Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een persoonsgerichte benadering toepassen om de cognitieve training te verbeteren bij bejaarden met een lichte cognitieve beperking (CogT-PACT)

2 februari 2026 bijgewerkt door: Vankee Lin, University of Rochester
Gecomputeriseerde cognitieve interventies (CCI's) worden steeds vaker toegepast bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen (MCI). De werkzaamheid van CCI's bij het handhaven of verbeteren van de cognitieve en functionele gezondheid van ouderen is echter bescheiden en zeer variabel. De houding van oudere personen ten opzichte van het gebruik van technologie kan een deel van de variabiliteit in CCI-effecten helpen verklaren. Het doel van deze R21 is om proof-of-concept te genereren voor een interventie die de houding ten opzichte van computers onder mensen met MCI kan verbeteren, waardoor de betrokkenheid bij en de effectiviteit van een volgende CCI wordt verbeterd. Persoonsgerichte zorg - dat wil zeggen, het integreren van de voorkeuren van individuen gedurende het hele proces van interventie - heeft de interventiebetrokkenheid bij ouderen, inclusief die met MCI, verbeterd. Een recente interventie die op deze persoonsgerichte benadering is gebaseerd, wordt "gepersonaliseerd engagementprogramma" (PEP) genoemd. PEP omvat een database van geïndividualiseerde computergestuurde vrijetijdsactiviteiten. De recente proefgegevens van de onderzoekers in bejaardentehuizen suggereren dat PEP het psychisch welbevinden van ouderen met MCI bevordert, en computers kan doen verschuiven van angstaanjagend complexe of persoonlijk irrelevante apparaten naar vertrouwde, plezierige technologie. Deze resultaten komen overeen met een aantal theorieën die aangeven dat blootstelling aan plezierige ervaringen met een object of taak verschillende dimensies van attitudes verbetert, waaronder affectieve en cognitieve componenten, evenals gedrag en motivatie. Gebaseerd op zowel deze pilotgegevens als de theorie eromheen, proberen de onderzoekers de volgende stap te zetten in een reeks onderzoeken die uiteindelijk bedoeld zijn om de doeltreffendheid van CCI's te verbeteren. Er wordt een kleine gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) voorgesteld om te beoordelen of een initiële periode van PEP, gevolgd door een standaard CCI, a) de houding ten opzichte van computers, b) de betrokkenheid bij de CCI en c) de cognitieve resultaten verbetert, vergeleken met een aandachtscontrole. periode gevolgd door CCI. Ons ontwerp omvat een gestratificeerde willekeurige toewijzing van 50 begeleid wonende bewoners met MCI van 4 seniorenwoningen aan deze twee groepen. De beginfase omvat 4 weken aandachtscontrole of PEP, een "dosis" die wordt gesuggereerd door eerder werk over attitudeverandering en computers, gevolgd door 6 weken CCI voor beide groepen (een periode die volgens ons eerdere werk voldoende is voor verandering in belangrijke cognitieve functies). domeinen onder deze populatie). We weten dat deze toepassing de eerste is die ernaar streeft CCI's, die nu alomtegenwoordig zijn, te vergroten door een attitudinaal of affectief element van de persoon aan te pakken, die vaak worden genegeerd in de cognitieve interventieliteratuur. De adjuvans van PEP beantwoordt ook aan de toenemende roep om "gepersonaliseerde" of "persoongerichte" gedragsinterventies bij ouderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14618
        • Brickstone/Saint John Meadow
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • River Edge Manor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 ≤ MoCA ≤ 26
  • RAVLT Delayed Recall Total Score ≤ 6 (of 1,5 SD lager dan leeftijdgecorrigeerde normen)
  • milde of geen actieve depressieve symptomen
  • intacte of milde stoornissen in het functioneren van de IADL
  • als u AD-medicatie gebruikt (d.w.z. memantine of cholinesteraseremmers), antidepressiva of anxiolytica, geen dosisveranderingen in de 3 maanden voorafgaand aan rekrutering;
  • leeftijd ≥60 jaar
  • Engels sprekende
  • voldoende gezichts- en gehoorscherpte voor testen
  • intacte besluitvormingscapaciteit.

Uitsluitingscriteria:

  • huidige deelname aan een ander onderzoek naar cognitieve verbetering;
  • oncontroleerbare ernstige depressie: of andere psychopathologie geïdentificeerd door personeel of medische dossiers;
  • een actieve wettelijke voogd hebben (wat duidt op een verminderd vermogen om beslissingen te nemen);
  • medische voorgeschiedenis van AD of andere vormen van dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PEP+CCI

PEP: Het PEP-systeem is gebouwd op een op afbeeldingen gebaseerde touchscreen-interface op tabletcomputers. PEP stelt gebruikers in staat om entertainment, educatieve, spirituele en andere recreatieve activiteiten en inhoud te verkennen en eraan deel te nemen, gepersonaliseerd op basis van hun interesses en voorkeuren. Het biedt gemakkelijke toegang tot internet en communicatietoepassingen en heeft honderden modules over muziek, reizen, trivia, games en religieuze en inspirerende domeinen.

CCI. VSOP-training maakt gebruik van vijf trainingsparadigma's (oog voor detail, perifere uitdaging, visuele sweep, dubbele beslissing, doeltracker) die verwerkingssnelheid en aandacht oefenen.

Interventieformaat en getrouwheid De PEP+CCI-groep oefent PEP gedurende de eerste 4 weken en VSOP gedurende de volgende 6 weken.
Gedragsmatig: FUT
Het PEP-systeem is gebouwd op een op afbeeldingen gebaseerde touchscreen-interface op tabletcomputers. PEP stelt gebruikers in staat om entertainment, educatieve, spirituele en andere recreatieve activiteiten en inhoud te verkennen en eraan deel te nemen, gepersonaliseerd op basis van hun interesses en voorkeuren. Het biedt gemakkelijke toegang tot internet en communicatietoepassingen en heeft honderden modules over muziek, reizen, trivia, games en religieuze en inspirerende domeinen. Als muziek bijvoorbeeld een van de levenslange interesses van een persoon is, biedt het systeem toegang tot meerdere muziekgenres via jukebox, karaoke en therapeutische muziektoepassingen die kunnen worden afgestemd op een bepaalde activiteit en op individuele interesse (bijvoorbeeld een voorkeur voor klassieke jazz). . Een ander voorbeeld: voor iemand die van reizen houdt of nieuwe plaatsen bezoekt, biedt de interface toegang tot Google Earth, rondleidingen, diavoorstellingen en regionale feiten en geschiedenis.
Gedragsmatig: CCI
VSOP-training maakt gebruik van vijf trainingsparadigma's (oog voor detail, perifere uitdaging, visuele sweep, dubbele beslissing, doeltracker) die verwerkingssnelheid en aandacht oefenen. Alle oefeningen delen visuele componenten en richten zich op nauwkeurigheid en snelle reactietijden. Deelnemers reageren ofwel door te identificeren welk object ze zien of waar ze het op het scherm zien. De training past automatisch de moeilijkheidsgraad van elke taak aan op basis van de prestaties van de deelnemer, zodat de deelnemers altijd in de buurt van hun optimale capaciteit werken. De trainingsprogramma's registreren automatisch het voltooiingspercentage van elk spel en de scores.
Actieve vergelijker: controle+CCI
Voor de controle + CCI-groep wordt gedurende de eerste 4 weken een inerte controleconditie, bestaande uit niets bijzonders, geïmplementeerd, en CCI gedurende nog eens 6 weken.
Gedragsmatig: CCI
VSOP-training maakt gebruik van vijf trainingsparadigma's (oog voor detail, perifere uitdaging, visuele sweep, dubbele beslissing, doeltracker) die verwerkingssnelheid en aandacht oefenen. Alle oefeningen delen visuele componenten en richten zich op nauwkeurigheid en snelle reactietijden. Deelnemers reageren ofwel door te identificeren welk object ze zien of waar ze het op het scherm zien. De training past automatisch de moeilijkheidsgraad van elke taak aan op basis van de prestaties van de deelnemer, zodat de deelnemers altijd in de buurt van hun optimale capaciteit werken. De trainingsprogramma's registreren automatisch het voltooiingspercentage van elk spel en de scores.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering in ADL-score vanaf de baseline tot week 10
Tijdsspanne: Baseline tot week 10
De Activities of Daily Living (ADL)-score is de som van 15 items, wat resulteert in een totale prestatiescore van 0 tot 60. Lagere scores duiden op een beter zelf ervaren functioneren in dagelijkse activiteiten, terwijl hogere scores duiden op meer beperkt functioneren. De veranderingsscore werd berekend als Week 10 minus Baseline.
Baseline tot week 10
Gemiddelde verandering in ADL-score vanaf baseline tot week 23
Tijdsspanne: Baseline tot week 23
De Activities of Daily Living (ADL) score is de som van 15 items, wat resulteert in een totaalscore van 0 tot 60. Lagere scores wijzen op een beter zelf ervaren functioneren in dagelijkse levensactiviteiten, terwijl hogere scores wijzen op een meer beperkt functioneren. De veranderingsscore werd berekend als Week 23 minus Baseline.
Baseline tot week 23
Gemiddelde Executieve Functie Gemeten door Onderzoeker
Tijdsspanne: Van baseline tot week 4
EXAMINER biedt een scoringsscript dat een Executive Function (EF) composiet genereert door item response theory (IRT) Empirical Bayes-scoring toe te passen op de ruwe continue taakscores. Het composiet wordt gepresenteerd in de oorspronkelijke metriek die wordt gebruikt in het item response theory-algoritme; de score is geen normgebaseerde maatstaf en wordt niet aangepast voor leeftijd. EF werd gemeten met een subset van vijf taken (flanker, set-shifting, dot-counting, category fluency, 1-back en anti-saccades) uit de NIH EXAMINER v3.6-batterij (Kramer et al., 2014). Het composiet wordt gepresenteerd in de oorspronkelijke metriek die wordt gebruikt in het item response theory-algoritme; de score is geen normgebaseerde maatstaf en wordt niet aangepast voor leeftijd. Scores variëren van -1,50 tot 1,52. Hogere scores betekenen betere executieve functie.
Van baseline tot week 4
Gemiddelde Executieve Functie Gemeten door Onderzoeker
Tijdsspanne: Evaluatie van baseline tot einde week 10
EXAMINER biedt een scoringsscript dat een Executive Function (EF) composiet genereert door item response theory (IRT) Empirical Bayes-scoring toe te passen op de ruwe continue taakscores. Het composiet wordt gepresenteerd in de originele metriek die wordt gebruikt in het item response theory-algoritme; de score is geen norm-referentie maatstaf en wordt niet gecorrigeerd voor leeftijd. EF werd gemeten met een subset van vijf taken (flanker, set-shifting, dot-counting, category fluency, 1-back en anti-saccades) uit de NIH EXAMINER v3.6 batterij (Kramer et al., 2014). Het composiet wordt gepresenteerd in de originele metriek die wordt gebruikt in het item response theory-algoritme; de score is geen norm-referentie maatstaf en wordt niet gecorrigeerd voor leeftijd. Scores variëren van -1,50 tot 1,52. Hogere scores betekenen betere executieve functie.
Evaluatie van baseline tot einde week 10
Gemiddelde uitvoerende functie gemeten door onderzoeker
Tijdsspanne: Baseline tot einde van 23 weken
EXAMINER biedt een scoringsscript dat een Executive Function (EF) composiet genereert door item response theory (IRT) Empirical Bayes-scoring toe te passen op de ruwe continue taakscores. Het composiet wordt gepresenteerd in de oorspronkelijke maat die wordt gebruikt in het item response theory-algoritme; de score is geen norm-referentiële maat en is niet aangepast voor leeftijd. EF werd gemeten met een subset van vijf taken (flanker, set-shifting, dot-counting, category fluency, 1-back en anti-saccades) uit de NIH EXAMINER v3.6-batterij (Kramer et al., 2014). Het composiet wordt gepresenteerd in de oorspronkelijke maat die wordt gebruikt in het item response theory-algoritme; de score is geen norm-referentiële maat en is niet aangepast voor leeftijd. Scores variëren van -1,50 tot 1,52. Hogere scores betekenen betere executieve functie.
Baseline tot einde van 23 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde Verandering in Attitude ten opzichte van Computers Vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline tot week 4
De Attitudes Toward Computers Questionnaire (ATCQ) is een zelfrapportageschaal met 35 items die gebruikmaakt van 5-punts Likert-antwoorden (1 = helemaal oneens tot 5 = helemaal eens), waarbij comfort, effectiviteit, gendergelijkheid, controle, interesse, dehumanisering en nut worden beoordeeld. Er wordt een samengestelde gemiddelde score berekend. Minimumscore: 1; Maximumscore: 5, Hogere scores duiden op positievere attitudes ten opzichte van computers.
Baseline tot week 4
Gemiddelde Verandering in Houdingen Tegenover Computers Vragenlijst
Tijdsspanne: Evaluatie van Baseline tot Einde Week 10
De Attitudes Toward Computers Questionnaire (ATCQ) is een zelfrapportageschaal met 35 items die gebruikmaakt van 5-punts Likert-antwoorden (1 = sterk mee oneens tot 5 = sterk mee eens), waarbij comfort, effectiviteit, gendergelijkheid, controle, interesse, dehumanisatie en nut worden beoordeeld. Een samengestelde gemiddelde score wordt berekend. Minimumscore: 1; Maximumscore: 5, Hogere scores duiden op positievere attitudes ten opzichte van computers.
Evaluatie van Baseline tot Einde Week 10
Gemiddelde Verandering in Attitudes Ten Opzichte van Computers Vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline tot einde van 23 weken
De Attitudes Toward Computers Questionnaire (ATCQ) is een zelfrapportageschaal van 35 items die gebruikmaakt van 5-punts Likert-antwoorden (1 = zeer oneens tot 5 = zeer eens), waarmee comfort, effectiviteit, gendergelijkheid, controle, interesse, dehumanisatie en nut worden beoordeeld. Er wordt een samengesteld gemiddelde score berekend. Minimale score: 1; Maximale score: 5. Hogere scores duiden op positievere houdingen ten opzichte van computers.
Baseline tot einde van 23 weken
Gemiddelde Verandering in de Korte Visueel-Ruimtelijke Geheugentest
Tijdsspanne: Baseline tot week 4
De Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R) uitgestelde herinnering ruwe score meet het aantal stimuli dat correct wordt herinnerd na een vertraging. Scores variëren van 0 tot 12, waarbij hogere scores een beter geheugenprestatie aangeven. Veranderingsscores werden berekend als Week 4 minus Baseline.
Baseline tot week 4
Gemiddelde Verandering in de Korte Visueel-Ruimtelijke Geheugentest
Tijdsspanne: Baseline tot week 10
De ruwe score van het uitgestelde geheugen van de BVMT-R meet het aantal stimuli dat na een vertraging correct wordt herinnerd. Scores variëren van 0 tot 12, waarbij hogere scores duiden op beter geheugenprestaties. Veranderingsscores werden berekend als Week 10 minus Baseline.
Baseline tot week 10
Gemiddelde Verandering in de Korte Visuospatiële Geheugentest
Tijdsspanne: Baseline tot week 23
De BVMT-R uitgestelde herinnering ruwe score meet het aantal stimuli dat na een vertraging correct wordt herinnerd. Scores variëren van 0 tot 12, waarbij hogere scores duiden op een beter geheugenprestatie. Veranderingsscores werden berekend als Week 23 minus Baseline.
Baseline tot week 23
Gemiddelde verandering in EPCCE totaalscore vanaf baseline tot week 4
Tijdsspanne: Baseline tot week 4
De Executive Problem-Solving and Cognitive Efficiency (EPCCE) totaalscore varieert van 0 tot 14, waarbij hogere scores wijzen op grotere zelfstandigheid en probleemoplossend vermogen. Veranderingsscores werden berekend als Week 4 minus Baseline.
Baseline tot week 4
Gemiddelde verandering in EPCCE-somscore van baseline tot week 10
Tijdsspanne: Baseline tot week 10
De Executive Problem-Solving and Cognitive Efficiency (EPCCE) totaalscore varieert van 0 tot 14, waarbij hogere scores wijzen op grotere zelfstandigheid en probleemoplossend vermogen. Veranderingsscores werden berekend als Week 10 minus Baseline.
Baseline tot week 10
Gemiddelde verandering in EPCCE totaalscore vanaf baseline tot week 23
Tijdsspanne: Baseline tot week 23
De Executive Problem-Solving and Cognitive Efficiency (EPCCE) totaalscore varieert van 0 tot 14, waarbij hogere scores wijzen op grotere zelfstandigheid en probleemoplossend vermogen. Veranderingsscores werden berekend als Week 23 minus Baseline.
Baseline tot week 23
Gemiddelde verandering in UFOV-score van baseline tot week 10
Tijdsspanne: Baseline tot week 10
De UFOV-score is het gemiddelde van drie subtesten: verwerkingssnelheid, verdeelde aandacht en selectieve aandacht. Elke subtest varieert van 17 tot 500 milliseconden. Lagere scores duiden op snellere visuele verwerking en betere cognitieve prestaties. Veranderscores werden berekend als Week 10 minus Baseline.
Baseline tot week 10
Gemiddelde verandering in UFOV-score van baseline tot week 23
Tijdsspanne: Baseline tot week 23
De UFOV-score is het gemiddelde van drie subtesten: verwerkingssnelheid, verdeelde aandacht en selectieve aandacht. Elke subtest varieert van 17 tot 500 milliseconden. Lagere scores duiden op snellere visuele verwerking en betere cognitieve prestaties. Veranderingsscores werden berekend als Week 23 minus Baseline.
Baseline tot week 23
Gemiddelde verandering in instrument voor activiteiten van het dagelijks leven-preventie
Tijdsspanne: Baseline tot week 23
Gemiddelde verandering in zelfwaargenomen functioneren in dagelijkse activiteiten, gemeten met de Activities of Daily Living - Prevention Instrument (ADL-PI). De ADL-PI is een totaalscore van 15 items, met een totale score van 0-60. Hogere scores wijzen op meer beperkt functioneren, terwijl lagere scores op beter functioneren duiden.
Baseline tot week 23

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Anne Corriveau, PhD, University of Rochester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00067091
  • R21AG054810 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Klinische onderzoeken op FUT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren