Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uplatnění přístupu zaměřeného na člověka ke zlepšení kognitivního tréninku u obyvatel komunity seniorů s mírnou kognitivní poruchou (CogT-PACT)

5. prosince 2019 aktualizováno: Vankee Lin, University of Rochester
Počítačové kognitivní intervence (CCI) se stále více zavádějí u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou (MCI). Účinnost CCI při udržování nebo zlepšování kognitivního a funkčního zdraví starších dospělých je však mírná a velmi variabilní. Postoje starších jedinců k používání technologií mohou pomoci vysvětlit některé proměnlivosti účinků CCI. Cílem tohoto R21 je vytvořit důkaz o konceptu pro zásah, který může zlepšit postoje k počítačům u osob s MCI, a následně zlepšit zapojení a účinnost následné CCI. Péče zaměřená na člověka – tedy integrace preferencí jednotlivců do celého procesu intervence – zlepšila zapojení do intervence mezi staršími lidmi, včetně těch s MCI. Nedávná intervence založená na tomto přístupu zaměřeném na člověka se nazývá „personalizovaný program zapojení“ (PEP). PEP zahrnuje databázi individualizovaných počítačově řízených volnočasových aktivit. Nedávná pilotní data vyšetřovatelů v zařízeních pro seniory naznačují, že PEP podporuje psychickou pohodu u starších osob s MCI a může posunout počítače z děsivě složitých nebo osobně irelevantních zařízení na známou, příjemnou technologii. Tyto výsledky jsou v souladu s řadou teorií, které naznačují, že vystavení příjemným zážitkům s předmětem nebo úkolem zlepšuje několik dimenzí postojů, včetně afektivních a kognitivních složek, jakož i chování a motivace. Na základě těchto pilotních dat a teorie kolem nich se vyšetřovatelé snaží učinit další krok v oblouku výzkumu, jehož cílem je nakonec zlepšit účinnost CCI. Navrhuje se malá randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), která má posoudit, zda počáteční období PEP, po kterém následuje standardní CCI, zlepšuje a) postoje k počítačům, b) zapojení do CCI ac) kognitivní výsledky ve srovnání s kontrolou pozornosti. období následované CCI. Náš návrh zahrnoval stratifikované náhodné přiřazení 50 klientů s asistovanou nemocí s MCI ze 4 zařízení pro seniory do těchto dvou skupin. Počáteční fáze zahrnuje 4 týdny kontroly pozornosti nebo PEP, což je „dávka“ navržená předchozí prací na změně postoje a počítačů, následuje 6 týdnů CCI pro obě skupiny (období, které naše předchozí práce ukazuje, je dostatečné pro změnu klíčových kognitivních funkcí domény mezi touto populací). Tato aplikace je první, o které jsme si vědomi snahy o rozšíření CCI, které jsou nyní všudypřítomné, tím, že se zabývá postojovým nebo afektivním prvkem osoby, které jsou v literatuře kognitivní intervence často ignorovány. Adjuvans PEP také odpovídá na rostoucí požadavky na „personalizované“ nebo „na člověka zaměřené“ behaviorální intervence u starších osob.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14618
        • Brickstone/Saint John Meadow
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • River Edge Manor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 ≤ MoCA ≤ 26
  • Celkové skóre zpožděného vyvolání RAVLT ≤ 6 (nebo 1,5 SD pod věkově opravenými normami)
  • mírné nebo žádné aktivní depresivní příznaky
  • intaktní nebo mírné deficity ve fungování IADL
  • pokud užíváte léky proti AD (tj. memantin nebo inhibitory cholinesterázy), antidepresiva nebo anxiolytika, žádné změny dávek během 3 měsíců před náborem;
  • věk ≥60 let
  • Anglicky mluvící
  • přiměřená zraková a sluchová ostrost pro testování
  • nedotčená rozhodovací schopnost.

Kritéria vyloučení:

  • aktuální zápis do jiné studie kognitivního zlepšení;
  • nekontrolovatelná velká deprese: nebo jiná psychopatologie zjištěná personálem nebo lékařskými záznamy;
  • mít aktivního zákonného zástupce (naznačující zhoršenou způsobilost k rozhodování);
  • anamnéza AD nebo jiných typů demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PEP+CCI

PEP: Systém PEP je postaven na obrazovkovém dotykovém rozhraní na tabletových počítačích. PEP umožňuje uživatelům objevovat a účastnit se zábavních, vzdělávacích, duchovních a dalších rekreačních aktivit a obsahu přizpůsobeného podle jejich zájmů a preferencí. Poskytuje snadný přístup k internetu a komunikačním aplikacím a má stovky modulů zahrnujících hudbu, cestování, drobnosti, hry a náboženské a inspirativní oblasti.

