Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyílt versus endovaszkuláris revaszkularizáció végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél (OERESRD)

2020. március 25. frissítette: Alexander Meyer, MD, University Hospital Erlangen

A térd alatti artériák nyitott versus endovaszkuláris revaszkularizációja végstádiumú vesebetegségben és kritikus végtagi ischaemiában szenvedő betegeknél

A végstádiumú vesebetegségben és kritikus végtag-ischaemiában szenvedő betegek kezelése továbbra is kihívást jelent az érgyógyászat számára, mivel ezeknél a betegeknél korlátozott a túlélés, a társbetegségek és az arterioszklerózis infrapopliteális érintettsége.

Ezeknél a betegeknél még nem határozták meg véglegesen a legoptimálisabb vaszkuláris terápiás módot.

Emiatt nyílt sebészeti és endovaszkuláris revaszkularizáción átesett betegek retrospektív elemzésére került sor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Belső klinikai adatbázis lekérdezése a végstádiumú vesebetegségben és kritikus végtag-ischaemiában szenvedő betegek azonosítására (2009-2017), akik nyílt műtéten (I. csoport "OR") vagy endovaszkuláris revaszkularizáción (II. csoport "EVT") részesülnek.

Továbbá retrospektív összehasonlítás a morfológiai kritériumok (lézió hossza, perifériás lefolyás, talpív) és társbetegségek tekintetében.

Az azonosított betegek prospektív nyomon követése telefonos kapcsolatfelvétel és/vagy a hosszú távú kimenetel mérések (teljes túlélés, amputációmentes túlélés, sebgyógyulás) értékelésének klinikai vizsgálata

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

77

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Németország, 91054
        • University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

vizsgálat A populáció az Erlangeni Egyetemi Kórházban 2009 és 2017 között kritikus végtag-ischaemia miatt sebészeti vagy endovaszkuláris beavatkozással kezelt dializált betegekből áll.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • végstádiumú vesebetegség jelenléte
  • kritikus végtagi ischaemia jelenléte (boka-brachialis index > 0,4 ​​vagy nyugalmi fájdalom vagy ischaemiás fekélyek vagy gangréna)
  • revaszkularizáció bypass vagy endovascularis terápia segítségével

Kizárási kritériumok:

  • konzervatív kezelés
  • nem ateroszklerotikus elváltozások
  • véralvadási zavarok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
VAGY
nyílt revascularisatióval kezelt betegek
Eljárás: nyílt revaszkularizáció
műtéti revaszkularizáció (pl. Bypass műtét)
EVT
endovascularis revascularisatióval kezelt betegek
Eljárás: endovaszkuláris revaszkularizáció
endovaszkuláris revaszkularizáció (stent, ballon angioplasztika)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Amputációmentes túlélés
Időkeret: 24 hónap
A végtagok megmentésének és túlélésének értékelése összetett végpontként
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 24 hónap
A teljes túlélési arány értékelése
24 hónap
Nagy amputáció
Időkeret: 24 hónap
A nagy amputáció mértékének értékelése
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Erlangen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexander Meyer, MD, University Hospital Erlangen, Department of Vascular Sugery

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00042158

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a nyílt revaszkularizáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel