终末期肾病患者的开放与血管内血运重建 (OERESRD)
2020年3月25日 更新者：Alexander Meyer, MD、University Hospital Erlangen
终末期肾病和严重肢体缺血患者膝下动脉的开放与血管内血运重建
终末期肾病和严重肢体缺血患者的治疗仍然对血管医学提出挑战，因为这些患者的生存期有限、合并症和膝下动脉硬化受累。
这些患者的最佳血管治疗模式尚未最终确定。
因此，对接受开放手术和血管内血运重建的患者进行了回顾性分析。
研究概览
详细说明
查询内部临床数据库以识别患有终末期肾病和严重肢体缺血的患者 (2009-2017)，接受开放手术（I 组“OR”）或血管内血运重建（II 组“EVT”）。
此外，回顾性比较形态学标准（病变长度、外周径流、足底弓）和合并症。
通过电话联系和/或长期结果测量评估的临床检查（总生存期、无截肢生存期、伤口愈合）对确定的患者进行前瞻性随访
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
77
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bavaria
-
Erlangen、Bavaria、德国、91054
- University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括 2009 年至 2017 年间在埃尔兰根大学医院通过手术或血管内介入治疗严重肢体缺血的所有透析患者
描述
纳入标准：
- 存在终末期肾病
- 存在严重肢体缺血（踝臂指数 > 0.4 或存在静息痛或缺血性溃疡或坏疽）
- 通过旁路或血管内治疗进行血运重建
排除标准：
- 保守治疗
- 非动脉粥样硬化病变
- 凝血障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
或者
接受开放式血运重建治疗的患者
|
手术血运重建（即
心脏搭桥手术）
|
|
EVT
接受血管内血运重建治疗的患者
|
血管内血运重建（支架、球囊血管成形术）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无截肢生存
大体时间：24个月
|
作为复合终点的保肢和生存评估
|
24个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总生存期
大体时间：24个月
|
总生存率评估
|
24个月
|
|
大截肢
大体时间：24个月
|
大截肢率的评估
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexander Meyer, MD、University Hospital Erlangen, Department of Vascular Sugery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月20日
研究完成 (实际的)
2017年10月30日
研究注册日期
首次提交
2017年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月25日
首次发布 (实际的)
2017年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月25日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
开放式血运重建的临床试验
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Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust完全的
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Chinese University of Hong KongUniversity of Vienna; Mahidol University尚未招聘