- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03292705
Een persoonsgerichte benadering toepassen om de cognitieve training te verbeteren bij bejaarden met een lichte cognitieve beperking (CogT-PACT)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14618
- Brickstone/Saint John Meadow
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- River Edge Manor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 ≤ MoCA ≤ 26
- RAVLT Delayed Recall Total Score ≤ 6 (of 1,5 SD lager dan leeftijdgecorrigeerde normen)
- milde of geen actieve depressieve symptomen
- intacte of milde stoornissen in het functioneren van de IADL
- als u AD-medicatie gebruikt (d.w.z. memantine of cholinesteraseremmers), antidepressiva of anxiolytica, geen dosisveranderingen in de 3 maanden voorafgaand aan rekrutering;
- leeftijd ≥60 jaar
- Engels sprekende
- voldoende gezichts- en gehoorscherpte voor testen
- intacte besluitvormingscapaciteit.
Uitsluitingscriteria:
- huidige deelname aan een ander onderzoek naar cognitieve verbetering;
- oncontroleerbare ernstige depressie: of andere psychopathologie geïdentificeerd door personeel of medische dossiers;
- een actieve wettelijke voogd hebben (wat duidt op een verminderd vermogen om beslissingen te nemen);
- medische voorgeschiedenis van AD of andere vormen van dementie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: PEP+CCI
PEP: Het PEP-systeem is gebouwd op een op afbeeldingen gebaseerde touchscreen-interface op tabletcomputers. PEP stelt gebruikers in staat om entertainment, educatieve, spirituele en andere recreatieve activiteiten en inhoud te verkennen en eraan deel te nemen, gepersonaliseerd op basis van hun interesses en voorkeuren. Het biedt gemakkelijke toegang tot internet en communicatietoepassingen en heeft honderden modules over muziek, reizen, trivia, games en religieuze en inspirerende domeinen. CCI. VSOP-training maakt gebruik van vijf trainingsparadigma's (oog voor detail, perifere uitdaging, visuele sweep, dubbele beslissing, doeltracker) die verwerkingssnelheid en aandacht oefenen. Interventieformaat en getrouwheid De PEP+CCI-groep oefent PEP gedurende de eerste 4 weken en VSOP gedurende de volgende 6 weken. |
Het PEP-systeem is gebouwd op een op afbeeldingen gebaseerde touchscreen-interface op tabletcomputers.
PEP stelt gebruikers in staat om entertainment, educatieve, spirituele en andere recreatieve activiteiten en inhoud te verkennen en eraan deel te nemen, gepersonaliseerd op basis van hun interesses en voorkeuren.
Het biedt gemakkelijke toegang tot internet en communicatietoepassingen en heeft honderden modules over muziek, reizen, trivia, games en religieuze en inspirerende domeinen.
Als muziek bijvoorbeeld een van de levenslange interesses van een persoon is, biedt het systeem toegang tot meerdere muziekgenres via jukebox, karaoke en therapeutische muziektoepassingen die kunnen worden afgestemd op een bepaalde activiteit en op individuele interesse (bijvoorbeeld een voorkeur voor klassieke jazz). .
Een ander voorbeeld: voor iemand die van reizen houdt of nieuwe plaatsen bezoekt, biedt de interface toegang tot Google Earth, rondleidingen, diavoorstellingen en regionale feiten en geschiedenis.
VSOP-training maakt gebruik van vijf trainingsparadigma's (oog voor detail, perifere uitdaging, visuele sweep, dubbele beslissing, doeltracker) die verwerkingssnelheid en aandacht oefenen.
Alle oefeningen delen visuele componenten en richten zich op nauwkeurigheid en snelle reactietijden.
Deelnemers reageren ofwel door te identificeren welk object ze zien of waar ze het op het scherm zien.
De training past automatisch de moeilijkheidsgraad van elke taak aan op basis van de prestaties van de deelnemer, zodat de deelnemers altijd in de buurt van hun optimale capaciteit werken.
De trainingsprogramma's registreren automatisch het voltooiingspercentage van elk spel en de scores.
|
Actieve vergelijker: controle+CCI
Voor de controle + CCI-groep wordt gedurende de eerste 4 weken een inerte controleconditie, bestaande uit niets bijzonders, geïmplementeerd, en CCI gedurende nog eens 6 weken.
|
VSOP-training maakt gebruik van vijf trainingsparadigma's (oog voor detail, perifere uitdaging, visuele sweep, dubbele beslissing, doeltracker) die verwerkingssnelheid en aandacht oefenen.
Alle oefeningen delen visuele componenten en richten zich op nauwkeurigheid en snelle reactietijden.
Deelnemers reageren ofwel door te identificeren welk object ze zien of waar ze het op het scherm zien.
De training past automatisch de moeilijkheidsgraad van elke taak aan op basis van de prestaties van de deelnemer, zodat de deelnemers altijd in de buurt van hun optimale capaciteit werken.
De trainingsprogramma's registreren automatisch het voltooiingspercentage van elk spel en de scores.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Houding ten opzichte van computers Vragenlijst Totale score
Tijdsspanne: Basislijn, einde van week 4, einde van week 10 en week 23
|
verandering van houding ten opzichte van technologie op verschillende tijdstippen
|
Basislijn, einde van week 4, einde van week 10 en week 23
|
Handig gezichtsveld
Tijdsspanne: Basislijn, einde van week 10 en week 23
|
verandering van visuele snelheid van verwerking en aandacht op verschillende tijdstippen
|
Basislijn, einde van week 10 en week 23
|
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: Basislijn, einde van week 4, einde van week 10 en week 23
|
verandering van uitvoerende functie over tijdspunten
|
Basislijn, einde van week 4, einde van week 10 en week 23
|
Korte visueel-ruimtelijke geheugentest
Tijdsspanne: Basislijn, einde van week 4, einde van week 10 en week 23
|
verandering van visueel-ruimtelijk geheugen over tijdspunten
|
Basislijn, einde van week 4, einde van week 10 en week 23
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Activiteiten van Dagelijks Leven-Preventie Instrument
Tijdsspanne: Basislijn, einde van week 4, einde van week 10 en week 23
|
verandering van het zelf waargenomen functioneren in dagelijkse activiteiten op verschillende tijdstippen
|
Basislijn, einde van week 4, einde van week 10 en week 23
|
Alledaagse problemen voor cognitieve uitgedaagde ouderen Test
Tijdsspanne: Basislijn, einde van week 4, einde van week 10 en week 23
|
verandering van objectief functioneren in dagelijkse activiteiten op verschillende tijdstippen
|
Basislijn, einde van week 4, einde van week 10 en week 23
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Anne Corriveau, PhD, University of Rochester
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21AG054810 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipActief, niet wervendGeheugen; Verstoring, mildCanada
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchOnbekendChronische afasie na een beroerte | Anomie (Word-retrieval Impairment)Duitsland
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)Actief, niet wervendMilde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Cognitieve achteruitgang | Cognitieve stoornis, mild | Cognitieve tekortkomingen, mildVerenigde Staten
-
DeepsonbioWervingDementie, mild | Cognitieve stoornis MildKorea, republiek van
-
University Hospital, RouenCentre Hospitalier Intercommunal Elbeuf-Louviers / Val de ReuilOnbekendCognitieve stoornis, mild | Dementie, mildFrankrijk
-
Elira, Inc.WervingObesitas, mildVerenigde Staten
-
Irmandade da Misericórdia de Albergaria-a-VelhaVoltooidAngst Depressie (mild of niet aanhoudend)
-
Spectrum Health - LakelandIngetrokkenHersenschudding, mild | Traumatisch hersenletsel, mildVerenigde Staten
-
1st SurgiConceptEVAMEDWerving
-
Logan College of ChiropracticVoltooidAngst, Mild tot MatigVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op FUT
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Beëindigd
-
DSM Food SpecialtiesVoltooid
-
University Medical Center GroningenWerving
-
Hospital de GranollersVoltooid
-
Nova Scotia Health AuthorityDalhousie University; Queen Elizabeth II Health Sciences CentreVoltooid
-
National Taipei University of Nursing and Health...BeëindigdChronische longziekte | Exacerbatie van chronische obstructieve longziekte | Chronische obstructieve longziekte met exacerbatieTaiwan
-
Fred Hutchinson Cancer CenterKenya Medical Research Institute; JhpiegoWerving
-
Fidia Pharma USA Inc.VoltooidArtrose van de knie | Artrose, knie | Patellofemorale artroseVerenigde Staten
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Voltooid
-
Bispebjerg HospitalHvidovre University HospitalVoltooid