Revascularización abierta versus endovascular en pacientes con enfermedad renal terminal (OERESRD)
Revascularización abierta versus endovascular de arterias por debajo de la rodilla en pacientes con enfermedad renal terminal e isquemia crítica de extremidades
El tratamiento de pacientes con enfermedad renal en etapa terminal e isquemia crítica de las extremidades aún plantea desafíos para la medicina vascular debido a la supervivencia limitada, las comorbilidades y la afectación infrapoplítea de la arteriosclerosis en estos pacientes.
El modo de terapia vascular más óptimo no se ha decidido finalmente en estos pacientes.
Por lo tanto, se realizó un análisis retrospectivo de los pacientes que recibieron cirugía abierta y revascularización endovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Consulta de la base de datos clínica interna para la identificación de pacientes (2009-2017) con enfermedad renal terminal e isquemia crítica de extremidades, que reciben revascularización quirúrgica abierta (Grupo I "OR") o endovascular (Grupo II "EVT").
Además, comparación retrospectiva en cuanto a criterios morfológicos (longitud de la lesión, run-off periférico, arco plantar) y comorbilidades.
Seguimiento prospectivo de pacientes identificados mediante contactos telefónicos y/o examen clínico de evaluación de medidas de resultado a largo plazo (supervivencia global, supervivencia libre de amputación, cicatrización de heridas)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Alemania, 91054
- University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia de enfermedad renal en etapa terminal
- presencia de isquemia crítica de extremidades (índice tobillo-brazo > 0,4 o presencia de dolor en reposo o úlceras isquémicas o gangrena)
- revascularización mediante Bypass o terapia endovascular
Criterio de exclusión:
- tratamiento conservador
- lesiones no ateroscleróticas
- trastornos de la coagulación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
O
pacientes tratados con revascularización abierta
|
revascularización quirúrgica (es decir,
Revascularización quirúrgica)
|
|
TVE
pacientes tratados con revascularización endovascular
|
revascularización endovascular (stent, angioplastia con balón)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de amputaciones
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Evaluación del salvamento de la extremidad y la supervivencia como criterio de valoración compuesto
|
24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Evaluación de la tasa de supervivencia global
|
24 meses
|
|
Amputación mayor
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Evaluación de la tasa de amputación mayor
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Meyer, MD, University Hospital Erlangen, Department of Vascular Sugery
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00042158
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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