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末期腎疾患患者における開放血管内血行再建術との比較 (OERESRD)

2020年3月25日 更新者：Alexander Meyer, MD、University Hospital Erlangen

末期腎疾患および重篤な肢虚血患者における膝下動脈の開放対血管内血行再建術

末期腎疾患および重度の虚血肢を有する患者の治療は、これらの患者の生存率の制限、併存疾患、および動脈硬化の膝窩下への関与のために、依然として血管内科に課題をもたらします。

これらの患者では、最適な血管治療モードが最終的に決定されていません。

したがって、開腹手術および血管内血行再建術を受けた患者の回顧的分析が行われた。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

開腹手術（グループ I「OR」）または血管内血行再建術（グループ II「EVT」）のいずれかを受けている、末期腎疾患および重症虚血肢の患者（2009 ～ 2017 年）を特定するための内部臨床データベースのクエリ。

さらに、形態学的基準（病変の長さ、末梢流出、足底弓）および併存症に関する遡及的比較。

電話連絡および/または長期転帰評価の臨床検査による特定された患者の前向きフォローアップ (全生存、切断なし生存、創傷治癒)

研究の種類

観察的

入学 (実際)

77

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • Bavaria
      • Erlangen、Bavaria、ドイツ、91054
        • University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究人口は、2009年から2017年の間にエアランゲン大学病院で外科的または血管内治療によって重症虚血肢の治療を受けたすべての透析患者で構成されています

説明

包含基準:

  • 末期腎疾患の存在
  • -重大な四肢虚血の存在（足首上腕指数> 0.4または安静時の痛みまたは虚血性潰瘍または壊疽の存在）
  • バイパスまたは血管内治療による血行再建術

除外基準:

  • 保存的治療
  • 非アテローム硬化性病変
  • 凝固障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
また
開放血行再建術を受けた患者
手順：血行再建術を開く
外科的血行再建術（すなわち バイパス手術）
EVT
血管内血行再建術を受けた患者
手順：血管内血行再建術
血管内血行再建術（ステント、バロン血管形成術）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
切断のない生存
時間枠：24ヶ月
複合エンドポイントとしての四肢の温存と生存の評価
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠：24ヶ月
全生存率の評価
24ヶ月
大切断
時間枠：24ヶ月
大切断率の評価
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital Erlangen

捜査官

  • 主任研究者：Alexander Meyer, MD、University Hospital Erlangen, Department of Vascular Sugery

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (実際)

2017年9月20日

研究の完了 (実際)

2017年10月30日

試験登録日

最初に提出

2017年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月25日

最初の投稿 (実際)

2017年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月25日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 00042158

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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