軽度認知障害のあるシニア リビング コミュニティ居住者の認知トレーニングを強化するためのパーソン センタード アプローチの適用 (CogT-PACT)
2026年2月2日 更新者：Vankee Lin、University of Rochester
コンピュータ化された認知介入 (CCI) は、軽度認知障害 (MCI) の高齢者の間でますます広く実施されています。
ただし、高齢者の認知および機能の健康を維持または改善する際の CCI の有効性は控えめであり、非常にばらつきがあります。
テクノロジーの使用に対する高齢者の態度は、CCI 効果のばらつきの一部を説明するのに役立つ可能性があります。
この R21 の目標は、MCI 患者のコンピューターに対する態度を改善し、その後の CCI への関与と有効性を改善する可能性のある介入の概念実証を生成することです。
パーソン・センタード・ケア、つまり、介入のプロセスを通じて個人の好みを統合することにより、MCI を含む高齢者の介入への関与が改善されました。
この人中心のアプローチに基づいた最近の介入は、「パーソナライズされたエンゲージメント プログラム (PEP)」と呼ばれます。
PEP には、個別化されたコンピューター主導の余暇活動のデータベースが含まれます。
高齢者施設での研究者の最近のパイロット データは、PEP が MCI の高齢者の心理的幸福を促進し、コンピューターを非常に複雑なデバイスや個人的に無関係なデバイスから、使い慣れた楽しいテクノロジに移行させる可能性があることを示唆しています。
これらの結果は、物や課題を伴う楽しい経験にさらされると、行動や動機だけでなく、感情的および認知的要素を含む態度のいくつかの側面が改善されることを示す多くの理論と一致しています。
このパイロット データとその周辺の理論の両方に基づいて、研究者は、最終的に CCI の有効性を改善することを目的とした一連の研究の次のステップに進むことを目指しています。
小規模な無作為化比較試験 (RCT) が提案されており、PEP の初期期間とそれに続く標準的な CCI が、a) コンピューターに対する態度、b) CCI への関与、および c) 認知アウトカムを注意制御と比較して改善するかどうかを評価します。ピリオドの後に CCI が続きます。
4つの高齢者居住施設からこれら2つのグループへのMCIを伴う50人の支援された居住者の層化ランダム割り当てを含む私たちのデザイン。
初期段階では、注意制御または PEP のいずれかを 4 週間行います。これは、態度の変化とコンピューターに関する以前の研究で示唆された「投与量」であり、その後、両方のグループに対して 6 週間の CCI を行います (以前の研究で重要な認知機能の変化に十分であることが示されている期間です)。この母集団のドメイン)。
このアプリケーションは、認知介入の文献ではしばしば無視されている人の態度または感情的要素に対処することにより、現在遍在しているCCIを増強しようとしていることに気付いた最初のものです.
PEP のアジュバントは、高齢者に対する「個別化された」または「個人中心の」行動介入に対する高まる要求にも応えます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14618
- Brickstone/Saint John Meadow
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- River Edge Manor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18 ≤ MoCA ≤ 26
- RAVLT Delayed Recall Total Score ≤ 6 (または年齢補正基準より 1.5 SD 低い)
- 軽度または活動性の抑うつ症状がない
- IADL機能の無傷または軽度の欠損
- -AD薬（すなわち、メマンチンまたはコリンエステラーゼ阻害剤）、抗うつ薬、または抗不安薬を服用している場合、募集前の3か月で用量の変更はありません;
- 年齢≧60歳
- 英語を話す
- テストに十分な視力と聴力
- 無傷の意思決定能力。
除外基準:
- 別の認知改善研究への現在の登録;
- 制御不能な大うつ病：またはスタッフまたは医療記録によって特定されたその他の精神病理。
- アクティブな法定後見人がいる (意思決定能力の障害を示す);
- ADまたは他の種類の認知症の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PEP+CCI
PEP: PEP システムは、タブレット コンピューターの画像ベースのタッチ スクリーン インターフェイス上に構築されています。 PEP を使用すると、ユーザーは、興味や好みに応じてパーソナライズされたエンターテイメント、教育、スピリチュアル、およびその他のレクリエーション活動やコンテンツを探索して参加できます。 インターネットと通信アプリケーションへの簡単なアクセスを提供し、音楽、旅行、雑学、ゲーム、宗教的およびインスピレーションの領域にまたがる数百のモジュールを備えています。 CCI。 VSOP トレーニングでは、5 つのトレーニング パラダイム (Eye for Details、Peripheral Challenge、Visual Sweep、Double Decision、Target Tracker) を使用して、処理速度と注意力を練習します。 介入の形式と忠実度 PEP+CCI グループは、最初の 4 週間は PEP を練習し、次の 6 週間は VSOP を練習します。 |
PEP システムは、タブレット コンピュータの画像ベースのタッチ スクリーン インターフェイス上に構築されています。
PEP を使用すると、ユーザーは、興味や好みに応じてパーソナライズされたエンターテイメント、教育、スピリチュアル、およびその他のレクリエーション活動やコンテンツを探索して参加できます。
インターネットと通信アプリケーションへの簡単なアクセスを提供し、音楽、旅行、雑学、ゲーム、宗教的およびインスピレーションの領域にまたがる数百のモジュールを備えています。
たとえば、音楽が個人の生涯にわたる関心事の 1 つである場合、システムは、特定の活動や個人の興味 (たとえば、クラシック ジャズの好み) に合わせて調整できるジュークボックス、カラオケ、治療音楽アプリケーションを通じて、複数の音楽ジャンルへのアクセスを提供します。 .
別の例として、旅行や新しい場所への訪問が好きな人は、インターフェイスから Google Earth、ガイド付きツアー、スライド ショー、地域の事実と歴史にアクセスできます。
VSOP トレーニングでは、5 つのトレーニング パラダイム (Eye for Details、Peripheral Challenge、Visual Sweep、Double Decision、Target Tracker) を使用して、処理速度と注意力を練習します。
すべての演習は視覚的な要素を共有し、正確さと素早い反応時間に重点を置いています。
参加者は、自分が見ているオブジェクトまたは画面上のどこを見ているかを特定することで応答します。
トレーニングは、参加者のパフォーマンスに基づいて各タスクの難易度を自動的に調整し、参加者が常に最適な能力に近い状態で作業できるようにします。
トレーニング プログラムは、各ゲームの完了率とスコアを自動的に記録します。
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アクティブコンパレータ：コントロール+CCI
コントロール + CCI グループでは、最初の 4 週間は通常以外の何もない不活性なコントロール条件が実施され、さらに 6 週間は CCI が実施されます。
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VSOP トレーニングでは、5 つのトレーニング パラダイム (Eye for Details、Peripheral Challenge、Visual Sweep、Double Decision、Target Tracker) を使用して、処理速度と注意力を練習します。
すべての演習は視覚的な要素を共有し、正確さと素早い反応時間に重点を置いています。
参加者は、自分が見ているオブジェクトまたは画面上のどこを見ているかを特定することで応答します。
トレーニングは、参加者のパフォーマンスに基づいて各タスクの難易度を自動的に調整し、参加者が常に最適な能力に近い状態で作業できるようにします。
トレーニング プログラムは、各ゲームの完了率とスコアを自動的に記録します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから第10週までのADLスコアの平均変化
時間枠：ベースラインから第10週まで
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日常生活活動（ADL）スコアは15項目の合計であり、総合パフォーマンススコアは0から60の範囲となります。スコアが低いほど日常生活活動における自己認識機能が良好であることを示し、スコアが高いほど機能障害が大きいことを示します。
変化スコアは、第10週からベースラインを差し引いて算出されました。
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ベースラインから第10週まで
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ベースラインから第23週までのADLスコアの平均変化
時間枠：ベースラインから23週目まで
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日常生活動作（ADL）スコアは15項目の合計であり、総合スコアは0から60までの範囲となります。低いスコアは日常生活動作における自己認識機能が良好であることを示し、高いスコアはより機能が障害されていることを示します。
変化スコアは、23週目からベースラインを差し引いて算出されました。
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ベースラインから23週目まで
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検査者によって測定された平均実行機能
時間枠：ベースラインから4週目まで
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EXAMINERは、項目反応理論（IRT）の経験的ベイズスコアリングを生の連続課題スコアに適用して、実行機能（EF）の複合スコアを生成する採点スクリプトを提供します。
この複合スコアは、項目反応理論アルゴリズムで使用された元の尺度で提示されます。スコアは基準準拠尺度ではなく、年齢調整もされていません。
EFは、NIH EXAMINER v3.6バッテリー（Kramer et al., 2014）からの5つの課題（フランカー、セットシフト、ドットカウント、カテゴリ流暢性、1バック、およびアンチサッケード）のサブセットで測定されました。
この複合スコアは、項目反応理論アルゴリズムで使用された元の尺度で提示されます。スコアは基準準拠尺度ではなく、年齢調整もされていません。
スコアの範囲は-1.50から1.52です。
スコアが高いほど実行機能が優れていることを意味します。
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ベースラインから4週目まで
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試験官による測定された平均実行機能
時間枠：ベースラインから第10週終了時までの評価
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EXAMINERは、項目反応理論（IRT）の経験的ベイズスコアリングを生の連続タスクスコアに適用して、実行機能（EF）複合スコアを生成するスコアリングスクリプトを提供します。
この複合スコアは、項目反応理論アルゴリズムで使用された元の尺度で提示されます。このスコアは規範参照尺度ではなく、年齢調整もされていません。
EFは、NIH EXAMINER v3.6バッテリー（Kramer et al., 2014）から5つのタスク（フランカー、セットシフト、ドットカウント、カテゴリー流暢性、1バック、アンチサッケード）のサブセットで測定されました。
この複合スコアは、項目反応理論アルゴリズムで使用された元の尺度で提示されます。このスコアは規範参照尺度ではなく、年齢調整もされていません。
スコアの範囲は-1.50から1.52です。
高いスコアは、より良い実行機能を意味します。
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ベースラインから第10週終了時までの評価
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検査者による測定された平均実行機能
時間枠：ベースラインから23週目終了時まで
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EXAMINERは、生の連続タスクスコアに対して項目反応理論（IRT）の経験的ベイズスコアリングを適用し、実行機能（EF）複合スコアを生成するスクリプトを提供します。
この複合スコアは、項目反応理論アルゴリズムで使用される元の尺度で提示されます。スコアは規範参照尺度ではなく、年齢調整もされていません。
EFは、NIH EXAMINER v3.6バッテリー（Kramer et al., 2014）の5つのタスク（フランカー、セットシフト、ドットカウンティング、カテゴリ流暢性、1バック、アンチサッカード）のサブセットで測定されました。
この複合スコアは、項目反応理論アルゴリズムで使用される元の尺度で提示されます。スコアは規範参照尺度ではなく、年齢調整もされていません。
スコアの範囲は-1.50から1.52です。
スコアが高いほど、実行機能が優れていることを意味します。
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ベースラインから23週目終了時まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンピューターに対する態度アンケートにおける平均変化
時間枠：ベースラインから4週間
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コンピューターに対する態度質問票（ATCQ）は、快適さ、有効性、性別平等、制御、関心、非人間化、有用性を評価する、5段階リッカート尺度（1＝まったく同意しない、5＝強く同意する）を使用した35項目の自己報告式尺度です。
複合平均スコアが算出されます。 最小スコア：1、最大スコア：5、スコアが高いほどコンピューターに対する態度がより肯定的であることを示します。 |
ベースラインから4週間
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コンピューターに対する態度アンケートの平均変化
時間枠：ベースラインから第10週終了時までの評価
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コンピュータに対する態度質問票（ATCQ）は、35項目からなる自己報告式尺度であり、5段階リッカート法（1＝強く反対、5＝強く賛成）を用いて、快適さ、有効性、男女平等、制御、関心、非人間化、有用性を評価します。
複合平均スコアが算出されます。 最小スコア：1、最大スコア：5、スコアが高いほどコンピュータに対する態度がより肯定的であることを示します。 |
ベースラインから第10週終了時までの評価
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コンピューターに対する態度質問票における平均変化
時間枠：ベースラインから23週間終了時まで
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アティチュード・トゥワード・コンピュータ質問票（ATCQ）は、35項目からなる自己報告式尺度であり、5段階のリッカート法（1＝強く反対、5＝強く賛成）を用いて、快適さ、有効性、ジェンダー平等、制御、関心、非人間化、有用性を評価します。
総合平均スコアが算出されます。
最低スコア：1；最高スコア：5。スコアが高いほどコンピュータに対する態度が肯定的であることを示します。
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ベースラインから23週間終了時まで
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ブリーフ視空間記憶テストの平均変化
時間枠：ベースラインから第4週
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ブリーフ視空間記憶検査改訂版（BVMT-R）遅延再生生得点は、遅延後に正しく再生された刺激の数を測定します。
スコアは0から12の範囲で、スコアが高いほど記憶能力が優れていることを示します。
変化スコアは、第4週からベースラインを引いて算出されました。
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ベースラインから第4週
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ブリーフ視空間記憶テストにおける平均変化
時間枠：ベースラインから第10週まで
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BVMT-R遅延再生生得点は、遅延後に正しく想起された刺激の数を測定します。
得点範囲は0から12で、得点が高いほど記憶力が優れていることを示します。
変化スコアは、10週目からベースラインを引いて計算されました。
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ベースラインから第10週まで
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ブリーフ視空間記憶テストの平均変化
時間枠：ベースラインから第23週
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BVMT-R遅延再生生得点は、遅延後に正しく想起された刺激の数を測定します。
得点範囲は0から12で、得点が高いほど記憶成績が良好であることを示します。
変化得点は、第23週からベースラインを差し引いて算出されました。
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ベースラインから第23週
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ベースラインから第4週までのEPCCE合計スコアの平均変化
時間枠：ベースラインから4週間
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エグゼクティブ問題解決および認知効率（EPCCE）合計スコアは0から14の範囲で、スコアが高いほど自立性と問題解決能力が高いことを示します。
変化スコアは、第4週からベースラインを差し引いて算出されました。
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ベースラインから4週間
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ベースラインから第10週までのEPCCE合計スコアの平均変化
時間枠：ベースラインから10週目まで
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実行機能問題解決・認知効率（EPCCE）合計スコアは0から14の範囲で、スコアが高いほど自立性と問題解決能力が高いことを示します。
変化スコアは10週目からベースラインを引いて算出されました。
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ベースラインから10週目まで
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ベースラインから23週目までのEPCCE合計スコアの平均変化
時間枠：ベースラインから23週目
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実行機能問題解決および認知効率（EPCCE）合計スコアは0から14の範囲で、スコアが高いほど自立性と問題解決能力が高いことを示します。
変化スコアは、第23週からベースラインを差し引いて計算されました。
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ベースラインから23週目
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ベースラインから10週間後のUFOVスコアの平均変化
時間枠：ベースラインから第10週まで
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UFOVスコアは、処理速度、分割注意、選択的注意の3つのサブテストの平均値です。
各サブテストの範囲は17～500ミリ秒です。
スコアが低いほど、視覚処理が速く、認知能力が高いことを示します。
変化スコアは、第10週からベースラインを差し引いて計算されました。
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ベースラインから第10週まで
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ベースラインから第23週までのUFOVスコアの平均変化
時間枠：ベースラインから第23週まで
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UFOVスコアは、処理速度、分割注意、選択的注意の3つのサブテストの平均値です。
各サブテストの範囲は17～500ミリ秒です。
スコアが低いほど視覚処理が速く、認知機能が優れていることを示します。
変化スコアは、第23週からベースラインを引いて計算されました。
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ベースラインから第23週まで
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日常生活動作予防評価尺度における平均変化
時間枠：ベースラインから23週目まで
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Activities of Daily Living - Prevention Instrument (ADL-PI) で測定された、日常生活活動における自己認識機能の平均変化。
ADL-PIは15項目の合計スコアであり、総合スコア範囲は0〜60点です。
スコアが高いほど機能障害が大きいことを示し、スコアが低いほど機能が良好であることを示します。
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ベースラインから23週目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Anne Corriveau, PhD、University of Rochester
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (実際)
2019年4月5日
研究の完了 (実際)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月20日
最初の投稿 (実際)
2017年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月2日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PEPの臨床試験
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National Institute for Tuberculosis and Lung Diseases...募集
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University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); AHS Cancer Control Alberta完了
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Centers for Disease Control and PreventionUniversity of Illinois, Center on Health Promotion Research for Persons with Disabilities完了
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Emory University完了
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