Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uplatnění přístupu zaměřeného na člověka ke zlepšení kognitivního tréninku u obyvatel komunity seniorů s mírnou kognitivní poruchou (CogT-PACT)

2. února 2026 aktualizováno: Vankee Lin, University of Rochester
Počítačové kognitivní intervence (CCI) se stále více zavádějí u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou (MCI). Účinnost CCI při udržování nebo zlepšování kognitivního a funkčního zdraví starších dospělých je však mírná a velmi variabilní. Postoje starších jedinců k používání technologií mohou pomoci vysvětlit některé proměnlivosti účinků CCI. Cílem tohoto R21 je vytvořit důkaz o konceptu pro zásah, který může zlepšit postoje k počítačům u osob s MCI, a následně zlepšit zapojení a účinnost následné CCI. Péče zaměřená na člověka – tedy integrace preferencí jednotlivců do celého procesu intervence – zlepšila zapojení do intervence mezi staršími lidmi, včetně těch s MCI. Nedávná intervence založená na tomto přístupu zaměřeném na člověka se nazývá „personalizovaný program zapojení“ (PEP). PEP zahrnuje databázi individualizovaných počítačově řízených volnočasových aktivit. Nedávná pilotní data vyšetřovatelů v zařízeních pro seniory naznačují, že PEP podporuje psychickou pohodu u starších osob s MCI a může posunout počítače z děsivě složitých nebo osobně irelevantních zařízení na známou, příjemnou technologii. Tyto výsledky jsou v souladu s řadou teorií, které naznačují, že vystavení příjemným zážitkům s předmětem nebo úkolem zlepšuje několik dimenzí postojů, včetně afektivních a kognitivních složek, jakož i chování a motivace. Na základě těchto pilotních dat a teorie kolem nich se vyšetřovatelé snaží učinit další krok v oblouku výzkumu, jehož cílem je nakonec zlepšit účinnost CCI. Navrhuje se malá randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), která má posoudit, zda počáteční období PEP, po kterém následuje standardní CCI, zlepšuje a) postoje k počítačům, b) zapojení do CCI ac) kognitivní výsledky ve srovnání s kontrolou pozornosti. období následované CCI. Náš návrh zahrnoval stratifikované náhodné přiřazení 50 klientů s asistovanou nemocí s MCI ze 4 zařízení pro seniory do těchto dvou skupin. Počáteční fáze zahrnuje 4 týdny kontroly pozornosti nebo PEP, což je „dávka“ navržená předchozí prací na změně postoje a počítačů, následuje 6 týdnů CCI pro obě skupiny (období, které naše předchozí práce ukazuje, je dostatečné pro změnu klíčových kognitivních funkcí domény mezi touto populací). Tato aplikace je první, o které jsme si vědomi snahy o rozšíření CCI, které jsou nyní všudypřítomné, tím, že se zabývá postojovým nebo afektivním prvkem osoby, které jsou v literatuře kognitivní intervence často ignorovány. Adjuvans PEP také odpovídá na rostoucí požadavky na „personalizované“ nebo „na člověka zaměřené“ behaviorální intervence u starších osob.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14618
        • Brickstone/Saint John Meadow
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • River Edge Manor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 ≤ MoCA ≤ 26
  • Celkové skóre zpožděného vyvolání RAVLT ≤ 6 (nebo 1,5 SD pod věkově opravenými normami)
  • mírné nebo žádné aktivní depresivní příznaky
  • intaktní nebo mírné deficity ve fungování IADL
  • pokud užíváte léky proti AD (tj. memantin nebo inhibitory cholinesterázy), antidepresiva nebo anxiolytika, žádné změny dávek během 3 měsíců před náborem;
  • věk ≥60 let
  • Anglicky mluvící
  • přiměřená zraková a sluchová ostrost pro testování
  • nedotčená rozhodovací schopnost.

Kritéria vyloučení:

  • aktuální zápis do jiné studie kognitivního zlepšení;
  • nekontrolovatelná velká deprese: nebo jiná psychopatologie zjištěná personálem nebo lékařskými záznamy;
  • mít aktivního zákonného zástupce (naznačující zhoršenou způsobilost k rozhodování);
  • anamnéza AD nebo jiných typů demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PEP+CCI

PEP: Systém PEP je postaven na obrazovkovém dotykovém rozhraní na tabletových počítačích. PEP umožňuje uživatelům objevovat a účastnit se zábavních, vzdělávacích, duchovních a dalších rekreačních aktivit a obsahu přizpůsobeného podle jejich zájmů a preferencí. Poskytuje snadný přístup k internetu a komunikačním aplikacím a má stovky modulů zahrnujících hudbu, cestování, drobnosti, hry a náboženské a inspirativní oblasti.

CCI. Trénink VSOP bude využívat pět tréninkových paradigmat (Eye for Detail, Peripheral Challenge, Visual sweep, Double Decision, Target tracker), která procvičují rychlost zpracování a pozornost.

Forma intervence a věrnost Skupina PEP+CCI bude cvičit PEP po dobu prvních 4 týdnů a VSOP po dobu následujících 6 týdnů.

Systém PEP je postaven na obrazovkovém dotykovém rozhraní na tabletových počítačích. PEP umožňuje uživatelům objevovat a účastnit se zábavních, vzdělávacích, duchovních a dalších rekreačních aktivit a obsahu přizpůsobeného podle jejich zájmů a preferencí. Poskytuje snadný přístup k internetu a komunikačním aplikacím a má stovky modulů zahrnujících hudbu, cestování, drobnosti, hry a náboženské a inspirativní oblasti. Pokud je například hudba mezi celoživotními zájmy člověka, systém poskytuje přístup k mnoha hudebním žánrům prostřednictvím jukeboxu, karaoke a terapeutických hudebních aplikací, které lze přizpůsobit konkrétní činnosti a individuálnímu zájmu (například preference klasického jazzu). . Jako další příklad, pro někoho, kdo rád cestuje nebo navštěvuje nová místa, rozhraní nabízí přístup do Google Earth, komentované prohlídky, prezentace a regionální fakta a historii.
Trénink VSOP bude využívat pět tréninkových paradigmat (Eye for Detail, Peripheral Challenge, Visual sweep, Double Decision, Target tracker), která procvičují rychlost zpracování a pozornost. Všechna cvičení sdílejí vizuální prvky a zaměřují se na přesnost a rychlou reakční dobu. Účastníci reagují buď identifikací předmětu, který vidí, nebo kde jej vidí na obrazovce. Školení automaticky upraví obtížnost každého úkolu na základě výkonu účastníka a zajistí, že účastníci budou vždy pracovat blízko své optimální kapacity. Tréninkové programy budou automaticky zaznamenávat procento dokončení každé hry a skóre.
Aktivní komparátor: ovládání + CCI
Pro kontrolní skupinu + CCI bude první 4 týdny implementována inertní kontrolní podmínka, která se neskládá z ničeho neobvyklého, a CCI dalších 6 týdnů.
Trénink VSOP bude využívat pět tréninkových paradigmat (Eye for Detail, Peripheral Challenge, Visual sweep, Double Decision, Target tracker), která procvičují rychlost zpracování a pozornost. Všechna cvičení sdílejí vizuální prvky a zaměřují se na přesnost a rychlou reakční dobu. Účastníci reagují buď identifikací předmětu, který vidí, nebo kde jej vidí na obrazovce. Školení automaticky upraví obtížnost každého úkolu na základě výkonu účastníka a zajistí, že účastníci budou vždy pracovat blízko své optimální kapacity. Tréninkové programy budou automaticky zaznamenávat procento dokončení každé hry a skóre.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna skóre ADL od výchozí hodnoty do 10. týdne
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 10. týdne
Skóre Aktivit Denního Života (ADL) je součet 15 položek, což vede k celkovému výkonovému skóre v rozmezí od 0 do 60. Nižší skóre ukazuje na lepší vnímané fungování v každodenních životech, zatímco vyšší skóre ukazuje na více narušené fungování. Změna skóre byla vypočtena jako Týden 10 minus Výchozí stav.
Od výchozí hodnoty do 10. týdne
Průměrná změna skóre ADL od výchozí hodnoty do 23. týdne
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 23. týdne
Skóre Aktivit každodenního života (ADL) je součet 15 položek, což vytváří celkové skóre v rozsahu od 0 do 60. Nižší skóre naznačuje lepší vnímané fungování v každodenních životních aktivitách, zatímco vyšší skóre naznačuje více narušené fungování. Skóre změny bylo vypočteno jako 23. týden minus výchozí hodnota.
Od výchozí hodnoty do 23. týdne
Průměrná exekutivní funkce měřená vyšetřujícím
Časové okno: Základní hodnota do 4. týdne
EXAMINER poskytuje skórovací skript, který vytváří kompozitní skóre exekutivních funkcí (EF) aplikací teorie odpovědi na položky (IRT) s Empirickým Bayesovským skórováním na surové kontinuální výsledky úloh. Kompozitní skóre je prezentováno v původní metrice používané v algoritmu teorie odpovědi na položky; skóre není normově referenčním měřítkem a není upraveno podle věku. EF bylo měřeno pomocí podmnožiny pěti úloh (flanker, přepínání sad, počítání teček, kategorická fluence, 1-back a anti-sakkády) z baterie NIH EXAMINER v3.6 (Kramer a kol., 2014). Kompozitní skóre je prezentováno v původní metrice používané v algoritmu teorie odpovědi na položky; skóre není normově referenčním měřítkem a není upraveno podle věku. Skóre se pohybují od -1,50 do 1,52. Vyšší skóre znamenají lepší exekutivní funkce.
Základní hodnota do 4. týdne
Průměrná exekutivní funkce měřená vyšetřujícím
Časové okno: Vyhodnocení od výchozího stavu do konce 10. týdne
EXAMINER poskytuje skórovací skript, který generuje kompozitní skóre exekutivních funkcí (EF) aplikací bayesovského skórování na základě empirických dat z teorie odpovědi na položky (IRT) na surová kontinuální skóre úloh. Kompozitní skóre je prezentováno v původní metrice použitou v algoritmu teorie odpovědi na položky; skóre není normativně referenční mírou a není upraveno podle věku. EF bylo měřeno pomocí pěti vybraných úloh (flanker, set-shifting, dot-counting, category fluency, 1-back a anti-saccades) z baterie NIH EXAMINER v3.6 (Kramer et al., 2014). Kompozitní skóre je prezentováno v původní metrice použitou v algoritmu teorie odpovědi na položky; skóre není normativně referenční mírou a není upraveno podle věku. Skóre se pohybuje od -1,50 do 1,52. Vyšší skóre znamená lepší exekutivní funkce.
Vyhodnocení od výchozího stavu do konce 10. týdne
Průměrná exekutivní funkce měřená vyšetřujícím
Časové okno: Baseline to End of 23 Weeks
EXAMINER poskytuje skórovací skript, který vytváří složenou míru exekutivních funkcí (EF) aplikací teorie odpovědi na položky (IRT) Empirického Bayesova skórování na surové kontinuální úlohové skóre. Složená míra je prezentována v původní metrice použité v algoritmu teorie odpovědi na položky; skóre není normativně referencovanou mírou a není upraveno pro věk. EF bylo měřeno pomocí podskupiny pěti úloh (flanker, přepínání sad, počítání teček, kategorická plynulost, 1-back a anti-sakkády) z baterie NIH EXAMINER v3.6 (Kramer et al., 2014). Složená míra je prezentována v původní metrice použité v algoritmu teorie odpovědi na položky; skóre není normativně referencovanou mírou a není upraveno pro věk. Skóre se pohybuje v rozmezí od -1,50 do 1,52. Vyšší skóre znamená lepší exekutivní funkce.
Baseline to End of 23 Weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna v dotazníku postojů k počítačům
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 4. týdne
Dotazník postojů k počítačům (ATCQ) je 35položková škála sebehodnocení používající 5bodové Likertovy odpovědi (1 = rozhodně nesouhlasím až 5 = rozhodně souhlasím), která hodnotí pohodlí, účinnost, genderovou rovnost, kontrolu, zájem, odlidštění a užitečnost. Vypočítává se složený průměrný skóre. Minimální skóre: 1; Maximální skóre: 5, Vyšší skóre indikuje pozitivnější postoje k počítačům.
Od výchozí hodnoty do 4. týdne
Průměrná změna v dotazníku postojů k počítačům
Časové okno: Hodnocení od výchozího stavu do konce 10. týdne
Dotazník postojů k počítačům (ATCQ) je 35položková sebeposuzovací škála používající 5bodové Likertovy odpovědi (1 = silně nesouhlasím až 5 = silně souhlasím), která hodnotí pohodlí, účinnost, rovnost pohlaví, kontrolu, zájem, odlidštění a užitečnost. Vypočítá se složený průměrný skóre. Minimální skóre: 1; Maximální skóre: 5, vyšší skóre indikuje pozitivnější postoje k počítačům.
Hodnocení od výchozího stavu do konce 10. týdne
Průměrná změna v dotazníku postojů k počítačům
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce 23. týdne
Dotazník postojů k počítačům (ATCQ) je 35položková škála sebeposuzování využívající 5bodové Likertovy odpovědi (1 = rozhodně nesouhlasím až 5 = rozhodně souhlasím), která hodnotí pohodlí, účinnost, rovnost pohlaví, kontrolu, zájem, odlidštění a užitečnost. Vypočítává se složený průměrný skóre. Minimální skóre: 1; Maximální skóre: 5, Vyšší skóre indikuje pozitivnější postoje k počítačům.
Od výchozí hodnoty do konce 23. týdne
Průměrná změna v Testu krátkodobé vizuospaciální paměti
Časové okno: Baseline to Week 4
Skóre okamžitého vybavení v testu Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R) měří počet správně vybavených podnětů po určitém zpoždění. Skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre indikuje lepší paměťovou výkonnost. Skóre změny byly vypočteny jako rozdíl mezi 4. týdnem a výchozí hodnotou.
Baseline to Week 4
Průměrná změna v Brief Visuospatial Memory Test
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 10. týdne
Skóre BVMT-R pro odložené vybavení měří počet správně vybavených podnětů po odložení. Skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon paměti. Skóre změny byly vypočteny jako rozdíl mezi 10. týdnem a výchozím stavem.
Od výchozí hodnoty do 10. týdne
Průměrná změna v Testu vizuospaciální paměti
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 23. týdne
Skóre BVMT-R pro odložené vybavení měří počet správně vybavených podnětů po odkladu. Skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší paměťový výkon. Změnová skóre byla vypočítána jako rozdíl mezi 23. týdnem a výchozím stavem.
Od výchozí hodnoty do 23. týdne
Průměrná změna součtu skóre EPCCE od výchozího stavu do 4. týdne
Časové okno: Základní hodnota do 4. týdne
Celkové skóre exekutivních funkcí a kognitivní efektivity (EPCCE) se pohybuje od 0 do 14, přičemž vyšší skóre naznačuje větší samostatnost a schopnost řešit problémy.
Skóre změny bylo vypočteno jako rozdíl mezi 4. týdnem a výchozí hodnotou.
Základní hodnota do 4. týdne
Průměrná změna součtu skóre EPCCE od výchozí hodnoty do 10. týdne
Časové okno: Základní hodnota do 10. týdne
Součtové skóre EPCCE (Executive Problem-Solving and Cognitive Efficiency) se pohybuje od 0 do 14, přičemž vyšší skóre indikuje větší samostatnost a schopnost řešit problémy. Skóre změn bylo vypočítáno jako rozdíl mezi 10. týdnem a výchozím stavem.
Základní hodnota do 10. týdne
Průměrná změna celkového skóre EPCCE od výchozí hodnoty do 23. týdne
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 23. týdne
Celkové skóre exekutivních funkcí a kognitivní efektivity (EPCCE) se pohybuje od 0 do 14, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší samostatnost a schopnost řešit problémy. Skóre změn bylo vypočítáno jako rozdíl mezi 23. týdnem a výchozím stavem.
Od výchozí hodnoty do 23. týdne
Průměrná změna skóre UFOV od výchozího stavu do 10. týdne
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 10. týdne
Skóre UFOV je průměrem tří dílčích testů: rychlosti zpracování, rozdělené pozornosti a selektivní pozornosti. Každý dílčí test se pohybuje v rozmezí 17 až 500 milisekund. Nižší skóre indikuje rychlejší vizuální zpracování a lepší kognitivní výkon. Skóre změn byly vypočteny jako rozdíl 10. týden minus výchozí stav.
Od výchozí hodnoty do 10. týdne
Průměrná změna skóre UFOV od výchozí hodnoty do 23. týdne
Časové okno: Základní hodnota do 23. týdne
Skóre UFOV je průměrem tří dílčích testů: rychlosti zpracování, dělené pozornosti a selektivní pozornosti. Každý dílčí test se pohybuje v rozmezí od 17 do 500 milisekund. Nižší skóre naznačuje rychlejší vizuální zpracování a lepší kognitivní výkon. Skóre změny bylo vypočteno jako rozdíl mezi 23. týdnem a výchozím stavem.
Základní hodnota do 23. týdne
Průměrná změna v nástroji pro prevenci aktivit denního života
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 23. týdne
Průměrná změna v sebehodnocení fungování v každodenních životních aktivitách měřená pomocí Preventivního nástroje pro aktivity denního života (ADL-PI). ADL-PI je součtové skóre 15 položek s celkovým rozsahem skóre 0-60. Vyšší skóre ukazuje na více narušené fungování, zatímco nižší skóre ukazuje na lepší fungování.
Od výchozí hodnoty do 23. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Anne Corriveau, PhD, University of Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

5. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00067091
  • R21AG054810 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na ŘÍZ

Předplatit