Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin vs. endovaskulaarinen revaskularisaatio potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (OERESRD)

keskiviikko 25. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Alexander Meyer, MD, University Hospital Erlangen

Polven alapuolisten valtimoiden avoin versus endovaskulaarinen revaskularisaatio potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus ja kriittinen raajan iskemia

Potilaiden, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus ja kriittinen raajan iskemia, hoito asettaa edelleen haasteita verisuonilääketieteelle näiden potilaiden rajoitetun eloonjäämisen, liitännäissairauksien ja arterioskleroosin infrapopliteaalisen osallisuuden vuoksi.

Näillä potilailla ei ole lopullisesti päätetty optimaalisinta verisuonihoitotapaa.

Siksi avoimen kirurgisen ja endovaskulaarisen revaskularisoinnin saaneiden potilaiden retrospektiivinen analyysi suoritettiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sisäisen kliinisen tietokannan kysely sellaisten potilaiden (2009-2017) tunnistamiseksi, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus ja kriittinen raajan iskemia ja jotka saavat joko avointa kirurgista (ryhmä I "OR") tai endovaskulaarista revaskularisaatiota (ryhmä II "EVT").

Lisäksi retrospektiivinen vertailu morfologisista kriteereistä (leesion pituus, perifeerinen valuma, jalkapohjan kaari) ja liitännäissairauksiin.

Tunnistettujen potilaiden tuleva seuranta puhelimitse ja/tai kliinisen tutkimuksen ja pitkän aikavälin tulosmittausten arvioinnin (kokonaiseloonjääminen, amputaatiovapaa eloonjääminen, haavan paraneminen)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

tutkimus Populaatio sisältää kaikki dialyysipotilaat, joita hoidettiin kriittisen raajan iskemian vuoksi kirurgisella tai endovaskulaarisella interventiolla Erlangenin yliopistollisessa sairaalassa vuosina 2009–2017

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • loppuvaiheen munuaissairauden esiintyminen
  • kriittisen raajan iskemian esiintyminen (nilkka-brakiaalinen indeksi > 0,4 ​​tai lepokipu tai iskeemiset haavaumat tai kuolio)
  • revaskularisaatio ohitushoidon tai endovaskulaarisen hoidon avulla

Poissulkemiskriteerit:

  • konservatiivinen hoito
  • ei-ateroskleroottiset vauriot
  • hyytymishäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TAI
potilailla, joita hoidettiin avoimella revaskularisaatiolla
Menettely: avoin revaskularisaatio
kirurginen revaskularisaatio (esim. Ohitusleikkaus)
EVT
potilailla, joita hoidettiin endovaskulaarisella revaskularisaatiolla
Menettely: endovaskulaarinen revaskularisaatio
endovaskulaarinen revaskularisaatio (stentti, pallo-angioplastia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Amputaatiovapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Raajojen pelastumisen ja selviytymisen arviointi yhdistelmäpäätepisteenä
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kokonaiseloonjäämisasteen arviointi
24 kuukautta
Suuri amputaatio
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Suuren amputaationopeuden arviointi
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Erlangen

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexander Meyer, MD, University Hospital Erlangen, Department of Vascular Sugery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00042158

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset avoin revaskularisaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa