말기 신장 질환 환자의 개방 대 혈관내 재관류술 (OERESRD)
2020년 3월 25일 업데이트: Alexander Meyer, MD, University Hospital Erlangen
말기 신장 질환 및 중증 사지 허혈 환자의 무릎 아래 동맥의 개방 대 혈관 내 재관류술
말기 신장 질환 및 중증 사지 허혈 환자의 치료는 제한된 생존율, 합병증 및 동맥경화증의 슬와하 침범으로 인해 혈관 의학에 여전히 도전 과제를 제기합니다.
이 환자들에게 가장 최적의 혈관 치료 방식은 최종적으로 결정되지 않았습니다.
따라서 개방 수술 및 혈관내 재관류술을 받은 환자에 대한 후향적 분석이 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
개복 수술(그룹 I "OR") 또는 혈관내 재관류술(그룹 II "EVT")을 받는 말기 신장 질환 및 중증 사지 허혈이 있는 환자(2009-2017)를 식별하기 위한 내부 임상 데이터베이스 쿼리.
또한, 형태학적 기준(병변 길이, 말초 유출, 발바닥 아치) 및 동반 질환에 대한 후향적 비교.
전화 연락 및/또는 장기 결과 측정(전체 생존, 절단 없는 생존, 상처 치유) 평가에 대한 임상 검사를 통해 식별된 환자의 전향적 후속 조치
연구 유형
관찰
등록 (실제)
77
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
- University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 인구는 2009년에서 2017년 사이에 에를랑겐 대학병원에서 수술 또는 혈관내 개입을 통해 중증 사지 허혈 치료를 받은 모든 투석 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 말기 신장 질환의 존재
- 중증 사지 허혈의 존재(발목-상완 지수 > 0.4 또는 휴식 통증 또는 허혈성 궤양 또는 괴저의 존재)
- 바이패스 또는 혈관내 요법을 통한 혈관재생술
제외 기준:
- 보수 치료
- 비죽상경화성 병변
- 응고 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
또는
개방혈관재생술로 치료받은 환자
|
외과적 재혈관화(즉,
우회로술)
|
|
EVT
혈관내 재관류술을 받은 환자
|
혈관내 재생술(스텐트, 풍선 혈관성형술)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절단 없는 생존
기간: 24개월
|
Composite 종점으로서 사지 구제 및 생존 평가
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 24개월
|
전체생존율 평가
|
24개월
|
|
주요 절단
기간: 24개월
|
주요절단율 평가
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexander Meyer, MD, University Hospital Erlangen, Department of Vascular Sugery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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