Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытая и эндоваскулярная реваскуляризация у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (OERESRD)

25 марта 2020 г. обновлено: Alexander Meyer, MD, University Hospital Erlangen

Открытая и эндоваскулярная реваскуляризация артерий ниже колена у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности и критической ишемией конечностей

Лечение пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности и критической ишемией конечностей по-прежнему представляет собой проблему для сосудистой медицины из-за ограниченной выживаемости, сопутствующих заболеваний и вовлечения подколенного атеросклероза у этих пациентов.

Наиболее оптимальный режим сосудистой терапии у этих пациентов окончательно не определен.

Поэтому был проведен ретроспективный анализ пациентов, перенесших открытую хирургическую и эндоваскулярную реваскуляризацию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Запрос внутренней клинической базы данных для выявления пациентов (2009-2017 гг.) с терминальной стадией почечной недостаточности и критической ишемией конечностей, которым проводилась либо открытая хирургическая (группа I «ОР»), либо эндоваскулярная реваскуляризация (группа II «ЭВТ»).

Кроме того, ретроспективное сравнение по морфологическим критериям (длина поражения, периферический отток, подошвенная дуга) и сопутствующим заболеваниям.

Проспективное наблюдение за выявленными пациентами посредством телефонных контактов и/или клинического обследования для оценки показателей отдаленных результатов (общая выживаемость, безампутационная выживаемость, заживление ран)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

77

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Германия, 91054
        • University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

исследование Популяция включает всех пациентов на диализе, пролеченных по поводу критической ишемии конечностей с помощью хирургического или эндоваскулярного вмешательства в университетской больнице Эрлангена в период с 2009 по 2017 год.

Описание

Критерии включения:

  • наличие терминальной стадии почечной недостаточности
  • наличие критической ишемии конечностей (лодыжечно-плечевой индекс > 0,4 ​​или наличие боли в покое, ишемических язв или гангрены)
  • реваскуляризация с помощью шунтирования или эндоваскулярной терапии

Критерий исключения:

  • консервативное лечение
  • неатеросклеротические поражения
  • нарушения свертывания крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ИЛИ
пациентов, прошедших открытую реваскуляризацию
Процедура: открытая реваскуляризация
хирургическая реваскуляризация (т. Шунтирование)
ЭВТ
пациентов, прошедших эндоваскулярную реваскуляризацию
Процедура: эндоваскулярная реваскуляризация
эндоваскулярная реваскуляризация (стент, баллонная ангиопластика)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание без ампутации
Временное ограничение: 24 месяца
Оценка спасения конечности и выживаемости как комбинированная конечная точка
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 24 месяца
Оценка общей выживаемости
24 месяца
Большая ампутация
Временное ограничение: 24 месяца
Оценка частоты больших ампутаций
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Erlangen

Следователи

  • Главный следователь: Alexander Meyer, MD, University Hospital Erlangen, Department of Vascular Sugery

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 сентября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00042158

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования открытая реваскуляризация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться