应用以人为本的方法加强对轻度认知障碍老年社区居民的认知训练 (CogT-PACT)
2026年2月2日 更新者：Vankee Lin、University of Rochester
计算机化认知干预 (CCI) 已在患有轻度认知障碍 (MCI) 的老年人中越来越广泛地实施。
然而，CCI 在维持或改善老年人认知和功能健康方面的功效一直不大，而且变化很大。
老年人对技术使用的态度可能有助于解释 CCI 效应的一些可变性。
此 R21 的目标是为一项干预生成概念验证，该干预可能会改善 MCI 患者对计算机的态度，进而提高后续 CCI 的参与度和效率。
以人为本的护理——即在整个干预过程中整合个人偏好——改善了老年人（包括 MCI 患者）的干预参与。
最近基于这种以人为本的方法进行的干预称为“个性化参与计划”(PEP)。
PEP 涉及一个由计算机主导的个性化休闲活动的数据库。
研究人员最近在老年生活设施中的试点数据表明，PEP 可以促进患有 MCI 的老年人的心理健康，并可能将计算机从令人生畏的复杂或与个人无关的设备转变为熟悉的、令人愉快的技术。
这些结果与许多理论一致，这些理论表明暴露于与对象或任务有关的愉快体验可以改善态度的多个维度，包括情感和认知成分，以及行为和动机。
基于该试点数据及其相关理论，研究人员寻求在最终旨在提高 CCI 功效的研究弧线中迈出下一步。
提出了一项小型随机对照试验 (RCT)，以评估与注意力控制相比，初始阶段的 PEP，然后是标准的 CCI，是否可以改善 a) 对计算机的态度，b) 参与 CCI，以及 c) 认知结果时期之后是 CCI。
我们的设计涉及将来自 4 个高级生活设施的 50 名患有 MCI 的辅助生活居民分层随机分配到这两个组。
初始阶段包括 4 周的注意力控制或 PEP，这是之前关于态度改变和计算机的工作建议的“剂量”，然后是两组的 6 周 CCI（我们之前的工作表明这一时期足以改变关键认知该人群中的域）。
这个应用程序是我们知道的第一个努力通过解决人的态度或情感因素来增强现在无处不在的 CCIs，这在认知干预文献中经常被忽视。
PEP 的辅助手段也回应了越来越多的对老年人进行“个性化”或“以人为中心”的行为干预的呼声。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Rochester、New York、美国、14618
- Brickstone/Saint John Meadow
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Rochester、New York、美国、14642
- River Edge Manor
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18 ≤ 民政部 ≤ 26
- RAVLT 延迟回忆总分 ≤ 6（或低于年龄校正标准 1.5 标准差）
- 轻度或无活动性抑郁症状
- IADL 功能完整或轻度缺陷
- 如果服用 AD 药物（即美金刚或胆碱酯酶抑制剂）、抗抑郁药或抗焦虑药，招募前 3 个月内剂量没有变化；
- 年龄≥60岁
- 英语会话
- 足够的视觉和听觉敏锐度进行测试
- 完整的决策能力。
排除标准：
- 目前正在参加另一项认知改善研究；
- 无法控制的重度抑郁症：或工作人员或医疗记录确定的其他精神病理学；
- 有有效的法定监护人（表明决策能力受损）；
- AD 病史或其他类型的痴呆症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PEP+CCI
PEP：PEP 系统建立在平板电脑上基于图片的触摸屏界面上。 PEP 允许用户探索和参与娱乐、教育、精神和其他娱乐活动以及根据他们的兴趣和喜好个性化的内容。 它提供对 Internet 和通信应用程序的轻松访问，并具有数百个模块，涵盖音乐、旅游、琐事、游戏以及宗教和励志领域。 CCI。 VSOP 训练将使用五种训练范式（Eye for detail、Peripheral challenge、Visual sweep、Double decision、Target tracker）来练习处理速度和注意力。 干预形式和保真度 PEP+CCI 小组将在前 4 周练习 PEP，在接下来的 6 周练习 VSOP。 |
PEP 系统建立在平板电脑上基于图片的触摸屏界面上。
PEP 允许用户探索和参与娱乐、教育、精神和其他娱乐活动以及根据他们的兴趣和喜好个性化的内容。
它提供对 Internet 和通信应用程序的轻松访问，并具有数百个模块，涵盖音乐、旅游、琐事、游戏以及宗教和励志领域。
例如，如果音乐是一个人终生的兴趣之一，该系统可以通过自动点唱机、卡拉 OK 和治疗音乐应用程序提供对多种音乐流派的访问，这些应用程序可以根据特定活动和个人兴趣（例如，对古典爵士乐的偏好）进行定制.
另一个例子是，对于喜欢旅行或游览新地方的人来说，该界面提供了对 Google 地球、导游、幻灯片以及区域事实和历史的访问。
VSOP 训练将使用五种训练范式（Eye for detail、Peripheral challenge、Visual sweep、Double decision、Target tracker）来练习处理速度和注意力。
所有练习都共享视觉组件，并专注于准确性和快速反应时间。
参与者通过识别他们看到的对象或他们在屏幕上看到的位置来响应。
培训会根据参与者的表现自动调整每项任务的难度，确保参与者始终以最佳能力运行。
训练程序会自动记录每场比赛的完成百分比和分数。
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有源比较器：控制+CCI
对于控制 + CCI 组，将在前 4 周实施惰性控制条件，不包含任何异常情况，并在接下来的 6 周内实施 CCI。
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VSOP 训练将使用五种训练范式（Eye for detail、Peripheral challenge、Visual sweep、Double decision、Target tracker）来练习处理速度和注意力。
所有练习都共享视觉组件，并专注于准确性和快速反应时间。
参与者通过识别他们看到的对象或他们在屏幕上看到的位置来响应。
培训会根据参与者的表现自动调整每项任务的难度，确保参与者始终以最佳能力运行。
训练程序会自动记录每场比赛的完成百分比和分数。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ADL评分从基线至第10周的平均变化
大体时间：基线至第10周
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日常生活活动（ADL）评分是15个项目的总和，总分范围为0至60分。分数越低表示自我感知的日常生活活动功能越好，而分数越高则表示功能受损越严重。
变化评分计算方式为第10周评分减去基线评分。
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基线至第10周
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从基线到第23周ADL评分的平均变化
大体时间：基线至第23周
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日常生活活动（ADL）评分为15个项目的总分，总分范围从0到60。分数越低表示自我感知的日常生活活动功能越好，而分数越高表示功能受损越严重。
变化分数计算方式为第23周减去基线值。 |
基线至第23周
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由检查者测量的平均执行功能
大体时间：基线至第4周
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EXAMINER 提供了一个评分脚本，通过将项目反应理论（IRT）经验贝叶斯评分应用于原始连续任务分数来生成执行功能（EF）综合分数。
该综合分数采用项目反应理论算法中使用的原始度量标准呈现；该分数不是常模参照测量，也未针对年龄进行调整。
执行功能通过 NIH EXAMINER v3.6 成套测试（Kramer 等人，2014 年）中的五个任务子集（侧翼任务、任务转换、点数计数、类别流畅性、1-back 和反向眼跳）进行测量。
该综合分数采用项目反应理论算法中使用的原始度量标准呈现；该分数不是常模参照测量，也未针对年龄进行调整。
分数范围从 -1.50 到 1.52。
分数越高表示执行功能越好。
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基线至第4周
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由检查者测量的平均执行功能
大体时间：基线至第10周评估结束
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EXAMINER 提供了一个评分脚本，通过应用项目反应理论（IRT）经验贝叶斯评分对原始连续任务分数进行处理，生成执行功能（EF）综合评分。
该综合评分采用项目反应理论算法中使用的原始度量标准呈现；该评分不是常模参照测量，也未根据年龄进行调整。
执行功能通过 NIH EXAMINER v3.6 测试组合（Kramer 等人，2014）中的五个任务子集（侧翼任务、任务转换、点数计算、类别流畅性、1-back 和反向眼跳）进行测量。
该综合评分采用项目反应理论算法中使用的原始度量标准呈现；该评分不是常模参照测量，也未根据年龄进行调整。
评分范围从 -1.50 到 1.52。
分数越高表示执行功能越好。
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基线至第10周评估结束
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检查者评估的平均执行功能
大体时间：基线至第23周结束
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EXAMINER提供了一个评分脚本，通过应用项目反应理论（IRT）经验贝叶斯评分对原始连续任务分数进行处理，从而生成执行功能（EF）综合分数。
该综合分数采用项目反应理论算法中使用的原始度量标准呈现；该分数并非常模参照测量，也未针对年龄进行调整。
执行功能通过NIH EXAMINER v3.6测试组合（Kramer等人，2014年）中的五个任务子集（侧抑制、任务转换、点数计数、类别流畅性、1-back和反向眼跳）进行测量。
该综合分数采用项目反应理论算法中使用的原始度量标准呈现；该分数并非常模参照测量，也未针对年龄进行调整。
分数范围从-1.50到1.52。
分数越高表示执行功能越好。
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基线至第23周结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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计算机态度问卷平均变化值
大体时间：基线至第4周
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《计算机态度问卷（ATCQ）》是一个包含35个项目的自我报告量表，采用5点李克特量表（1=强烈不同意至5=强烈同意），评估舒适度、效能感、性别平等、控制感、兴趣、去人性化和实用性。
计算综合平均分。
最低分：1；最高分：5，分数越高表示对计算机的态度越积极。
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基线至第4周
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对计算机态度问卷的平均变化
大体时间：基线至第10周结束评估
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《计算机态度问卷》（ATCQ）是一份包含35个项目的自我报告量表，采用5点李克特量表（1=非常不同意，5=非常同意），用于评估舒适度、效能感、性别平等、控制感、兴趣、去人性化和实用性。
计算综合平均分。
最低分：1；最高分：5，分数越高表示对计算机的态度越积极。
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基线至第10周结束评估
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计算机态度问卷的平均变化
大体时间：基线至第23周结束
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《计算机态度问卷》（ATCQ）是一份包含35个项目的自陈量表，采用5点李克特量表（1=非常不同意，5=非常同意），评估舒适度、效能感、性别平等、控制感、兴趣、去人性化和实用性等方面。
计算综合平均分。
最低分：1；最高分：5，分数越高表示对计算机的态度越积极。
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基线至第23周结束
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简明视觉空间记忆测试平均变化
大体时间：基线至第4周
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《简明视觉空间记忆测验修订版（BVMT-R）延迟回忆原始分》衡量延迟后正确回忆的刺激物数量。
分数范围为0至12分，分数越高表明记忆表现越好。
变化分计算方式为：第4周得分减去基线得分。
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基线至第4周
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简明视觉空间记忆测验平均变化
大体时间：基线至第10周
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BVMT-R延迟回忆原始分数衡量延迟后正确回忆的刺激物数量。
分数范围从0到12，分数越高表示记忆表现越好。
变化分数计算为第10周减去基线值。
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基线至第10周
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简明视觉空间记忆测试的平均变化
大体时间：基线至第23周
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BVMT-R延迟回忆原始分数测量延迟后正确回忆的刺激数量。
分数范围从0到12，分数越高表示记忆表现越好。 变化分数计算为第23周减去基线值。 |
基线至第23周
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从基线到第4周EPCCE总分的平均变化
大体时间：基线至第4周
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执行功能问题解决与认知效率（EPCCE）总分范围从0到14，分数越高表明独立性和问题解决能力越强。
变化分数计算为第4周分数减去基线分数。
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基线至第4周
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从基线至第10周的EPCCE总评分平均变化
大体时间：基线至第10周
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执行问题解决与认知效率（EPCCE）总分范围为0至14分，分数越高表明独立性和问题解决能力越强。
变化分数计算为第10周减去基线值。
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基线至第10周
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从基线到第23周EPCCE总分平均变化
大体时间：基线至第23周
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执行问题解决与认知效率（EPCCE）总分范围为0至14分，分数越高表示独立性和问题解决能力越强。
变化分数计算方式为第23周得分减去基线得分。
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基线至第23周
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从基线至第10周UFOV评分的平均变化
大体时间：基线至第10周
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UFOV分数是三个子测试的平均值：处理速度、分散注意力和选择性注意力。
每个子测试的范围为17至500毫秒。
分数越低表示视觉处理速度越快，认知表现越好。
变化分数计算为第10周减去基线值。
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基线至第10周
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从基线到第23周UFOV评分的平均变化
大体时间：基线至第23周
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UFOV 分数是三个子测试的平均值：处理速度、分配注意力和选择性注意力。
每个子测试的范围为 17 到 500 毫秒。
分数越低表示视觉处理速度越快，认知表现越好。
变化分数计算为第 23 周减去基线值。
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基线至第23周
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日常生活能力预防工具的平均变化
大体时间：基线至第23周
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通过日常生活活动预防评估工具（ADL-PI）测量的自我感知日常生活功能平均变化。
ADL-PI为15个项目的总分，总分范围为0-60分。
分数越高表示功能受损越严重，分数越低表示功能越好。
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基线至第23周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Anne Corriveau, PhD、University of Rochester
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月5日
研究完成 (实际的)
2019年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月20日
首次发布 (实际的)
2017年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月2日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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