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Applicazione di un approccio incentrato sulla persona per migliorare la formazione cognitiva nei residenti di comunità di anziani con lieve compromissione cognitiva (CogT-PACT)

2 febbraio 2026 aggiornato da: Vankee Lin, University of Rochester
Gli interventi cognitivi computerizzati (CCI) sono stati sempre più ampiamente implementati tra gli anziani con decadimento cognitivo lieve (MCI). Tuttavia, l'efficacia delle ICC nel mantenere o migliorare la salute cognitiva e funzionale degli anziani è stata modesta e molto variabile. L'atteggiamento delle persone anziane nei confronti dell'uso della tecnologia può aiutare a spiegare parte della variabilità degli effetti delle CCI. L'obiettivo di questo R21 è generare una prova di concetto per un intervento che possa migliorare l'atteggiamento nei confronti dei computer tra quelli con MCI, migliorando a sua volta l'impegno e l'efficacia di un successivo CCI. L'assistenza centrata sulla persona, ovvero l'integrazione delle preferenze individuali durante tutto il processo di intervento, ha migliorato l'impegno di intervento tra le persone anziane, comprese quelle con MCI. Un recente intervento basato su questo approccio centrato sulla persona è chiamato "programma di coinvolgimento personalizzato" (PEP). Il PEP comprende un database di attività ricreative guidate da computer individualizzate. I recenti dati pilota degli investigatori nelle strutture residenziali per anziani suggeriscono che il PEP promuove il benessere psicologico tra le persone anziane con MCI e può spostare i computer da dispositivi spaventosamente complessi o personalmente irrilevanti a una tecnologia familiare e piacevole. Questi risultati sono coerenti con una serie di teorie che indicano che l'esposizione a esperienze piacevoli con un oggetto o un compito migliora diverse dimensioni degli atteggiamenti, comprese le componenti affettive e cognitive, nonché il comportamento e la motivazione. Basandosi sia su questi dati pilota che sulla teoria che li circonda, i ricercatori cercano di fare il passo successivo in un arco di ricerca destinato in ultima analisi a migliorare l'efficacia delle ICC. Viene proposto un piccolo studio controllato randomizzato (RCT) per valutare se un periodo iniziale di PEP, seguito da un CCI standard, migliora a) l'atteggiamento nei confronti dei computer, b) l'impegno con il CCI e c) i risultati cognitivi, rispetto a un controllo dell'attenzione periodo seguito da CCI. Il nostro progetto prevedeva l'assegnazione casuale stratificata di 50 residenti assistiti con MCI da 4 strutture abitative per anziani a questi due gruppi. La fase iniziale prevede 4 settimane di controllo dell'attenzione o PEP, una "dose" suggerita da un lavoro precedente sul cambiamento di atteggiamento e sui computer, seguite da 6 settimane di CCI per entrambi i gruppi (un periodo che il nostro lavoro precedente indica è sufficiente per il cambiamento in chiave cognitiva domini tra questa popolazione). Questa applicazione è la prima di cui siamo a conoscenza nel tentativo di aumentare le ICC, che sono ormai onnipresenti, affrontando un elemento attitudinale o affettivo della persona, spesso ignorato nella letteratura sull'intervento cognitivo. L'adiuvante della PEP risponde anche alle crescenti richieste di interventi comportamentali "personalizzati" o "centrati sulla persona" con le persone anziane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14618
        • Brickstone/Saint John Meadow
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • River Edge Manor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 ≤ MoCA ≤ 26
  • Punteggio totale di richiamo ritardato RAVLT ≤ 6 (o 1,5 SD al di sotto delle norme corrette per età)
  • sintomi depressivi lievi o assenti
  • deficit intatti o lievi nel funzionamento della IADL
  • se in trattamento con farmaci AD (es. Memantina o inibitori della colinesterasi), antidepressivi o ansiolitici, nessuna modifica delle dosi nei 3 mesi precedenti l'assunzione;
  • età ≥60 anni
  • Parlando inglese
  • un'acuità visiva e uditiva adeguata per il test
  • capacità decisionale intatta.

Criteri di esclusione:

  • attuale iscrizione a un altro studio sul miglioramento cognitivo;
  • depressione maggiore incontrollabile: o altra psicopatologia identificata dal personale o dalle cartelle cliniche;
  • avere un tutore legale attivo (che indica una ridotta capacità decisionale);
  • anamnesi di AD o altri tipi di demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PEP+CCI

PEP: il sistema PEP è costruito su un'interfaccia touch-screen basata su immagini su computer tablet. PEP consente agli utenti di esplorare e partecipare ad attività e contenuti di intrattenimento, educativi, spirituali e di altro tipo, personalizzati in base ai propri interessi e preferenze. Fornisce un facile accesso a Internet e alle applicazioni di comunicazione e dispone di centinaia di moduli che abbracciano musica, viaggi, curiosità, giochi e domini religiosi e di ispirazione.

CCI. La formazione VSOP utilizzerà cinque paradigmi di formazione (Occhio per i dettagli, Sfida periferica, Sweep visivo, Doppia decisione, Target tracker) che praticano la velocità di elaborazione e l'attenzione.

Formato e fedeltà dell'intervento Il gruppo PEP+CCI praticherà il PEP per le prime 4 settimane e il VSOP per le successive 6 settimane.
Comportamentale: PEP
Il sistema PEP è costruito su un'interfaccia touch-screen basata su immagini su computer tablet. PEP consente agli utenti di esplorare e partecipare ad attività e contenuti di intrattenimento, educativi, spirituali e di altro tipo, personalizzati in base ai propri interessi e preferenze. Fornisce un facile accesso a Internet e alle applicazioni di comunicazione e dispone di centinaia di moduli che abbracciano musica, viaggi, curiosità, giochi e domini religiosi e di ispirazione. Ad esempio, se la musica è tra gli interessi di una persona per tutta la vita, il sistema fornisce l'accesso a più generi musicali attraverso jukebox, karaoke e applicazioni di musica terapeutica che possono essere adattate a una particolare attività e all'interesse individuale (ad esempio, una preferenza per il jazz classico) . Come altro esempio, per chi ama viaggiare o visitare nuovi posti, l'interfaccia offre l'accesso a Google Earth, visite guidate, presentazioni e fatti e storia regionali.
Comportamentale: CCI
La formazione VSOP utilizzerà cinque paradigmi di formazione (Occhio per i dettagli, Sfida periferica, Sweep visivo, Doppia decisione, Target tracker) che praticano la velocità di elaborazione e l'attenzione. Tutti gli esercizi condividono componenti visive e si concentrano su precisione e tempi di reazione rapidi. I partecipanti rispondono identificando quale oggetto vedono o dove lo vedono sullo schermo. La formazione regolerà automaticamente la difficoltà di ogni compito in base alle prestazioni del partecipante, assicurando che i partecipanti operino sempre vicino alla loro capacità ottimale. I programmi di allenamento registreranno automaticamente la percentuale di completamento di ogni partita e i punteggi.
Comparatore attivo: controllo+CCI
Per il gruppo di controllo + CCI, verrà implementata una condizione di controllo inerte, costituita da nulla al di fuori dell'ordinario, per le prime 4 settimane e CCI per altre 6 settimane.
Comportamentale: CCI
La formazione VSOP utilizzerà cinque paradigmi di formazione (Occhio per i dettagli, Sfida periferica, Sweep visivo, Doppia decisione, Target tracker) che praticano la velocità di elaborazione e l'attenzione. Tutti gli esercizi condividono componenti visive e si concentrano su precisione e tempi di reazione rapidi. I partecipanti rispondono identificando quale oggetto vedono o dove lo vedono sullo schermo. La formazione regolerà automaticamente la difficoltà di ogni compito in base alle prestazioni del partecipante, assicurando che i partecipanti operino sempre vicino alla loro capacità ottimale. I programmi di allenamento registreranno automaticamente la percentuale di completamento di ogni partita e i punteggi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media del punteggio ADL dal basale alla settimana 10
Lasso di tempo: Baseline a Settimana 10
Il punteggio delle Attività della Vita Quotidiana (ADL) è la somma di 15 elementi, che dà un punteggio totale di performance compreso tra 0 e 60. Punteggi più bassi indicano un funzionamento percepito come migliore nelle attività della vita quotidiana, mentre punteggi più alti indicano un funzionamento più compromesso.
Il punteggio di cambiamento è stato calcolato come differenza tra la Settimana 10 e il Baseline.
Baseline a Settimana 10
Variazione Media del Punteggio ADL dal Basale alla Settimana 23
Lasso di tempo: Da baseline a settimana 23
Il punteggio delle Attività della Vita Quotidiana (ADL) è la somma di 15 elementi, per un punteggio totale compreso tra 0 e 60. Punteggi più bassi indicano un migliore funzionamento percepito nelle attività della vita quotidiana, mentre punteggi più alti indicano un funzionamento più compromesso. Il punteggio di cambiamento è stato calcolato come Settimana 23 meno Baseline.
Da baseline a settimana 23
Media della Funzione Esecutiva Misurata dall'Esaminatore
Lasso di tempo: Baseline a settimana 4
EXAMINER fornisce uno script di punteggio che genera un composto di Funzione Esecutiva (EF) applicando la teoria della risposta all'item (IRT) con punteggio Empirical Bayes ai punteggi grezzi continui dei compiti. Il composto è presentato nella metrica originale utilizzata nell'algoritmo della teoria della risposta all'item; il punteggio non è una misura normo-referenziata e non è corretto per l'età. La EF è stata misurata con un sottoinsieme di cinque compiti (flanker, set-shifting, conteggio dei punti, fluenza categoriale, 1-back e anti-saccades) della batteria NIH EXAMINER v3.6 (Kramer et al., 2014). Il composto è presentato nella metrica originale utilizzata nell'algoritmo della teoria della risposta all'item; il punteggio non è una misura normo-referenziata e non è corretto per l'età. I punteggi vanno da -1,50 a 1,52. Punteggi più alti indicano una migliore funzione esecutiva.
Baseline a settimana 4
Funzione Esecutiva Media Misurata dall'Esaminatore
Lasso di tempo: Valutazione dalla Baseline alla Fine della Settimana 10
EXAMINER fornisce uno script di punteggio che genera un composto di Funzione Esecutiva (EF) applicando la teoria della risposta agli item (IRT) con punteggio Empirico Bayesiano ai punteggi grezzi continui dei compiti. Il composto è presentato nella metrica originale utilizzata nell'algoritmo della teoria della risposta agli item; il punteggio non è una misura normativa e non è adeguato per l'età. La EF è stata misurata con un sottoinsieme di cinque compiti (flanker, set-shifting, conteggio di punti, fluenza di categorie, 1-back e anti-saccadi) della batteria NIH EXAMINER v3.6 (Kramer et al., 2014). Il composto è presentato nella metrica originale utilizzata nell'algoritmo della teoria della risposta agli item; il punteggio non è una misura normativa e non è adeguato per l'età. I punteggi variano da -1,50 a 1,52. Punteggi più alti indicano una migliore funzione esecutiva.
Valutazione dalla Baseline alla Fine della Settimana 10
Funzione Esecutiva Media Misurata dall'Esaminatore
Lasso di tempo: Dalla Baseline alla Fine delle 23 Settimane
EXAMINER fornisce uno script di punteggio che genera un composto di Funzione Esecutiva (EF) applicando la teoria della risposta all'item (IRT) con punteggio Empirical Bayes ai punteggi grezzi continui delle attività. Il composto è presentato nella metrica originale utilizzata nell'algoritmo della teoria della risposta all'item; il punteggio non è una misura normativa e non è adeguato per l'età. La EF è stata misurata con un sottoinsieme di cinque attività (flanker, cambio di set, conteggio dei punti, fluenza di categorie, 1-back e antisaccadi) della batteria NIH EXAMINER v3.6 (Kramer et al., 2014). Il composto è presentato nella metrica originale utilizzata nell'algoritmo della teoria della risposta all'item; il punteggio non è una misura normativa e non è adeguato per l'età. I punteggi variano da -1,50 a 1,52. Punteggi più alti indicano una migliore funzione esecutiva.
Dalla Baseline alla Fine delle 23 Settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione Media nel Questionario sugli Atteggiamenti verso i Computer
Lasso di tempo: Da baseline a settimana 4
Il Questionario sugli Atteggiamenti verso i Computer (ATCQ) è una scala di autovalutazione di 35 item che utilizza risposte Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo), valutando comfort, efficacia, uguaglianza di genere, controllo, interesse, disumanizzazione e utilità. Viene calcolato un punteggio medio composito. Punteggio minimo: 1; Punteggio massimo: 5. Punteggi più alti indicano atteggiamenti più positivi verso i computer.
Da baseline a settimana 4
Variazione Media nel Questionario sugli Atteggiamenti verso i Computer
Lasso di tempo: Valutazione dalla Baseline alla Fine della Settimana 10
Il Questionario sugli Atteggiamenti verso i Computer (ATCQ) è una scala di autovalutazione a 35 item che utilizza risposte Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo), valutando comfort, efficacia, uguaglianza di genere, controllo, interesse, disumanizzazione e utilità. Viene calcolato un punteggio medio composito. Punteggio minimo: 1; Punteggio massimo: 5; Punteggi più alti indicano atteggiamenti più positivi verso i computer.
Valutazione dalla Baseline alla Fine della Settimana 10
Cambio Medio nel Questionario sugli Atteggiamenti verso i Computer
Lasso di tempo: Baseline a Fine 23 Settimane
Il Questionario sugli Atteggiamenti verso i Computer (ATCQ) è una scala di autovalutazione di 35 item che utilizza risposte Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo), valutando comfort, efficacia, uguaglianza di genere, controllo, interesse, disumanizzazione e utilità. Viene calcolato un punteggio medio composito. Punteggio minimo: 1; Punteggio massimo: 5, Punteggi più alti indicano atteggiamenti più positivi verso i computer.
Baseline a Fine 23 Settimane
Cambio medio nel Test di Memoria Visuospaziale Breve
Lasso di tempo: Baseline a Settimana 4
Il punteggio grezzo del richiamo differito del Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R) misura il numero di stimoli correttamente richiamati dopo un ritardo. I punteggi vanno da 0 a 12, con punteggi più alti che indicano una migliore prestazione della memoria. I punteggi di cambiamento sono stati calcolati come Settimana 4 meno Baseline.
Baseline a Settimana 4
Variazione Media nel Brief Visuospatial Memory Test
Lasso di tempo: Da Baseline alla Settimana 10
Il punteggio grezzo di richiamo differito del BVMT-R misura il numero di stimoli correttamente ricordati dopo un ritardo. I punteggi vanno da 0 a 12, con punteggi più alti che indicano una migliore performance mnemonica. I punteggi di cambiamento sono stati calcolati come Settimana 10 meno Baseline.
Da Baseline alla Settimana 10
Cambio medio nel Brief Visuospatial Memory Test
Lasso di tempo: Baseline a settimana 23
Il punteggio grezzo di richiamo differito del BVMT-R misura il numero di stimoli ricordati correttamente dopo un ritardo. I punteggi vanno da 0 a 12, con punteggi più alti che indicano una migliore performance mnemonica. I punteggi di cambiamento sono stati calcolati come Settimana 23 meno Baseline.
Baseline a settimana 23
Variazione Media del Punteggio Totale EPCCE dal Basale alla Settimana 4
Lasso di tempo: Baseline a Settimana 4
Il punteggio totale del Problem Solving Esecutivo e dell'Efficienza Cognitiva (EPCCE) varia da 0 a 14, con punteggi più alti che indicano maggiore indipendenza e capacità di problem solving.
I punteggi di cambiamento sono stati calcolati come la differenza tra la Settimana 4 e il Baseline.
Baseline a Settimana 4
Variazione Media del Punteggio Totale EPCCE dal Basale alla Settimana 10
Lasso di tempo: Baseline alla Settimana 10
Il punteggio totale della Funzione Esecutiva e dell'Efficienza Cognitiva (EPCCE) varia da 0 a 14, con punteggi più alti che indicano una maggiore indipendenza e capacità di problem-solving. I punteggi di cambiamento sono stati calcolati come differenza tra la Settimana 10 e la Baseline.
Baseline alla Settimana 10
Variazione media del punteggio totale EPCCE dal basale alla settimana 23
Lasso di tempo: Dalla Baseline alla Settimana 23
Il punteggio totale dell'Executive Problem-Solving and Cognitive Efficiency (EPCCE) varia da 0 a 14, con punteggi più alti che indicano maggiore indipendenza e capacità di problem-solving. I punteggi di cambiamento sono stati calcolati come Settimana 23 meno Baseline.
Dalla Baseline alla Settimana 23
Variazione media del punteggio UFOV dal basale alla settimana 10
Lasso di tempo: Baseline a Settimana 10
Il punteggio UFOV è la media di tre sottotest: velocità di elaborazione, attenzione divisa e attenzione selettiva. Ogni sottotest varia da 17 a 500 millisecondi. Punteggi più bassi indicano un'elaborazione visiva più rapida e prestazioni cognitive migliori. I punteggi di variazione sono stati calcolati come Settimana 10 meno Baseline.
Baseline a Settimana 10
Variazione media del punteggio UFOV dal basale alla settimana 23
Lasso di tempo: Baseline fino alla settimana 23
Il punteggio UFOV è la media di tre sottotest: velocità di elaborazione, attenzione divisa e attenzione selettiva. Ogni sottotest varia da 17 a 500 millisecondi. Punteggi più bassi indicano un'elaborazione visiva più rapida e una migliore prestazione cognitiva. I punteggi di cambiamento sono stati calcolati come Settimana 23 meno Baseline.
Baseline fino alla settimana 23
Variazione media nello strumento di prevenzione delle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Baseline alla settimana 23
Variazione media nella percezione soggettiva del funzionamento nelle attività della vita quotidiana, misurata tramite lo strumento Activities of Daily Living - Prevention Instrument (ADL-PI). L'ADL-PI è un punteggio sommato di 15 item, con un punteggio totale compreso tra 0 e 60. Punteggi più alti indicano un funzionamento più compromesso, mentre punteggi più bassi indicano un funzionamento migliore.
Baseline alla settimana 23

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Direttore dello studio: Anne Corriveau, PhD, University of Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

5 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00067091
  • R21AG054810 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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