Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af en personcentreret tilgang til at forbedre kognitiv træning hos ældre beboere med let kognitiv svækkelse (CogT-PACT)

2. februar 2026 opdateret af: Vankee Lin, University of Rochester
Computeriserede kognitive interventioner (CCI'er) er blevet i stigende grad implementeret blandt ældre voksne med mild kognitiv svækkelse (MCI). Effektiviteten af ​​CCI'er til at opretholde eller forbedre ældre voksnes kognitive og funktionelle sundhed har imidlertid været beskeden og meget varierende. Ældre personers holdning til teknologibrug kan være med til at forklare noget af variationen i CCI-effekter. Målet med denne R21 er at generere proof-of-concept for en intervention, der kan forbedre holdningen til computere blandt dem med MCI, hvilket igen forbedrer engagementet med og effektiviteten af ​​en efterfølgende CCI. Personcentreret pleje - det vil sige at integrere individers præferencer gennem hele interventionsprocessen - har forbedret interventionsengagementet blandt ældre personer, inklusive dem med MCI. En nylig intervention baseret på denne person-centrerede tilgang kaldes "personalized engagement program" (PEP). PEP involverer en database over individualiserede computerstyrede fritidsaktiviteter. Efterforskernes seneste pilotdata i seniorboligfaciliteter tyder på, at PEP fremmer psykologisk velvære blandt ældre personer med MCI og kan flytte computere fra skræmmende komplekse eller personligt irrelevante enheder til velkendt, fornøjelig teknologi. Disse resultater er i overensstemmelse med en række teorier, der indikerer, at eksponering for behagelige oplevelser med et objekt eller en opgave forbedrer flere dimensioner af holdninger, herunder affektive og kognitive komponenter, såvel som adfærd og motivation. Baseret på både disse pilotdata og teorien omkring det, søger efterforskerne at tage det næste skridt i en forskningskreds, der i sidste ende har til formål at forbedre effektiviteten af ​​CCI'er. Et lille randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) foreslås for at vurdere, om en indledende periode med PEP, efterfulgt af en standard CCI, forbedrer a) holdninger til computere, b) engagement med CCI og c) kognitive resultater sammenlignet med en opmærksomhedskontrol periode efterfulgt af CCI. Vores design involverer stratificeret tilfældig tildeling af 50 plejehjemsbeboere med MCI fra 4 seniorboliger til disse to grupper. Den indledende fase involverer 4 ugers enten opmærksomhedskontrol eller PEP, en "dosis" foreslået af tidligere arbejde med holdningsændring og computere, efterfulgt af 6 ugers CCI for begge grupper (en periode, som vores tidligere arbejde angiver er tilstrækkelig til ændring i nøglekognitiv domæner blandt denne befolkning). Denne applikation er den første, som vi er opmærksomme på, der stræber efter at øge CCI'er, som nu er allestedsnærværende, ved at adressere et holdningsmæssigt eller affektivt element af personen, som ofte ignoreres i den kognitive interventionslitteratur. Adjuvansen af ​​PEP besvarer også stigende krav om "personlige" eller "personcentrerede" adfærdsmæssige interventioner med ældre personer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
        • Brickstone/Saint John Meadow
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • River Edge Manor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 ≤ MoCA ≤ 26
  • RAVLT Delayed Recall Total Score ≤ 6 (eller 1,5 SD under alderskorrigerede normer)
  • milde eller ingen aktive depressive symptomer
  • intakte eller milde underskud i IADL-funktion
  • hvis du er på AD-medicin (dvs. memantin eller cholinesterasehæmmere), antidepressiva eller anxiolytika, ingen ændringer af doser i de 3 måneder før rekruttering;
  • alder ≥60 år
  • Engelsktalende
  • tilstrækkelig syns- og hørestyrke til testning
  • intakt beslutningsevne.

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende tilmelding til en anden kognitiv forbedringsundersøgelse;
  • ukontrollerbar svær depression: eller anden psykopatologi identificeret af personale eller lægejournaler;
  • at have en aktiv værge (som indikerer nedsat evne til at træffe beslutninger);
  • sygehistorie med AD eller andre typer demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PEP+CCI

PEP: PEP-systemet er bygget på en billedbaseret touch-screen interface på tablet-computere. PEP giver brugerne mulighed for at udforske og deltage i underholdning, uddannelsesmæssige, spirituelle og andre rekreative aktiviteter og indhold tilpasset efter deres interesser og præferencer. Det giver nem adgang til internettet og kommunikationsapplikationer og har hundredvis af moduler, der spænder over musik, rejser, trivia, spil og religiøse og inspirerende domæner.

CCI. VSOP-træning vil bruge fem træningsparadigmer (Øje for detaljer, Perifer udfordring, Visuel sweep, Dobbelt beslutning, Target tracker), der øver sig i behandlingshastighed og opmærksomhed.

Interventionsformat og troskab PEP+CCI-gruppen vil praktisere PEP i de første 4 uger og VSOP i de følgende 6 uger.

PEP-systemet er bygget på et billedbaseret touch-screen-interface på tablet-computere. PEP giver brugerne mulighed for at udforske og deltage i underholdning, uddannelsesmæssige, spirituelle og andre rekreative aktiviteter og indhold tilpasset efter deres interesser og præferencer. Det giver nem adgang til internettet og kommunikationsapplikationer og har hundredvis af moduler, der spænder over musik, rejser, trivia, spil og religiøse og inspirerende domæner. For eksempel, hvis musik er blandt en persons livslange interesser, giver systemet adgang til flere musikgenrer gennem jukebox, karaoke og terapeutiske musikapplikationer, der kan skræddersyes til en bestemt aktivitet og efter individuel interesse (for eksempel en præference for klassisk jazz) . Som et andet eksempel, for en person, der kan lide at rejse eller besøge nye steder, giver grænsefladen adgang til Google Earth, guidede ture, diasshow og regionale fakta og historie.
VSOP-træning vil bruge fem træningsparadigmer (Øje for detaljer, Perifer udfordring, Visuel sweep, Dobbelt beslutning, Target tracker), der øver sig i behandlingshastighed og opmærksomhed. Alle øvelser deler visuelle komponenter og fokuserer på nøjagtighed og hurtige reaktionstider. Deltagerne reagerer enten ved at identificere, hvilket objekt de ser, eller hvor de ser det på skærmen. Træningen vil automatisk justere sværhedsgraden af ​​hver opgave baseret på deltagerens præstation, hvilket sikrer, at deltagerne altid opererer i nærheden af ​​deres optimale kapacitet. Træningsprogrammerne registrerer automatisk fuldførelsesprocenten for hvert spil og scores.
Aktiv komparator: kontrol+CCI
For kontrol + CCI-gruppen vil en inert kontroltilstand, der ikke består af noget ud over det sædvanlige, blive implementeret i de første 4 uger og CCI i yderligere 6 uger.
VSOP-træning vil bruge fem træningsparadigmer (Øje for detaljer, Perifer udfordring, Visuel sweep, Dobbelt beslutning, Target tracker), der øver sig i behandlingshastighed og opmærksomhed. Alle øvelser deler visuelle komponenter og fokuserer på nøjagtighed og hurtige reaktionstider. Deltagerne reagerer enten ved at identificere, hvilket objekt de ser, eller hvor de ser det på skærmen. Træningen vil automatisk justere sværhedsgraden af ​​hver opgave baseret på deltagerens præstation, hvilket sikrer, at deltagerne altid opererer i nærheden af ​​deres optimale kapacitet. Træningsprogrammerne registrerer automatisk fuldførelsesprocenten for hvert spil og scores.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i ADL-score fra baseline til uge 10
Tidsramme: Baseline til uge 10
Activities of Daily Living (ADL)-scoren er summen af 15 punkter, hvilket resulterer i en total præstationsscore fra 0 til 60. Lavere scorer indikerer bedre selvopfattet funktion i daglige aktiviteter, mens højere scorer indikerer mere nedsat funktion. Ændringsscoren blev beregnet som uge 10 minus baseline.
Baseline til uge 10
Gennemsnitlig ændring i ADL-score fra baseline til uge 23
Tidsramme: Fra baseline til uge 23
Aktiviteter i Dagligdagen (ADL)-score er summen af 15 punkter, hvilket giver en totalscore fra 0 til 60. Lavere scorer indikerer bedre selvopfattet funktionsevne i daglige aktiviteter, mens højere scorer indikerer mere nedsat funktionsevne. Ændringsscoren blev beregnet som uge 23 minus baseline.
Fra baseline til uge 23
Gennemsnitlig udførende funktion målt af eksaminator
Tidsramme: Baseline til uge 4
EXAMINER leverer et scoringsscript, der genererer en Executive Function (EF)-komposit ved at anvende item response theory (IRT) Empirical Bayes-scoring på de rå kontinuerlige opgave-scorer. Kompositten præsenteres i den oprindelige metrik, der anvendes i item response theory-algoritmen; scoren er ikke et norm-refereret mål og justeres ikke for alder. EF blev målt med et undersæt af fem opgaver (flanker, set-shifting, dot-counting, category fluency, 1-back og anti-saccades) fra NIH EXAMINER v3.6-batteriet (Kramer et al., 2014). Kompositten præsenteres i den oprindelige metrik, der anvendes i item response theory-algoritmen; scoren er ikke et norm-refereret mål og justeres ikke for alder. Scorer spænder fra -1,50 til 1,52. Højere scorer betyder bedre eksekutiv funktion.
Baseline til uge 4
Gennemsnitlig udøvende funktion målt af eksaminator
Tidsramme: Evaluering fra baseline til uge 10s afslutning
EXAMINER leverer et scoringsscript, der genererer en samlet Executive Function (EF)-score ved at anvende item response theory (IRT) Empirical Bayes-scoring på de rå kontinuerte opgave-scorer. Den samlede score præsenteres i den originale metrik, der anvendes i item response theory-algoritmen; scoren er ikke en norm-refereret måling og er ikke justeret for alder. EF blev målt med et udsnit af fem opgaver (flanker, set-shifting, dot-counting, category fluency, 1-back og anti-saccades) fra NIH EXAMINER v3.6-batteriet (Kramer et al., 2014). Den samlede score præsenteres i den originale metrik, der anvendes i item response theory-algoritmen; scoren er ikke en norm-refereret måling og er ikke justeret for alder. Scorer spænder fra -1,50 til 1,52. Højere scorer betyder bedre eksekutive funktioner.
Evaluering fra baseline til uge 10s afslutning
Gennemsnitlig eksekutiv funktion målt af undersøger
Tidsramme: Baseline til slutningen af 23 uger
EXAMINER leverer et scoring-script, der genererer en sammensat Executive Function (EF)-score ved at anvende item response theory (IRT) Empirical Bayes-scoring på de rå kontinuerlige opgave-scorer. Den sammensatte score præsenteres i den originale metrik, der bruges i item response theory-algoritmen; scoren er ikke en norm-refereret måling og er ikke justeret for alder. EF blev målt med et undersæt af fem opgaver (flanker, set-shifting, dot-counting, category fluency, 1-back og anti-saccades) fra NIH EXAMINER v3.6-batteriet (Kramer et al., 2014). Den sammensatte score præsenteres i den originale metrik, der bruges i item response theory-algoritmen; scoren er ikke en norm-refereret måling og er ikke justeret for alder. Scorer spænder fra -1,50 til 1,52. Højere scorer betyder bedre eksekutive funktioner.
Baseline til slutningen af 23 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i spørgeskema om holdninger til computere
Tidsramme: Baseline til uge 4
Attitudes Toward Computers Questionnaire (ATCQ) er en 35-punkts selvrapporteringsskala, der anvender 5-punkts Likert-svar (1 = meget uenig til 5 = meget enig), og vurderer komfort, effektivitet, ligestilling mellem kønnene, kontrol, interesse, afhumanisering og nytteværdi. En sammensat middelværdi beregnes. Minimumsscore: 1; Maksimumsscore: 5, Højere scores indikerer mere positive holdninger til computere.
Baseline til uge 4
Gennemsnitlig ændring i Holdningsspørgeskema over for computere
Tidsramme: Baseline til evaluering efter uge 10
Attitudes Toward Computers Questionnaire (ATCQ) er en 35-punkts selvrapporteringsskala, der anvender 5-punkts Likert-svar (1 = meget uenig til 5 = meget enig) og vurderer komfort, effektivitet, ligestilling mellem kønnene, kontrol, interesse, dehumanisering og nytte. En samlet gennemsnitsværdi beregnes. Minimumscore: 1; Maksimumscore: 5, Højere score indikerer mere positive holdninger til computere.
Baseline til evaluering efter uge 10
Gennemsnitlig Ændring i Holdningsspørgeskema over for Computere
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af 23 uger
Attitudes Toward Computers Questionnaire (ATCQ) er en 35-punkts selvrapporteringsskala, der bruger 5-punkts Likert-svar (1 = meget uenig til 5 = meget enig), og som vurderer komfort, effektivitet, ligestilling mellem kønnene, kontrol, interesse, dehumanisering og nytte. En samlet gennemsnitsscore beregnes. Minimumscore: 1; Maksimumscore: 5. Højere scorer indikerer mere positive holdninger til computere.
Fra baseline til slutningen af 23 uger
Gennemsnitlig ændring i Brief Visuospatial Memory Test
Tidsramme: Baseline til uge 4
Den Korte Visuospatiale Hukommelsestest-Revideret (BVMT-R) forsinket genkaldelses råscore måler antallet af stimuli, der korrekt genkaldes efter en forsinkelse. Scoren spænder fra 0 til 12, hvor højere score indikerer bedre hukommelsespræstation. Ændringsscore blev beregnet som Uge 4 minus baseline.
Baseline til uge 4
Gennemsnitlig ændring i Brief Visuospatial Memory Test
Tidsramme: Baseline til uge 10
BVMT-R forsinket genkaldelses råscore måler antallet af stimuli, der korrekt genkaldes efter en forsinkelse. Scoren spænder fra 0 til 12, hvor højere score indikerer bedre hukommelsespræstation. Ændringsscore blev beregnet som uge 10 minus baseline.
Baseline til uge 10
Gennemsnitlig ændring i Kort Visuospatial Hukommelsestest
Tidsramme: Baseline til uge 23
BVMT-R forsinket genkaldelses råscore måler antallet af stimuli, der korrekt huskes efter en forsinkelse. Scorer spænder fra 0 til 12, hvor højere scorer indikerer bedre hukommelsespræstation. Ændringsscorer blev beregnet som Uge 23 minus Baseline.
Baseline til uge 23
Gennemsnitlig ændring i EPCCE sumscore fra baseline til uge 4
Tidsramme: Baseline til uge 4
EPCCE-samlet scoren (Executive Problem-Solving and Cognitive Efficiency) spænder fra 0 til 14, hvor højere score indikerer større selvstændighed og problemløsningsevne. Ændringsscorer blev beregnet som uge 4 minus baseline.
Baseline til uge 4
Gennemsnitlig ændring i EPCCE-sumscore fra baseline til uge 10
Tidsramme: Baseline til uge 10
EPCCE-sumscore (Executive Problem-Solving and Cognitive Efficiency) spænder fra 0 til 14, hvor højere score indikerer større uafhængighed og problemløsningsevne. Ændringsscore blev beregnet som uge 10 minus baseline.
Baseline til uge 10
Gennemsnitlig ændring i EPCCE sumscore fra baseline til uge 23
Tidsramme: Baseline til uge 23
EPCCE-samlet score (Executive Problem-Solving and Cognitive Efficiency) spænder fra 0 til 14, hvor højere score indikerer større uafhængighed og problemløsningsevne. Ændringsscore blev beregnet som uge 23 minus baseline.
Baseline til uge 23
Gennemsnitlig ændring i UFOV-score fra baseline til uge 10
Tidsramme: Baseline til uge 10
UFOV-scoren er gennemsnittet af tre undertests: behandlingshastighed, delt opmærksomhed og selektiv opmærksomhed. Hver undertest spænder fra 17 til 500 millisekunder. Laveste scorer indikerer hurtigere visuel behandling og bedre kognitiv præstation. Ændringsscorer blev beregnet som uge 10 minus baseline.
Baseline til uge 10
Gennemsnitlig ændring i UFOV-score fra baseline til uge 23
Tidsramme: Baseline til uge 23
UFOV-scoren er gennemsnittet af tre undertests: behandlingshastighed, delt opmærksomhed og selektiv opmærksomhed.
Hver undertest spænder fra 17 til 500 millisekunder.
Lavere scorer indikerer hurtigere visuel behandling og bedre kognitiv præstation.
Ændringsscorer blev beregnet som uge 23 minus baseline.
Baseline til uge 23
Gennemsnitlig ændring i instrument til forebyggelse af daglige aktiviteter
Tidsramme: Baseline til uge 23
Gennemsnitlig ændring i selvopfattet funktionsevne i daglige aktiviteter målt ved Activities of Daily Living - Prevention Instrument (ADL-PI). ADL-PI er en sumscore på 15 punkter med en totalscore på 0-60. Højere score indikerer nedsat funktionsevne, mens lavere score indikerer bedre funktionsevne.
Baseline til uge 23

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Anne Corriveau, PhD, University of Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2017

Først opslået (Faktiske)

25. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00067091
  • R21AG054810 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med PEP

Abonner