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应用以人为本的方法加强对轻度认知障碍老年社区居民的认知训练 (CogT-PACT)

2019年12月5日 更新者:Vankee Lin、University of Rochester
计算机化认知干预 (CCI) 已在患有轻度认知障碍 (MCI) 的老年人中越来越广泛地实施。 然而,CCI 在维持或改善老年人认知和功能健康方面的功效一直不大,而且变化很大。 老年人对技术使用的态度可能有助于解释 CCI 效应的一些可变性。 此 R21 的目标是为一项干预生成概念验证,该干预可能会改善 MCI 患者对计算机的态度,进而提高后续 CCI 的参与度和效率。 以人为本的护理——即在整个干预过程中整合个人偏好——改善了老年人(包括 MCI 患者)的干预参与。 最近基于这种以人为本的方法进行的干预称为“个性化参与计划”(PEP)。 PEP 涉及一个由计算机主导的个性化休闲活动的数据库。 研究人员最近在老年生活设施中的试点数据表明,PEP 可以促进患有 MCI 的老年人的心理健康,并可能将计算机从令人生畏的复杂或与个人无关的设备转变为熟悉的、令人愉快的技术。 这些结果与许多理论一致,这些理论表明暴露于与对象或任务有关的愉快体验可以改善态度的多个维度,包括情感和认知成分,以及行为和动机。 基于该试点数据及其相关理论,研究人员寻求在最终旨在提高 CCI 功效的研究弧线中迈出下一步。 提出了一项小型随机对照试验 (RCT),以评估与注意力控制相比,初始阶段的 PEP,然后是标准的 CCI,是否可以改善 a) 对计算机的态度,b) 参与 CCI,以及 c) 认知结果时期之后是 CCI。 我们的设计涉及将来自 4 个高级生活设施的 50 名患有 MCI 的辅助生活居民分层随机分配到这两个组。 初始阶段包括 4 周的注意力控制或 PEP,这是之前关于态度改变和计算机的工作建议的“剂量”,然后是两组的 6 周 CCI(我们之前的工作表明这一时期足以改变关键认知该人群中的域)。 这个应用程序是我们知道的第一个努力通过解决人的态度或情感因素来增强现在无处不在的 CCIs,这在认知干预文献中经常被忽视。 PEP 的辅助手段也回应了越来越多的对老年人进行“个性化”或“以人为中心”的行为干预的呼声。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

49

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Rochester、New York、美国、14618
        • Brickstone/Saint John Meadow
      • Rochester、New York、美国、14642
        • River Edge Manor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 ≤ 民政部 ≤ 26
  • RAVLT 延迟回忆总分 ≤ 6(或低于年龄校正标准 1.5 标准差)
  • 轻度或无活动性抑郁症状
  • IADL 功能完整或轻度缺陷
  • 如果服用 AD 药物(即美金刚或胆碱酯酶抑制剂)、抗抑郁药或抗焦虑药,招募前 3 个月内剂量没有变化;
  • 年龄≥60岁
  • 英语会话
  • 足够的视觉和听觉敏锐度进行测试
  • 完整的决策能力。

排除标准:

  • 目前正在参加另一项认知改善研究;
  • 无法控制的重度抑郁症:或工作人员或医疗记录确定的其他精神病理学;
  • 有有效的法定监护人(表明决策能力受损);
  • AD 病史或其他类型的痴呆症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:PEP+CCI

PEP:PEP 系统建立在平板电脑上基于图片的触摸屏界面上。 PEP 允许用户探索和参与娱乐、教育、精神和其他娱乐活动以及根据他们的兴趣和喜好个性化的内容。 它提供对 Internet 和通信应用程序的轻松访问,并具有数百个模块,涵盖音乐、旅游、琐事、游戏以及宗教和励志领域。

CCI。 VSOP 训练将使用五种训练范式(Eye for detail、Peripheral challenge、Visual sweep、Double decision、Target tracker)来练习处理速度和注意力。

干预形式和保真度 PEP+CCI 小组将在前 4 周练习 PEP,在接下来的 6 周练习 VSOP。

PEP 系统建立在平板电脑上基于图片的触摸屏界面上。 PEP 允许用户探索和参与娱乐、教育、精神和其他娱乐活动以及根据他们的兴趣和喜好个性化的内容。 它提供对 Internet 和通信应用程序的轻松访问,并具有数百个模块,涵盖音乐、旅游、琐事、游戏以及宗教和励志领域。 例如,如果音乐是一个人终生的兴趣之一,该系统可以通过自动点唱机、卡拉 OK 和治疗音乐应用程序提供对多种音乐流派的访问,这些应用程序可以根据特定活动和个人兴趣(例如,对古典爵士乐的偏好)进行定制. 另一个例子是,对于喜欢旅行或游览新地方的人来说,该界面提供了对 Google 地球、导游、幻灯片以及区域事实和历史的访问。
VSOP 训练将使用五种训练范式(Eye for detail、Peripheral challenge、Visual sweep、Double decision、Target tracker)来练习处理速度和注意力。 所有练习都共享视觉组件,并专注于准确性和快速反应时间。 参与者通过识别他们看到的对象或他们在屏幕上看到的位置来响应。 培训会根据参与者的表现自动调整每项任务的难度,确保参与者始终以最佳能力运行。 训练程序会自动记录每场比赛的完成百分比和分数。
有源比较器:控制+CCI
对于控制 + CCI 组,将在前 4 周实施惰性控制条件,不包含任何异常情况,并在接下来的 6 周内实施 CCI。
VSOP 训练将使用五种训练范式(Eye for detail、Peripheral challenge、Visual sweep、Double decision、Target tracker)来练习处理速度和注意力。 所有练习都共享视觉组件,并专注于准确性和快速反应时间。 参与者通过识别他们看到的对象或他们在屏幕上看到的位置来响应。 培训会根据参与者的表现自动调整每项任务的难度,确保参与者始终以最佳能力运行。 训练程序会自动记录每场比赛的完成百分比和分数。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对计算机的态度问卷总分
大体时间:基线、第 4 周结束、第 10 周结束和第 23 周
跨时间点对技术态度的变化
基线、第 4 周结束、第 10 周结束和第 23 周
有用的视野
大体时间:基线、第 10 周末和第 23 周
视觉处理速度和注意力在不同时间点的变化
基线、第 10 周末和第 23 周
执行功能
大体时间:基线、第 4 周结束、第 10 周结束和第 23 周
跨时间点执行功能的变化
基线、第 4 周结束、第 10 周结束和第 23 周
简短的视觉空间记忆测试
大体时间:基线、第 4 周结束、第 10 周结束和第 23 周
跨时间点视觉空间记忆的变化
基线、第 4 周结束、第 10 周结束和第 23 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
日常生活预防仪活动
大体时间:基线、第 4 周结束、第 10 周结束和第 23 周
跨时间点日常生活活动中自我感知功能的变化
基线、第 4 周结束、第 10 周结束和第 23 周
认知障碍老年人测试的日常问题
大体时间:基线、第 4 周结束、第 10 周结束和第 23 周
不同时间点日常生活活动中目标功能的变化
基线、第 4 周结束、第 10 周结束和第 23 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Anne Corriveau, PhD、University of Rochester

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月1日

初级完成 (实际的)

2019年4月5日

研究完成 (实际的)

2019年9月1日

研究注册日期

首次提交

2017年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月20日

首次发布 (实际的)

2017年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月5日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R21AG054810 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

政治公众人物的临床试验

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