CCI. Trénink VSOP bude využívat pět tréninkových paradigmat (Eye for Detail, Peripheral Challenge, Visual sweep, Double Decision, Target tracker), která procvičují rychlost zpracování a pozornost.

Forma intervence a věrnost Skupina PEP+CCI bude cvičit PEP po dobu prvních 4 týdnů a VSOP po dobu následujících 6 týdnů.

Systém PEP je postaven na obrazovkovém dotykovém rozhraní na tabletových počítačích. PEP umožňuje uživatelům objevovat a účastnit se zábavních, vzdělávacích, duchovních a dalších rekreačních aktivit a obsahu přizpůsobeného podle jejich zájmů a preferencí. Poskytuje snadný přístup k internetu a komunikačním aplikacím a má stovky modulů zahrnujících hudbu, cestování, drobnosti, hry a náboženské a inspirativní oblasti. Pokud je například hudba mezi celoživotními zájmy člověka, systém poskytuje přístup k mnoha hudebním žánrům prostřednictvím jukeboxu, karaoke a terapeutických hudebních aplikací, které lze přizpůsobit konkrétní činnosti a individuálnímu zájmu (například preference klasického jazzu). . Jako další příklad, pro někoho, kdo rád cestuje nebo navštěvuje nová místa, rozhraní nabízí přístup do Google Earth, komentované prohlídky, prezentace a regionální fakta a historii.
Trénink VSOP bude využívat pět tréninkových paradigmat (Eye for Detail, Peripheral Challenge, Visual sweep, Double Decision, Target tracker), která procvičují rychlost zpracování a pozornost. Všechna cvičení sdílejí vizuální prvky a zaměřují se na přesnost a rychlou reakční dobu. Účastníci reagují buď identifikací předmětu, který vidí, nebo kde jej vidí na obrazovce. Školení automaticky upraví obtížnost každého úkolu na základě výkonu účastníka a zajistí, že účastníci budou vždy pracovat blízko své optimální kapacity. Tréninkové programy budou automaticky zaznamenávat procento dokončení každé hry a skóre.
Aktivní komparátor: ovládání + CCI
Pro kontrolní skupinu + CCI bude první 4 týdny implementována inertní kontrolní podmínka, která se neskládá z ničeho neobvyklého, a CCI dalších 6 týdnů.
Trénink VSOP bude využívat pět tréninkových paradigmat (Eye for Detail, Peripheral Challenge, Visual sweep, Double Decision, Target tracker), která procvičují rychlost zpracování a pozornost. Všechna cvičení sdílejí vizuální prvky a zaměřují se na přesnost a rychlou reakční dobu. Účastníci reagují buď identifikací předmětu, který vidí, nebo kde jej vidí na obrazovce. Školení automaticky upraví obtížnost každého úkolu na základě výkonu účastníka a zajistí, že účastníci budou vždy pracovat blízko své optimální kapacity. Tréninkové programy budou automaticky zaznamenávat procento dokončení každé hry a skóre.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník Postoje k počítačům Celkové skóre
Časové okno: Výchozí stav, konec 4. týdne, konec 10. týdne a 23. týden
změna postoje k technologii v různých časových bodech
Výchozí stav, konec 4. týdne, konec 10. týdne a 23. týden
Užitečné zorné pole
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10 a týden 23
změna vizuální rychlosti zpracování a pozornosti napříč časovými body
Výchozí stav, konec týdne 10 a týden 23
Výkonná funkce
Časové okno: Výchozí stav, konec 4. týdne, konec 10. týdne a 23. týden
změna výkonné funkce napříč časovými body
Výchozí stav, konec 4. týdne, konec 10. týdne a 23. týden
Krátký test zrakové a prostorové paměti
Časové okno: Výchozí stav, konec 4. týdne, konec 10. týdne a 23. týden
změna visuoprostorové paměti napříč časovými body
Výchozí stav, konec 4. týdne, konec 10. týdne a 23. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivity každodenního života-nástroj prevence
Časové okno: Výchozí stav, konec 4. týdne, konec 10. týdne a 23. týden
změna sebepociťovaného fungování v každodenních životních činnostech napříč časovými body
Výchozí stav, konec 4. týdne, konec 10. týdne a 23. týden
Každodenní problémy pro kognitivní test starších lidí
Časové okno: Výchozí stav, konec 4. týdne, konec 10. týdne a 23. týden
změna objektivního fungování v každodenních životních činnostech napříč časovými body
Výchozí stav, konec 4. týdne, konec 10. týdne a 23. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Anne Corriveau, PhD, University of Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

5. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R21AG054810 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ŘÍZ

3
Předplatit