Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rewaskularyzacja otwarta a wewnątrznaczyniowa u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (OERESRD)

25 marca 2020 zaktualizowane przez: Alexander Meyer, MD, University Hospital Erlangen

Otwarta a wewnątrznaczyniowa rewaskularyzacja tętnic poniżej kolana u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek i krytycznym niedokrwieniem kończyny

Leczenie pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek i krytycznym niedokrwieniem kończyn nadal stanowi wyzwanie dla medycyny naczyniowej ze względu na ograniczone przeżycie, choroby współistniejące i podkolanowe zaangażowanie miażdżycy u tych pacjentów.

Nie ustalono ostatecznie najbardziej optymalnego trybu terapii naczyniowej u tych pacjentów.

Dlatego przeprowadzono retrospektywną analizę pacjentów poddawanych otwartej rewaskularyzacji chirurgicznej i wewnątrznaczyniowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeszukanie wewnętrznej bazy danych klinicznych w celu identyfikacji pacjentów (2009-2017) ze schyłkową niewydolnością nerek i krytycznym niedokrwieniem kończyn, poddawanych rewaskularyzacji otwartej (Grupa I „OR”) lub wewnątrznaczyniowej (Grupa II „EVT”).

Ponadto retrospektywne porównanie kryteriów morfologicznych (długość zmiany, spływ obwodowy, łuk podeszwowy) i chorób współistniejących.

Prospektywna obserwacja zidentyfikowanych pacjentów za pomocą kontaktów telefonicznych i/lub badania klinicznego oceny długoterminowych wskaźników wyniku (przeżycie całkowite, przeżycie bez amputacji, gojenie się ran)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Niemcy, 91054
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

badanie Populacja obejmuje wszystkich dializowanych pacjentów leczonych z powodu krytycznego niedokrwienia kończyn za pomocą interwencji chirurgicznej lub wewnątrznaczyniowej w Szpitalu Uniwersyteckim Erlangen w latach 2009-2017

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecność schyłkowej niewydolności nerek
  • obecność krytycznego niedokrwienia kończyny (wskaźnik kostka-ramię > 0,4 ​​lub obecność bólu spoczynkowego lub owrzodzeń niedokrwiennych lub gangreny)
  • rewaskularyzacja za pomocą bypassu lub terapii wewnątrznaczyniowej

Kryteria wyłączenia:

  • leczenie zachowawcze
  • zmiany niemiażdżycowe
  • zaburzenia krzepnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
LUB
pacjentów leczonych metodą otwartej rewaskularyzacji
Procedura: otwarta rewaskularyzacja
rewaskularyzacja chirurgiczna (tj. Operacja pomostowania : operacja założenia pomostów naczyniowych)
EVT
pacjentów leczonych wewnątrznaczyniową rewaskularyzacją
Procedura: rewaskularyzacja wewnątrznaczyniowa
rewaskularyzacja wewnątrznaczyniowa (stent, angioplastyka balonowa)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez amputacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ocena uratowania i przeżycia kończyny jako złożonego punktu końcowego
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ocena ogólnego wskaźnika przeżycia
24 miesiące
Duża amputacja
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ocena wskaźnika poważnych amputacji
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Erlangen

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexander Meyer, MD, University Hospital Erlangen, Department of Vascular Sugery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 września 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00042158

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na otwarta rewaskularyzacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj