Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av en personsentrert tilnærming for å forbedre kognitiv trening hos eldre beboere med lett kognitiv svikt (CogT-PACT)

2. februar 2026 oppdatert av: Vankee Lin, University of Rochester
Datastyrte kognitive intervensjoner (CCI) har blitt i økende grad implementert blant eldre voksne med mild kognitiv svikt (MCI). Effekten av CCIer for å opprettholde eller forbedre eldre voksnes kognitive og funksjonelle helse har imidlertid vært beskjeden og svært varierende. Eldre individers holdninger til teknologibruk kan bidra til å forklare noe av variasjonen i CCI-effekter. Målet med denne R21 er å generere proof-of-concept for en intervensjon som kan forbedre holdninger til datamaskiner blant de med MCI, og i sin tur forbedre engasjementet med og effektiviteten til en påfølgende CCI. Personsentrert omsorg – det vil si å integrere individers preferanser gjennom hele intervensjonsprosessen – har forbedret intervensjonsengasjementet blant eldre personer, inkludert de med MCI. En nylig intervensjon basert på denne personsentrerte tilnærmingen kalles "personlig engasjementsprogram" (PEP). PEP innebærer en database med individualiserte datamaskinstyrte fritidsaktiviteter. Etterforskernes nylige pilotdata i seniorboliger antyder at PEP fremmer psykologisk velvære blant eldre personer med MCI, og kan flytte datamaskiner fra skremmende komplekse eller personlig irrelevante enheter til kjent, morsom teknologi. Disse resultatene samsvarer med en rekke teorier som indikerer at eksponering for behagelige opplevelser med et objekt eller en oppgave forbedrer flere dimensjoner av holdninger, inkludert affektive og kognitive komponenter, samt atferd og motivasjon. Grunnlagt i både disse pilotdataene og teorien rundt dem, søker etterforskerne å ta neste skritt i en forskningsbue som til slutt har til hensikt å forbedre effektiviteten til CCI. En liten randomisert kontrollert studie (RCT) er foreslått for å vurdere om en innledende periode med PEP, etterfulgt av en standard CCI, forbedrer a) holdninger til datamaskiner, b) engasjement med CCI, og c) kognitive utfall, sammenlignet med en oppmerksomhetskontroll periode etterfulgt av CCI. Vårt design involverer stratifisert tilfeldig tildeling av 50 hjelpepleiebeboere med MCI fra 4 seniorboliger til disse to gruppene. Den innledende fasen involverer 4 uker med enten oppmerksomhetskontroll eller PEP, en "dose" foreslått av tidligere arbeid med holdningsendring og datamaskiner, etterfulgt av 6 uker med CCI for begge gruppene (en periode vårt tidligere arbeid indikerer er tilstrekkelig for endring i nøkkelkognitive domener blant denne befolkningen). Denne applikasjonen er den første som vi er klar over som streber etter å forsterke CCIs, som nå er allestedsnærværende, ved å adressere et holdningsmessig eller affektivt element hos personen, som ofte ignoreres i kognitiv intervensjonslitteratur. Adjuvansen av PEP svarer også på økende krav om "personlige" eller "personsentrerte" atferdsintervensjoner med eldre personer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14618
        • Brickstone/Saint John Meadow
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • River Edge Manor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 ≤ MoCA ≤ 26
  • RAVLT Delayed Recall Total Score ≤ 6 (eller 1,5 SD under alderskorrigerte normer)
  • milde eller ingen aktive depressive symptomer
  • intakte eller milde mangler i IADL-funksjonen
  • hvis du bruker AD-medisiner (dvs. memantin eller kolinesterasehemmere), antidepressiva eller anxiolytika, ingen doseendringer i de 3 månedene før rekruttering;
  • alder ≥60 år
  • Engelsktalende
  • tilstrekkelig syns- og hørselsstyrke for testing
  • intakt beslutningskapasitet.

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende påmelding i en annen kognitiv forbedringsstudie;
  • ukontrollerbar alvorlig depresjon: eller annen psykopatologi identifisert av ansatte eller medisinske journaler;
  • å ha aktiv verge (som indikerer nedsatt kapasitet til å ta beslutninger);
  • sykehistorie med AD eller andre typer demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PEP+CCI

PEP: PEP-systemet er bygget på et bildebasert berøringsskjermgrensesnitt på nettbrett. PEP lar brukere utforske og delta i underholdning, pedagogiske, åndelige og andre rekreasjonsaktiviteter og innhold tilpasset deres interesser og preferanser. Den gir enkel tilgang til Internett og kommunikasjonsapplikasjoner, og har hundrevis av moduler som spenner over musikk, reise, trivia, spill og religiøse og inspirerende domener.

CCI. VSOP-trening vil bruke fem treningsparadigmer (øye for detaljer, perifer utfordring, visuell sveip, dobbel beslutning, målsporing) som øver på prosesseringshastighet og oppmerksomhet.

Intervensjonsformat og troskap PEP+CCI-gruppen vil praktisere PEP de første 4 ukene og VSOP de neste 6 ukene.

PEP-systemet er bygget på et bildebasert berøringsskjermgrensesnitt på nettbrett. PEP lar brukere utforske og delta i underholdning, pedagogiske, åndelige og andre rekreasjonsaktiviteter og innhold tilpasset deres interesser og preferanser. Den gir enkel tilgang til Internett og kommunikasjonsapplikasjoner, og har hundrevis av moduler som spenner over musikk, reise, trivia, spill og religiøse og inspirerende domener. For eksempel, hvis musikk er blant en persons livslange interesser, gir systemet tilgang til flere musikksjangre gjennom jukebox, karaoke og terapeutiske musikkapplikasjoner som kan skreddersys til en bestemt aktivitet og etter individuell interesse (for eksempel en preferanse for klassisk jazz) . Som et annet eksempel, for noen som liker å reise eller besøke nye steder, gir grensesnittet tilgang til Google Earth, guidede turer, lysbildefremvisninger og regionale fakta og historie.
VSOP-trening vil bruke fem treningsparadigmer (øye for detaljer, perifer utfordring, visuell sveip, dobbel beslutning, målsporing) som øver på prosesseringshastighet og oppmerksomhet. Alle øvelsene deler visuelle komponenter og fokuserer på nøyaktighet og raske reaksjonstider. Deltakerne svarer enten ved å identifisere hvilket objekt de ser eller hvor de ser det på skjermen. Treningen vil automatisk justere vanskelighetsgraden til hver oppgave basert på deltakerens prestasjoner, og sikre at deltakerne alltid opererer nær sin optimale kapasitet. Treningsprogrammene vil automatisk registrere prosentandelen av fullføring av hvert spill og poengsum.
Aktiv komparator: kontroll+CCI
For kontroll + CCI-gruppen vil en inert kontrolltilstand, bestående av ingenting utenom det vanlige, implementeres de første 4 ukene, og CCI i 6 uker til.
VSOP-trening vil bruke fem treningsparadigmer (øye for detaljer, perifer utfordring, visuell sveip, dobbel beslutning, målsporing) som øver på prosesseringshastighet og oppmerksomhet. Alle øvelsene deler visuelle komponenter og fokuserer på nøyaktighet og raske reaksjonstider. Deltakerne svarer enten ved å identifisere hvilket objekt de ser eller hvor de ser det på skjermen. Treningen vil automatisk justere vanskelighetsgraden til hver oppgave basert på deltakerens prestasjoner, og sikre at deltakerne alltid opererer nær sin optimale kapasitet. Treningsprogrammene vil automatisk registrere prosentandelen av fullføring av hvert spill og poengsum.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i ADL-skår fra baseline til uke 10
Tidsramme: Baseline til uke 10
Activities of Daily Living (ADL)-skår er summen av 15 elementer, som gir en total prestasjonsskår fra 0 til 60. Lavere skår indikerer bedre selvopplevd funksjon i daglige livsaktiviteter, mens høyere skår indikerer mer svekket funksjon.
Endringsskåren ble beregnet som uke 10 minus baseline.
Baseline til uke 10
Gjennomsnittlig endring i ADL-skår fra utgangspunkt til uke 23
Tidsramme: Baseline til uke 23
Aktiviteter i dagliglivet (ADL)-skår er summen av 15 enkeltpunkter, noe som gir en totalskår fra 0 til 60. Lavere skår indikerer bedre selvopplevd funksjon i daglige aktiviteter, mens høyere skår indikerer mer redusert funksjon. Endringsskåren ble beregnet som uke 23 minus baseline.
Baseline til uke 23
Gjennomsnittlig utførende funksjon målt av undersøker
Tidsramme: Baseline til uke 4
EXAMINER tilbyr et skript for scoring som genererer en sammensatt Executive Function (EF)-score ved å anvende item response theory (IRT) Empirical Bayes-scoring på de rå kontinuerlige oppgavepoengene. Den sammensatte scoren presenteres i den originale metrikken som brukes i item response theory-algoritmen; poengsummen er ikke en normreferert måling og er ikke justert for alder. EF ble målt med en undergruppe av fem oppgaver (flanker, set-shifting, dot-counting, category fluency, 1-back og anti-saccades) fra NIH EXAMINER v3.6-batteriet (Kramer et al., 2014). Den sammensatte scoren presenteres i den originale metrikken som brukes i item response theory-algoritmen; poengsummen er ikke en normreferert måling og er ikke justert for alder. Poengsummene varierer fra -1,50 til 1,52. Høyere poengsummer betyr bedre eksekutiv funksjon.
Baseline til uke 4
Gjennomsnittlig utførende funksjon målt av undersøker
Tidsramme: Evaluering fra baseline til uke 10 slutt
EXAMINER gir et skåringsskript som genererer en sammensatt utførende funksjonsscore ved å anvende item response theory (IRT) Empirical Bayes-skåring på de rå kontinuerlige oppgaveskårene. Den sammensatte skåren presenteres i den opprinnelige metrikken som brukes i item response theory-algoritmen; skåren er ikke en normreferert måling og er ikke justert for alder. Utførende funksjon ble målt med et utvalg på fem oppgaver (flanker, set-shifting, dot-counting, category fluency, 1-back og anti-saccades) fra NIH EXAMINER v3.6-batteriet (Kramer et al., 2014). Den sammensatte skåren presenteres i den opprinnelige metrikken som brukes i item response theory-algoritmen; skåren er ikke en normreferert måling og er ikke justert for alder. Skårer varierer fra -1,50 til 1,52. Høyere skårer betyr bedre utførende funksjon.
Evaluering fra baseline til uke 10 slutt
Gjennomsnittlig utførende funksjon målt av eksaminator
Tidsramme: Fra baseline til slutten av 23 uker
EXAMINER tilbyr et poengsettingsskript som genererer en Executive Function (EF)-kompositt ved å anvende item response theory (IRT) Empirical Bayes-poengsetting på de rå kontinuerlige oppgavepoengene. Kompositten presenteres i den opprinnelige metrikken som brukes i item response theory-algoritmen; poengsummen er ikke en normreferert måling og er ikke justert for alder. EF ble målt med en delmengde av fem oppgaver (flanker, set-shifting, dot-counting, category fluency, 1-back og anti-saccades) fra NIH EXAMINER v3.6-batteriet (Kramer et al., 2014). Kompositten presenteres i den opprinnelige metrikken som brukes i item response theory-algoritmen; poengsummen er ikke en normreferert måling og er ikke justert for alder. Poengsummer varierer fra -1,50 til 1,52. Høyere poeng betyr bedre eksekutiv funksjon.
Fra baseline til slutten av 23 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i holdninger til datamaskiner spørreskjema
Tidsramme: Baseline til uke 4
Attitudes Toward Computers Questionnaire (ATCQ) er en 35-spørsmål selvrapporteringsskala som bruker 5-punkts Likert-svar (1 = sterkt uenig til 5 = sterkt enig), som vurderer komfort, effektivitet, kjønnslikestilling, kontroll, interesse, avmenneskeliggjøring og nytteverdi. En sammensatt gjennomsnittsscore beregnes. Minimumsscore: 1; Maksimumsscore: 5, Høyere scorer indikerer mer positive holdninger til datamaskiner.
Baseline til uke 4
Gjennomsnittlig endring i holdninger til datamaskiner spørreskjema
Tidsramme: Evaluering fra utgangspunkt til uke 10
Attitudes Toward Computers Questionnaire (ATCQ) er en selvrapporteringsskala med 35 elementer som bruker 5-punkts Likert-svar (1 = sterkt uenig til 5 = sterkt enig), og vurderer komfort, effektivitet, kjønnslikestilling, kontroll, interesse, avmenneskeliggjøring og nytteverdi. En sammensatt gjennomsnittsscore beregnes. Minimumsscore: 1; Maksimumsscore: 5. Høyere scorer indikerer mer positive holdninger til datamaskiner.
Evaluering fra utgangspunkt til uke 10
Gjennomsnittlig endring i holdninger til dataverktøy-spørreskjema
Tidsramme: Fra baseline til slutten av 23 uker
Attitudes Toward Computers Questionnaire (ATCQ) er en selvrapporteringsskala med 35 punkter som bruker 5-punkts Likert-svar (1 = sterkt uenig til 5 = sterkt enig), og vurderer komfort, effektivitet, kjønnslikestilling, kontroll, interesse, avmenneskeliggjøring og nytteverdi.
En sammensatt gjennomsnittsscore beregnes.
Minimumsscore: 1; Maksimumsscore: 5, Høyere skår indikerer mer positive holdninger til datamaskiner.
Fra baseline til slutten av 23 uker
Gjennomsnittlig endring i Brief Visuospatial Memory Test
Tidsramme: Baseline til uke 4
The Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R) forsinket hukommelses råscore måler antall stimuli som ble husket riktig etter en forsinkelse. Poengsummen varierer fra 0 til 12, der høyere poengsum indikerer bedre hukommelsesytelse. Endringsscore ble beregnet som uke 4 minus utgangspunktet.
Baseline til uke 4
Gjennomsnittlig endring i Brief Visuospatial Memory Test
Tidsramme: Baseline til uke 10
BVMT-R forsinket gjenkalling raw score måler antall stimuli som ble husket riktig etter en forsinkelse. Poengsummer varierer fra 0 til 12, hvor høyere poengsummer indikerer bedre hukommelsesytelse. Endringspoeng ble beregnet som uke 10 minus baseline.
Baseline til uke 10
Gjennomsnittlig endring i Brief Visuospatial Memory Test
Tidsramme: Baseline til uke 23
BVMT-R forsinket gjenkalling råscore måler antall stimuli korrekt gjenkjent etter en forsinkelse. Skårer varierer fra 0 til 12, hvor høyere skårer indikerer bedre hukommelsesytelse. Endringsskårer ble beregnet som uke 23 minus utgangspunkt.
Baseline til uke 23
Gjennomsnittlig endring i EPCCE totalpoengsum fra utgangspunkt til uke 4
Tidsramme: Baseline til uke 4
Den eksekutive problemløsnings- og kognitive effektivitets (EPCCE) sumpoengsummen varierer fra 0 til 14, hvor høyere poengsummer indikerer større uavhengighet og problemløsningsevne. Endringspoengsummer ble beregnet som uke 4 minus utgangspunkt.
Baseline til uke 4
Gjennomsnittlig endring i EPCCE totalpoengsum fra baseline til uke 10
Tidsramme: Baseline til uke 10
Den eksekutive problemløsnings- og kognitive effektivitets (EPCCE) sumpoengsummen varierer fra 0 til 14, der høyere poeng indikerer større uavhengighet og problemløsningsevne. Endringsscorene ble beregnet som uke 10 minus utgangspunktet.
Baseline til uke 10
Gjennomsnittlig endring i EPCCE sumskår fra baseline til uke 23
Tidsramme: Baseline til uke 23
Den eksekutive problemløsnings- og kognitive effektivitets (EPCCE) sumpoengsummen varierer fra 0 til 14, hvor høyere poengsummer indikerer større uavhengighet og problemløsningsevne. Endringsscorene ble beregnet som uke 23 minus basislinjen.
Baseline til uke 23
Gjennomsnittlig endring i UFOV-skår fra baseline til uke 10
Tidsramme: Baseline til uke 10
UFOV-skåren er gjennomsnittet av tre undertester: prosesseringshastighet, delt oppmerksomhet og selektiv oppmerksomhet. Hver undertest varierer fra 17 til 500 millisekunder. Lavere skårer indikerer raskere visuell prosessering og bedre kognitiv ytelse. Endringsskårer ble beregnet som uke 10 minus utgangspunktet.
Baseline til uke 10
Gjennomsnittlig endring i UFOV-skår fra baseline til uke 23
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 23
UFOV-skåren er gjennomsnittet av tre deltester: prosesseringshastighet, delt oppmerksomhet og selektiv oppmerksomhet. Hver deltest varierer fra 17 til 500 millisekunder. Lavere skårer indikerer raskere visuell prosessering og bedre kognitiv ytelse. Endringsskårer ble beregnet som uke 23 minus baseline.
Utgangspunkt til uke 23
Gjennomsnittlig endring i dagliglivets aktiviteter - forebyggingsinstrument
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 23
Gjennomsnittlig endring i selvopplevd funksjon i daglige aktiviteter målt med Activities of Daily Living - Prevention Instrument (ADL-PI). ADL-PI er en sumscore på 15 elementer, med en totalscore på 0-60. Høyere score indikerer mer svekket funksjon, mens lavere score indikerer bedre funksjon.
Utgangspunkt til uke 23

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Anne Corriveau, PhD, University of Rochester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

5. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00067091
  • R21AG054810 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Kliniske studier på PEP

Abonnere