игры, а также религиозные и вдохновляющие области.
Например, если музыка входит в число пожизненных интересов человека, система обеспечивает доступ к нескольким музыкальным жанрам через музыкальные автоматы, караоке и терапевтические музыкальные приложения, которые можно адаптировать к конкретному виду деятельности и личным интересам (например, предпочтение классического джаза). .
В качестве другого примера, для тех, кто любит путешествовать или посещать новые места, интерфейс предлагает доступ к Google Earth, экскурсиям, слайд-шоу и региональным фактам и истории.
Обучение VSOP будет использовать пять парадигм обучения (Внимательность к деталям, Периферийный вызов, Визуальный осмотр, Двойное решение, Отслеживание целей), которые тренируют скорость обработки и внимание.
Все упражнения имеют общие визуальные компоненты и сосредоточены на точности и быстрой реакции.
Участники отвечают, либо определяя, какой объект они видят, либо где они видят его на экране.
Обучение автоматически регулирует сложность каждой задачи в зависимости от производительности участника, гарантируя, что участники всегда работают на уровне своих оптимальных возможностей.
Тренировочные программы будут автоматически фиксировать процент завершения каждой игры и набранные очки.
|
Активный компаратор: контроль+ТПП
Для группы контроль + CCI первые 4 недели будет осуществляться инертное состояние контроля, не состоящее ни в чем из ряда вон выходящего, а CCI еще 6 недель.
|
Обучение VSOP будет использовать пять парадигм обучения (Внимательность к деталям, Периферийный вызов, Визуальный осмотр, Двойное решение, Отслеживание целей), которые тренируют скорость обработки и внимание.
Все упражнения имеют общие визуальные компоненты и сосредоточены на точности и быстрой реакции.
Участники отвечают, либо определяя, какой объект они видят, либо где они видят его на экране.
Обучение автоматически регулирует сложность каждой задачи в зависимости от производительности участника, гарантируя, что участники всегда работают на уровне своих оптимальных возможностей.
Тренировочные программы будут автоматически фиксировать процент завершения каждой игры и набранные очки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Отношение к компьютерам Анкета Общий балл
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 4-й недели, конец 10-й недели и 23-я неделя
|
изменение отношения к технологиям во времени
|
Исходный уровень, конец 4-й недели, конец 10-й недели и 23-я неделя
|
Полезное поле зрения
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели и 23-я неделя
|
изменение зрительной скорости обработки и внимания во времени
|
Исходный уровень, конец 10-й недели и 23-я неделя
|
Исполнительная функция
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 4-й недели, конец 10-й недели и 23-я неделя
|
изменение исполнительной функции во времени
|
Исходный уровень, конец 4-й недели, конец 10-й недели и 23-я неделя
|
Краткий тест зрительно-пространственной памяти
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 4-й недели, конец 10-й недели и 23-я неделя
|
изменение зрительно-пространственной памяти в разные моменты времени
|
Исходный уровень, конец 4-й недели, конец 10-й недели и 23-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Деятельность ежедневного инструмента профилактики жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 4-й недели, конец 10-й недели и 23-я неделя
|
изменение самовоспринимаемого функционирования в повседневной жизнедеятельности в разные моменты времени
|
Исходный уровень, конец 4-й недели, конец 10-й недели и 23-я неделя
|
Ежедневные задачи для пожилых людей с когнитивными нарушениями
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 4-й недели, конец 10-й недели и 23-я неделя
|
изменение объективного функционирования в повседневной жизнедеятельности в разные моменты времени
|
Исходный уровень, конец 4-й недели, конец 10-й недели и 23-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Anne Corriveau, PhD, University of Rochester
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R21AG054810 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПКП
-
Bispebjerg HospitalHvidovre University HospitalЗавершенный
-
University Medical Center GroningenРекрутинг
-
National Taipei University of Nursing and Health...ПрекращеноХроническое заболевание легких | Обострение хронической обструктивной болезни легких | Хроническая обструктивная болезнь легких с обострениемТайвань
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationЗавершенный
-
Daren K. HeylandNestlé; Queen's UniversityЗавершенный
-
Karolinska University HospitalKarolinska InstitutetЗавершенный
-
Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General...NestléЗавершенныйКритически боленКанада, Соединенные Штаты
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легкихСоединенные Штаты
-
National Institute for Tuberculosis and Lung Diseases...Рекрутинг
-
Fidia Pharma USA Inc.ЗавершенныйКоленный остеоартроз | Остеоартрит, Колено | Пателлофеморальный остеоартрозСоединенные Штаты