Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åben versus endovaskulær revaskularisering hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (OERESRD)

25. marts 2020 opdateret af: Alexander Meyer, MD, University Hospital Erlangen

Åben versus endovaskulær revaskularisering af arterier under knæet hos patienter med nyresygdom i slutstadiet og kritisk lemmeriskæmi

Behandling af patienter med nyresygdom i slutstadiet og kritisk lemmeriskæmi udgør stadig udfordringer for vaskulær medicin på grund af begrænset overlevelse, komorbiditeter og infrapopliteal involvering af arteriosklerose hos disse patienter.

Den mest optimale vaskulære terapiform er ikke endeligt besluttet hos disse patienter.

Derfor blev der udført retrospektiv analyse af patienter, der modtog åben kirurgisk og endovaskulær revaskularisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forespørgsel i intern klinisk database til identifikation af patienter (2009-2017) med nyresygdom i slutstadiet og kritisk lemmeriskæmi, der modtager enten åben kirurgisk (Gruppe I "OR") eller endovaskulær revaskularisering (Gruppe II "EVT").

Endvidere retrospektiv sammenligning med hensyn til morfologiske kriterier (læsionslængde, perifer afstrømning, plantarbue) og komorbiditeter.

Prospektiv opfølgning af identificerede patienter ved hjælp af telefonkontakter og/eller klinisk undersøgelse af evaluering af langsigtede resultatmål (Samlet overlevelse, Amputationsfri overlevelse, sårheling)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

77

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

undersøgelse Populationen omfatter alle dialysepatienter behandlet for kritisk lemmeriskæmi ved hjælp af kirurgisk eller endiovaskulær intervention på Universitetshospitalet Erlangen mellem 2009 og 2017

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelse af nyresygdom i slutstadiet
  • tilstedeværelse af kritisk lemmeriskæmi (ankel-brachial-indeks > 0,4 ​​eller tilstedeværelse af hvilesmerter eller iskæmiske sår eller koldbrand)
  • revaskularisering ved hjælp af bypass eller endovaskulær terapi

Ekskluderingskriterier:

  • konservativ behandling
  • ikke-aterosklerotiske læsioner
  • koagulationsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ELLER
patienter behandlet med åben revaskularisering
Procedure: åben revaskularisering
kirurgisk revaskularisering (dvs. Bypass kirurgi)
EVT
patienter behandlet med endovaskulær revaskularisering
Procedure: endovaskulær revaskularisering
endovaskulær revaskularisering (stent, ballonangioplastik)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amputationsfri overlevelse
Tidsramme: 24 måneder
Evaluering af redning af lemmer og overlevelse som sammensat endepunkt
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 24 måneder
Evaluering af samlet overlevelsesrate
24 måneder
Større amputation
Tidsramme: 24 måneder
Evaluering af større amputationsfrekvens
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Erlangen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander Meyer, MD, University Hospital Erlangen, Department of Vascular Sugery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. september 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

26. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00042158

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner