Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Open versus endovasculaire revascularisatie bij patiënten met nierziekte in het eindstadium (OERESRD)

25 maart 2020 bijgewerkt door: Alexander Meyer, MD, University Hospital Erlangen

Open versus endovasculaire revascularisatie van slagaders onder de knie bij patiënten met nierziekte in het eindstadium en kritieke ischemie van ledematen

De behandeling van patiënten met terminale nierziekte en kritieke ischemie van de ledematen vormt nog steeds een uitdaging voor de vasculaire geneeskunde vanwege de beperkte overleving, comorbiditeit en infrapopliteale betrokkenheid van arteriosclerose bij deze patiënten.

De meest optimale vasculaire therapiemodus is bij deze patiënten nog niet definitief bepaald.

Daarom werd een retrospectieve analyse uitgevoerd van patiënten die open chirurgische en endovasculaire revascularisatie ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bevraging van interne klinische database voor identificatie van patiënten (2009-2017) met nierziekte in het eindstadium en kritieke ischemie van de ledematen, die ofwel open chirurgische (Groep I "OR") of endovasculaire revascularisatie (Groep II "EVT") ondergaan.

Bovendien retrospectieve vergelijking met betrekking tot morfologische criteria (laesielengte, perifere afvloeiing, plantaire boog) en comorbiditeiten.

Prospectieve follow-up van geïdentificeerde patiënten door middel van telefonische contacten en/of klinisch onderzoek of evaluatie van uitkomstmaten op lange termijn (totale overleving, amputatievrije overleving, wondgenezing)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

77

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Duitsland, 91054
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

studie Populatie bestaat uit alle dialysepatiënten die tussen 2009 en 2017 zijn behandeld voor kritieke ischemie van de ledematen door middel van chirurgische of endovasculaire interventie in het Universitair Ziekenhuis Erlangen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aanwezigheid van nierziekte in het eindstadium
  • aanwezigheid van kritieke ischemie van ledematen (enkel-armindex > 0,4 ​​of aanwezigheid van rustpijn of ischemische zweren of gangreen)
  • revascularisatie door middel van Bypass of endovasculaire therapie

Uitsluitingscriteria:

  • conservatieve behandeling
  • niet-atherosclerotische laesies
  • stollingsstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
OF
patiënten behandeld met open revascularisatie
Procedure: open revascularisatie
chirurgische revascularisatie (d.w.z. Bypass operatie)
EVT
patiënten behandeld met endovasculaire revascularisatie
Procedure: endovasculaire revascularisatie
endovasculaire revascularisatie (stent, ballonangioplastiek)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Amputatievrije overleving
Tijdsspanne: 24 maanden
Evaluatie van redding en overleving van ledematen als samengesteld eindpunt
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 24 maanden
Evaluatie van het algehele overlevingspercentage
24 maanden
Grote amputatie
Tijdsspanne: 24 maanden
Evaluatie van het aantal grote amputaties
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Erlangen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexander Meyer, MD, University Hospital Erlangen, Department of Vascular Sugery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 september 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00042158

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierziekte in het eindstadium

Klinische onderzoeken op open revascularisatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren