Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att tillämpa ett personcentrerat tillvägagångssätt för att förbättra kognitiv träning hos äldre boende med lindrig kognitiv funktionsnedsättning (CogT-PACT)

2 februari 2026 uppdaterad av: Vankee Lin, University of Rochester
Datoriserade kognitiva interventioner (CCI) har implementerats i allt större utsträckning bland äldre vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI). Effekten av CCI för att upprätthålla eller förbättra äldre vuxnas kognitiva och funktionella hälsa har dock varit blygsam och mycket varierande. Äldre individers attityder till teknikanvändning kan hjälpa till att förklara en del av variationen i CCI-effekter. Målet med denna R21 är att generera proof-of-concept för en intervention som kan förbättra attityden till datorer bland dem med MCI, vilket i sin tur förbättrar engagemanget med och effektiviteten av en efterföljande CCI. Personcentrerad vård – det vill säga att integrera individers preferenser under hela interventionsprocessen – har förbättrat interventionsengagemanget bland äldre personer, inklusive de med MCI. En nyligen genomförd intervention baserad på detta personcentrerade tillvägagångssätt kallas "personligt engagemangsprogram" (PEP). PEP involverar en databas med individualiserade datorstyrda fritidsaktiviteter. Utredarnas senaste pilotdata i seniorboenden tyder på att PEP främjar psykologiskt välbefinnande bland äldre personer med MCI, och kan flytta datorer från skrämmande komplexa eller personligt irrelevanta enheter till bekant, njutbar teknik. Dessa resultat överensstämmer med ett antal teorier som indikerar att exponering för njutbara upplevelser med ett objekt eller en uppgift förbättrar flera dimensioner av attityder, inklusive affektiva och kognitiva komponenter, såväl som beteende och motivation. Grundat i både denna pilotdata och teorin kring den, försöker forskarna ta nästa steg i en båge av forskning som i slutändan syftar till att förbättra effektiviteten hos CCI. En liten randomiserad kontrollerad studie (RCT) föreslås för att bedöma om en initial period av PEP, följt av en standard CCI, förbättrar a) attityder till datorer, b) engagemang med CCI och c) kognitiva resultat, jämfört med en uppmärksamhetskontroll period följt av CCI. Vår design involverar stratifierad slumpmässig tilldelning av 50 hemtjänstboende med MCI från 4 seniorboenden till dessa två grupper. Den inledande fasen omfattar 4 veckors antingen uppmärksamhetskontroll eller PEP, en "dos" som föreslagits av tidigare arbete med attitydförändring och datorer, följt av 6 veckors CCI för båda grupperna (en period som vårt tidigare arbete visar är tillräcklig för förändring i nyckelkognitiv domäner bland denna population). Denna applikation är den första av vilka vi är medvetna om att sträva efter att utöka CCIs, som nu är allestädes närvarande, genom att ta itu med en attityd eller affektiv del av personen, som ofta ignoreras i den kognitiva interventionslitteraturen. Adjuvansen av PEP svarar också på ökande krav på "personliga" eller "personcentrerade" beteendeinterventioner med äldre personer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14618
        • Brickstone/Saint John Meadow
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • River Edge Manor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 ≤ MoCA ≤ 26
  • RAVLT Delayed Recall Totalt resultat ≤ 6 (eller 1,5 SD under ålderskorrigerade normer)
  • milda eller inga aktiva depressiva symtom
  • intakta eller lindriga brister i IADL-funktionen
  • om du använder AD-medicin (d.v.s. memantin eller kolinesterashämmare), antidepressiva eller anxiolytika, inga dosförändringar under de 3 månaderna före rekryteringen;
  • ålder ≥60 år
  • Engelsktalande
  • tillräcklig syn- och hörselskärpa för testning
  • intakt beslutsförmåga.

Exklusions kriterier:

  • nuvarande inskrivning i en annan kognitiv förbättringsstudie;
  • okontrollerbar allvarlig depression: eller annan psykopatologi identifierad av personal eller medicinska journaler;
  • ha aktiv vårdnadshavare (vilket indikerar nedsatt förmåga att fatta beslut);
  • sjukdomshistoria av AD eller andra typer av demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PEP+CCI

PEP: PEP-systemet är byggt på ett bildbaserat pekskärmsgränssnitt på surfplattor. PEP tillåter användare att utforska och delta i underhållning, utbildning, andliga och andra rekreationsaktiviteter och innehåll anpassat efter deras intressen och preferenser. Den ger enkel åtkomst till Internet och kommunikationsapplikationer, och har hundratals moduler som spänner över musik, resor, trivia, spel och religiösa och inspirerande domäner.

CCI. VSOP-träning kommer att använda fem träningsparadigm (Öga för detaljer, Perifer utmaning, Visual sweep, Dubbelt beslut, Target Tracker) som övar bearbetningshastighet och uppmärksamhet.

Interventionsformat och trohet PEP+CCI-gruppen kommer att träna PEP under de första 4 veckorna och VSOP under de följande 6 veckorna.

PEP-systemet är byggt på ett bildbaserat pekskärmsgränssnitt på surfplattor. PEP tillåter användare att utforska och delta i underhållning, utbildning, andliga och andra rekreationsaktiviteter och innehåll anpassat efter deras intressen och preferenser. Den ger enkel åtkomst till Internet och kommunikationsapplikationer, och har hundratals moduler som spänner över musik, resor, trivia, spel och religiösa och inspirerande domäner. Till exempel, om musik hör till en persons livslånga intressen, ger systemet tillgång till flera musikgenrer genom jukebox, karaoke och terapeutiska musikapplikationer som kan skräddarsys för en viss aktivitet och efter individuellt intresse (till exempel en preferens för klassisk jazz) . Som ett annat exempel, för någon som gillar att resa eller att besöka nya platser, erbjuder gränssnittet tillgång till Google Earth, guidade turer, bildspel och regionala fakta och historia.
VSOP-träning kommer att använda fem träningsparadigm (Öga för detaljer, Perifer utmaning, Visual sweep, Dubbelt beslut, Target Tracker) som övar bearbetningshastighet och uppmärksamhet. Alla övningar delar visuella komponenter och fokuserar på noggrannhet och snabba reaktionstider. Deltagarna svarar antingen genom att identifiera vilket föremål de ser eller var de ser det på skärmen. Träningen kommer automatiskt att anpassa svårighetsgraden för varje uppgift baserat på deltagarens prestation, vilket säkerställer att deltagarna alltid arbetar nära sin optimala kapacitet. Träningsprogrammen kommer automatiskt att registrera procentandelen av slutförandet av varje spel och poäng.
Aktiv komparator: kontroll+CCI
För gruppen kontroll + CCI kommer ett inert kontrolltillstånd, bestående av inget utöver det vanliga, att implementeras under de första 4 veckorna och CCI under ytterligare 6 veckor.
VSOP-träning kommer att använda fem träningsparadigm (Öga för detaljer, Perifer utmaning, Visual sweep, Dubbelt beslut, Target Tracker) som övar bearbetningshastighet och uppmärksamhet. Alla övningar delar visuella komponenter och fokuserar på noggrannhet och snabba reaktionstider. Deltagarna svarar antingen genom att identifiera vilket föremål de ser eller var de ser det på skärmen. Träningen kommer automatiskt att anpassa svårighetsgraden för varje uppgift baserat på deltagarens prestation, vilket säkerställer att deltagarna alltid arbetar nära sin optimala kapacitet. Träningsprogrammen kommer automatiskt att registrera procentandelen av slutförandet av varje spel och poäng.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring i ADL-poäng från baslinjen till vecka 10
Tidsram: Baseline till vecka 10
Aktiviteter i dagligt liv (ADL)-poängen är summan av 15 punkter, vilket resulterar i en total prestationspoäng som sträcker sig från 0 till 60. Lägre poäng indikerar bättre självupplevd funktion i dagliga aktiviteter, medan högre poäng indikerar mer nedsatt funktion.
Förändringspoängen beräknades som vecka 10 minus baslinjen.
Baseline till vecka 10
Genomsnittlig förändring i ADL-poäng från baslinjen till vecka 23
Tidsram: Baseline till vecka 23
Aktiviteter i dagligt liv (ADL)-poängen är summan av 15 punkter, vilket ger en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 60. Lägre poäng indikerar bättre självupplevd funktion i dagliga livsaktiviteter, medan högre poäng indikerar mer nedsatt funktion. Förändringspoängen beräknades som vecka 23 minus baslinje.
Baseline till vecka 23
Medelvärdet för Executive Function mätt av examinator
Tidsram: Baseline till vecka 4
EXAMINER tillhandahåller ett poängsättningsskript som genererar en exekutiv funktion (EF)-komposit genom att tillämpa item response theory (IRT) Empirical Bayes-poängsättning på de råa kontinuerliga uppgiftsresultaten. Kompositen presenteras i den ursprungliga metrik som används i item response theory-algoritmen; poängen är inte en normrefererad mått och är inte justerad för ålder. EF mättes med en delmängd av fem uppgifter (flanker, set-shifting, dot-counting, category fluency, 1-back och anti-saccades) från NIH EXAMINER v3.6 batteriet (Kramer et al., 2014). Kompositen presenteras i den ursprungliga metrik som används i item response theory-algoritmen; poängen är inte en normrefererad mått och är inte justerad för ålder. Poäng sträcker sig från -1,50 till 1,52. Högre poäng betyder bättre exekutiv funktion.
Baseline till vecka 4
Medelvärdet av exekutiva funktioner mätt av examinator
Tidsram: Utvärdering från baslinje till slutet av vecka 10
EXAMINER tillhandahåller ett poängskript som genererar ett sammansatt mått för exekutiv funktion (EF) genom att tillämpa empirisk bayesisk poängsättning baserad på item response theory (IRT) på de råa kontinuerliga uppgiftsresultaten. Det sammansatta måttet presenteras i den ursprungliga metrik som används i item response theory-algoritmen; poängen är inte ett normrefererat mått och är inte justerad för ålder. EF mättes med en delmängd av fem uppgifter (flanker, set-shifting, dot-counting, category fluency, 1-back och anti-saccades) från NIH EXAMINER v3.6 batteriet (Kramer et al., 2014). Det sammansatta måttet presenteras i den ursprungliga metrik som används i item response theory-algoritmen; poängen är inte ett normrefererat mått och är inte justerad för ålder. Poängen sträcker sig från -1,50 till 1,52. Högre poäng innebär bättre exekutiv funktion.
Utvärdering från baslinje till slutet av vecka 10
Medelvärde för exekutiva funktioner mätt av examinator
Tidsram: Baslinje till slutet av 23 veckor
EXAMINER tillhandahåller ett poängsättningsskript som genererar en sammansatt exekutiv funktion (EF) genom att tillämpa item response theory (IRT) Empirical Bayes-poängsättning på de råa kontinuerliga uppgiftsresultaten. Den sammansatta poängen presenteras i den ursprungliga metriska enheten som används i item response theory-algoritmen; poängen är inte en normrefererad mått och justeras inte för ålder. EF mättes med en delmängd av fem uppgifter (flanker, set-shifting, dot-counting, category fluency, 1-back och anti-saccades) från NIH EXAMINER v3.6 batteriet (Kramer et al., 2014). Den sammansatta poängen presenteras i den ursprungliga metriska enheten som används i item response theory-algoritmen; poängen är inte en normrefererad mått och justeras inte för ålder. Poängen varierar från -1.50 till 1.52. Högre poäng innebär bättre exekutiv funktion.
Baslinje till slutet av 23 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring i attityder till datorer enkät
Tidsram: Baseline till vecka 4
Attityder mot datorer-frågeformuläret (ATCQ) är en självrapporteringsskala med 35 punkter som använder 5-gradiga Likert-svar (1 = håller inte alls med till 5 = håller helt med), vilket bedömer komfort, effektivitet, jämställdhet, kontroll, intresse, avhumanisering och användbarhet. Ett sammansatt medelvärde beräknas. Minsta poäng: 1; Högsta poäng: 5, Högre poäng indikerar mer positiva attityder mot datorer.
Baseline till vecka 4
Medelförändring i Attityder mot Datorer Enkät
Tidsram: Utvärdering från baslinje till vecka 10
Attityder mot datorer-frågeformuläret (ATCQ) är en självrapporteringsskala med 35 punkter som använder 5-gradiga Likert-svar (1 = starkt ogillar till 5 = starkt gillar), vilket bedömer komfort, effektivitet, jämställdhet mellan könen, kontroll, intresse, avhumanisering och användbarhet. Ett sammansatt medelvärde beräknas. Minsta poäng: 1; Högsta poäng: 5, Högre poäng indikerar mer positiva attityder mot datorer.
Utvärdering från baslinje till vecka 10
Genomsnittlig förändring i attityder mot datorer enkät
Tidsram: Baseline till slutet av 23 veckor
Attityder mot datorer-frågeformuläret (ATCQ) är en självrapporteringsskala med 35 frågor som använder 5-gradiga Likert-svar (1 = starkt ogillar till 5 = starkt gillar), och bedömer bekvämlighet, effektivitet, jämställdhet, kontroll, intresse, avhumanisering och användbarhet. Ett sammansatt medelvärde beräknas. Minsta poäng: 1; Högsta poäng: 5, Högre poäng indikerar mer positiva attityder mot datorer.
Baseline till slutet av 23 veckor
Genomsnittlig förändring i Brief Visuospatial Memory Test
Tidsram: Baseline till vecka 4
The Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R) fördröjd återkallelse råpoäng mäter antalet stimuli som korrekt återkallades efter en fördröjning. Poängen sträcker sig från 0 till 12, där högre poäng indikerar bättre minnesprestation. Förändringspoäng beräknades som Vecka 4 minus Baseline.
Baseline till vecka 4
Genomsnittlig förändring i Brief Visuospatial Memory Test
Tidsram: Baseline till vecka 10
BVMT-R fördröjd återkallelse råpoäng mäter antalet stimuli som korrekt återkallats efter en fördröjning. Poängen sträcker sig från 0 till 12, där högre poäng indikerar bättre minnesprestation. Förändringspoäng beräknades som vecka 10 minus baslinje.
Baseline till vecka 10
Genomsnittlig förändring i Brief Visuospatial Memory Test
Tidsram: Baslinje till vecka 23
BVMT-R rawpoäng för fördröjd återkallelse mäter antalet stimuli som korrekt återkallats efter en fördröjning. Poängen sträcker sig från 0 till 12, där högre poäng indikerar bättre minnesprestation. Förändringspoäng beräknades som Vecka 23 minus baslinjen.
Baslinje till vecka 23
Medelförändring i EPCCE summapoäng från baslinjen till vecka 4
Tidsram: Baseline till vecka 4
Den sammanlagda poängen för Executive Problem-Solving and Cognitive Efficiency (EPCCE) varierar från 0 till 14, där högre poäng indikerar större självständighet och problemlösningsförmåga. Förändringspoängen beräknades som vecka 4 minus baslinjen.
Baseline till vecka 4
Genomsnittlig förändring i EPCCE-sammanlagd poäng från baslinjen till vecka 10
Tidsram: Baseline till vecka 10
Den sammanlagda poängen för Exekutiv Problemlösning och Kognitiv Effektivitet (EPCCE) sträcker sig från 0 till 14, där högre poäng indikerar större självständighet och problemlösningsförmåga. Förändringspoäng beräknades som Vecka 10 minus Baslinje.
Baseline till vecka 10
Genomsnittlig förändring i EPCCE-summaskår från baslinjen till vecka 23
Tidsram: Baslinje till vecka 23
Den sammanlagda poängen för Executive Problem-Solving and Cognitive Efficiency (EPCCE) varierar från 0 till 14, där högre poäng indikerar större självständighet och problemlösningsförmåga. Förändringspoängen beräknades som vecka 23 minus baslinjen.
Baslinje till vecka 23
Genomsnittlig förändring i UFOV-poäng från baslinjen till vecka 10
Tidsram: Baslinje till vecka 10
UFOV-poängen är medelvärdet av tre deltester: bearbetningshastighet, uppdelad uppmärksamhet och selektiv uppmärksamhet. Varje deltest varierar från 17 till 500 millisekunder. Lägre poäng indikerar snabbare visuell bearbetning och bättre kognitiv prestation. Förändringsresultat beräknades som vecka 10 minus baslinje.
Baslinje till vecka 10
Genomsnittlig förändring i UFOV-poäng från baslinjen till vecka 23
Tidsram: Baseline till vecka 23
UFOV-poängen är medelvärdet av tre deltest: bearbetningshastighet, uppdelad uppmärksamhet och selektiv uppmärksamhet. Varje deltest varierar från 17 till 500 millisekunder. Lägre poäng indikerar snabbare visuell bearbetning och bättre kognitiv prestation. Förändringspoäng beräknades som vecka 23 minus baslinje.
Baseline till vecka 23
Medelvärdet för förändring i aktiviteter i dagligt liv - förebyggande instrument
Tidsram: Baseline till vecka 23
Genomsnittlig förändring i självupplevd funktion i dagliga livsaktiviteter enligt mätningen med Activities of Daily Living - Prevention Instrument (ADL-PI). ADL-PI är ett summapoäng av 15 frågor, med en totalskala från 0 till 60 poäng. Högre poäng indikerar mer nedsatt funktion, medan lägre poäng indikerar bättre funktion.
Baseline till vecka 23

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Anne Corriveau, PhD, University of Rochester

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

5 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2017

Första postat (Faktisk)

25 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00067091
  • R21AG054810 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning

Kliniska prövningar på PEP

Prenumerera