Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öppen versus endovaskulär revaskularisering hos patienter med njursjukdom i slutstadiet (OERESRD)

25 mars 2020 uppdaterad av: Alexander Meyer, MD, University Hospital Erlangen

Öppen kontra endovaskulär revaskularisering av artärer under knäet hos patienter med njursjukdom i slutstadiet och kritisk extremitetsischemi

Behandling av patienter med njursjukdom i slutstadiet och kritisk extremitetsischemi utgör fortfarande utmaningar för vaskulär medicin på grund av begränsad överlevnad, komorbiditeter och infrapopliteal involvering av arterioskleros hos dessa patienter.

Det mest optimala vaskulära terapisättet har inte slutgiltigt bestämts för dessa patienter.

Därför utfördes retrospektiv analys av patienter som fick öppen kirurgi och endovaskulär revaskularisering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fråga från intern klinisk databas för identifiering av patienter (2009-2017) med njursjukdom i slutstadiet och kritisk extremitetsischemi, som får antingen öppen kirurgi (Grupp I "OR") eller endovaskulär revaskularisering (Grupp II "EVT").

Vidare retrospektiv jämförelse med avseende på morfologiska kriterier (lesionslängd, perifert avrinning, plantarbåge) och samsjukligheter.

Prospektiv uppföljning av identifierade patienter med hjälp av telefonkontakter och/eller klinisk undersökning av utvärdering av Långsiktiga utfallsmått (Total överlevnad, Amputationsfri överlevnad, sårläkning)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

77

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
        • University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

studie Populationen består av alla dialyspatienter som behandlats för kritisk extremitetsischemi med hjälp av kirurgisk eller endiovaskulär intervention vid universitetssjukhuset Erlangen mellan 2009 och 2017

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förekomst av njursjukdom i slutstadiet
  • närvaro av kritisk extremitetsischemi (ankel-brachial-index > 0,4 ​​eller närvaro av vilosmärta eller ischemiska sår eller gangren)
  • revaskularisering med bypass eller endovaskulär terapi

Exklusions kriterier:

  • konservativ behandling
  • icke-aterosklerotiska lesioner
  • koagulationsrubbningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ELLER
patienter som behandlas med öppen revaskularisering
Procedur: öppen revaskularisering
kirurgisk revaskularisering (dvs. Bypass-operation)
EVT
patienter som behandlas med endovaskulär revaskularisering
Procedur: endovaskulär revaskularisering
endovaskulär revaskularisering (stent, ballongangioplastik)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amputationsfri överlevnad
Tidsram: 24 månader
Utvärdering av extremitetsräddning och överlevnad som sammansatt effektmått
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 24 månader
Utvärdering av total överlevnad
24 månader
Stor amputation
Tidsram: 24 månader
Utvärdering av större amputationsfrekvens
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Erlangen

Utredare

  • Huvudutredare: Alexander Meyer, MD, University Hospital Erlangen, Department of Vascular Sugery

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 september 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

30 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2017

Första postat (FAKTISK)

26 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00042158

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på öppen revaskularisering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera