Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Åpen versus endovaskulær revaskularisering hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (OERESRD)

25. mars 2020 oppdatert av: Alexander Meyer, MD, University Hospital Erlangen

Åpen versus endovaskulær revaskularisering av arterier under kneet hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet og kritisk lemmeriskemi

Behandling av pasienter med nyresykdom i sluttstadiet og kritisk lemmeriskemi utgjør fortsatt utfordringer for vaskulær medisin på grunn av begrenset overlevelse, komorbiditeter og infrapopliteal involvering av arteriosklerose hos disse pasientene.

Den mest optimale vaskulære terapimodusen er ikke endelig bestemt for disse pasientene.

Derfor ble det utført retrospektiv analyse av pasienter som fikk åpen kirurgisk og endovaskulær revaskularisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spørring av intern klinisk database for identifikasjon av pasienter (2009-2017) med nyresykdom i sluttstadiet og kritisk iskemi i ekstremiteter, som mottar enten åpen kirurgisk (Gruppe I "OR") eller endovaskulær revaskularisering (Gruppe II "EVT").

Videre retrospektiv sammenligning med hensyn til morfologiske kriterier (lesjonslengde, perifer avrenning, plantarbue) og komorbiditeter.

Prospektiv oppfølging av identifiserte pasienter ved hjelp av telefonkontakter og/eller klinisk undersøkelse av evaluering av langsiktige utfallsmål (Total overlevelse, Amputasjonsfri overlevelse, sårtilheling)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

77

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

studie Populasjonen består av alle dialysepasienter behandlet for kritisk lemmeriskemi ved hjelp av kirurgisk eller endiovaskulær intervensjon ved Universitetssykehuset Erlangen mellom 2009 og 2017

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilstedeværelse av nyresykdom i sluttstadiet
  • tilstedeværelse av kritisk lemmeriskemi (ankel-brachial-indeks > 0,4 ​​eller tilstedeværelse av hvilesmerter eller iskemiske sår eller koldbrann)
  • revaskularisering ved hjelp av bypass eller endovaskulær terapi

Ekskluderingskriterier:

  • konservativ behandling
  • ikke-aterosklerotiske lesjoner
  • koagulasjonsforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ELLER
pasienter behandlet med åpen revaskularisering
Fremgangsmåte: åpen revaskularisering
kirurgisk revaskularisering (dvs. Bypass kirurgi)
EVT
pasienter behandlet med endovaskulær revaskularisering
Fremgangsmåte: endovaskulær revaskularisering
endovaskulær revaskularisering (stent, ballongangioplastikk)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Amputasjonsfri overlevelse
Tidsramme: 24 måneder
Evaluering av lemberging og overlevelse som sammensatt endepunkt
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 24 måneder
Evaluering av samlet overlevelsesrate
24 måneder
Stor amputasjon
Tidsramme: 24 måneder
Evaluering av større amputasjonsfrekvens
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Erlangen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexander Meyer, MD, University Hospital Erlangen, Department of Vascular Sugery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. september 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00042158

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på åpen revaskularisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere