Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Application d'une approche centrée sur la personne pour améliorer l'entraînement cognitif chez les résidents de la communauté des personnes âgées atteints de troubles cognitifs légers (CogT-PACT)

2 février 2026 mis à jour par: Vankee Lin, University of Rochester
Les interventions cognitives informatisées (ICC) sont de plus en plus largement mises en œuvre chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers (MCI). Cependant, l'efficacité des ICC dans le maintien ou l'amélioration de la santé cognitive et fonctionnelle des personnes âgées a été modeste et très variable. Les attitudes des personnes âgées à l'égard de l'utilisation de la technologie peuvent aider à expliquer une partie de la variabilité des effets de l'ICC. L'objectif de ce R21 est de générer une preuve de concept pour une intervention susceptible d'améliorer les attitudes envers les ordinateurs chez les personnes atteintes de MCI, améliorant ainsi l'engagement et l'efficacité d'un CCI ultérieur. Les soins centrés sur la personne, c'est-à-dire l'intégration des préférences des individus tout au long du processus d'intervention, ont amélioré l'engagement de l'intervention chez les personnes âgées, y compris celles atteintes de MCI. Une intervention récente basée sur cette approche centrée sur la personne est appelée "programme d'engagement personnalisé" (PEP). Le PEP implique une base de données d'activités de loisirs assistées par ordinateur individualisées. Les données pilotes récentes des enquêteurs dans les résidences pour personnes âgées suggèrent que la PPE favorise le bien-être psychologique des personnes âgées atteintes de MCI et peut faire passer les ordinateurs d'appareils extrêmement complexes ou personnellement non pertinents à une technologie familière et agréable. Ces résultats sont cohérents avec un certain nombre de théories indiquant que l'exposition à des expériences agréables avec un objet ou une tâche améliore plusieurs dimensions des attitudes, y compris les composantes affectives et cognitives, ainsi que le comportement et la motivation. Fondés à la fois sur ces données pilotes et sur la théorie qui les entoure, les chercheurs cherchent à franchir la prochaine étape d'un arc de recherche destiné en fin de compte à améliorer l'efficacité des ICC. Un petit essai contrôlé randomisé (ECR) est proposé pour évaluer si une période initiale de PEP, suivie d'un CCI standard, améliore a) les attitudes envers les ordinateurs, b) l'engagement avec le CCI et c) les résultats cognitifs, par rapport à un contrôle de l'attention période suivie par CCI. Notre conception implique une attribution aléatoire stratifiée de 50 résidents en résidence-services avec MCI de 4 résidences pour personnes âgées à ces deux groupes. La phase initiale implique 4 semaines de contrôle de l'attention ou de PEP, une "dose" suggérée par des travaux antérieurs sur le changement d'attitude et les ordinateurs, suivie de 6 semaines de CCI pour les deux groupes (une période que nos travaux antérieurs indiquent est suffisante pour un changement domaines parmi cette population). Cette application est la première à notre connaissance qui s'efforce d'augmenter les ICC, désormais omniprésents, en s'adressant à un élément attitudinal ou affectif de la personne, souvent ignoré dans la littérature d'intervention cognitive. L'adjuvant de la PPE répond également aux demandes croissantes d'interventions comportementales « personnalisées » ou « centrées sur la personne » auprès des personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14618
        • Brickstone/Saint John Meadow
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • River Edge Manor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ≤ MoCA ≤ 26
  • Score total de rappel différé RAVLT ≤ 6 (ou 1,5 SD en dessous des normes corrigées en fonction de l'âge)
  • symptômes dépressifs légers ou inactifs
  • déficits intacts ou légers du fonctionnement des IADL
  • s'il prend des médicaments contre la MA (c'est-à-dire mémantine ou inhibiteurs de la cholinestérase), des antidépresseurs ou des anxiolytiques, aucun changement de dose dans les 3 mois précédant le recrutement ;
  • âge ≥60 ans
  • anglophone
  • une acuité visuelle et auditive adéquate pour les tests
  • capacité de décision intacte.

Critère d'exclusion:

  • inscription actuelle à une autre étude d'amélioration cognitive ;
  • dépression majeure incontrôlable : ou autre psychopathologie identifiée par le personnel ou les dossiers médicaux ;
  • avoir un tuteur légal actif (indiquant une capacité réduite à prendre des décisions) ;
  • antécédents médicaux de MA ou d'autres types de démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PPE+CCI

PEP : Le système PEP est construit sur une interface à écran tactile basée sur l'image sur des ordinateurs tablettes. PEP permet aux utilisateurs d'explorer et de participer à des activités et contenus de divertissement, éducatifs, spirituels et récréatifs personnalisés en fonction de leurs intérêts et préférences. Il offre un accès facile à Internet et aux applications de communication, et comporte des centaines de modules couvrant la musique, les voyages, les anecdotes, les jeux et les domaines religieux et inspirants.

CCI. La formation VSOP utilisera cinq paradigmes de formation (Eye for detail, Peripheral challenge, Visual sweep, Double decision, Target tracker) qui pratiquent la vitesse de traitement et l'attention.

Format d'intervention et fidélité Le groupe PEP+CCI pratiquera PEP pendant les 4 premières semaines et VSOP pendant les 6 semaines suivantes.
Comportemental: DYNAMISME
Le système PEP est construit sur une interface à écran tactile basée sur l'image sur des ordinateurs tablettes. PEP permet aux utilisateurs d'explorer et de participer à des activités et contenus de divertissement, éducatifs, spirituels et récréatifs personnalisés en fonction de leurs intérêts et préférences. Il offre un accès facile à Internet et aux applications de communication, et comporte des centaines de modules couvrant la musique, les voyages, les anecdotes, les jeux et les domaines religieux et inspirants. Par exemple, si la musique fait partie des intérêts d'une personne tout au long de sa vie, le système donne accès à plusieurs genres musicaux par le biais d'applications de juke-box, de karaoké et de musique thérapeutique qui peuvent être adaptées à une activité particulière et par intérêt individuel (par exemple, une préférence pour le jazz classique) . Autre exemple, pour quelqu'un qui aime voyager ou visiter de nouveaux endroits, l'interface offre un accès à Google Earth, des visites guidées, des diaporamas et des faits et histoire régionaux.
Comportemental: CCI
La formation VSOP utilisera cinq paradigmes de formation (Eye for detail, Peripheral challenge, Visual sweep, Double decision, Target tracker) qui pratiquent la vitesse de traitement et l'attention. Tous les exercices partagent des composants visuels et se concentrent sur la précision et les temps de réaction rapides. Les participants répondent soit en identifiant quel objet ils voient ou où ils le voient sur l'écran. La formation ajustera automatiquement la difficulté de chaque tâche en fonction de la performance du participant, garantissant que les participants opèrent toujours près de leur capacité optimale. Les programmes d'entraînement enregistreront automatiquement le pourcentage d'achèvement de chaque jeu et les scores.
Comparateur actif: contrôle+CCI
Pour le groupe contrôle + CCI, une condition de contrôle inerte, constituée de rien hors de l'ordinaire, sera mise en place pendant les 4 premières semaines, et CCI pendant 6 semaines supplémentaires.
Comportemental: CCI
La formation VSOP utilisera cinq paradigmes de formation (Eye for detail, Peripheral challenge, Visual sweep, Double decision, Target tracker) qui pratiquent la vitesse de traitement et l'attention. Tous les exercices partagent des composants visuels et se concentrent sur la précision et les temps de réaction rapides. Les participants répondent soit en identifiant quel objet ils voient ou où ils le voient sur l'écran. La formation ajustera automatiquement la difficulté de chaque tâche en fonction de la performance du participant, garantissant que les participants opèrent toujours près de leur capacité optimale. Les programmes d'entraînement enregistreront automatiquement le pourcentage d'achèvement de chaque jeu et les scores.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation moyenne du score ADL entre le début de l'étude et la semaine 10
Délai: De la ligne de base à la semaine 10
Le score des activités de la vie quotidienne (AVQ) est la somme de 15 items, donnant un score total de performance allant de 0 à 60. Des scores plus bas indiquent un meilleur fonctionnement perçu dans les activités de la vie quotidienne, tandis que des scores plus élevés indiquent un fonctionnement plus altéré. Le score de changement a été calculé comme la différence entre la semaine 10 et la valeur de base.
De la ligne de base à la semaine 10
Changement moyen du score ADL de la ligne de base à la semaine 23
Délai: De la ligne de base à la semaine 23
Le score des Activités de la Vie Quotidienne (AVQ) est la somme de 15 items, créant un score total allant de 0 à 60. Les scores plus bas indiquent un meilleur fonctionnement perçu dans les activités de la vie quotidienne, tandis que les scores plus élevés indiquent un fonctionnement plus altéré. Le score de changement a été calculé comme la Semaine 23 moins la Valeur de Référence.
De la ligne de base à la semaine 23
Fonction exécutive moyenne mesurée par l'examinateur
Délai: De la ligne de base à la semaine 4
EXAMINER fournit un script de notation qui génère un composite de Fonctions Exécutives (FE) en appliquant la notation Empirical Bayes par théorie de la réponse à l'item (IRT) aux scores bruts continus des tâches. Le composite est présenté dans la métrique originale utilisée dans l'algorithme de théorie de la réponse à l'item ; le score n'est pas une mesure normée et n'est pas ajusté pour l'âge. Les FE ont été mesurées avec un sous-ensemble de cinq tâches (flanker, changement de set, comptage de points, fluidité catégorielle, 1-back et anti-saccades) de la batterie NIH EXAMINER v3.6 (Kramer et al., 2014). Le composite est présenté dans la métrique originale utilisée dans l'algorithme de théorie de la réponse à l'item ; le score n'est pas une mesure normée et n'est pas ajusté pour l'âge. Les scores varient de -1,50 à 1,52. Des scores plus élevés signifient de meilleures fonctions exécutives.
De la ligne de base à la semaine 4
Fonction exécutive moyenne mesurée par l'examinateur
Délai: Évaluation du début à la fin de la semaine 10
EXAMINER fournit un script de notation qui génère un composite de Fonction Exécutive (FE) en appliquant la notation bayésienne empirique de la théorie de la réponse à l'item (TRI) aux scores bruts continus des tâches. Le composite est présenté dans la métrique originale utilisée dans l'algorithme de théorie de la réponse à l'item ; le score n'est pas une mesure normée et n'est pas ajusté pour l'âge. La FE a été mesurée avec un sous-ensemble de cinq tâches (flanker, changement de set, comptage de points, fluidité catégorielle, 1-back et anti-saccades) de la batterie NIH EXAMINER v3.6 (Kramer et al., 2014). Le composite est présenté dans la métrique originale utilisée dans l'algorithme de théorie de la réponse à l'item ; le score n'est pas une mesure normée et n'est pas ajusté pour l'âge. Les scores vont de -1,50 à 1,52. Des scores plus élevés signifient une meilleure fonction exécutive.
Évaluation du début à la fin de la semaine 10
Fonction exécutive moyenne mesurée par l'examinateur
Délai: De la ligne de base à la fin de 23 semaines
EXAMINER fournit un script de notation qui génère un composite de Fonction Exécutive (EF) en appliquant la notation par théorie de la réponse à l'item (IRT) de Bayes empirique aux scores bruts continus des tâches. Le composite est présenté dans la métrique originale utilisée dans l'algorithme de théorie de la réponse à l'item ; le score n'est pas une mesure normée et n'est pas ajusté en fonction de l'âge. L'EF a été mesurée avec un sous-ensemble de cinq tâches (flanker, changement de set, comptage de points, fluidité catégorielle, 1-back et anti-saccades) de la batterie NIH EXAMINER v3.6 (Kramer et al., 2014). Le composite est présenté dans la métrique originale utilisée dans l'algorithme de théorie de la réponse à l'item ; le score n'est pas une mesure normée et n'est pas ajusté en fonction de l'âge. Les scores vont de -1,50 à 1,52. Des scores plus élevés signifient une meilleure fonction exécutive.
De la ligne de base à la fin de 23 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement Moyen dans le Questionnaire sur les Attitudes envers les Ordinateurs
Délai: De la valeur initiale à la semaine 4
Le Questionnaire sur les Attitudes envers les Ordinateurs (ATCQ) est une échelle d'auto-évaluation de 35 items utilisant des réponses de type Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord), évaluant le confort, l'efficacité, l'égalité des genres, le contrôle, l'intérêt, la déshumanisation et l'utilité. Un score moyen composite est calculé. Score minimum : 1 ; Score maximum : 5. Des scores plus élevés indiquent des attitudes plus positives envers les ordinateurs.
De la valeur initiale à la semaine 4
Changement Moyen dans le Questionnaire des Attitudes envers les Ordinateurs
Délai: Évaluation du niveau de base jusqu'à la fin de la semaine 10
Le Questionnaire sur les Attitudes envers les Ordinateurs (ATCQ) est une échelle d'auto-évaluation de 35 items utilisant des réponses Likert à 5 points (1 = tout à fait en désaccord à 5 = tout à fait d'accord), évaluant le confort, l'efficacité, l'égalité des genres, le contrôle, l'intérêt, la déshumanisation et l'utilité. Un score moyen composite est calculé. Score minimum : 1 ; Score maximum : 5, les scores plus élevés indiquent des attitudes plus positives envers les ordinateurs.
Évaluation du niveau de base jusqu'à la fin de la semaine 10
Changement moyen dans le Questionnaire sur les attitudes envers les ordinateurs
Délai: De la ligne de base à la fin des 23 semaines
Le Questionnaire sur les Attitudes envers les Ordinateurs (ATCQ) est une échelle d'auto-évaluation de 35 items utilisant des réponses Likert en 5 points (1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord), évaluant le confort, l'efficacité, l'égalité des genres, le contrôle, l'intérêt, la déshumanisation et l'utilité. Un score moyen composite est calculé. Score minimum : 1 ; Score maximum : 5. Les scores plus élevés indiquent des attitudes plus positives envers les ordinateurs.
De la ligne de base à la fin des 23 semaines
Changement moyen au test de mémoire visuospatiale brève
Délai: De la ligne de base à la semaine 4
Le score brut de rappel différé du Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R) mesure le nombre de stimuli correctement rappelés après un délai. Les scores vont de 0 à 12, les scores plus élevés indiquant une meilleure performance de mémoire. Les scores de changement ont été calculés comme la différence entre la semaine 4 et la valeur de base.
De la ligne de base à la semaine 4
Changement moyen au test de mémoire visuospatiale brève
Délai: De la ligne de base à la semaine 10
Le score brut de rappel différé du BVMT-R mesure le nombre de stimuli correctement rappelés après un délai. Les scores vont de 0 à 12, les scores plus élevés indiquant une meilleure performance de mémoire. Les scores de changement ont été calculés comme la différence entre la semaine 10 et la valeur de référence.
De la ligne de base à la semaine 10
Variation moyenne au Brief Visuospatial Memory Test
Délai: De la ligne de base à la semaine 23
Le score brut de rappel différé du BVMT-R mesure le nombre de stimuli correctement rappelés après un délai. Les scores varient de 0 à 12, les scores plus élevés indiquant une meilleure performance de mémoire. Les scores de changement ont été calculés comme la différence entre la semaine 23 et la ligne de base.
De la ligne de base à la semaine 23
Changement moyen du score total EPCCE de la valeur initiale à la semaine 4
Délai: De la ligne de base à la semaine 4
Le score total de l'Évaluation de la Résolution de Problèmes et de l'Efficacité Cognitive (EPCCE) varie de 0 à 14, les scores plus élevés indiquant une plus grande indépendance et une meilleure capacité à résoudre les problèmes. Les scores de changement ont été calculés comme la différence entre la Semaine 4 et la Valeur de Base.
De la ligne de base à la semaine 4
Variation moyenne du score total EPCCE entre la ligne de base et la semaine 10
Délai: De la ligne de base à la semaine 10
Le score total de l'EPCCE (résolution de problèmes exécutifs et efficacité cognitive) varie de 0 à 14, les scores plus élevés indiquant une plus grande indépendance et une meilleure capacité de résolution de problèmes.
Les scores de changement ont été calculés comme la différence entre la semaine 10 et la ligne de base.
De la ligne de base à la semaine 10
Variation moyenne du score total EPCCE entre la valeur initiale et la semaine 23
Délai: Du début à la semaine 23
Le score total du Problème Exécutif et de l'Efficacité Cognitive (EPCCE) varie de 0 à 14, les scores plus élevés indiquant une plus grande indépendance et une meilleure capacité de résolution de problèmes.
Les scores de changement ont été calculés comme la différence entre la semaine 23 et la valeur de base.
Du début à la semaine 23
Variation moyenne du score UFOV entre la ligne de base et la semaine 10
Délai: De la ligne de base à la semaine 10
Le score UFOV est la moyenne de trois sous-tests : la vitesse de traitement, l'attention divisée et l'attention sélective.
Chaque sous-test varie de 17 à 500 millisecondes.
Des scores plus bas indiquent un traitement visuel plus rapide et de meilleures performances cognitives.
Les scores de changement ont été calculés comme la différence entre la semaine 10 et la valeur de base.
De la ligne de base à la semaine 10
Changement moyen du score UFOV de la valeur de base à la semaine 23
Délai: De la ligne de base à la semaine 23
Le score UFOV est la moyenne de trois sous-tests : vitesse de traitement, attention divisée et attention sélective. Chaque sous-test varie de 17 à 500 millisecondes. Des scores plus bas indiquent un traitement visuel plus rapide et de meilleures performances cognitives. Les scores de changement ont été calculés comme la Semaine 23 moins la valeur de base.
De la ligne de base à la semaine 23
Variation Moyenne de l'Instrument de Prévention des Activités de la Vie Quotidienne
Délai: De la valeur initiale à la semaine 23
Changement moyen du fonctionnement auto-perçu dans les activités de la vie quotidienne, mesuré par l'instrument de prévention des activités de la vie quotidienne (ADL-PI). L'ADL-PI est un score total de 15 items, avec une plage de score totale de 0 à 60. Des scores plus élevés indiquent un fonctionnement plus altéré, tandis que des scores plus bas indiquent un meilleur fonctionnement.
De la valeur initiale à la semaine 23

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rochester

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Anne Corriveau, PhD, University of Rochester

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

5 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2017

Première publication (Réel)

25 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00067091
  • R21AG054810 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Déficience cognitive légère

Essais cliniques sur DYNAMISME

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Brazil

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner