Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een persoonsgerichte benadering toepassen om de cognitieve training te verbeteren bij bejaarden met een lichte cognitieve beperking (CogT-PACT)

5 december 2019 bijgewerkt door: Vankee Lin, University of Rochester
Gecomputeriseerde cognitieve interventies (CCI's) worden steeds vaker toegepast bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen (MCI). De werkzaamheid van CCI's bij het handhaven of verbeteren van de cognitieve en functionele gezondheid van ouderen is echter bescheiden en zeer variabel. De houding van oudere personen ten opzichte van het gebruik van technologie kan een deel van de variabiliteit in CCI-effecten helpen verklaren. Het doel van deze R21 is om proof-of-concept te genereren voor een interventie die de houding ten opzichte van computers onder mensen met MCI kan verbeteren, waardoor de betrokkenheid bij en de effectiviteit van een volgende CCI wordt verbeterd. Persoonsgerichte zorg - dat wil zeggen, het integreren van de voorkeuren van individuen gedurende het hele proces van interventie - heeft de interventiebetrokkenheid bij ouderen, inclusief die met MCI, verbeterd. Een recente interventie die op deze persoonsgerichte benadering is gebaseerd, wordt "gepersonaliseerd engagementprogramma" (PEP) genoemd. PEP omvat een database van geïndividualiseerde computergestuurde vrijetijdsactiviteiten. De recente proefgegevens van de onderzoekers in bejaardentehuizen suggereren dat PEP het psychisch welbevinden van ouderen met MCI bevordert, en computers kan doen verschuiven van angstaanjagend complexe of persoonlijk irrelevante apparaten naar vertrouwde, plezierige technologie. Deze resultaten komen overeen met een aantal theorieën die aangeven dat blootstelling aan plezierige ervaringen met een object of taak verschillende dimensies van attitudes verbetert, waaronder affectieve en cognitieve componenten, evenals gedrag en motivatie. Gebaseerd op zowel deze pilotgegevens als de theorie eromheen, proberen de onderzoekers de volgende stap te zetten in een reeks onderzoeken die uiteindelijk bedoeld zijn om de doeltreffendheid van CCI's te verbeteren. Er wordt een kleine gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) voorgesteld om te beoordelen of een initiële periode van PEP, gevolgd door een standaard CCI, a) de houding ten opzichte van computers, b) de betrokkenheid bij de CCI en c) de cognitieve resultaten verbetert, vergeleken met een aandachtscontrole. periode gevolgd door CCI. Ons ontwerp omvat een gestratificeerde willekeurige toewijzing van 50 begeleid wonende bewoners met MCI van 4 seniorenwoningen aan deze twee groepen. De beginfase omvat 4 weken aandachtscontrole of PEP, een "dosis" die wordt gesuggereerd door eerder werk over attitudeverandering en computers, gevolgd door 6 weken CCI voor beide groepen (een periode die volgens ons eerdere werk voldoende is voor verandering in belangrijke cognitieve functies). domeinen onder deze populatie). We weten dat deze toepassing de eerste is die ernaar streeft CCI's, die nu alomtegenwoordig zijn, te vergroten door een attitudinaal of affectief element van de persoon aan te pakken, die vaak worden genegeerd in de cognitieve interventieliteratuur. De adjuvans van PEP beantwoordt ook aan de toenemende roep om "gepersonaliseerde" of "persoongerichte" gedragsinterventies bij ouderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14618
        • Brickstone/Saint John Meadow
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • River Edge Manor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 ≤ MoCA ≤ 26
  • RAVLT Delayed Recall Total Score ≤ 6 (of 1,5 SD lager dan leeftijdgecorrigeerde normen)
  • milde of geen actieve depressieve symptomen
  • intacte of milde stoornissen in het functioneren van de IADL
  • als u AD-medicatie gebruikt (d.w.z. memantine of cholinesteraseremmers), antidepressiva of anxiolytica, geen dosisveranderingen in de 3 maanden voorafgaand aan rekrutering;
  • leeftijd ≥60 jaar
  • Engels sprekende
  • voldoende gezichts- en gehoorscherpte voor testen
  • intacte besluitvormingscapaciteit.

Uitsluitingscriteria:

  • huidige deelname aan een ander onderzoek naar cognitieve verbetering;
  • oncontroleerbare ernstige depressie: of andere psychopathologie geïdentificeerd door personeel of medische dossiers;
  • een actieve wettelijke voogd hebben (wat duidt op een verminderd vermogen om beslissingen te nemen);
  • medische voorgeschiedenis van AD of andere vormen van dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PEP+CCI

PEP: Het PEP-systeem is gebouwd op een op afbeeldingen gebaseerde touchscreen-interface op tabletcomputers. PEP stelt gebruikers in staat om entertainment, educatieve, spirituele en andere recreatieve activiteiten en inhoud te verkennen en eraan deel te nemen, gepersonaliseerd op basis van hun interesses en voorkeuren. Het biedt gemakkelijke toegang tot internet en communicatietoepassingen en heeft honderden modules over muziek, reizen, trivia, games en religieuze en inspirerende domeinen.

CCI. VSOP-training maakt gebruik van vijf trainingsparadigma's (oog voor detail, perifere uitdaging, visuele sweep, dubbele beslissing, doeltracker) die verwerkingssnelheid en aandacht oefenen.

Interventieformaat en getrouwheid De PEP+CCI-groep oefent PEP gedurende de eerste 4 weken en VSOP gedurende de volgende 6 weken.

Het PEP-systeem is gebouwd op een op afbeeldingen gebaseerde touchscreen-interface op tabletcomputers. PEP stelt gebruikers in staat om entertainment, educatieve, spirituele en andere recreatieve activiteiten en inhoud te verkennen en eraan deel te nemen, gepersonaliseerd op basis van hun interesses en voorkeuren. Het biedt gemakkelijke toegang tot internet en communicatietoepassingen en heeft honderden modules over muziek, reizen, trivia, games en religieuze en inspirerende domeinen. Als muziek bijvoorbeeld een van de levenslange interesses van een persoon is, biedt het systeem toegang tot meerdere muziekgenres via jukebox, karaoke en therapeutische muziektoepassingen die kunnen worden afgestemd op een bepaalde activiteit en op individuele interesse (bijvoorbeeld een voorkeur voor klassieke jazz). . Een ander voorbeeld: voor iemand die van reizen houdt of nieuwe plaatsen bezoekt, biedt de interface toegang tot Google Earth, rondleidingen, diavoorstellingen en regionale feiten en geschiedenis.
VSOP-training maakt gebruik van vijf trainingsparadigma's (oog voor detail, perifere uitdaging, visuele sweep, dubbele beslissing, doeltracker) die verwerkingssnelheid en aandacht oefenen. Alle oefeningen delen visuele componenten en richten zich op nauwkeurigheid en snelle reactietijden. Deelnemers reageren ofwel door te identificeren welk object ze zien of waar ze het op het scherm zien. De training past automatisch de moeilijkheidsgraad van elke taak aan op basis van de prestaties van de deelnemer, zodat de deelnemers altijd in de buurt van hun optimale capaciteit werken. De trainingsprogramma's registreren automatisch het voltooiingspercentage van elk spel en de scores.
Actieve vergelijker: controle+CCI
Voor de controle + CCI-groep wordt gedurende de eerste 4 weken een inerte controleconditie, bestaande uit niets bijzonders, geïmplementeerd, en CCI gedurende nog eens 6 weken.
VSOP-training maakt gebruik van vijf trainingsparadigma's (oog voor detail, perifere uitdaging, visuele sweep, dubbele beslissing, doeltracker) die verwerkingssnelheid en aandacht oefenen. Alle oefeningen delen visuele componenten en richten zich op nauwkeurigheid en snelle reactietijden. Deelnemers reageren ofwel door te identificeren welk object ze zien of waar ze het op het scherm zien. De training past automatisch de moeilijkheidsgraad van elke taak aan op basis van de prestaties van de deelnemer, zodat de deelnemers altijd in de buurt van hun optimale capaciteit werken. De trainingsprogramma's registreren automatisch het voltooiingspercentage van elk spel en de scores.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houding ten opzichte van computers Vragenlijst Totale score
Tijdsspanne: Basislijn, einde van week 4, einde van week 10 en week 23
verandering van houding ten opzichte van technologie op verschillende tijdstippen
Basislijn, einde van week 4, einde van week 10 en week 23
Handig gezichtsveld
Tijdsspanne: Basislijn, einde van week 10 en week 23
verandering van visuele snelheid van verwerking en aandacht op verschillende tijdstippen
Basislijn, einde van week 10 en week 23
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: Basislijn, einde van week 4, einde van week 10 en week 23
verandering van uitvoerende functie over tijdspunten
Basislijn, einde van week 4, einde van week 10 en week 23
Korte visueel-ruimtelijke geheugentest
Tijdsspanne: Basislijn, einde van week 4, einde van week 10 en week 23
verandering van visueel-ruimtelijk geheugen over tijdspunten
Basislijn, einde van week 4, einde van week 10 en week 23

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activiteiten van Dagelijks Leven-Preventie Instrument
Tijdsspanne: Basislijn, einde van week 4, einde van week 10 en week 23
verandering van het zelf waargenomen functioneren in dagelijkse activiteiten op verschillende tijdstippen
Basislijn, einde van week 4, einde van week 10 en week 23
Alledaagse problemen voor cognitieve uitgedaagde ouderen Test
Tijdsspanne: Basislijn, einde van week 4, einde van week 10 en week 23
verandering van objectief functioneren in dagelijkse activiteiten op verschillende tijdstippen
Basislijn, einde van week 4, einde van week 10 en week 23

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Anne Corriveau, PhD, University of Rochester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R21AG054810 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Klinische onderzoeken op FUT

3
Abonneren